Markt für transdermale Hautpflaster Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Markt für transdermale Hautpflaster hatte im Jahr 2022 einen Wert von 8.099,80 Millionen USD . Bis 2031 soll er voraussichtlich 12.782,50 Millionen USD erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,20 % wachsen.

Die alternative, sicherste und bequemste Methode zur systemischen Verabreichung von Medikamenten ist das transdermale Arzneimittelverabreichungssystem (TDDS). Die systemische Verabreichung von Medikamenten über die Haut hat mehrere Vorteile, darunter die Aufrechterhaltung eines konstanten Medikamentenspiegels im Blutplasma, die Verringerung von Nebenwirkungen, die Verbesserung der Bioverfügbarkeit durch Vermeidung des First-Pass-Metabolismus in der Leber und die Erhöhung der Patiententreue gegenüber dem zur Behandlung eingesetzten Medikamentenschema. Für eine kontinuierliche Medikamentenfreisetzung in den systemischen Kreislauf gilt die Haut heute als der sicherste Weg zur Verabreichung von Medikamenten. Diese Pflaster werden auch zur Behandlung von Migräne, Hormonstörungen, Schmerzen, Herz-Kreislauf- und neurologischen Erkrankungen sowie zur Raucherentwöhnung eingesetzt.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für transdermale Hautpflaster

Vorteile transdermaler Medikamente gegenüber oralen und einzunehmenden Medikamenten

Moderne Pflaster, sogenannte transdermale Therapiesysteme, machen die Behandlung wesentlich praktischer als mit herkömmlichen Medikamenten. Anstatt mehrere Medikamente einzunehmen, müssen Patienten häufig bei Bedarf neue Pflaster aufkleben. Die transdermalen Darreichungsformen sind eine teure Alternative zu herkömmlichen Rezepturen, aber die Kosten könnten mit fortschreitender Innovation sinken. Transdermale Pflaster werden auch aufgrund ihrer einzigartigen Vorteile immer beliebter, darunter regulierte Absorption, verbesserte Bioverfügbarkeit und gleichmäßigere Plasmaspiegel. Transdermale Medikamente haben mehrere Vorteile, darunter weniger Nebenwirkungen, einfache Anwendung, Schmerzlosigkeit und die Möglichkeit, die Medikamentenabgabe durch einfaches Abziehen des Pflasters von der Haut zu stoppen.

Ein weiterer wesentlicher Vorteil ist die geregelte Abgabe des Medikaments an den Patienten, die transdermale Pflaster bieten, normalerweise durch eine poröse Membran, die ein im Klebstoff enthaltenes Medikamentenreservoir bedeckt. Das Problem der Arzneimittel-/Enzyminstabilität im Magen und des First-Pass-Metabolismus ist bei beiden Dosierungsarten vorhanden. Weitere Probleme bei der oralen Verabreichung sind unangenehmer Geschmack, Geruch und Farbe. Durch die Einnahme von Medikamenten treten mehrere neue Probleme auf. Infolgedessen haben Patienten bei verschiedenen Behandlungen Probleme. Sogar Patienten können gelegentlich die Therapietreue verlieren. Transdermale Pflaster verursachen im Vergleich zu oralen Medikamenten keine Reizungen, da sie eine Technologie mit kontinuierlicher Freisetzung verwenden, die es ihnen ermöglicht, für die entsprechende Zeit zu wirken.

Globale Marktbeschränkung für transdermale Hautpflaster

Unfähigkeit der Haut, eine Vielzahl von Wirkstoffen aufzunehmen

Medikamente können topisch statt oral verabreicht werden, häufig mit gleicher Wirksamkeit, aber besserer Verträglichkeit. Um wirksam zu sein, müssen topische Präparate von der Haut aufgenommen und in ausreichender Menge an die entsprechenden Stellen verteilt werden. Die Haut ist eine Barriere gegen Schadstoffe und ein Organ, das den Körper schützen soll. Im Gegensatz zu den empfindlichen Membranen der Lungenbläschen und der Magen-Darm-Zotten ist die Haut ein komplexes, geschichtetes Gewebe. Sie ist eine Barriere gegen die meisten Xenobiotika und vergleichsweise undurchlässig für die meisten Ionen und wässrigen Lösungen. Aufgrund der selektiven Natur der Epidermisbarriere kann nur eine kleine Anzahl von Medikamenten systemisch in therapeutisch wirksamen Mengen verabreicht werden.

Globale Marktchancen für transdermale Hautpflaster

Ausbau der Ressourcen und Investitionen für die Arzneimittelforschung

Auch zu neuen Therapien werden mehr Studien durchgeführt. Die US-amerikanische FDA hat drei peptidische aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) zugelassen, wie aus einem Studienartikel hervorgeht, der im Februar 2020 in Pharmaceuticals erschien. Im Jahr 2019 wurden 48 Medikamente zugelassen, davon 38 neue chemische Einheiten (NCEs) aus Peptiden und Oligonukleotiden, davon 10 Biologika. Die Untersuchung der Verabreichungsmethode wird immer wichtiger, da innovative Medikamente in den Fokus rücken. Die transdermale Methode dürfte davon profitieren, da viele Menschen eine schmerzfreie Verabreichung bevorzugen. Die US-amerikanische FDA hat zwischen 2015 und 2019 208 neue Medikamente zugelassen (150 neue chemische Einheiten und 58 Biologika), davon 15 Peptide oder peptidhaltige Verbindungen, was 7 % aller Medikamente ausmacht.

Regionalanalyse

Der globale Markt für transdermale Hautpflaster ist in vier Regionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der größte Umsatzträger und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 4,90 % wachsen. In Bezug auf die Verwendung transdermaler Hautpflaster sind die Vereinigten Staaten einer der weltweiten Spitzenreiter. Dies ist hauptsächlich auf die Verfügbarkeit transdermaler Hautpflaster im Land und die Präsenz wichtiger Akteure und ihrer Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen zurückzuführen. Laut CDC werden Rauchen oder Passivrauchen im Jahr 2021 zu etwa 500.000 vorzeitigen Todesfällen unter Amerikanern führen. Aveva mit Sitz in den Vereinigten Staaten ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der transdermalen Arzneimittelverabreichung. Das Unternehmen hat eine lange Geschichte in der Belieferung von Pharmapartnern mit vollständig integrierten transdermalen Behandlungen mit kontrollierter Freisetzung, die qualitativ hochwertige, preisgünstige Markengegenstücke liefern oder unerfüllte Marktanforderungen erfüllen.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,25 % wachsen. Die hohe Raucherquote im Land, die steigende Zahl transdermaler Forschungsprojekte, steigende Gesundheitskosten und vermehrte Produkteinführungen tragen zum Wachstum des Marktes bei. Mithilfe seiner hochmodernen transdermalen Arzneimittelverabreichungstechnologie entwickelt das britische Pharmaunternehmen Medherant bahnbrechende Behandlungen für ZNS-Erkrankungen und Schmerzen. Das Unternehmen erzielte 2019 seine ersten Lizenzeinnahmen und arbeitete mit externen Parteien zusammen, um seine Medikamente für die transdermale Verabreichung herzustellen. Nemaura Pharma, ein spezialisiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Großbritannien, gab 2018 bekannt, dass es eine Lizenzvereinbarung mit einem globalen Pharmaunternehmen zur Entwicklung von drei neuartigen transdermalen Pflasterbehandlungen unterzeichnet habe.

In China sind die hohe Prävalenz chronischer Schmerzen, steigende Finanzierung und Investitionen in die pharmazeutische Forschung sowie eine Zunahme der Produktveröffentlichungen die Haupttreiber für die Expansion des Marktes für transdermale Hautpflaster in diesem Land. Eine im Februar 2020 im Libyan Journal of Medicine veröffentlichte Studie von Zheng Yongjun et al. berichtete, dass 31,54 % der Teilnehmer chronische Schmerzen hatten, wobei die Mehrheit von ihnen in den nördlichen und südlichen Küstenregionen Chinas lebte. Darüber hinaus wirkt sich eine erhebliche Prävalenz chronischer Schmerzen unter Chinesen negativ auf ihre Lebensqualität aus. Transdermale Pflaster werden aufgrund der hohen Prävalenz chronischer Schmerzen im Land wahrscheinlich in Kürze beliebter werden.

Die Region des Golf-Kooperationsrates (GCC) umfasst Saudi-Arabien, Kuwait, Bahrain, Katar, die Vereinigten Arabischen Emirate und Oman. Laut einer Studie von Ashraf El-Metwally et al., die in der Zeitschrift BMC Musculoskeletal Disorders erschien, betrug die Inzidenz selbstberichteter chronischer Schmerzen in der Bevölkerung von Al Kharj in Saudi-Arabien im April 2019 19 %, bei einem Durchschnittsalter von 26,4 Jahren. Muskel-Skelett-Schmerzen (56 %), Rückenschmerzen (30 %) und Bauchschmerzen (26 %) waren die häufigsten Schmerzarten. Darüber hinaus waren Schmerzen im unteren Rückenbereich laut den obigen Daten die am häufigsten auftretenden chronischen Schmerzen in Saudi-Arabien. Zu den unter „Rest des Nahen Ostens und Afrikas“ aufgeführten Ländern gehören unter anderem die Türkei, Iran, Irak, Ägypten, Nigeria, Marokko, Kenia und andere Länder Subsahara-Afrikas (SSA).

Segmentanalyse

Der globale Markt für transdermale Hautpflaster ist nach Typ und Anwendung segmentiert.

Basierend auf dem Typ ist der globale Markt in einschichtige Arzneimittel-im-Klebstoff-Typen, mehrschichtige Arzneimittel-im-Klebstoff-Typen, Matrix-Typen und andere Typen unterteilt.

Das Matrixsegment leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 5,45 % wachsen. Eine Arzneimittelschicht aus einer halbfesten Matrix, die die Arzneimittellösung oder -suspension enthält, ist Teil des Matrixsystems. Die Arzneimittelschicht dieses Pflasters ist teilweise von einer sie umgebenden Klebeschicht bedeckt. Diese Barriere resultiert hauptsächlich aus der einzigartigen Struktur der lipidreichen Matrix, in der Korneozyten in den obersten Schichten der Haut, dem Stratum corneum, fixiert sind. Da diese Pflaster häufig eine Arzneimittel-in-Matrix-Schicht zwischen der Trennfolie und den Trägerschichten aufweisen, werden sie auf dem Markt häufig eingesetzt. Abhängig von den Eigenschaften der Haut bieten sie eine konstante Diffusionsrate.

Transdermale Verabreichungssysteme für Arzneimittel in Klebstoffen (DIA) sind Pflaster mit einer polymeren Klebeschicht, in die das Medikament in gelöster Form direkt eingearbeitet ist. Die Arzneimittel-in-Klebepflaster sind die einfachste und am weitesten verbreitete Form der früher hergestellten und gemeldeten transdermalen ISDN-Pflaster, heißt es in einem Artikel von Xiaoping Zhan aus dem Jahr 2018. Es handelt sich um das Hautpflaster, bei dem die Klebeschicht die mehreren Schichten des Systems auf der Haut zusammenhält und die Freisetzung des Medikaments erleichtert. Um die Klebeschicht herum befinden sich eine Trägerschicht und eine temporäre Schutzfolie.

Zu den weiteren Pflasterarten gehören Reservoirpflaster und Dampfpflaster. Anders als die ein- und mehrschichtigen, medikamenteninhärtbaren Systeme hat das transdermale Reservoirsystem eine Medikamentenschicht. Die Medikamentenschicht ist durch eine Klebeschicht physisch von einem Flüssigkeitsfach getrennt, das eine Medikamentenlösung oder -suspension enthält. Ein klebriges Pflaster, das Medikamente enthält, wird als Reservoirpflaster bezeichnet. Das Pflaster wird auf die Haut geklebt und eine Membran ermöglicht dem Medikament, durch die Haut und den Blutkreislauf zu dringen. Ein flaches Fach aus einem medikamentenundurchlässigen metallischen Kunststofflaminat mit einer geschwindigkeitskontrollierenden Membran aus einem Polymer wie Vinylacetat auf einer Oberfläche umschließt das Medikamentenreservoir vollständig. Die Trägerschicht stützt auch dieses Pflaster. Die Freisetzungsrate in dieser Art von System ist nullter Ordnung.

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt in Schmerzlinderung, Raucherentwöhnung und Raucherentwöhnung, überaktive Blase, Hormontherapie und andere Anwendungen unterteilt.

Das Segment Schmerzlinderung besitzt den größten Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,15 % wachsen. Der Markt für nicht-opioide Schmerzpflaster wird durch die zunehmende Verbreitung schmerzbedingter Erkrankungen wie diabetischer Neuropathie, rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Migräne und anderer Krankheiten angetrieben, die in allen Teilen der Welt auftreten. Die als diabetische Neuropathie bekannte Erkrankung bezieht sich auf Nervenschäden, die durch Diabetes verursacht werden. Die Nerven im gesamten Körper werden durch hohen Blutzucker geschädigt, aber die Beine und Füße sind am häufigsten betroffen. Laut der Migraine Research Foundation (2021) leiden etwa 39 Millionen Männer, Frauen und Kinder in den Vereinigten Staaten und 1 Milliarde Menschen weltweit an Migräne.

Weltweit gibt es viele Raucher, und die Menschen werden sich zunehmend der Vorteile der transdermalen Verabreichung von Medikamenten zur Raucherentwöhnung bewusst. Die am schnellsten wachsenden Regionen liegen vor allem in Afrika und im östlichen Mittelmeerraum, während viele der wichtigsten Märkte der Tabakindustrie bevölkerungsreiche Länder in Asien sind. Dies ist hauptsächlich auf die Verfügbarkeit von Pflastern zurückzuführen, die als Nikotinpflaster bekannt sind. Diese Pflaster sind eine Therapie, die Menschen dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Therapie stellt die natürliche Nikotinversorgung des Körpers wieder her, um die mit der Raucherentwöhnung verbundenen Entzugserscheinungen zu verringern.

Ein häufiger und plötzlicher Harndrang, der schwer zu kontrollieren sein kann, wird durch eine überaktive Blase verursacht, die allgemein als OAB bekannt ist. In den kommenden Jahren wird der Markt aufgrund der zunehmenden Verbreitung überaktiver Blasen und der Verwendung transdermaler Pflaster voraussichtlich schneller wachsen. Harninkontinenz kann in jedem Alter auftreten, obwohl sie laut der National Association for Incontinence, Facts and Statistics bei Frauen über 50 häufiger auftritt. Ein zugrunde liegendes medizinisches Problem, das Harninkontinenz verursacht, kann dazu führen, dass es sich um einen vorübergehenden Zustand handelt. Darüber hinaus leiden Frauen häufiger an Harninkontinenz als Männer.

Weitere Anwendungsgebiete sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Reisekrankheit und neurologische Anwendungen. Ein häufiges Symptom der Reisekrankheit ist Wackeligkeit. Auf Reisen kommt sie häufig vor. Das Marktwachstum wird voraussichtlich im Laufe der Zeit durch die Einführung neuer Produkte und die zunehmende Verwendung von Pflastern gegen Reisekrankheit angekurbelt. Scopolamin ist beispielsweise das beliebteste Pflaster gegen Reisekrankheit und wird voraussichtlich stark an Bedeutung gewinnen. Zur Behandlung von Bluthochdruck bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden häufig Pflaster eingesetzt. Es wird erwartet, dass die Belastung durch Bluthochdruck aufgrund des Alterns und des veränderten Lebensstils zunehmen wird.

jüngsten Entwicklungen

• September 2022 – Coriums Adlarity (transdermales Donepezil-System) ist in den USA auf Rezept erhältlich. Ein einmal wöchentlich anzuwendendes Pflaster namens Adlarity gibt gleichbleibende Dosen Donepezil unter die Haut ab. Es kann Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Alzheimer-bedingter Demenz zugute kommen.
• April 2022 – Die Luye Pharma Group berichtete, dass die National Medical Products Administration (NMPA) des chinesischen Center for Drug Evaluation (CDE) den Antrag auf Marktzulassung (MAA) für das experimentelle transdermale Pflaster Rivastigmine Twice Weekly des Unternehmens genehmigt habe, das zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Symptome der Alzheimer-Krankheit angezeigt ist.