Marktbericht für künstliche Herzen: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkttyp (totales künstliches Herz, ventrikuläres Unterstützungssystem (VAD)), nach Anwendung (Kliniken, Krankenhäuser, Sonstige) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Treiber des Marktes für künstliche Herzen

Zunehmende Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Bluthochdruck, stellen weiterhin ein globales Gesundheitsproblem dar. Diese Erkrankungen können erhebliche Herzschäden verursachen und komplexe Behandlungen wie beispielsweise Herzprothesen erforderlich machen. Herzkrankheiten sind in den Vereinigten Staaten ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) waren Herzkrankheiten im Jahr 2022 die häufigste Todesursache in den USA mit rund 699.659 Todesfällen.

Regierungen, Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen haben erheblich in die Forschung und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen investiert. Diese Initiativen zielen darauf ab, Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen, sie zu diagnostizieren und zu behandeln. Beispielsweise verwendet das National Institutes of Health (NIH) in den USA einen Großteil seiner Fördermittel für die Herz-Kreislauf-Forschung, darunter Studien zu künstlichen Herzen und fortschrittlichen Herztherapien. Dies dürfte den Markt für künstliche Herzen weiter ankurbeln.

Markthemmende Faktoren

Hohe Kosten

Die Kosten für künstliche Herzen umfassen das Gerät selbst, die chirurgischen Eingriffe, die kontinuierliche Überwachung, die Wartung und alle Folgekosten. Die enormen Ausgaben für diese lebensrettende Behandlung können ein erhebliches Hindernis für den Zugang darstellen. Künstliche Herzen, insbesondere komplette künstliche Herzen (TAH), sind technologisch innovativ und komplex, was zu hohen Produktionskosten beiträgt. Die Komponenten, Materialien und die Konstruktion des Geräts tragen zu den Kosten bei. Das Total Artificial Heart (TAH-t) von SynCardia Systems war eines der führenden TAH auf dem Markt. Allein das Gerät konnte 100.000 bis 125.000 US-Dollar kosten, ohne weitere Nebenkosten.

Die Operation zur Implantation eines Kunstherzens kann in den Vereinigten Staaten mehrere hunderttausend Dollar oder mehr kosten. Die Gesamtkosten hängen von verschiedenen Faktoren ab, wie dem Krankenhaus, dem Gesundheitszustand des Patienten und der Notwendigkeit einer Nachsorge. Aufgrund der hohen Kosten können künstliche Herzen für viele Menschen unerschwinglich sein, insbesondere in Regionen mit unzureichender Gesundheitsversorgung oder wenn Patienten keine Krankenversicherung haben.

Marktchance

Technologischer Fortschritt

Technologische Fortschritte haben die Entwicklung kleinerer und effizienterer künstlicher Herzgeräte ermöglicht. Die Miniaturisierung erlaubt minimalinvasive Eingriffe und einen höheren Patientenkomfort. Das SynCardia 50cc Total Artificial Heart, eine kleinere Variante des ursprünglichen TAH-t, demonstriert diese Fortschritte in der Miniaturisierung. Dieses Gerät soll für ein breiteres Patientenspektrum geeignet sein und somit potenziell sein Anwendungsgebiet erweitern. Darüber hinaus haben Fortschritte in der Materialwissenschaft zur Verwendung biokompatiblerer und langlebigerer Materialien in der Entwicklung künstlicher Herzen geführt. Diese Materialien können das Risiko von Komplikationen verringern und gleichzeitig die Lebensdauer der Geräte verlängern.

Darüber hinaus werden künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen eingesetzt, um Daten von künstlichen Herzgeräten zu analysieren. Dies kann dazu beitragen, zukünftige Probleme vorherzusagen, die Geräteeinstellungen zu optimieren und die Patientenversorgung zu verbessern. KI-Algorithmen können Patientendaten wie Herzfrequenz und Gerätecharakteristika auswerten, um Muster zu erkennen, die auf Gerätefehlfunktionen oder einen schlechten Gesundheitszustand des Patienten hindeuten und präventive Maßnahmen ermöglichen. Diese technischen Fortschritte erhöhen nicht nur die Leistung und Sicherheit von künstlichen Herzen, sondern bergen auch das Potenzial, die gesamten Gesundheitskosten durch die Reduzierung von Komplikationen und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus zu senken. Die Prognose für Patienten mit künstlichen Herzen dürfte sich mit dem technologischen Fortschritt deutlich verbessern.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für künstliche Herzen und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4 % wachsen. Nordamerika wird seinen bedeutenden Marktanteil voraussichtlich auch im Prognosezeitraum halten. Die zunehmende Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die steigende Akzeptanz neuer Technologien, die zunehmende Anzahl von Produktzulassungen, steigende Investitionen und wichtige Initiativen führender Marktteilnehmer sind die Haupttreiber für das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für künstliche Herzen. Die USA werden im Untersuchungszeitraum voraussichtlich ein signifikantes Wachstum innerhalb Nordamerikas verzeichnen. Die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen infolge von Herzinsuffizienz dürfte die Entwicklung des globalen Marktes weiter ankurbeln. So ist beispielsweise Herzkrankheit laut einem Artikel der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mit dem Titel „Heart Disease Facts“ (aktualisiert im Februar 2022) eine der Haupttodesursachen in den USA. Derselben Quelle zufolge erleiden jährlich über 659.000 Amerikaner einen Herzinfarkt. Angesichts der steigenden Sterblichkeitsrate durch Herzkrankheiten besteht ein ständiger Bedarf an Geräten zur Verbesserung der Herzleistung, was den untersuchten Markt weiter beflügelt.

Darüber hinaus wird die Einführung neuer Produkte und Dienstleistungen in der Region den Markt maßgeblich beeinflussen. So genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Carmat im Februar 2021 die Verwendung der aktualisierten Version ihres mechanischen Herzens in ihrer frühen Machbarkeitsstudie (EFS) in den USA. Basierend auf den in der PIVOTAL-Studie gewonnenen klinischen Erfahrungen enthält diese aktualisierte Geräteversion Verbesserungen an der Prothese und dem tragbaren System. Diese Erfindung soll die Patientensicherheit und Lebensqualität erhöhen. Der Markt wird durch verstärkte Forschungs- und Entwicklungsinitiativen zur Entwicklung von Technologien zur Unterstützung der Herzfunktion angetrieben. Beispielsweise entwickelten Forscher der Harvard University im Februar 2022 einen Fischschwarm, der mithilfe der Kontraktionen menschlicher Herzmuskelzellen autonom schwimmt. Dieser Versuch könnte die Herzschrittmachertechnologie voranbringen und die Entwicklung von menschlichen und künstlichen Herzen verbessern, was den Markt weiter ankurbeln wird.

Trends auf dem europäischen Markt für künstliche Herzen

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 4,3 % erwartet. Weltweit floriert der Markt, da neue Behandlungseinrichtungen verfügbar werden und die Kosten im Gesundheitswesen steigen, und Medizinprodukte gewinnen einen bedeutenden Marktanteil. Herzinsuffizienz wird bis 2023 mehr als 10 Millionen Menschen in der EU betreffen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen fordern in Europa jährlich 3,9 Millionen Todesopfer und sind damit für 45 % aller Todesfälle verantwortlich.

• Laut dem Europäischen Herznetzwerk sind in der EU über 10 Millionen Menschen von Herzinsuffizienz bedroht. Obwohl eine Transplantation Abhilfe schaffen kann, stehen aufgrund des weltweiten Mangels an Spenderherzen nur wenige Patienten auf den Wartelisten. Daher bietet die Aussicht auf eine praktikable künstliche Alternative vielen Betroffenen eine wichtige Perspektive. ArtOfHeart investiert 38 Millionen Euro in die klinische und präklinische Erprobung eines Kunstherzens des schwedischen Unternehmens Scandinavian Real Heart AB. Die Finanzierung erfolgt durch den Europäischen Innovationsrat (EIC). Laut der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie ist eine künstliche Herzklappe eine wichtige Alternative zur herkömmlichen Herzchirurgie.TransplantationDies ist weit verbreitet, da Herz-Kreislauf-Erkrankungen in verschiedenen europäischen Regionen die Hauptursache für Sterblichkeit und Erkrankungen darstellen. Der Preis künstlicher Herzklappen ist ein entscheidender Faktor für das Marktwachstum.

DerAsien-PazifikDiese Region gilt aufgrund eines großen Patientenpools, der Einführung schnellerer Medizintechnologien und staatlicher Maßnahmen zur Stärkung der Infrastruktur im Gesundheitswesen als die am schnellsten wachsende Region. Zudem wurden dort Versicherungsprogramme eingeführt, die zum Wachstum des Marktes für künstliche Herzen beigetragen haben. Dank niedrigerer Kosten für klinische Studien und Forschung haben Marktteilnehmer unter anderem in Singapur, Südkorea, China, Australien und Japan ihre Hauptsitze und Produktionsstätten errichtet. Diese Regionen verzeichneten ein exponentielles Wachstum, was das Marktwachstum zusätzlich beflügelte.

Darüber hinaus ist der Cholesterinspiegel im Blut die Hauptursache für die steigende Zahl koronarer Herzkrankheiten (KHK) in der Region. Laut dem National Center for Biotechnology Information (NCBI) und der National Library of Medicine (NLM) wiesen Länder im asiatisch-pazifischen Raum wie Australien und Singapur im Jahr 2020 eine hohe KHK-Rate mit über 150 Todesfällen pro 100.000 Einwohner auf. Ein weiterer entscheidender Faktor und weiterhin häufigste Todesursache im asiatisch-pazifischen Raum ist der Anstieg von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ärzte sind überzeugt, dass die Implantation eines künstlichen Herzens die effektivste und lebensrettendste Behandlungsmethode ist, um die durch Herzprobleme verursachte Sterblichkeitsrate in der Region zu senken. Die steigende Sterblichkeitsrate aufgrund von Herzerkrankungen wird voraussichtlich zu einem deutlichen Wachstum des Marktes für künstliche Herzen im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum führen.

Der Nahe Osten und AfrikaAufgrund mangelnden Wissens, unzureichender Behandlungsmöglichkeiten und eingeschränktem Zugang verzeichnen diese Regionen ein langsameres Wachstum. Die Vereinigten Arabischen Emirate und einige Regionen Saudi-Arabiens nehmen in mehreren Regionen des Nahen Ostens einen dominanten Marktanteil ein, was den Ausbau von medizinischen Einrichtungen und Kliniken fördert und die Verfügbarkeit von Gesundheitszentren verbessert.

Typen-Einblicke

Der Markt ist weiter unterteilt in Totale Künstliche Herzen (TAH) und Ventrikuläre Unterstützungssysteme (VAD). Totale Künstliche Herzen (TAH) haben den größten Marktanteil. Ein TAH ist ein Medizinprodukt, das die linke und rechte Herzkammer des natürlichen Herzens ersetzt. Es ist ein vollständiger Herzersatz, der die Pumpfunktion des Herzens übernimmt und Patienten mit terminaler Herzinsuffizienz Kreislaufunterstützung bietet. TAHs bestehen aus zwei Pumpkammern für jede Herzkammer und sind mit den Vorhöfen des Patienten verbunden. Sie werden in der Regel von einem externen pneumatischen Antrieb oder einer Konsole versorgt, die die Pumpfunktion steuert, und werden chirurgisch in den Brustkorb implantiert. Eines der bekanntesten kommerziellen TAH-Systeme ist das Totale Künstliche Herz (TAH-t) von SynCardia Systems. Es wird weltweit in verschiedenen klinischen Bereichen eingesetzt.

Ein ventrikuläres Unterstützungssystem (VAD), auch bekannt als mechanisches Kreislaufunterstützungssystem, ist ein medizinisches Gerät, das die Pumpfunktion des linken (LVAD), rechten (RVAD) oder beider (BiVAD) Herzkammern unterstützt. Im Gegensatz zu Herzklappenprothesen (TAHs) arbeiten VADs in Kombination mit dem gesunden Herzen des Patienten und ersetzen es nicht vollständig.

Anwendungseinblicke

Das Segment lässt sich weiter in Kliniken und Krankenhäuser unterteilen. Krankenhäuser beeinflussten das Marktwachstum. Krankenhäuser sind größere Gesundheitseinrichtungen, die verschiedene medizinische Leistungen anbieten, darunter stationäre Behandlung, chirurgische Eingriffe, Notfallversorgung und spezialisierte Therapien. Krankenhäuser verfügen über die Infrastruktur für Operationen, Intensivpflege und die Ausrüstung zur Behandlung komplexerer Fälle. In Krankenhäusern werden künstliche Herzen, wie z. B. totale künstliche Herzen (TAHs), eingesetzt.Ventrikuläre Unterstützungssysteme (VADs)Sie werden chirurgisch implantiert. Krankenhäuser werden häufig als Transplantationszentren für Herztransplantationen genutzt, und künstliche Herzen können als Überbrückungstherapie bis zur Transplantation eingesetzt werden.

Kliniken sind ambulante medizinische Einrichtungen, in denen Patienten medizinische Versorgung, Beratung und Behandlung erhalten. Kliniken unterscheiden sich in Größe und Fachgebiet, von kleinen Privatpraxen bis hin zu größeren Spezialkliniken wie Kardiologie- oder Herzinsuffizienzkliniken.