Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de medicamentos genéricos de marca por clase (agentes alquilantes, antimetabolitos, hormonas, antihipertensivos, fármacos hipolipemiantes, antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, otros), por aplicación (oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas, enfermedades gastrointestinales, enfermedades dermatológicas, dolor agudo y crónico, otros), por vía de administración (tópica, oral, parenteral, otros), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de medicamentos genéricos de marca

El aumento de las patentes caducadas y el auge de las iniciativas gubernamentales

La rápida expansión del mercado de medicamentos genéricos de marca se verá favorecida por el creciente número de patentes que han expirado. Además, el aumento de las medidas gubernamentales para concienciar a la población general tendrá un impacto significativo en el crecimiento de este mercado. El creciente número de traumatismos y accidentes en todo el mundo, así como la mejora de la infraestructura sanitaria, son otros dos factores clave que contribuyen al auge del mercado. Asimismo, el aumento de la población de edad avanzada y las normativas favorables a los reembolsos son factores determinantes para el desarrollo del mercado.

Factores que limitan el mercado

Aplicación incorrecta de la evaluación de riesgos

La aplicación incorrecta de las técnicas de evaluación y mitigación de riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) a la entrada en el mercado de medicamentos genéricos de marca es un problema importante que se espera que ralentice el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Oportunidad de mercado

Menos costoso y un aumento de las enfermedades crónicas.

Debido a que son menos costosos que los medicamentos de marca y no requieren una investigación y pruebas exhaustivas, la fabricación de genéricos de marca se ha expandido significativamente. Esto se debe a que los genéricos de marca no requieren una investigación y pruebas exhaustivas. El impulso que necesitaba el mercado de los genéricos de marca provino del aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo, como enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedad de Alzheimer y enfermedad de Parkinson.

Análisis segmentado

Debido al aumento de las aprobaciones de ANDA y los lanzamientos de productos en los últimos años, el sector de los antihipertensivos dominó el mercado en 2021 con una cuota de ingresos del 15,67 %. Por ejemplo, Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. y Hikma Pharmaceuticals PLC lanzaron la versión genérica de Tracleer en Estados Unidos en junio de 2019.

Debido al aumento de las inversiones en el desarrollo de genéricos complejos o de valor añadido, se prevé que el segmento de hormonas experimente un rápido crecimiento durante el periodo de pronóstico. La prevalencia de numerosas enfermedades metabólicas se debe a un estilo de vida cada vez más sedentario. En la mayoría de los países, los desequilibrios hormonales constituyen un problema creciente. Entre estas afecciones se encuentran los desequilibrios tiroideos y de las hormonas sexuales.

Debido al vencimiento de las patentes de medicamentos importantes en este campo, se prevé que el segmento de oncología crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 6,2%, hasta 2030. El aumento de la prevalencia de la enfermedad también podría contribuir a la expansión del mercado. Según WCRF International, se estimaron 18,1 millones de casos de cáncer en todo el mundo en 2020, de los cuales 8,8 millones se dieron en mujeres y 9,3 millones en hombres.

Debido a la creciente demanda de productos relacionados, se prevé que el segmento de enfermedades gastrointestinales experimente un crecimiento anual compuesto moderado durante el período de pronóstico. Según un informe del NCBI, en 2020 se suministraron a nivel mundial alrededor de 113 millones de inhibidores de la bomba de protones con receta médica.

Debido a las diversas ventajas de la dosificación oral sobre otras formas, como la comodidad de administración y la ausencia de necesidades de enfermería, la dosificación oral representó la mayor cuota de ingresos, un 59,25%, en el mercado de medicamentos genéricos de marca en 2021, lo que se tradujo en una mayor aceptación y cumplimiento por parte de los pacientes.

Por el contrario, se prevé que la categoría parenteral crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más alta del 6,9% durante el período de proyección. Un aumento en la incidencia de enfermedades objetivo, como el cáncer, la hepatitis C,esclerosis múltipley otros, ha aumentado el mercado de inyectables genéricos. Esta sección incluye, entre otros, medicamentos quimioterapéuticos, antimicrobianos de molécula pequeña, insulina y hormonas peptídicas.

En 2021, el segmento de distribución de farmacias minoristas mantuvo la mayor cuota de mercado, con un 58,75 %. Esto se debe a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en la población general, así como a los diferentes descuentos que ofrecen las farmacias minoristas. En Estados Unidos, se ha producido una consolidación de las cadenas de farmacias minoristas.

En cambio, se prevé que las farmacias hospitalarias experimenten un crecimiento moderado durante el período de proyección. Los medicamentos inyectables contribuyen significativamente a las ventas de las farmacias hospitalarias.

Perspectivas regionales

En 2021, Norteamérica representó el 19,83 % de los ingresos del mercado mundial, y los analistas prevén que la participación de la región seguirá creciendo a un ritmo constante durante el año previsto. Diversos factores impulsan el crecimiento en la región, entre ellos el aumento de la carga de morbilidad, el envejecimiento de la población y la elevada penetración de medicamentos genéricos de marca.

Por otro lado, se prevé que el mercado en Asia y el Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,4 % durante el período que abarca la estimación. Se anticipa que un factor importante de este crecimiento será la creciente cuota de mercado de productos en países como Japón e India. Además, los países de esta región están priorizando el desarrollo de centros de fabricación locales para combatir la escasez de medicamentos vitales y, en consecuencia, satisfacer las necesidades actualmente insatisfechas. Existe una mayor demanda de genéricos de marca en esta región debido a que, en algunos países, como India, los médicos prescriben medicamentos por su nombre comercial en lugar de por su denominación común internacional (DCI).