Marktbericht zu kundenspezifischen OP-Sets: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Sets für kosmetische Chirurgie, Sets für Herz-Kreislauf-Chirurgie), nach Endnutzer (Krankenhaus, ambulantes OP-Zentrum), nach Verwendungszweck (Einweg, Mehrweg) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Markttreiber

Zunehmende Operationszahlen

Das Bevölkerungswachstum und die Zunahme chronischer Erkrankungen weltweit treiben die Nachfrage nach chirurgischen Eingriffen an. Angesichts steigender Operationszahlen suchen Gesundheitseinrichtungen nach Möglichkeiten, die Effizienz zu steigern und Abläufe zu standardisieren, was zu einem verstärkten Einsatz von individuell zusammengestellten OP-Sets führt. Laut Weltbank wächst die Weltbevölkerung kontinuierlich. Prognosen der Vereinten Nationen, erstellt von Worldometer, zufolge wird die Weltbevölkerung im März 2024 8.096.645.783 Menschen umfassen. Die UN gab 2022 bekannt, dass die Weltbevölkerung 8 Milliarden erreicht hat und bis 2050 auf 9,7 Milliarden und bis 2100 auf 10,3 Milliarden ansteigen soll.

Darüber hinaus haben Fortschritte in der Medizintechnik zur Entwicklung minimalinvasiver Operationstechniken, robotergestützter Operationssysteme und neuartiger Verfahren geführt.chirurgische InstrumenteDiese Innovationen haben das Spektrum behandelbarer Krankheiten erweitert und Eingriffe sicherer und komfortabler gemacht. Bis 2023 werden weltweit über 11 Millionen roboterassistierte Operationen mit dem Intuitive Surgical Da Vinci-Roboter durchgeführt worden sein, der auf über 7.500 Plattformen im Einsatz ist. Die Kamera des Da Vinci-Roboters erzeugt mithilfe zweier hochauflösender Kameras ein dreidimensionales Farbbild. Der Chirurg betrachtet dieses Bild über zwei hochauflösende Okulare mit hoher Bildrate an der Da Vinci-Konsole.

Darüber hinaus erhöht die zunehmende Häufigkeit chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Diabetes die Nachfrage nach chirurgischen Eingriffen. Viele dieser Erkrankungen erfordern einen chirurgischen Eingriff zur Diagnose, Behandlung oder Heilung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen Umsetzungsfahrplan für den Zeitraum 2023 bis 2030 entwickelt, um Initiativen zur Erreichung von neun globalen Zielen zur Prävention und zum Management nichtübertragbarer Krankheiten zu unterstützen. Nichtübertragbare Krankheiten sind weltweit für 74 % aller Todesfälle verantwortlich und umfassen Herzkrankheiten, Schlaganfall, Krebs, Diabetes und chronische Lungenerkrankungen. Mit steigenden Operationszahlen wird auch der Bedarf an individuell zusammengestellten OP-Sets und anderem Verbrauchsmaterial voraussichtlich zunehmen.

Marktbeschränkung

Herausforderungen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die regulatorischen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte, insbesondere für kundenspezifische Sets für medizinische Eingriffe, sind komplex und variieren je nach Region und Land. Die Einhaltung von Normen wie ISO 13485 (Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte) und die von Behörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) auferlegten Beschränkungen tragen zusätzlich zur Komplexität bei. Die Medizinprodukteverordnung (MDR) von 2023 hat den Medizinproduktemarkt in der Europäischen Union grundlegend verändert. Die MDR zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten durch neue Anforderungen an klinische Prüfungen zu verbessern. Sie verpflichtet Hersteller, Importeure und Händler außerdem dazu, neue Standards und Prioritäten zu verstehen und anzuwenden, um den Marktzugang und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

Darüber hinaus sieht die am 20. März 2023 verabschiedete Verordnung (EU) 2023/607 unter bestimmten Bedingungen eine schrittweise Verlängerung der in der MDR festgelegten Übergangsfrist vor. Bis zum 26. Mai 2024 müssen Hersteller von Altprodukten bei einer gemäß MDR benannten Stelle einen Antrag stellen. Laut einer im Dezember 2022 von der kanadischen Regierung veröffentlichten Mitteilung rief Medline Industries, LP kundenspezifische OP-Sets mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial von Medtronic zurück. Grund dafür war ein Fehler bei der Herstellung und Verpackung des Nahtmaterials, der zu einer Lücke oder Falte in der Versiegelung des Belüftungsbeutels und somit zu einer Beschädigung der Sterilbarriere führen konnte.

Die Nichteinhaltung regulatorischer Vorschriften kann daher für Hersteller von kundenspezifischen Verpackungen schwerwiegende Folgen haben, darunter Bußgelder, Produktrückrufe, Marktanteilsverluste und Reputationsschäden. Diese Konsequenzen unterstreichen die Bedeutung von Investitionen in die Einhaltung regulatorischer Bestimmungen bereits in der Produktentwicklung.

Marktchance

Expansion in Schwellenländern

Schwellenländer wie China, Indien, Brasilien und Südafrika verzeichnen ein signifikantes Wirtschaftswachstum, eine zunehmende Urbanisierung und einen Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur. Diese Entwicklung treibt die Nachfrage nach Medizingeräten und chirurgischem Material, einschließlich individuell zusammengestellter OP-Sets, an. Bevölkerungswachstum, die Alterung der Bevölkerung und die steigende Verbreitung chronischer Krankheiten führen zu einem Anstieg der chirurgischen Eingriffe in diesen Ländern. Diese Entwicklung erzeugt eine hohe Nachfrage nach individuell zusammengestellten OP-Sets für eine Vielzahl chirurgischer Fachrichtungen und Verfahren. In Indien hat die Zunahme chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und orthopädischen Störungen mit steigenden chirurgischen Behandlungen zugenommen.

Infolgedessen nutzen medizinische Fachkräfte in Indien zunehmend standardisierte OP-Sets, um die Effizienz zu steigern und chirurgische Eingriffe zu standardisieren. Laut NCBI werden in Indien jährlich 4.642 Operationen an einer Bevölkerung von 88.273 Personen durchgeführt. Die häufigsten Eingriffe sind Kataraktoperationen (22,8 %), Kaiserschnitte (3,8 %), Knochenbrüche (3,27 %) und Hernienoperationen (2,86 %). 44,2 % der Eingriffe sind medizinisch notwendig, wobei ein Drittel dieser Operationen bei Personen im Alter von 30 bis 49 Jahren durchgeführt wird.

Umgekehrt zielt das Projekt „Gesundes China 2030“ der chinesischen Regierung darauf ab, das Gesundheitssystem des Landes grundlegend zu reformieren, den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern und Innovationen in der Medizintechnik zu fördern. Diese Strategie hat zu deutlich höheren Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und innovative Medizintechnik, wie beispielsweise individualisierte Behandlungssets, geführt. Im Jahr 2023 gab Johnson & Johnson bekannt, dass die Monarch-Plattform und das Monarch-Bronchoskop, eine robotergestützte Technologie, die Zulassung in China erhalten haben. Laut Unternehmen handelt es sich bei der Plattform um Chinas erste minimalinvasive, robotergestützte Technologie, die für periphere Lungenbehandlungen zertifiziert ist, und um die erste robotergestützte Technologie von J&J MedTech, die in China zugelassen wurde. Dies ist zudem die erste Zulassung für die Monarch-Plattform außerhalb der Vereinigten Staaten.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominierte 2024 den Markt für kundenspezifische OP-Sets mit einem Anteil von 42,27 % und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,3 % wachsen. Nordamerika dürfte aufgrund seiner robusten Gesundheitsinfrastruktur, der steigenden Anzahl chirurgischer Eingriffe und der zunehmenden Verbreitung chronischer Krankheiten einen beträchtlichen Marktanteil im Prognosezeitraum halten. Darüber hinaus nimmt die Prävalenz von Krankenhausinfektionen (HAI) in der Region zu, und kundenspezifische OP-Sets können dazu beitragen, diese zu reduzieren, was dem Markt voraussichtlich zugutekommen wird. Die zunehmende Verbreitung von Adipositas und Krebs erhöht die Nachfrage nach minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen, was das Marktwachstum in der Region voraussichtlich weiter ankurbeln wird.

• Die Aesthetic Plastic Surgery National Databank schätzt beispielsweise, dass im Jahr 2023 in den Vereinigten Staaten 83 % der urogenitalen Behandlungen minimalinvasiv sein werden, während die restlichen 17 % chirurgisch durchgeführt werden.

Bis 2023 waren zudem fast zwei Drittel der kanadischen Erwachsenen und ein Drittel der Kinder und Jugendlichen übergewichtig oder adipös. Diese Zahl wird voraussichtlich bis 2023/24 auf 8,54 Millionen adipöse Menschen ansteigen, was 347 Fällen pro 1.000 Männern und 305 Fällen pro 1.000 Frauen entspricht. Die hohe Anzahl an urogenitalen Operationen in der Region in Verbindung mit der hohen Adipositasrate dürfte den Einsatz von speziell angefertigten OP-Sets zur Erleichterung reibungsloser chirurgischer Eingriffe vorantreiben.

Darüber hinaus dürfte die steigende Krebsrate in der Region das Marktwachstum ankurbeln. So prognostiziert die Canadian Cancer Society, dass im Jahr 2023 in Kanada 239.100 Menschen an Krebs erkranken und 86.700 von ihnen daran sterben werden. Die Canadian Cancer Society geht davon aus, dass bis 2023 124.200 Männer und 114.900 Frauen an Krebs erkranken werden. Die zunehmende Belastung durch Krebs wird voraussichtlich zu einem Anstieg chirurgischer Eingriffe führen, die spezielle Sets erfordern, was im Prognosezeitraum ein Marktwachstum zur Folge haben dürfte.

Markttrends in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 5,2 % erwartet. Fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Anzahl an Eingriffen haben die Verbreitung dieser Produkte in Europa beschleunigt. So schwankte beispielsweise die Kaiserschnittrate in der Europäischen Union im Jahr 2023 zwischen 14,8 % und 52,2 % aller Geburten. Die Rate variiert regional: Nordeuropa weist mit 25,3 % die höchste Rate auf, gefolgt von Südeuropa (30,1 %), Westeuropa (24,2 %) und Amerika (39,3 %). Die steigende Anzahl gynäkologischer Operationen treibt die Marktakzeptanz dieser Produkte an.

Markttrends im asiatisch-pazifischen Raum

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum das schnellste durchschnittliche jährliche Wachstum erwartet. Die wachsende Zahl älterer Menschen in Ländern wie Indien und China erfordert medizinische Eingriffe und chirurgische Hilfe, was voraussichtlich zu einem Umsatzanstieg in der Region führen wird. Beispielsweise werden in Australien jährlich rund 128.000 Koronarangiografien durchgeführt. Diese Entwicklung fördert die Akzeptanz von Produkten für effizientere Verfahren und trägt somit zum Wachstum dieses Segments bei.

Lateinamerika, der Nahe Osten und Afrika machten 2023 einen beträchtlichen Anteil aus. Die zunehmenden Bemühungen globaler und regionaler Akteure, in den Markt einzudringen und die Produktakzeptanz dieser Verpackungen in Schwellenländern zu steigern, dürften das regionale Wachstum unterstützen.

Produkt-Einblicke

Der Markt ist weiter in Sets für kosmetische Chirurgie und Sets für Herz-Kreislauf-Chirurgie unterteilt. Das Segment der Sets für kosmetische Chirurgie hatte den größten Marktanteil, bedingt durch den rasanten Anstieg kosmetischer und plastischer Operationen in Industrieländern und die verkürzten Vorbereitungszeiten nach Eingriffen. Sets für kosmetische Chirurgie sind individuell zusammengestellte Pakete mit chirurgischen Instrumenten, Geräten und Verbrauchsmaterialien, die speziell für kosmetische Behandlungen entwickelt wurden, die das Aussehen einer Person verbessern oder verändern sollen. Diese Sets enthalten häufig Ausrüstung für Behandlungen wie Brustvergrößerung, Fettabsaugung, Nasenkorrektur und Facelifting sowie sterile Abdecktücher, OP-Kittel und andere Einwegartikel, die zur Aufrechterhaltung aseptischer Bedingungen während der Operation erforderlich sind. Sie sind darauf ausgelegt, die spezifischen Bedürfnisse von Schönheitschirurgen zu erfüllen und gleichzeitig bestmögliche Ergebnisse für Patienten zu gewährleisten, die sich einer ästhetischen Behandlung unterziehen.

Kardiovaskuläre Operationssets sind individuell zusammengestellte Pakete mit chirurgischen Instrumenten, Geräten und Verbrauchsmaterialien für verschiedene Herz- und Gefäßoperationen. Sie sind speziell auf die Bedürfnisse von Herzchirurgen zugeschnitten, die Eingriffe wie Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG), Herzklappenersatz, Angioplastie und Gefäßrekonstruktionen durchführen. Gefäßklemmen, Stents, Kanülen, Nahtmaterial und Herzüberwachungsgeräte gehören zu den möglichen Bestandteilen. Kardiovaskuläre Operationssets sind präzise zusammengestellt, um schnelle und sichere Eingriffe zu ermöglichen und den komplexen Herausforderungen der Herz- und Gefäßchirurgie gerecht zu werden, wobei Patientensicherheit und optimale Behandlungsergebnisse an erster Stelle stehen.

Erkenntnisse der Endnutzer

Im Jahr 2024 hielt das konventionelle Segment mit 68,23 % den größten Anteil am Markt für kundenspezifische OP-Sets. Der Markt lässt sich weiter in Krankenhäuser und ambulante OP-Zentren unterteilen. Krankenhäuser hatten aufgrund der gestiegenen Anzahl an Krankenhausbesuchen, Unfällen und chirurgischen Eingriffen den größten Marktanteil. Sie sind ein wichtiger Endabnehmer für kundenspezifische OP-Sets. Diese Gesundheitseinrichtungen bieten verschiedene Abteilungen und Fachrichtungen an, darunter Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Gynäkologie und Urologie. Krankenhäuser führen häufig verschiedene elektive und Notfalloperationen durch, die spezielle Sets für die jeweiligen Fachgebiete und OP-Protokolle erfordern.

Individuell zusammengestellte OP-Sets in Krankenhäusern dienen der Effizienzsteigerung, der Standardisierung von Abläufen und der Einhaltung von Infektionsschutzprotokollen. Sie sind für die chirurgische Versorgung im Krankenhaus unerlässlich und gewährleisten Patientensicherheit und optimale Ergebnisse bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen. Individuell zusammengestellte OP-Sets werden in Krankenhäusern häufig eingesetzt, um die Operationsdauer zu verkürzen und die Produktivität zu steigern. Vorkonfektionierte Instrumenten- und Materialsets helfen Krankenhäusern, Zeit und Aufwand beim Zusammenstellen und Vorbereiten der Ausrüstung für einen chirurgischen Eingriff zu sparen. Dadurch lassen sich Fehler reduzieren, Infektionen besser kontrollieren und die Patientensicherheit insgesamt verbessern.

Ambulante Operationszentren, auch Tageskliniken genannt, bieten chirurgische Eingriffe für Patienten an, die keinen stationären Aufenthalt benötigen. Diese Einrichtungen stellen eine komfortable und kostengünstige Alternative zur traditionellen Krankenhauschirurgie dar und ermöglichen eine Vielzahl elektiver Eingriffe verschiedener medizinischer Fachrichtungen. Speziell für den Einsatz in ambulanten Operationszentren entwickelte OP-Sets optimieren die Arbeitsabläufe, verkürzen die Wartezeiten und erfüllen die spezifischen Anforderungen dieser Einrichtungen. Sie sind oft klein, für den Einmalgebrauch bestimmt und übersichtlich organisiert, was vereinfachte Operationsabläufe und die Einhaltung hoher Standards in der Patientenversorgung im ambulanten Bereich ermöglicht.

Erkenntnisse nutzen

Der Markt ist in Einweg- und Mehrwegprodukte unterteilt. Der Einwegsektor hatte aufgrund von Sicherheitsbedenken hinsichtlich Infektionen und der Gefahr von Kreuzkontaminationen im Operationsgebiet während chirurgischer Eingriffe den größten Marktanteil und trug zur Reduzierung von OP-Abfällen bei. Individuell zusammengestellte Einweg-OP-Sets enthalten chirurgische Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Zubehör, die nur einmal während eines chirurgischen Eingriffs verwendet werden. Diese Sets bieten Komfort, Sterilität und Kosteneffizienz, da die Reinigung, Sterilisation und Aufbereitung nach jeder Anwendung entfällt. Sie reduzieren das Auftreten von Kreuzkontaminationen, Wundinfektionen und nosokomialen Infektionen und verbessern so die Patientensicherheit und Infektionsprävention. Einwegsets werden häufig in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern verwendet.ambulante Operationszentrenund Kliniken für verschiedene chirurgische Eingriffe in mehreren Fachrichtungen.

Wiederverwendbare, individuell zusammengestellte OP-Sets enthalten chirurgische Instrumente und Geräte, die nach ordnungsgemäßer Reinigung und Sterilisation mehrfach sterilisiert, dekontaminiert und wiederverwendet werden können. Im Vergleich zu Einwegalternativen sind diese Sets langfristig langlebiger, nachhaltiger und kostengünstiger. Sie bestehen häufig aus hochwertigen Materialien wie Edelstahl und langlebigen Polymeren und sind für den häufigen Gebrauch ohne Einbußen bei Leistung oder Sicherheit ausgelegt. Wiederverwendbare Sets werden in Gesundheitseinrichtungen mit zentralisierten Sterilisationsabteilungen weit verbreitet eingesetzt. Dort werden die Geräte gründlich gereinigt, sterilisiert und qualitätsgeprüft, bevor sie für die spätere Verwendung wieder zu Sets zusammengestellt werden.