Marktbericht zu ZNS-Therapeutika: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Krankheit (neurovaskuläre Erkrankungen, ZNS-Trauma, psychische Gesundheit, neurodegenerative Erkrankungen, Infektionskrankheiten) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für ZNS-Therapeutika

Zunehmende Prävalenz von ZNS-Erkrankungen

In den letzten Jahren ist die Häufigkeit von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) deutlich und anhaltend angestiegen. Psychische Erkrankungen lassen sich auf verschiedene Hauptursachen zurückführen, darunter erhöhter Stress durch die Anforderungen des Alltags, Störungen des Gleichgewichts zwischen Berufs- und Privatleben sowie ein überwiegend sitzender Lebensstil. Laut dem National Institute of Mental Health litten 2019 in den USA rund 51,5 Millionen Menschen an einer psychischen Erkrankung. Der Anstieg von ZNS-Erkrankungen hat somit den Weg für wichtige Pharmaunternehmen geebnet, ihre Marktaktivitäten in diesem Sektor umfassend zu entwickeln.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Verbreitung neurodegenerativer Erkrankungen wie Parkinson, Alzheimer, ALS und Huntington das Wachstum des Marktes für ZNS-Therapeutika ankurbeln wird. Laut WHO verursacht Epilepsie beispielsweise rund 13 Millionen verlorene Lebensjahre aufgrund von Behinderung und trägt zu mehr als 0,5 % der globalen Krankheitslast bei. Die Entwicklung von Therapien für neurologische Erkrankungen gestaltet sich zudem aufgrund der Blut-Hirn-Schranke schwierig.

• Beispielsweise wurde in den letzten 17 Jahren kein neues Medikament gegen Alzheimer von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Zudem führt die zunehmende Verbreitung neurologischer Erkrankungen zu einem erheblichen ungedeckten Bedarf. Daher besteht ein wachsender Bedarf an neuen Therapien für die Behandlung neurologischer Erkrankungen.

Vorhandensein starker Medikamente in der Entwicklungspipeline

Die Pharmaunternehmen konzentrieren sich auf die Forschung und Entwicklung potenzieller Wirkstoffkandidaten zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson und Multipler Sklerose. Stand Februar 2020 gab es 121 Wirkstoffkandidaten für Alzheimer, von denen sich 29 in Phase-III-Studien, 65 in Phase-II-Studien und 27 in Phase-I-Studien befinden. Zwölf weitere Wirkstoffkandidaten zielen auf die Verbesserung kognitiver Fähigkeiten ab, und 9,9 % der in der Entwicklung befindlichen Medikamente sind für die Behandlung neuropsychiatrischer und Verhaltenssymptome vorgesehen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Einführung von Produkten in der späten Entwicklungsphase den Markt bald ankurbeln wird. So gab Biogen beispielsweise im Januar 2021 die dreimonatige Verlängerung der Prüfungsfrist der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für den Zulassungsantrag (BLA) von Aducanumab zur Behandlung von Alzheimer bekannt. Aducanumab (BIIB037) ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der derzeit in einer Kooperation zwischen Biogen Inc. und Eisai Co., Ltd. entwickelt wird. Der Stichtag für die Entscheidung über die Anwendung des überarbeiteten Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist der 7. Juni 2021.

Markthemmende Faktoren

Hohe Behandlungskosten

Chronische Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) erfordern eine Langzeitbehandlung und intensivmedizinische Betreuung. Die Behandlung solcher Erkrankungen ist mit hohen Kosten verbunden. Die Behandlungskosten für ZNS-Erkrankungen variieren je nach Region. Laut der American Academy of Neurology beliefen sich die durchschnittlichen Kosten für die Behandlung neurologischer Erkrankungen im März 2017 auf über 800 Milliarden US-Dollar.

Die Kosten für Demenz und Schlaganfall werden bis 2030 auf rund 550–600 Milliarden US-Dollar geschätzt. Laut NCBI beliefen sich die durchschnittlichen Behandlungskosten für neurologische Erkrankungen im Vereinigten Königreich im Jahr 2013 auf 13.322 US-Dollar für Angststörungen, 21.930 US-Dollar für affektive Störungen und 25.266 US-Dollar für Demenz. In Entwicklungsländern dürften die Behandlungskosten für neurologische Erkrankungen hoch sein. Hohe Behandlungskosten hemmen somit das Wachstum des Gesamtmarktes.

Marktchancen

Einführung neuartiger Arzneimittelverabreichungssysteme im ZNS

In den letzten zehn Jahren wurden durch verschiedene Forschungs- und Entwicklungsinitiativen innovative Arzneimittelverabreichungssysteme für den Markt der ZNS-Therapien eingeführt. Diese innovativen Systeme bieten gegenüber herkömmlichen Methoden den Vorteil geringerer Nebenwirkungen. So erhielt beispielsweise Johnson & Johnson Services, Inc. im August 2020 die ergänzende Zulassung (sNDA) für SPRAVATO (Esketamin) Nasenspray der Klasse CIII zur Behandlung von Patienten mit schwerer depressiver Störung (Major Depression). Bei dieser schwer zu behandelnden Patientengruppe war SPRAVATO das erste und einzige zugelassene Antidepressivum, das bereits mit der ersten Dosis eine Verbesserung der depressiven Symptome zeigte.

Darüber hinaus ermöglicht die Verfügbarkeit verschiedener Darreichungsformen Pharmaunternehmen eine Produktdifferenzierung und damit höhere Gewinne. NeuroDerm entwickelt ND0612 zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Parkinson-Krankheit, bei denen orale Medikamente nicht mehr wirksam sind. Tiefe Hirnstimulation (THS) und Levodopa/Carbidopa-Gel für den Darm sind zwei gängige Behandlungsmethoden, die einen chirurgischen Eingriff erfordern. ND0612 stellt eine sicherere, effizientere und komfortablere Option für die kontinuierliche subkutane Verabreichung von Levodopa/Carbidopa dar. Daher sind die Nachfragedynamik und die Entwicklung von ND0612 von entscheidender Bedeutung.neuartige ArzneimittelverabreichungssystemeSie beeinflussen sich gegenseitig unmittelbar und treiben so den Markt an.

Einblicke in Krankheiten

Der globale Markt für ZNS-Therapeutika ist in neurovaskuläre Erkrankungen, ZNS-Traumata, psychische Erkrankungen, neurodegenerative Erkrankungen und Infektionskrankheiten unterteilt. Das Segment der neurodegenerativen Erkrankungen dominiert den globalen Markt für ZNS-Therapeutika und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 9,1 % aufweisen. Zu den häufigsten degenerativen ZNS-Erkrankungen zählen Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose und Chorea Huntington. Die meisten Medikamente gegen Alzheimer und Parkinson dienen der Linderung der Symptome. Zahlreiche Forschungs- und Entwicklungsinitiativen in diesem Segment werden durchgeführt, wodurch mehrere neue Medikamente auf den Markt kommen. Dazu gehören Aducanumab, Lecanemab, Solanezumab, Gantenerumab, neuartige Darreichungsformen von Lipid-/Cyclodextrinen (LD/CD) usw. Die zunehmende Prävalenz dieser Erkrankungen in Verbindung mit der Zulassung von krankheitsmodifizierenden Therapien (DMTs) für Alzheimer und Multiple Sklerose dürften maßgeblich zum Wachstum des Segments der neurodegenerativen Erkrankungen beitragen.

Der Markt für Therapien des zentralen Nervensystems, der sich mit psychischen Erkrankungen befasst, ist weiter unterteilt in Angststörungen, affektive Störungen, Substanzmissbrauch, Persönlichkeitsstörungen und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Persönlichkeitsstörungen treten häufig zusammen mit psychischen Erkrankungen auf und werden mitunter als deren Symptome wahrgenommen. Laut der American Psychiatric Association zählen schizoide, paranoide und Borderline-Persönlichkeitsstörungen zu den häufigsten Formen von Persönlichkeitsstörungen. Zu den Behandlungsmöglichkeiten gehören psychodynamische Therapie, kognitive Verhaltenstherapie, Gruppentherapie und dialektische Verhaltenstherapie. Hauptursachen für Persönlichkeitsstörungen sind genetische Faktoren, Kindheitstraumata, verbaler Missbrauch und der Einfluss von Gleichaltrigen. Bis vor Kurzem gab es keine spezifischen Medikamente zur Behandlung von Persönlichkeitsstörungen.

Das zentrale Nervensystem (ZNS) verfügt nur über begrenzte Selbstheilungskräfte, was den Bedarf an wirksamen Behandlungsoptionen in Notaufnahmen erhöht. Zu den derzeit bei Schädel-Hirn-Trauma eingesetzten Medikamenten gehören Diuretika, Medikamente zur Einleitung eines Komas und Antiepileptika. Laut CDC erleiden jährlich etwa 1,5 Millionen Amerikaner ein Schädel-Hirn-Trauma, von denen rund 230.000 stationär behandelt werden müssen. Dies führt jährlich zu etwa 50.000 Todesfällen. Die Krankheitslast ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Segments ZNS-Traumabehandlung. Laufende klinische Studien deuten zudem darauf hin, dass die Wirksamkeit von Medikamenten mit starker Anwendungswirkung bei Schädel-Hirn-Trauma von Eigenschaften wie der Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden, der Verbesserung der kurzfristigen motorischen Funktion und dem Schutz vor exzitotoxischen Schäden abhängt. Zahlreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten werden das zukünftige Wachstum dieses Segments voraussichtlich weiter ankurbeln.

Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS) können durch Bakterien, Viren, Pilze oder andere Erreger verursacht werden. Zu den wichtigsten bakteriellen ZNS-Infektionen zählen Mykobakterieninfektionen, bakterielle Meningitis, subdurales Empyem, bakterielle Hirnabszesse, Nocardiasis, Morbus Whipple und Aktinomykose. Die Behandlung dieser Erkrankungen ist aufgrund der Komplexität des ZNS und der Blut-Hirn-Schranke mit verschiedenen Einschränkungen verbunden. Häufig verschriebene Antibiotika sind beispielsweise Amoxicillin, Cefotaxim, Cotrimoxazol und Chloramphenicol. Da das ZNS anfälliger für bakterielle Infektionen ist, sind die Risiken bei diesen Erkrankungen deutlich höher als bei anderen Infektionsarten. Diese Infektionen erfordern große Aufmerksamkeit und treten mit hoher Wahrscheinlichkeit erneut auf. Die hohe Nachfrage nach wirksamen Behandlungsoptionen dürfte die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ankurbeln und so das Marktwachstum fördern.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für ZNS-Therapeutika und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 6,7 % verzeichnen. Eine hochentwickelte Gesundheitsinfrastruktur, bessere Erstattungspolitiken und ein hohes Bewusstsein für verfügbare neue Behandlungsoptionen dürften den regionalen Markt antreiben. Die lokale Präsenz führender regionaler Akteure wie AbbVie Inc., Biogen, Lilly, Johnson & Johnson Services, Inc. und Pfizer Inc. wird das Wachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich zusätzlich beflügeln. Auch die zunehmenden Initiativen wichtiger Akteure zur Entwicklung neuartiger Therapien für verschiedene Anwendungsgebiete bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems dürften den regionalen Marktanteil steigern. Darüber hinaus trägt die steigende Inzidenz psychischer und neurodegenerativer Erkrankungen, wie beispielsweise …Multiple SkleroseAlzheimer, Parkinson und Epilepsie treiben die Nachfrage nach ZNS-Therapeutika in der Region an.

• Weltweit wurden beispielsweise etwa 2,5 Millionen Menschen mit Multipler Sklerose diagnostiziert, von denen etwa 20 % in Nordamerika leben.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Präsenz staatlicher und gemeinnütziger Organisationen in nordamerikanischen Ländern die Behandlungsrate in dieser Region in den kommenden Jahren erhöhen wird. Diese Organisationen spielen eine entscheidende Rolle dabei, das Bewusstsein der Bevölkerung für Früherkennung und Behandlung zu schärfen und so ihre Lebensqualität zu verbessern.

Trends auf dem europäischen Markt für ZNS-Therapeutika

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 6,4 % erwartet. Neurologische Erkrankungen, insbesondere solche des zentralen Nervensystems, stellen in Europa eine große und zunehmende Belastung für das Gesundheitssystem dar. Schlaganfall, Migräne und andere neurologische Erkrankungen zählen nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs zu den häufigsten Krankheitsbildern in Europa. Die alternde Bevölkerung der Region ist einer der Faktoren, die die Verbreitung neurodegenerativer Erkrankungen begünstigen. Die Prävalenz von Alzheimer, Multipler Sklerose und Parkinson ist in Europa vergleichsweise hoch.

Darüber hinaus nimmt die Häufigkeit psychischer Erkrankungen in der Region zu. Diese Erkrankungen, vor allem Angstzustände, Depressionen und Drogenprobleme, betreffen jährlich jeden sechsten Europäer und verursachen Kosten von über 4 % des BIP in 28 EU-Ländern. Die steigende Verbreitung neurodegenerativer Erkrankungen wie Demenz (meist Alzheimer), psychischer Störungen und die zunehmenden Gesundheitsausgaben in der Region tragen zu einem lukrativen Marktwachstum bei.

Asien-PazifikEs wird erwartet, dass die Region im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen wird. Die hohe Prävalenz neurodegenerativer Erkrankungen, das steigende Bewusstsein für psychische Gesundheit und die sich verbessernde Gesundheitsinfrastruktur in der Region dürften das regionale Marktwachstum ankurbeln. Industrieländer im asiatisch-pazifischen Raum wie Japan, Südkorea und Australien verfügen über bessere Gesundheitspolitiken und etablierte, auf psychische Gesundheit ausgerichtete Strategien im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Darüber hinaus reformieren Entwicklungsländer in der Region ihre Gesundheitspolitiken, um die Lebensqualität von Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu verbessern. Der Patentablauf von Medikamenten gegen neurologische Erkrankungen und die zunehmende Verbreitung von Generika dieser Medikamente dürften zudem die Behandlungsrate in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen in der Region erhöhen. Beispielsweise brachte Natco Pharma 2018 in Indien die Generikaversion von Aubagio zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose auf den Markt.

InLateinamerikaNeurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer und Demenz stellen eine erhebliche Belastung für Betroffene und Angehörige dar. Es wird erwartet, dass sich die Zahl der Menschen mit Demenz in der Region bis 2050 vervierfachen wird. Frontotemporale Demenz ist die häufigste Demenzform und steht hauptsächlich mit den drei Genen MAPT, GRN und C9orf72 in Zusammenhang. Zudem ist die Region mit zunehmender Behinderung durch Depressionen konfrontiert, wobei depressive Störungen die häufigste Ursache für Behinderungen darstellen, insbesondere bei Menschen zwischen 15 und 49 Jahren. Eine 2018 im Pan American Journal of Public Health veröffentlichte Studie geht von einer Prävalenz psychischer Erkrankungen von 14,2 % in dieser Region aus. Angesichts dieser Faktoren wird der lateinamerikanische Markt im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen.

Der Nahe Osten und AfrikaIn den letzten Jahren wurden hohe Raten psychischer Erkrankungen gemeldet. So zeigten epidemiologische Studien in Nordafrika und im Nahen Osten Depressionsraten zwischen 13 % und 18 %, wobei Frauen fast doppelt so häufig betroffen waren wie Männer. Darüber hinaus ergab eine aktuelle Studie (Arab Youth Survey 2019) mit arabischen Jugendlichen aus 15 Ländern des Nahen Ostens und Nordafrikas, dass ein Drittel der Befragten an einer psychischen Erkrankung wie Depressionen oder Angstzuständen litt.

Darüber hinaus weist die Region aufgrund ihrer relativ jungen Bevölkerung eine geringe Prävalenz von Demenzerkrankungen wie Alzheimer auf. Es wird jedoch erwartet, dass die Zahl mit zunehmendem Alter der Bevölkerung steigen wird. In den Ländern Subsahara-Afrikas liegen die Depressionsraten konstant zwischen 10 % und 20 %, dennoch gibt es nicht genügend Fachkräfte für psychische Gesundheit, um die Betroffenen ausreichend zu versorgen. Die Prävalenz von Demenz in Subsahara-Afrika liegt hingegen bei 7,2 % in der Altersgruppe der über 60-Jährigen.