Marktbericht zu transdermalen Hautpflastern: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkttyp (einschichtige Wirkstoffpflaster, mehrschichtige Wirkstoffpflaster, Membranpflaster mit Reservoir, Mikronadelpflaster, Dampfpflaster, Matrixpflaster, Sonstige), Klebstoff (Acryl, Silikon, Hydrogel, Sonstige), Anwendungsgebiet (Schmerzlinderung, Raucherentwöhnung, überaktive Blase, Hormontherapie, Sonstige), Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken, Online-Apotheken), Endverwendung (häusliche Pflege, Krankenhäuser und Kliniken) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Wachstumsfaktoren des Marktes für transdermale Hautpflaster

Vorteile der transdermalen Medizin gegenüber oralen und oralen Medikamenten

Moderne Pflaster, sogenannte transdermale Therapiesysteme, machen die Behandlung deutlich praktischer als mit herkömmlichen Medikamenten. Anstatt zahlreiche Medikamente einzunehmen, müssen Patienten lediglich nach Bedarf neue Pflaster aufkleben. Transdermale Darreichungsformen sind zwar eine kostspielige Alternative zu traditionellen Präparaten, die Kosten könnten jedoch mit fortschreitender Innovation sinken. Transdermale Pflaster gewinnen auch aufgrund ihrer einzigartigen Vorteile an Popularität, darunter regulierte Absorption, verbesserte Bioverfügbarkeit und gleichmäßigere Plasmaspiegel. Transdermale Medikamente bieten zukünftig weitere Vorteile, wie weniger Nebenwirkungen, einfache Anwendung, Schmerzfreiheit und die Möglichkeit, die Wirkstoffabgabe durch einfaches Entfernen des Pflasters zu beenden.

Die regulierteVerabreichung des MedikamentsEin weiterer wesentlicher Vorteil transdermaler Pflaster für Patienten besteht darin, dass sie typischerweise durch eine poröse Membran, die ein im Klebstoff enthaltenes Wirkstoffreservoir umschließt, wirken. Das Problem der Instabilität von Medikamenten und Enzymen im Magen aufgrund des First-Pass-Effekts besteht bei beiden Darreichungsformen. Zu den zusätzlichen Problemen bei der oralen Einnahme gehören unangenehmer Geschmack, Geruch und Farbe. Durch die Anwendung von Medikamenten entstehen verschiedene neue Probleme. Daher stoßen Patienten während verschiedener Behandlungen auf Schwierigkeiten. Gelegentlich brechen Patienten sogar die Therapie ab. Transdermale Pflaster sind im Vergleich zu oralen Medikamenten reizarm, da sie eine Technologie zur kontinuierlichen Wirkstofffreisetzung nutzen und somit über den erforderlichen Zeitraum wirken.

Markthemmende Faktoren

Die Unfähigkeit der Haut, eine Vielzahl von Wirkstoffen aufzunehmen

Arzneimittel können topisch statt oral verabreicht werden, oft mit identischer Wirksamkeit, aber besserer Verträglichkeit. Für eine wirksame topische Anwendung müssen die Präparate über die Haut aufgenommen und in ausreichender Menge an den Wirkort verteilt werden. Die Haut bildet eine Barriere gegen Schadstoffe und ist ein Organ, das den Körper schützt. Im Gegensatz zu den empfindlichen Membranen der Lungenbläschen und der Darmzotten ist die Haut ein komplexes, mehrschichtiges Gewebe. Sie ist abweisend gegenüber den meisten Fremdstoffen und vergleichsweise undurchlässig für die meisten Ionen und wässrigen Lösungen. Aufgrund der selektiven Wirkung der Epidermisbarriere kann nur ein geringer Teil der Medikamente systemisch in therapeutisch wirksamen Mengen verabreicht werden.

Marktchancen

Ausbau der Ressourcen und Investitionen für die Arzneimittelforschung

Es werden auch weitere Studien zu neuen Therapien durchgeführt. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat drei Peptide zugelassen.Wirkstoffe (APIs)Laut einem Studienartikel, der im Februar 2020 in der Fachzeitschrift „Pharmaceuticals“ erschien, wurden 2019 48 Arzneimittel zugelassen, davon 38 neue chemische Substanzen (NCEs) aus Peptiden und Oligonukleotiden sowie 10 Biologika. Die Erforschung des Verabreichungswegs gewinnt mit zunehmender Entwicklung innovativer Medikamente an Bedeutung. Die transdermale Applikation dürfte sich durchsetzen, da viele Patienten eine schmerzfreie Verabreichung bevorzugen. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA genehmigte zwischen 2015 und 2019 insgesamt 208 neue Medikamente (150 neue chemische Substanzen und 58 Biologika), darunter 15 Peptide oder peptidhaltige Verbindungen, was 7 % aller zugelassenen Arzneimittel entspricht.

Typen-Einblicke

Der Markt ist in einschichtige Wirkstoffpflaster mit Klebstoff, mehrschichtige Wirkstoffpflaster mit Klebstoff, Matrixpflaster und sonstige Pflastertypen unterteilt. Das Matrix-Segment trägt am meisten zum Markt bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,45 % wachsen. Eine Wirkstoffschicht aus einer halbfesten Matrix, die die Wirkstofflösung oder -suspension enthält, ist Bestandteil des Matrixsystems. Die Wirkstoffschicht dieses Pflasters ist teilweise von einer umgebenden Klebstoffschicht bedeckt. Diese Barriere entsteht primär durch die einzigartige Struktur der lipidreichen Matrix, in der Korneozyten in der obersten Hautschicht, dem Stratum corneum, fixiert sind. Da diese Pflaster häufig eine Wirkstoff-in-Matrix-Schicht zwischen der Schutzfolie und der Trägerschicht aufweisen, sind sie weit verbreitet. Abhängig von den Hauteigenschaften gewährleisten sie eine konstante Diffusionsrate.

Transdermale Wirkstoffpflaster (DIA-Pflaster) bestehen aus einer polymeren Klebeschicht, auf der der Wirkstoff direkt in gelöster Form aufgebracht ist. Laut einer Veröffentlichung von Xiaoping Zhan aus dem Jahr 2018 sind diese Pflaster die einfachste und am weitesten verbreitete Form der zuvor entwickelten und beschriebenen ISDN-Pflaster. Bei diesem Hautpflaster hält die Klebeschicht die verschiedenen Systemschichten auf der Haut zusammen und ermöglicht die Wirkstofffreisetzung. Um die Klebeschicht herum befinden sich ein Trägermaterial und eine temporäre Schutzfolie.

Zu den weiteren Pflasterarten gehören Depotpflaster und Dampfpflaster. Im Gegensatz zu ein- und mehrschichtigen Wirkstoff-in-Klebstoff-Systemen besitzt das transdermale Depotpflaster eine Wirkstoffschicht. Diese Wirkstoffschicht ist durch eine Klebeschicht physikalisch von einem Flüssigkeitskompartiment mit einer Wirkstofflösung oder -suspension getrennt. Ein solches Pflaster wird als Depotpflaster bezeichnet. Es wird auf die Haut geklebt, und eine Membran ermöglicht das Eindringen des Wirkstoffs in die Haut und den Blutkreislauf. Ein flaches Kompartiment aus einem wirkstoffundurchlässigen Metall-Kunststoff-Laminat mit einer freisetzungsregulierenden Membran aus einem Polymer wie Vinylacetat auf einer Seite umschließt das Wirkstoffreservoir vollständig. Die Trägerschicht stabilisiert das Pflaster zusätzlich. Die Wirkstofffreisetzung erfolgt in diesem System nullter Ordnung.

Anwendungseinblicke

Der Markt ist in Schmerzlinderung, Raucherentwöhnung und -reduktion, Behandlung der überaktiven Blase, Hormontherapie und weitere Anwendungsgebiete unterteilt. Das Segment Schmerzlinderung ist das größte und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,15 % wachsen. Der Markt für nicht-opioide Schmerzpflaster wird durch die zunehmende Verbreitung von Schmerzerkrankungen wie diabetischer Neuropathie, rheumatoider Arthritis, Arthrose, Migräne und anderen Erkrankungen angetrieben, die weltweit auftreten. Die diabetische Neuropathie bezeichnet Nervenschäden, die durch Diabetes verursacht werden. Hoher Blutzucker schädigt die Nerven im ganzen Körper, am häufigsten jedoch Beine und Füße. Laut der Migraine Research Foundation (2021) leiden in den USA etwa 39 Millionen Männer, Frauen und Kinder und weltweit eine Milliarde Menschen an Migräne.

Weltweit gibt es viele Raucher, und immer mehr Menschen erkennen die Vorteile der transdermalen Anwendung von Medikamenten zur Raucherentwöhnung. Die am schnellsten wachsenden Regionen liegen vor allem in Afrika und im östlichen Mittelmeerraum, während viele der wichtigsten Märkte der Tabakindustrie in bevölkerungsreichen Ländern Asiens angesiedelt sind. Dies ist hauptsächlich auf die Verfügbarkeit von Nikotinpflastern zurückzuführen. Diese Pflaster dienen der Raucherentwöhnung. Sie stellen die natürliche Nikotinversorgung des Körpers wieder her und lindern so die Entzugserscheinungen.

Häufiger und plötzlicher Harndrang, der schwer zu kontrollieren ist, wird durch eine überaktive Blase (OAB) verursacht. In den kommenden Jahren wird ein rasantes Marktwachstum prognostiziert, bedingt durch die steigende Prävalenz der überaktiven Blase und die zunehmende Verwendung transdermaler Pflaster. Harninkontinenz kann in jedem Alter auftreten, ist aber laut der National Association for Incontinence, Facts, and Statistics häufiger bei Frauen über 50. Eine zugrunde liegende Erkrankung kann dazu führen, dass die Harninkontinenz vorübergehend ist. Frauen sind zudem häufiger von Harninkontinenz betroffen als Männer.

Weitere Anwendungsgebiete sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Reisekrankheit und neurologische Anwendungen. Schwindel ist ein häufiges Symptom der Reisekrankheit und tritt insbesondere auf Reisen oft auf. Das Marktwachstum wird voraussichtlich durch neue Produkteinführungen und die steigende Verwendung von Pflastern gegen Reisekrankheit weiter angekurbelt. Scopolamin ist beispielsweise das beliebteste Pflaster gegen Reisekrankheit und dürfte deutlich an Bedeutung gewinnen. Auch bei Bluthochdruck im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden Pflaster häufig eingesetzt. Es wird erwartet, dass die Belastung durch Bluthochdruck aufgrund der Alterung der Bevölkerung und veränderter Lebensgewohnheiten zunehmen wird.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der wichtigste Umsatzträger und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,90 % wachsen. Die USA gehören zu den weltweit führenden Ländern im Bereich der transdermalen Pflaster. Dies ist vor allem auf die gute Verfügbarkeit dieser Produkte und die Präsenz wichtiger Akteure mit ihren Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen zurückzuführen. Laut CDC werden im Jahr 2021 in den USA rund 500.000 vorzeitige Todesfälle durch Rauchen oder Passivrauchen verursacht. Aveva, ein US-amerikanisches Unternehmen, ist ein weltweit führender Anbieter transdermaler Arzneimittel. Das Unternehmen beliefert Pharmaunternehmen seit Langem mit vollständig integrierten, kontrolliert freisetzenden transdermalen Therapien, die qualitativ hochwertige und preisgünstige Alternativen zu Markenprodukten bieten oder ungedeckte Marktbedürfnisse adressieren.

Markttrends für transdermale Hautpflaster in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 5,25 % erwartet. Die hohe Raucherprävalenz, die steigende Anzahl transdermaler Forschungsprojekte, die zunehmenden Gesundheitskosten und die vermehrte Einführung neuer Produkte tragen zum Marktwachstum bei. Das britische Pharmaunternehmen Medherant entwickelt mit seiner innovativen transdermalen Arzneimittelverabreichungstechnologie bahnbrechende Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Schmerzen. Das Unternehmen erzielte 2019 seine ersten Lizenzeinnahmen und arbeitete mit externen Partnern an der Herstellung seiner Medikamente für die transdermale Anwendung. Nemaura Pharma, ein spezialisiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Großbritannien, gab 2018 die Unterzeichnung eines Lizenzvertrags mit einem globalen Pharmaunternehmen zur Entwicklung von drei neuartigen transdermalen Pflastertherapien bekannt.

In China sind die hohe Prävalenz chronischer Schmerzen, steigende Investitionen in die pharmazeutische Forschung und die zunehmende Anzahl neuer Produkte die Haupttreiber für das Wachstum des Marktes für transdermale Pflaster. Eine Studie von Zheng Yongjun et al., veröffentlicht im Februar 2020 im Libyan Journal of Medicine, ergab, dass 31,54 % der Studienteilnehmer unter chronischen Schmerzen litten, wobei die meisten von ihnen in den nördlichen und südlichen Küstenregionen Chinas lebten. Die hohe Prävalenz chronischer Schmerzen beeinträchtigt die Lebensqualität der chinesischen Bevölkerung erheblich. Aufgrund dieser hohen Prävalenz dürften transdermale Pflaster in Kürze an Popularität gewinnen.

Die Region des Golf-Kooperationsrats (GCC) umfasst Saudi-Arabien, Kuwait, Bahrain, Katar, die Vereinigten Arabischen Emirate und Oman. Laut einer Studie von Ashraf El-Metwally et al., die in der Fachzeitschrift BMC Musculoskeletal Disorders veröffentlicht wurde, lag die Prävalenz selbstberichteter chronischer Schmerzen in der Bevölkerung von Al Kharj in Saudi-Arabien im April 2019 bei 19 % (Durchschnittsalter: 26,4 Jahre). Muskuloskelettale Schmerzen (56 %), Rückenschmerzen (30 %) und Bauchschmerzen (26 %) waren die häufigsten Schmerzarten. Den oben genannten Daten zufolge waren Schmerzen im unteren Rückenbereich die häufigsten chronischen Schmerzen in Saudi-Arabien. Zu den unter „Übriger Naher Osten und Afrika“ aufgeführten Ländern gehören unter anderem die Türkei, der Iran, der Irak, Ägypten, Nigeria, Marokko, Kenia und weitere Länder Subsahara-Afrikas.