Marktbericht für interventionelle Kardiologiegeräte: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkttyp (Koronarstents, Katheter, PTCA-Ballons, PTCA-Führungsdrähte, Sonstige Produkttypen) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für interventionelle Kardiologiegeräte

Zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Herzerkrankungen

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache bei Männern und Frauen. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) starben 2019 weltweit 17,9 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was 32 % aller Todesfälle entspricht. Herzstillstand und Schlaganfall waren für 85 % dieser Todesfälle verantwortlich. Darüber hinaus stellten Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Jahr 2019 38 % der insgesamt 17 Millionen vorzeitigen Todesfälle (vor dem 70. Lebensjahr) durch nichtübertragbare Krankheiten dar.

Darüber hinaus nimmt die Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie ischämischer Herzkrankheit, Schlaganfall, hypertensiver Herzkrankheit, angeborenen Herzfehlern, rheumatischen Herzerkrankungen, Kardiomyopathie, Myokarditis, Aortenaneurysmen und anderen chronischen Erkrankungen im Bereich der diagnostischen Kardiologiegeräte zu. Regierungen und Nichtregierungsorganisationen weltweit sensibilisieren die Öffentlichkeit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, um deren finanzielle Belastung zu verringern. Dies ermöglicht eine frühzeitige Erkennung und führt zu kostengünstigen und sicheren Diagnoseergebnissen. Infolgedessen verzeichnet der globale Markt für interventionelle Kardiologiegeräte ein signifikantes Wachstum.

Zunehmende ältere Bevölkerung

Die Weltbevölkerung altert, was zu einem vermehrten Auftreten von altersbedingten Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Laut Visual Capitalist erreichte die Zahl der über 65-Jährigen weltweit im Jahr 2022 771 Millionen, was etwa 10 % der Weltbevölkerung entspricht. Diese Altersgruppe wächst exponentiell und wird Prognosen zufolge bis 2050 auf 16 % und bis 2100 schließlich auf 24 % ansteigen.

Darüber hinaus deuten Prognosen darauf hin, dass in etwa dreißig Jahren ein Viertel der Bevölkerung in Europa, Nordamerika und Asien aus Personen ab 65 Jahren bestehen wird. Mit dem Anstieg der älteren Bevölkerung wächst auch der Bedarf an interventioneller Kardiologie, um Erkrankungen wie koronare Herzkrankheit und strukturelle Herzfehler zu behandeln. Daher wird erwartet, dass das Wachstum der älteren Bevölkerung das globale Marktwachstum ankurbeln wird.

Hemmender Faktor

Komplexe regulatorische Signalwege

Regulierungsbehörden wie die Food and Drug Administration (FDA) in den USA oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in Europa überwachen interventionelle kardiologische Geräte. Diese Behörden haben komplexe Zulassungsverfahren geschaffen, die Hersteller durchlaufen müssen, um die Zulassung ihrer Geräte zu erhalten. Darüber hinaus umfassen die Verfahren häufig verschiedene Phasen präklinischer und klinischer Studien, die Erhebung von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sowie die Einhaltung von Qualitätssicherungskriterien. Die Komplexität der Zulassung dieser Geräte behindert die Marktexpansion.

Marktchancen

Zunehmende strategische Initiativen der wichtigsten Akteure

In den letzten Jahren haben die strategischen Initiativen wichtiger Marktteilnehmer zur Steigerung ihrer Marktanteile zugenommen. So erwarb beispielsweise Transluminal, ein führendes Unternehmen im Bereich interventioneller kardiovaskulärer Medizintechnik mit Produktionsstätten in Deutschland und Indien, im Juni 2023 Blue Medical Devices, ein Unternehmen der Wellinq-Gruppe mit Sitz in Helmond, Niederlande. Das 2013 gegründete Unternehmen produziert eine Reihe fortschrittlicher Ballonkatheter.KatheterDazu gehören medikamentenbeschichtete Ballons (DCB) und andere Spezialballons, die für komplexe Koronarinterventionen entwickelt wurden.

Im August 2022 schlossen GE Healthcare und Boston Scientific eine Partnerschaft, um in Indien umfassende Lösungen für die interventionelle Kardiologie anzubieten. GE Healthcare ist ein weltweit führender Innovator in den Bereichen Medizintechnik, Diagnostik und digitale Lösungen, während Boston Scientific ein renommierter Hersteller von Medizinprodukten ist. Ziel der Partnerschaft ist es, den Zugang zu medizinischer Behandlung zu verbessern und letztendlich die Herzversorgung für Patienten zu optimieren, um so die weit verbreitete Krankheitslast im Land zu verringern. Dies dürfte neue Marktchancen eröffnen.

Einblicke in Produkttypen

Der globale Markt für interventionelle Kardiologiegeräte ist unterteilt in Koronarstents, Katheter, Ballons für die perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA), Führungsdrähte für die perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) und andere Produkttypen.

Koronarstents sind kleine, flexible Drahtgeflechtröhrchen, die in verengte oder verschlossene Koronararterien eingesetzt werden. Diese Blutgefäße transportieren sauerstoffreiches Blut zum Herzmuskel. Die Verengung oder der Verschluss dieser Arterien kann durch die Ablagerung von Plaque entstehen, einer Mischung aus Cholesterin, Fett und anderen Substanzen. Diese Verengung oder dieser Verschluss kann zu einer verminderten Durchblutung des Herzens führen und Brustschmerzen (Angina pectoris) oder sogar einen Herzinfarkt verursachen.MyokardinfarktEin Koronarstent wird mithilfe eines Katheters in die betroffene Arterie implantiert. Der Katheter wird üblicherweise über ein Blutgefäß in der Leiste oder am Handgelenk bis zur Verengung vorgeschoben. Darüber hinaus hat die Zahl der Zulassungen innovativer Produkte durch die Aufsichtsbehörden zugenommen. So kündigte Medtronic beispielsweise im August 2022 die Markteinführung seines neuesten medikamentenfreisetzenden Koronarstents, des Onyx Frontier DES, nach Erhalt der CE-Kennzeichnung an. Diese Faktoren tragen zum Wachstum dieses Marktsegments bei.

Perkutane transluminale Koronarangioplastie-Ballons (PTCA-Ballons), auch Angioplastie-Ballons oder Angioplastie-Katheter genannt, sind medizinische Instrumente, die bei einem minimalinvasiven Eingriff zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit (KHK) eingesetzt werden. Diese Ballons werden im Rahmen der perkutanen Koronarintervention (PCI) oder Angioplastie verwendet. PTCA-Ballons sind in verschiedenen Größen erhältlich, um unterschiedlichen Arteriendurchmessern und Läsionscharakteristika gerecht zu werden. Sie werden aus Materialien wie Nylon oder Polyethylen hergestellt und verfügen häufig über röntgendichte Markierungen, die dem interventionellen Kardiologen die Visualisierung ihrer Position während der Röntgenbildgebung erleichtern. PTCA-Ballons sind unverzichtbare Instrumente in der interventionellen Kardiologie und ermöglichen die minimalinvasive Behandlung der KHK mit bemerkenswert hohen Erfolgsraten.

Führungsdrähte für die perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) werden als Medizinprodukte bei minimalinvasiven Eingriffen zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit eingesetzt. PTCA-Führungsdrähte sind dünne und biegsame Drähte, die mithilfe eines Katheters, üblicherweise über die Femoral- oder Radialarterie, in die Koronararterien eingeführt werden. Sie sind in verschiedenen Längen, Durchmessern und Kombinationen erhältlich, um den individuellen anatomischen Gegebenheiten und Läsionscharakteristika der Patienten gerecht zu werden. Die Auswahl des Führungsdrahts hängt von verschiedenen Kriterien ab, darunter die genaue Position und der Schweregrad der Verengung, das Vorliegen von Gefäßkrümmungen oder Verkalkungen sowie die persönliche Präferenz und Erfahrung des interventionellen Kardiologen.

Regionale Einblicke

Nordamerika: Dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für interventionelle Kardiologiegeräte und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Die steigende Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist der Hauptfaktor für dieses Marktwachstum in Nordamerika. Laut Global Health Data Exchange stieg die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Region zwischen 2010 und 2019 um 13,5 %. Ebenso sind Herzerkrankungen laut den im Juni 2020 veröffentlichten Daten der CDC in den USA jährlich für rund 647.000 Todesfälle verantwortlich. In den USA liegt die durchschnittliche Sterberate durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei einem Todesfall alle 37 Sekunden. Infolgedessen hat die steigende Inzidenz dieser Erkrankungen zu einem signifikanten Anstieg der Nachfrage nach und der Anwendung von interventionellen Kardiologiegeräten geführt.

Darüber hinaus unternehmen regionale Einrichtungen Anstrengungen, den Einsatz interventioneller kardiologischer Geräte zu fördern. So führte beispielsweise das International Heart Institute der Loma Linda University im März 2023 als erstes Zentrum im Westen der USA ein Herzunterstützungssystem, genauer gesagt das Impella ECP, zur Unterstützung von Patienten ein, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit hohem Risiko unterzogen. Das Herzteam der LLU nahm an der von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) durchgeführten Zulassungsstudie zum Impella ECP teil. Ziel dieser Studie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des perkutanen linksventrikulären Unterstützungssystems von Abiomed für PCI-Eingriffe mit hohem Risiko.

Darüber hinaus haben die Aufsichtsbehörden einen Anstieg bei der Zulassung innovativer Medizinprodukte festgestellt.

• Beispielsweise wurde Genetesis, Inc., einem renommierten Unternehmen, das sich auf biomagnetische Herzbildgebungslösungen spezialisiert hat, im April 2023 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für sein wichtigstes Bildgebungsprodukt CardioFlux MCG der Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts verliehen.

Aufgrund dieser Klassifizierung kann das Gerät zur Identifizierung von Patienten mit Myokardischämie eingesetzt werden, die möglicherweise eine koronare mikrovaskuläre Dysfunktion (CMD) aufweisen. Daher tragen all diese Variablen zur Expansion des regionalen Marktes bei.

Asien-Pazifik: Deutlich wachsende Region

Der asiatisch-pazifische Markt verzeichnet Wachstum, das durch staatliche Initiativen zur Verbesserung des Gesundheitssystems weiter gefördert wird. So kündigte die indische Regierung im August 2020 die Einführung einer nationalen Gesundheits-ID für alle indischen Staatsbürger an. Diese Maßnahme schuf einen zentralen Mechanismus für das nationale Gesundheitssystem zur Authentifizierung und Identifizierung einzelner Nutzer. Darüber hinaus führt das steigende verfügbare Pro-Kopf-Einkommen der Mittelschicht, die einen bedeutenden Teil der asiatischen Bevölkerung ausmacht, zu höheren Gesundheitsausgaben. Dies wird das regionale Marktwachstum für interventionelle Kardiologiegeräte im Prognosezeitraum weiter ankurbeln.

Darüber hinaus führen führende Marktteilnehmer neuartige Diagnose- und Behandlungstechnologien ein, um ihre Marktführerschaft weiter auszubauen.

• So präsentierte Abbott beispielsweise im Oktober 2023 Indiens neueste Plattform für die Gefäßbildgebung, ausgestattet mit der fortschrittlichen Ultreon 1.0 Software.

Das intravaskuläre Bildgebungsprogramm integriertoptische Kohärenztomographie (OCT)Mithilfe künstlicher Intelligenz (KI) können Ärzte den Blutfluss und Verengungen in den Koronararterien umfassend beurteilen. Das hochmoderne Bildgebungsprogramm kann selbstständig zwischen verkalkten und nicht verkalkten Verengungen unterscheiden, das Ausmaß kalziumbedingter Verengungen bestimmen und den Durchmesser der Blutgefäße quantifizieren. Es unterstützt Ärzte zudem bei der präzisen Positionierung des Stents, gewährleistet dessen optimale Ausdehnung und Ausrichtung und liefert unmittelbares Feedback zur Steigerung der Genauigkeit während des Eingriffs. Diese Faktoren fördern das Wachstum des regionalen Marktes.