Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de biopreservación por producto (equipos, medios de cultivo, sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)), por aplicación (medicina regenerativa, biobancos, descubrimiento de fármacos) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de la biopreservación

Aumento de la demanda de servicios de biobancos

Los biobancos son fundamentales para la conservación y gestión de muestras biológicas en investigación, ensayos clínicos y estudios demográficos. Por ejemplo, el Biobanco del Reino Unido es uno de los biobancos poblacionales más grandes del mundo, con muestras biológicas y datos de salud de más de 500 000 personas. Este sitio web permite a los investigadores examinar los factores genéticos y ambientales que influyen en la salud y las enfermedades humanas en diferentes grupos. De manera similar, el programa de investigación All of Us en Estados Unidos busca recopilar datos de salud y muestras biológicas de un millón o más de personas para acelerar la investigación en medicina de precisión y mejorar los resultados de la atención médica.

Además, las nuevas empresas que desean ingresar a la industria de los biobancos se centran en brindar soluciones para optimizar las operaciones de los biobancos, haciendo que el proceso sea más eficiente y productivo. Estas nuevasbiobancosLos proveedores también buscan obtener nuevos fondos para respaldar sus esfuerzos de I+D y sus objetivos de expansión empresarial. En mayo de 2023, Upkara, una startup de tecnología biomédica fundada en 2022, anunció que había recaudado 9 millones de dólares en una ronda de financiación Serie A. La empresa preveía utilizar los fondos obtenidos para comercializar su tecnología de biopreservación.

Además, el uso cada vez mayor de tecnologías ómicas como la genómica, la proteómica y la metabolómica ha incrementado la demanda de muestras biológicas de alta calidad almacenadas en biobancos. Los investigadores utilizan muestras de biobancos para estudios genómicos a gran escala, identificación de biomarcadores y proyectos de investigación traslacional. La disponibilidad de muestras biológicas bien caracterizadas procedentes de biobancos acelera los descubrimientos científicos y contribuye al desarrollo de nuevos diagnósticos y terapias.

Factores que limitan el mercado

Alto coste de las tecnologías de biopreservación

Los sistemas de biopreservación suelen requerir equipos sofisticados, instalaciones especializadas y consumibles, lo que genera importantes gastos iniciales y operativos. Para los institutos de investigación, biobancos y centros de salud más pequeños, el costo de adquirir, mantener y operar estos sistemas puede resultar prohibitivo. Esta carga financiera puede limitar el uso de métodos de biopreservación, especialmente en regiones con recursos limitados o en países en desarrollo.

Además, los congeladores de ultrabaja temperatura (ULT), también conocidos como congeladores de laboratorio, pueden tener un precio que oscila entre los 7.000 y los 35.000 dólares estadounidenses, dependiendo de la marca y el tamaño. El coste anual típico de funcionamiento de un congelador ULT mecánico vertical se sitúa entre los 750 y los 1.000 dólares estadounidenses. Estos elevados costes de equipamiento podrían suponer una barrera financiera para las empresas que invierten en infraestructura de biopreservación. Además de los gastos en equipamiento, los biobancos y los laboratorios de investigación tienen gastos continuos como el mantenimiento del edificio, el consumo energético, los consumibles y la remuneración de los empleados. La necesidad de recipientes de almacenamiento especializados, crioprotectores, reactivos de control de calidad y sistemas de monitorización de muestras incrementa los costes operativos.

Además, el cumplimiento de las normativas, los estándares de acreditación y los métodos de garantía de calidad genera gastos adicionales para los biobancos y las organizaciones de investigación. Invertir en capacitación de empleados, trámites administrativos, preparación para auditorías y presentaciones regulatorias conlleva costos financieros. Un pequeño biobanco que almacena 50 000 muestras biológicas puede incurrir en gastos iniciales de entre 3 y 5 millones de dólares en su primer año. Según el NCBI, los gastos iniciales para los biobancos poblacionales oscilan entre 2,5 y 212 millones de dólares. Una evaluación de 2017 de 45 biobancos en Francia y los Países Bajos reveló que los gastos operativos anuales de un biobanco oscilan entre 200 000 y 800 000 euros, con un promedio de 400 000 euros al año. Esta cantidad no incluye los gastos de investigación.

Oportunidad de mercado

Expansión de la terapia celular y génica

La terapia celular y génica se ha expandido drásticamente en los últimos tiempos, con múltiples triunfos clínicos y aprobaciones regulatorias. Un ejemplo notable es el descubrimiento y la comercialización de tratamientos con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) para cánceres hematológicos. Hasta abril de 2023, se habían aprobado seis tratamientos con células T CAR. CT103A, un tercer producto de células T CAR para el tratamiento del mieloma múltiple, fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos en junio de 2023. En abril de 2024, la FDA autorizó cilia-cel (Carvykti™) e ide-cel (Abecma®) para tratar el MM. Además, a finales de 2023, NexCAR19 se convirtió en el primer CAR T-terapia celularDiseñado y aprobado en India. Fue creado en colaboración entre el IIT Bombay y el Tata Memorial Centre para atacar las células cancerosas con la proteína CD19, un marcador de células cancerosas.

Además, el creciente número de candidatos a terapias celulares y génicas demuestra el interés y la inversión cada vez mayores en este campo terapéutico. En enero de 2023, existían más de 2000 ensayos clínicos de terapias celulares y génicas, incluyendo 200 en fase III. La Alianza para la Medicina Regenerativa predice que al menos diez nuevos productos de terapia celular y génica se autorizarán en Estados Unidos y Europa para 2023, incluyendo cinco tratamientos celulares, cuatro terapias génicas y una terapia de edición genética. Estos estudios incluyen tratamientos experimentales dirigidos a diferentes tipos de células (por ejemplo, linfocitos T, células madre) y que utilizan diversas técnicas de edición y administración genética.

Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobará siete terapias celulares y génicas innovadoras en 2023, como por ejemplo, Omidubicel. Aprobado el 17 de abril de 2023, este tratamiento celular alogénico reduce el riesgo de infección en pacientes de 12 años o más que reciben un trasplante de células madre para neoplasias hematológicas. Se administra mediante una única infusión intravenosa de células madre alogénicas humanas derivadas de sangre del cordón umbilical, específicas para cada paciente.

Asimismo, Lyfgenia, una terapia génica basada en células aprobada el 8 de diciembre de 2023, está indicada para personas de 12 años o más con anemia falciforme y antecedentes de episodios vasooclusivos. Modifica genéticamente las células madre sanguíneas del paciente para crear HbAT87Q, una hemoglobina derivada de la terapia génica que reduce el riesgo de falciformación y obstrucción del flujo sanguíneo. A medida que el campo avanza, los métodos de biopreservación serán cada vez más cruciales para garantizar la eficacia, la seguridad y la accesibilidad de los tratamientos celulares y genéticos para pacientes de todo el mundo.

Información sobre el producto

El sector de equipos representó la mayor cuota de mercado, un 70%, en 2023, debido a la creciente necesidad de biobancos para preservar células madre, ADN, plasma y cultivos de tejidos. Los equipos de biopreservación comprenden un conjunto de aparatos y herramientas para almacenar, manipular y tratar muestras biológicas. Esto incluye congeladores de ultrabaja temperatura, tanques de almacenamiento criogénico, sistemas automatizados de manipulación de muestras y equipos de descongelación. Los congeladores de ultrabaja temperatura mantienen las muestras por debajo de -80 °C, o incluso -150 °C, lo que garantiza su conservación a largo plazo.

Los tanques de almacenamiento criogénico utilizan nitrógeno líquido u otros crioprotectores para mantener las muestras a temperaturas extremadamente bajas durante largos períodos. Los sistemas automatizados de manipulación de muestras simplifican la preparación, la gestión del inventario y la recuperación de las mismas, mejorando la eficiencia y la integridad. Los dispositivos de descongelación permiten la descongelación rápida y controlada de materiales criopreservados, minimizando el daño celular. La adopción y el uso generalizados de la conservación se han beneficiado de una capacidad de almacenamiento sustancial y un mantenimiento mínimo, lo que se prevé que impulse la industria.

El segmento de medios de cultivo tiene potencial de expansión, ya que es un componente esencial del proceso de biopreservación. Los medios de biopreservación son formulaciones específicas que protegen las células, los tejidos y los órganos durante el almacenamiento y el transporte. Estos medios contienen crioprotectores, antioxidantes, agentes osmóticos y componentes amortiguadores para mantener las células vivas y funcionales. Los medios de criopreservación reducen la formación de cristales de hielo, el estrés osmótico y el daño celular durante la congelación y la descongelación.

Además, las aplicaciones multimedia ofrecen más funciones y detalles, lo que permite a los investigadores acceder y compartir datos y análisis de investigación, mejorando así su capacidad para explorar, diagnosticar, monitorizar y tratar problemas de salud. Se prevé que esta tendencia impulse la expansión del mercado durante todo el periodo de pronóstico.

Información sobre la aplicación

La categoría de biobancos dominó el mercado global, representando el 75%. Los biobancos consisten en la recolección, el procesamiento, el almacenamiento y la difusión de muestras biológicas para investigación, ensayos clínicos y estudios demográficos, como sangre, suero, plasma, tejidos y material genético. Almacenan una amplia gama de muestras y datos humanos, lo que permite a los investigadores estudiar las vías moleculares de las enfermedades, identificar biomarcadores y desarrollar nuevos diagnósticos y terapias. Las tecnologías de biopreservación garantizan la estabilidad e integridad a largo plazo de las muestras de los biobancos, preservando sus características moleculares y su utilidad clínica. Los biobancos cumplen diversas funciones, entre ellas la investigación del cáncer, la farmacogenómica, la epidemiología y el tratamiento personalizado.

Además, la preservación de células madre está ganando popularidad, al igual que los bancos de esperma y óvulos y las técnicas de reproducción asistida en animales. Las compañías farmacéuticas colaboran con biobancos de reserva y hospitales para preservar tejidos.

Se prevé que la categoría de medicina regenerativa experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) superior durante el período de pronóstico, debido a la creciente demanda de técnicas de bioalmacenamiento tecnológicamente avanzadas. La biopreservación es crucial en medicina regenerativa, ya que preserva células, tejidos y estructuras bioingenierizadas empleadas en aplicaciones terapéuticas. Las células madre, las células progenitoras y los injertos de tejido se mantienen en condiciones controladas en medicina regenerativa para garantizar su viabilidad, funcionamiento y potencia. Estos materiales preservados son útiles para terapias basadas en células, ingeniería de tejidos y regeneración de órganos. Además, se proyecta que la introducción de procedimientos de preservación específicos impulsará el crecimiento de la categoría en los próximos años.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de biopreservación y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 28,2 % durante el período previsto. América del Norte generó la mayor parte de los ingresos en el mercado de biopreservación, representando el 40 % del total. El mercado norteamericano está impulsado principalmente por un aumento en la demanda de preservación de sangre, muestras de tejido sólido, incluidas muestras biológicas de tumores incluidas en parafina o congeladas, y otros tejidos (como células sanguíneas periféricas, médula ósea y sangre del cordón umbilical derivada de células madre y sus derivados) en múltiples institutos de investigación, centros de patología y hospitales.

Además, se espera que el aumento de la inversión gubernamental en el desarrollo de fármacos incremente la utilidad de la biopreservación para la conservación ex vivo de células, tejidos y órganos con fines de almacenamiento, envío y transporte. Por ejemplo, el gobierno canadiense financió con 45 millones de dólares estadounidenses la Red de Células Madre este año y durante los próximos tres años para promover la investigación en células madre y medicina regenerativa. Se prevé que estos gastos aumenten la utilidad y la demanda de biopreservación en la región, impulsando la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Además, los avances tecnológicos, el aumento de las aprobaciones de productos, las alianzas y las adquisiciones por parte de empresas importantes contribuyen a la expansión del mercado. Por ejemplo, en febrero de 2022, OriGen Biomedical Inc., fabricante mundial de dispositivos médicos para criopreservación, cultivo celular y dispositivos respiratorios, presentó la bolsa de congelación CryoStore FLEX en Estados Unidos y Europa. La bolsa CryoStore FLEX está diseñada para la criopreservación de componentes sanguíneos y ofrece flexibilidad multicámara para soluciones de dosificación de pequeño volumen.

Tendencias del mercado de biopreservación de Asia y el Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 28,8 % durante el período de pronóstico, debido al mayor apoyo financiero para las técnicas y servicios de biobancos y a la expansión de las alianzas y colaboraciones basadas en métodos de biopreservación. Según un estudio de enero de 2023 basado en el Estudio Longitudinal del Envejecimiento en la India (LASI), el 32,1 % de las personas mayores en la India padecen múltiples comorbilidades, en comparación con el 30,3 % que presentaban solo una. Como resultado de la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en el país, la industria de la biopreservación en la región experimentará un crecimiento en el futuro. El aumento del uso hospitalario y la construcción masiva de nuevos biobancos impulsan la expansión del mercado de la biopreservación.

EuropaEs probable que este sea el segmento más atractivo del mercado durante el período de pronóstico. Se espera que Alemania experimente el crecimiento más rápido en Europa durante dicho período debido al aumento de la financiación para técnicas y servicios de biobancos, así como al incremento de las alianzas y colaboraciones en el ámbito de la biopreservación. El aumento de la financiación gubernamental para redes de biobancos, como el Biobanco del Reino Unido, y las alianzas internacionales para ampliar el alcance de los biobancos han impulsado rápidamente el sector de la biopreservación.

América LatinaTambién podría convertirse en un importante centro de ingresos. Se espera que la ayuda gubernamental para la investigación y el desarrollo aumente la aceptación del bioalmacenamiento e impulse el crecimiento del mercado regional. El mercado latinoamericano de biopreservación se expandirá significativamente durante el período previsto.

Oriente Medio y ÁfricaSe prevé que este mercado represente una proporción menor del mercado mundial de biopreservación debido a un sector sanitario subdesarrollado, la falta de conocimientos tecnológicos y la insuficiencia de instalaciones médicas.