Der Markt für patientennahe Sofortdiagnostik (Point-of-Care-Diagnostik, POC) für Infektionskrankheiten wurde 2025 auf 12,39 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 12,91 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 18,20 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,39 % im Prognosezeitraum (2026–2034) entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für patientennahe Sofortdiagnostik für Infektionskrankheiten mit einem Marktanteil von 43,68 % im Jahr 2025.
Point-of-Care-Diagnostika für Infektionskrankheiten sind Schnelltests, die Infektionskrankheiten direkt am Patienten nachweisen, ohne dass zentrale Laboreinrichtungen erforderlich sind. Diese Diagnoseverfahren liefern schnelle und präzise Ergebnisse für Erkrankungen wie Grippe, HIV, Tuberkulose und andere Infektionskrankheiten. Sie werden in Krankenhäusern, Kliniken, Arztpraxen, Apotheken und in der Telemedizin eingesetzt, um eine zeitnahe Diagnose und Behandlungsentscheidung zu unterstützen.
Die Nachfrage nach patientennahen Diagnostiksystemen für Infektionskrankheiten steigt aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Infektionskrankheiten, des wachsenden Bedarfs an schnellen Diagnosen und des erweiterten Zugangs zu dezentralen Gesundheitsdienstleistungen. Das steigende Bewusstsein für die Früherkennung von Krankheiten, technologische Fortschritte bei tragbaren Diagnosegeräten und staatliche Initiativen zur Unterstützung der Krankheitsüberwachung tragen zusätzlich zum Wachstum dieses Marktes bei.
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CRISPR-basierte molekulare Diagnostik gewinnt als Point-of-Care-Lösung der nächsten Generation zunehmend an Bedeutung, da sie Laborsensitivität ohne komplexe Instrumente bietet. Diese Systeme nutzen Gen-Editierungsenzyme, um pathogenspezifische Gensequenzen innerhalb von Minuten zu identifizieren und so die schnelle Erkennung von Infektionskrankheiten auch in ressourcenarmen Umgebungen zu ermöglichen. Unternehmen wie Mammoth Biosciences und Sherlock Biosciences treiben die Entwicklung CRISPR-basierter Diagnoseplattformen voran und beschleunigen damit den Wandel hin zu portablen, hochsensitiven Tests für Infektionskrankheiten.
Syndromische Multiplex-Tests entwickeln sich zu einem wichtigen Markttrend im Bereich der patientennahen Diagnostik von Infektionskrankheiten. Sie ermöglichen den simultanen Nachweis mehrerer Erreger der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts und des Blutkreislaufs aus einer einzigen Probe. Dies reduziert die diagnostische Unsicherheit und unterstützt gezielte Behandlungsentscheidungen. Im Januar 2025 gab QIAGEN bekannt, dass sein Atemwegspanel QIAstat-Dx über 20 virale und bakterielle Erreger der Atemwege in einem einzigen Testlauf identifizieren kann. Dies unterstützt eine schnellere klinische Triage und Programme zum rationalen Antibiotikaeinsatz, da Gesundheitssysteme der umfassenden patientennahen Erregeridentifizierung zunehmend Priorität einräumen.
Der Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten wird voraussichtlich weiterhin von Investitionen getrieben, die auf den wachsenden Bedarf an schneller Krankheitserkennung, dezentralen Testlösungen, Innovationen in der molekularen Diagnostik und Initiativen zur Pandemievorsorge zurückzuführen sind. Investoren konzentrieren sich zunehmend auf die Entwicklung von Diagnoseplattformen der nächsten Generation, Technologien zur Überwachung von Infektionskrankheiten und tragbaren Testsystemen, die den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die klinischen Ergebnisse verbessern. Die steigende Nachfrage nach Früherkennung, Überwachung von Antibiotikaresistenzen und fortschrittlichen patientennahen Testverfahren fördert die Finanzierungs- und Investitionstätigkeit zusätzlich.
Wichtigste Investitions- und Finanzierungsaktivitäten im Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten, 2025–2026
Prenosis
20 Millionen US-Dollar (Serie A)
Im Januar 2026 wurden Finanzmittel eingeworben, um KI-gestützte Diagnose- und klinische Entscheidungsunterstützungstechnologien für Sepsis und schwere Infektionskrankheiten voranzutreiben.
ProtonDx
1 Million US-Dollar (Startfinanzierung)
Im Dezember 2025 erhielt das Unternehmen Fördermittel von CARB-X, um die auf Blut basierende Diagnosetechnologie für Infektionen der unteren Atemwege weiterzuentwickeln.
Fujirebio-geführtes Tuberkulose-Diagnostik-Konsortium
4,5 Millionen US-Dollar
Im April 2025 investierte das Unternehmen in die Entwicklung von Tuberkulose-Diagnosetechnologien der nächsten Generation durch die Zusammenarbeit mit akademischen und industriellen Partnern.
Der wachsende Bedarf an einem verantwortungsvollen Umgang mit Antibiotika und der Ausbau dezentraler Testnetzwerke für Infektionskrankheiten treiben den Markt an.
Der weltweit zunehmende Fokus auf Programme zur rationalen Antibiotikaverwendung beschleunigt die Einführung von patientennahen Diagnostikverfahren für Infektionskrankheiten. Die schnelle Erregeridentifizierung hilft Ärzten, bakterielle von viralen Infektionen zu unterscheiden, wodurch unnötige Antibiotikaverschreibungen reduziert und gezielte Behandlungsentscheidungen unterstützt werden. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) berichtete, dass Antibiotikaresistenzen im Jahr 2025 weiterhin jährlich über 35.000 Todesfälle in der Europäischen Union und im Europäischen Wirtschaftsraum verursachen. Dies unterstreicht den Bedarf an schnellen Diagnoseverfahren, die einen evidenzbasierten Antibiotikaeinsatz, verbesserte Ergebnisse im Infektionsmanagement und nachhaltiges Marktwachstum ermöglichen.
Die rasante Verbreitung dezentraler Gesundheitsversorgungsmodelle treibt den Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten maßgeblich an. Gesundheitssysteme verlagern diagnostische Dienstleistungen zunehmend von zentralen Laboren in ambulante Kliniken, Apotheken, Notfallambulanzen und mobile Gesundheitseinheiten, um die Testverfügbarkeit zu verbessern und die Bearbeitungszeiten zu verkürzen. Dies führt zu einer anhaltenden Nachfrage nach kompakten, schnellen und einfach zu bedienenden Diagnoseplattformen, die präzise Ergebnisse direkt am Behandlungsort in unterschiedlichsten Gesundheitseinrichtungen weltweit liefern können.
Die Variabilität der Probenqualität bei dezentralen Tests und die Aufrechterhaltung der Qualitätskontrolle außerhalb der Laborinfrastruktur hemmen die Marktexpansion.
Die patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten basiert häufig auf Proben, die außerhalb kontrollierter Laborumgebungen entnommen werden. Dies führt zu Herausforderungen hinsichtlich Probenqualität und -konsistenz. Abweichungen bei der Abstrichentnahme, dem Probenvolumen, den Lagerbedingungen und der Erfahrung des Anwenders können die diagnostische Genauigkeit und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse beeinträchtigen. Da viele patientennahe Tests in Apotheken, Arztpraxen und in der ambulanten Versorgung eingesetzt werden, ist die Einhaltung standardisierter Probenentnahmeverfahren weiterhin schwierig. Dies mindert das Vertrauen in die Testergebnisse und behindert eine breitere Marktakzeptanz.
Im Gegensatz zu zentralen Laboren, die unter strengen Qualitätsmanagementsystemen arbeiten, werden patientennahe Diagnostiksysteme häufig in Apotheken, Arztpraxen, mobilen Kliniken und ländlichen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt. Die Sicherstellung regelmäßiger Kalibrierung, Qualitätskontrollen, der Kompetenz der Anwender und der Einhaltung von Testprotokollen an Tausenden dezentralen Standorten bleibt eine Herausforderung. Unterschiede in den Betriebsabläufen können die Zuverlässigkeit der Tests beeinträchtigen und den Überwachungsaufwand erhöhen, was die großflächige Einführung patientennaher Diagnostiksysteme für Infektionskrankheiten erheblich behindert.
Die Integration in die Testverfahren von Apotheken und die Entwicklung von abwasserbezogenen Point-of-Care-Überwachungslösungen bieten Marktteilnehmern Wachstumschancen.
Die Ausweitung von Testangeboten unter der Leitung von Apothekern eröffnet Herstellern von patientennahen Diagnostika für Infektionskrankheiten Wachstumschancen. Apotheken vor Ort entwickeln sich zunehmend zu wichtigen Anlaufstellen für die Diagnostik von Atemwegsinfektionen und saisonalen Erkrankungen und entlasten so Krankenhäuser und Kliniken. Im Jahr 2025 erweiterte der britische National Health Service (NHS) die „Pharmacy First“-Dienste landesweit. Dadurch können teilnehmende Apotheken mehrere häufige Infektionskrankheiten behandeln und den Einsatz von schnellen, patientennahen Diagnosetechnologien im ambulanten Gesundheitswesen weiter ausbauen.
Die zunehmende Bedeutung der lokalen Ausbruchsüberwachung eröffnet neue Möglichkeiten für patientennahe Diagnosesysteme, die in Umweltüberwachungsprogramme integriert sind. Gesundheitsbehörden suchen verstärkt nach Schnelltestlösungen, die die auf Abwasser basierende Pathogenüberwachung ergänzen und eine sofortige Infektionsbestätigung auf Gemeindeebene ermöglichen. Dieser Ansatz unterstützt eine schnellere Eindämmung von Ausbrüchen, gezielte Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und eine dezentrale Krankheitsüberwachung. Hersteller, die Schnelltests mit epidemiologischen Echtzeit-Überwachungssystemen verknüpfen können, erhalten Zugang zu neuen Chancen im Bereich der öffentlichen Gesundheitsvorsorge und der Bekämpfung von Infektionskrankheiten.
Aufrechterhaltung der diagnostischen Leistungsfähigkeit und Ausgleich kurzer Bearbeitungszeiten mit labortechnischer Genauigkeit – Herausforderungen für das Marktwachstum
Die Aufrechterhaltung einer gleichbleibenden diagnostischen Genauigkeit gegenüber sich ständig weiterentwickelnden Krankheitserregern stellt nach wie vor eine große Herausforderung im Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten dar. Genetische Mutationen können die in molekularen und antigenbasierten Tests verwendeten Zielsequenzen verändern und dadurch potenziell Sensitivität und Spezifität beeinträchtigen. Hersteller müssen daher neu auftretende Varianten regelmäßig überwachen und ihre Testdesigns entsprechend anpassen, um die Leistungsfähigkeit zu gewährleisten. Dies führt zu zusätzlichem Aufwand bei Validierung, Zulassung und Produktion und verlängert gleichzeitig die Entwicklungszeiten und erhöht die Betriebskosten.Diagnostik von InfektionskrankheitenIndustrie.
Gesundheitsdienstleister erwarten zunehmend, dass patientennahe Diagnostik innerhalb von Minuten Ergebnisse liefert und dabei eine mit zentralisierten Labortests vergleichbare Genauigkeit aufweist. Die gleichzeitige Erreichung von Geschwindigkeit und hoher analytischer Leistungsfähigkeit bleibt eine technische Herausforderung, insbesondere bei Infektionen mit geringer Erregerlast und der Früherkennung von Erkrankungen. Hersteller müssen die Testchemie, die Probenvorbereitung und das Gerätedesign optimieren, ohne dabei Komplexität oder Kosten zu erhöhen. Dieser ständige Zielkonflikt zwischen Geschwindigkeit, Sensitivität und einfacher Bedienung stellt die Produktentwicklung und Markteinführung weiterhin vor Herausforderungen.
Aufgrund der technologischen Fortschritte wird die molekulare Diagnostik im Jahr 2025 einen Anteil von 43,20 % erreichen. Dies ist auf die schnelle Identifizierung von Krankheitserregern, die überlegene analytische Sensitivität bei geringen Keimzahlen und die Möglichkeit, Antibiotikaresistenzmarker direkt in klinischen Proben nachzuweisen, zurückzuführen. Diese Technologien unterstützen die syndromische Diagnostik, reduzieren die Abhängigkeit von kulturbasierten Methoden und ermöglichen frühzeitige, evidenzbasierte Therapieeingriffe in der Akutversorgung.
Für den Markt für Lateral-Flow-Immunoassays wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von rund 6,04 % erwartet. Gründe hierfür sind die instrumentenfreie Durchführung, die Eignung für gemeindebasierte Screening-Programme und die Fähigkeit, auch in ressourcenarmen Umgebungen verwertbare Ergebnisse zu liefern. Der zunehmende Einsatz in Apotheken, mobilen Gesundheitseinheiten und bei Maßnahmen zur Bekämpfung von Krankheitsausbrüchen beschleunigt die Verbreitung in dezentralen Gesundheitsnetzwerken zusätzlich.
Im Jahr 2025 machten Atemwegsinfektionen 69,85 % des Marktes für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten aus. Dies ist auf häufige saisonale Ausbrüche, sich überschneidende klinische Symptome, die eine schnelle Differenzierung erfordern, sowie den Bedarf an sofortigen Behandlungs- und Isolationsentscheidungen zurückzuführen. Hohe Testvolumina für Influenza, COVID-19, RSV und andere Atemwegserreger stützen weiterhin die weltweite Nachfrage nach Diagnostik.
Das Segment Hepatitis und Lebererkrankungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,92 % wachsen. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Bedeutung dezentraler Screening-Programme für Virushepatitis, der Ausbau von Eliminierungsprogrammen und die steigende Nutzung patientennaher Diagnostik in unterversorgten Regionen. Initiativen zur Früherkennung von Erkrankungen und Strategien zur Verbesserung der Versorgungskontinuität tragen zusätzlich zum Wachstum dieses Segments bei.
Nach Anwendungsbereich entfielen im Jahr 2025 28,77 % der Gesamtnutzung auf Krankenhäuser und Kliniken. Dies ist auf den hohen Patientendurchsatz, die kontinuierliche Nachfrage nach schneller Infektionsdiagnostik und die Integration von patientennahen Tests in die Abläufe der Notfall- und Intensivmedizin zurückzuführen. Diese Einrichtungen profitieren zudem von geschultem Personal, etablierten Qualitätssicherungssystemen und einem breiteren Zugang zu fortschrittlichen Diagnosetechnologien.
Der Markt für häusliche Pflege wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,56 % wachsen. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Verfügbarkeit von Selbsttests für Infektionskrankheiten, die steigende Nachfrage der Verbraucher nach privaten Tests sowie Fortschritte bei digital vernetzten Diagnosegeräten. Das wachsende Bewusstsein für Früherkennung und Fernüberwachung der Gesundheit fördert die Nutzung im häuslichen Umfeld zusätzlich.
Nordamerika: Marktführerschaft dank hochentwickelter Systeme zur Überwachung von Infektionskrankheiten und Ausbau von apothekergeführten Behandlungspfaden
Der nordamerikanische Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten erreichte 2025 mit 43,68 % den größten regionalen Anteil. Treiber dieser Entwicklung war der flächendeckende Ausbau dezentraler Testinfrastrukturen in Apotheken, Notfallambulanzen, Kliniken und kommunalen Gesundheitseinrichtungen. Die Region profitiert zudem von hochentwickelten Überwachungssystemen für Infektionskrankheiten, die eine schnelle Einführung von Diagnoseverfahren ermöglichen. Im Jahr 2025 überwachte das nationale Abwasserüberwachungssystem der US-amerikanischen CDC Tausende von Teststellen landesweit und unterstrich damit die zunehmende Bedeutung der Echtzeit-Erkennung von Infektionskrankheiten und der lokalen Bekämpfung von Krankheitsausbrüchen.
Der US-amerikanische Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten wurde 2025 auf 4,76 Milliarden US-Dollar geschätzt. Treiber dieses Wachstums war die zunehmende Nutzung von Point-of-Care-Tests außerhalb traditioneller Krankenhäuser, wodurch eine schnellere Triage und Behandlungsentscheidung ermöglicht werden. Der Ausbau von apothekergeleiteten Behandlungspfaden, Notfallversorgungsnetzen und kommunalen Testangeboten hat die Zugänglichkeit zur Infektionsdiagnostik verbessert. Die Möglichkeit, Schnelltests in Patientennähe durchzuführen, steigert die Effizienz des Gesundheitssystems und reduziert gleichzeitig die Abhängigkeit von zentralisierter Laborinfrastruktur für routinemäßige Infektionsuntersuchungen.
Der Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten in Kanada wurde 2025 auf 649,23 Millionen US-Dollar geschätzt. Die Gesundheitsbehörden setzen weiterhin auf dezentrale Versorgungsmodelle, um die diagnostische Verfügbarkeit in geografisch weit verstreuten Regionen zu verbessern. Patientennahe Tests helfen, logistische Hürden im Zusammenhang mit dem Probentransport und verzögerten Laborergebnissen zu überwinden. Dieser Ansatz ermöglicht eine frühere Diagnose, einen schnelleren Behandlungsbeginn und ein verbessertes Management von Infektionskrankheiten und unterstützt gleichzeitig einen gleichberechtigten Zugang zur Gesundheitsversorgung für unterversorgte Bevölkerungsgruppen im ganzen Land.
Asien-Pazifik: Schnellstes Wachstum dank steigender Investitionen in die Krankheitsüberwachung auf Gemeindeebene und zunehmender Nutzung tragbarer Diagnosetechnologien
Der Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,14 % wachsen und damit das schnellste regionale Wachstum verzeichnen. Dieses Wachstum wird durch steigende Investitionen in die Krankheitsüberwachung auf Gemeindeebene, in Systeme zur Gesundheitsüberwachung an den Grenzen und in eine dezentrale Diagnoseinfrastruktur gestützt. Regierungen in der gesamten Region verstärken ihre Kapazitäten zur Ausbruchsvorsorge, um neu auftretenden Infektionsgefahren zu begegnen. Die zunehmende Nutzung tragbarer Diagnosetechnologien in der Primärversorgung beschleunigt die Nachfrage nach schnellen Testlösungen für Infektionskrankheiten zusätzlich.
Der chinesische Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten wurde 2025 auf 707,86 Millionen US-Dollar geschätzt. Die Strategie des Landes zur Modernisierung des Gesundheitswesens zielt darauf ab, die diagnostische Verfügbarkeit auch außerhalb der großen Ballungszentren durch den Ausbau der Primärversorgung zu verbessern. Der zunehmende Einsatz von Schnelltests in Kreiskrankenhäusern und kommunalen Gesundheitseinrichtungen trägt zur Früherkennung von Infektionskrankheiten bei. Die heimische Produktion erweitert die Verfügbarkeit fortschrittlicher patientennaher Diagnosetechnologien und verringert gleichzeitig die Abhängigkeit von importierten Testplattformen.
Der indische Markt für patientennahe Sofortdiagnostik von Infektionskrankheiten wurde 2025 auf 399,05 Millionen US-Dollar geschätzt. Staatliche Initiativen zur Bekämpfung von Tuberkulose, Hepatitis, vektorübertragenen Krankheiten und anderen Infektionskrankheiten treiben die Nachfrage nach schnellen, patientennahen Testlösungen an. Laut dem indischen Ministerium für Gesundheit und Familienwohlfahrt wurden 2025 im Rahmen aktiver Fallfindungsprogramme über 250 Millionen Menschen auf Tuberkulose untersucht. Dies unterstreicht die wachsende Bedeutung skalierbarer patientennaher Diagnosetechnologien für groß angelegte, bevölkerungsbasierte Programme zur Krankheitserkennung.
Der japanische Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten wurde 2025 auf 431,73 Millionen US-Dollar geschätzt. Die alternde Bevölkerung des Landes führt zu einem erhöhten Bedarf an der Früherkennung von Atemwegsinfektionen und Krankenhausinfektionen bei Risikopatientengruppen. Patientennahe Diagnostik ermöglicht schnellere klinische Interventionen und Infektionsschutzmaßnahmen ohne aufwendige Laboranalysen. Die Integration fortschrittlicher Diagnosetechnologien in die Versorgung älterer Menschen trägt zu deren zunehmender Nutzung im Gesundheitswesen und in Einrichtungen für betreutes Wohnen bei.
Der Markt für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten ist mäßig konsolidiert und durch die Präsenz globaler Diagnostikunternehmen, Spezialisten für molekulare Tests, Hersteller von Schnelltests und aufstrebender digitaler Diagnostik-Innovatoren gekennzeichnet. Führende Anbieter konkurrieren mit umfassenden Produktportfolios, fundierter regulatorischer Expertise, fortschrittlichen Testentwicklungskapazitäten und etablierten Vertriebsnetzen in Krankenhäusern, Kliniken, Apotheken und dezentralen Versorgungseinrichtungen. Aufstrebende Unternehmen konzentrieren sich auf portable molekulare Plattformen, KI-gestützte Diagnostik und Pathogennachweistechnologien der nächsten Generation. Das Ökosystem des Marktes für patientennahe Diagnostik von Infektionskrankheiten wird durch die steigende Nachfrage nach Schnelltests, dezentraler Gesundheitsversorgung, Multiplex-Diagnostik und kontinuierliche technologische Fortschritte in der Infektionserkennung geprägt.
Dezember 2025:Roche erhielt die FDA-Zulassung und die CLIA-Ausnahmegenehmigung für den molekularen Point-of-Care-Test cobas liat Bordetella.
Oktober 2025:Sysmex hat mit QIAGEN einen Exklusivvertriebs- und Liefervertrag für Produkte zur Diagnostik von Infektionskrankheiten in Japan abgeschlossen.
September 2025: Molbio Diagnostics hat seine Truenat-Plattform für patientennahe molekulare Diagnostik auf über 85 Länder ausgeweitet.
September 2025: QuidelOrtho hat den QUICKVUE Influenza + SARS Test für professionelle Atemwegsdiagnostik direkt am Behandlungsort in den USA auf den Markt gebracht.
September 2025: QIAGEN erhielt die FDA-Zulassung für QIAstat-Dx Rise und erweitert damit die automatisierten syndromischen Infektionskrankheitstests in den USA.
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Details des Autors
Senior Research Associate
Dhanashri Bhapakar is a Senior Research Associate with 3+ years of experience in the Biotechnology sector. She focuses on tracking innovation trends, R&D breakthroughs, and market opportunities within biopharmaceuticals and life sciences. Dhanashri’s deep industry knowledge enables her to provide precise, data-backed insights that help companies innovate and compete effectively in global biotech markets.
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