Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado europeo de diagnóstico de tuberculosis por tipo de prueba (prueba de ácidos nucleicos (NAT), prueba cutánea/prueba de Mantoux (TST), análisis de sangre/prueba serológica, microscopía de frotis, pruebas basadas en cultivos, pruebas radiográficas, otras), por usuario final (hospitales y laboratorios de diagnóstico, laboratorios de consultorios médicos, laboratorios de referencia, centros académicos y de investigación) y por país (Reino Unido, Alemania, Francia, España, Italia, Rusia, países nórdicos, Benelux, resto de Europa). Previsiones para el período 2026-2034.

Análisis del tamaño del mercado europeo de diagnóstico de tuberculosis

El mercado europeo de diagnóstico de tuberculosis estaba valorado en 410 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca desde los 431,94 millones de dólares en 2026 hasta alcanzar los 655,38 millones de dólares en 2034, lo que supone una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,35 % durante el período de previsión 2026-2034.

La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis (MTB). La tuberculosis afecta principalmente a los pulmones, aunque también puede afectar a otras partes del cuerpo. La mayoría de las infecciones son asintomáticas, lo que se conoce como TB latente. Aproximadamente el 10 % de las infecciones latentes progresan a la enfermedad activa, que causa la muerte de cerca de la mitad de las personas afectadas si no se trata. Una tos persistente con esputo sanguinolento, fiebre, sudoración nocturna y pérdida de peso son síntomas característicos de la tuberculosis activa. La pérdida de peso dio origen al término histórico "consunción". Las infecciones de otros órganos pueden generar diversos síntomas.

Los síntomas de la tuberculosis activa incluyen tos crónica con mucosidad sanguinolenta, fiebre, sudoración nocturna y pérdida de peso. El procedimiento de diagnóstico de tuberculosis más frecuente en Europa es la prueba cutánea; sin embargo, los análisis de sangre se están generalizando.

La bacteria Mycobacterium tuberculosis causa la tuberculosis, una enfermedad infecciosa. Generalmente afecta a los pulmones, pero también puede afectar otras partes del cuerpo. La mayoría de las infecciones por tuberculosis son asintomáticas, conocidas como tuberculosis latente. Si no se tratan, alrededor del 10 % de las infecciones latentes progresan a la enfermedad activa, causando la muerte de la mitad de las personas afectadas.

Aunque en la última década se ha producido una mejora significativa en el diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis (TB), esta enfermedad sigue siendo un problema de salud pública en toda Europa. Los países fuera de la Unión Europea (UE) y del Espacio Económico Europeo (EEE) continúan presentando altas tasas de tuberculosis (TB) y tuberculosis multirresistente (TB-MDR), mientras que los países de la UE/EEE registran un elevado número de casos de TB entre poblaciones vulnerables, como inmigrantes y presos. Los hombres se ven más afectados por la tuberculosis que las mujeres, y existen mayores deficiencias en la detección y notificación de casos entre los hombres. Debido al elevado número de muertes por TB en Europa, los gobiernos están adoptando medidas e implementando estándares en cada país para mejorar los procedimientos de diagnóstico y tratamiento. Las directrices son más accesibles en los países de altos ingresos que han desarrollado programas de cribado de la tuberculosis latente (TB-LT). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 1,5 millones de personas murieron de tuberculosis en 2018 (incluidas 251 000 personas con VIH). La TB es una de las diez principales causas de muerte en todo el mundo y la principal causa de muerte por un solo agente infeccioso (después del VIH/SIDA).

Análisis de la segmentación del mercado europeo de diagnóstico de tuberculosis

Por tipo de prueba

Las pruebas de ácidos nucleicos (NAT) se utilizan cada vez más para el diagnóstico de la tuberculosis porque pueden identificar material genético asociado conMycobacterium tuberculosisy respaldar una toma de decisiones clínicas más rápida. La prueba cutánea o prueba de Mantoux (PPD) sigue siendo un método ampliamente reconocido para identificar respuestas inmunitarias asociadas con la infección por TB, particularmente en entornos de detección y evaluación. El análisis de sangre o prueba serológica representa otro enfoque diagnóstico utilizado para evaluar respuestas inmunitarias o marcadores biológicos relevantes, según el método de prueba. La microscopía de frotis continúa teniendo valor práctico porque es relativamente sencilla y puede proporcionar información preliminar rápida al examinar muestras de pacientes para bacilos ácido-alcohol resistentes. Las pruebas basadas en cultivos son importantes para confirmar la infección por TB y también pueden respaldar una evaluación de laboratorio adicional, aunque generalmente requieren más tiempo que los métodos moleculares. Las pruebas radiográficas, incluidas las radiografías de tórax, ayudan a los profesionales de la salud a identificar anomalías pulmonares que pueden estar asociadas con la TB y a menudo se utilizan junto con métodos basados ​​en laboratorio. La categoría Otros incluye técnicas de diagnóstico adicionales y enfoques emergentes que pueden respaldar la detección, confirmación, monitoreo o evaluación clínica de la TB.

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Por el usuario final

Los hospitales y laboratorios de diagnóstico representan un importante grupo de usuarios finales, ya que proporcionan acceso a equipos especializados, personal capacitado y múltiples métodos de diagnóstico necesarios para la evaluación de la tuberculosis. Los laboratorios de consultorios médicos facilitan las pruebas cerca del punto de atención y pueden agilizar la evaluación diagnóstica para pacientes que acuden a consultas ambulatorias. Los laboratorios de referencia manejan pruebas especializadas y de alto volumen, y pueden recibir muestras de centros de salud que no cuentan con amplias capacidades de diagnóstico internas. Los centros académicos y de investigación contribuyen al desarrollo y la evaluación de nuevas tecnologías de diagnóstico de la tuberculosis, métodos de prueba, biomarcadores y procedimientos de laboratorio. Estos centros también apoyan la investigación clínica y las actividades de validación que pueden mejorar la precisión, la eficiencia y la aplicación práctica del diagnóstico de la tuberculosis en diversos entornos de atención médica.

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Análisis regional

En 2020, Europa tendrá la tercera mayor cuota de mercado en el sector del diagnóstico de la tuberculosis, gracias al aumento del volumen de ventas de Miagnostics en las principales naciones europeas y al creciente gasto en investigación y desarrollo en Europa, lo que dará lugar al lanzamiento de nuevos productos.

En la Región Europea de la OMS, se registraron 199 700 casos de tuberculosis en 2020 en 51 países y áreas13. Los pacientes con tuberculosis incidente representaron 163 602 del total. Debido al impacto de la pandemia de COVID-19 en el acceso a los servicios de diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis, esto marca una extraordinaria disminución del 24,4 % en el número de casos notificados de tuberculosis en comparación con 2019. Esto lleva a una cobertura de tratamiento de la tuberculosis del 71 % (intervalo de confianza del 95 %: 62-81 %) en 2020, por debajo del 88 % (intervalo de confianza del 95 %: 77-100 %) en 2019. Armenia y la República de Moldavia (ambas con un 37 %), Rumania (35 %), Bielorrusia (31 %), Kirguistán y Lituania (ambas con un 32 %), y Ucrania y Tayikistán (30 %) fueron los países con mayor incidencia de tuberculosis con las mayores caídas. Aunque Europa tiene una de las cargas de tuberculosis más bajas del mundo, tiene el mayor número de nuevos pacientes con tuberculosis multirresistente. La Región Europea de la OMS logró el Objetivo de Desarrollo del Milenio de revertir la epidemia de tuberculosis. El número de nuevos casos de tuberculosis ha disminuido a un ritmo del 4,3 % anual durante los últimos diez años. La tuberculosis sigue siendo un grave problema de salud pública en la Región, a pesar de la disminución más rápida a nivel mundial en comparación con otras áreas, ya que las tasas de tuberculosis multirresistente (TB-MDR) son las más altas del mundo. La TB-MDR es una de las principales causas de la pandemia de tuberculosis en Europa. De conformidad con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (objetivo 3.3) y el marco político europeo de la OMS, Salud 2020, la OMS/Europa busca erradicar la tuberculosis en todos los niveles.

Impacto de la Covid-19

La industria automotriz es fundamental para el crecimiento de la economía. Sin embargo, durante el segundo y tercer trimestre de 2020, el brote de COVID-19 impactó toda la cadena de suministro automotriz, afectando las ventas de autos nuevos en el año fiscal 2020.

Sudamérica es la región más afectada por la COVID-19, con Brasil a la cabeza, seguido de Ecuador, Chile, Perú y Argentina. El gobierno de Sudamérica (SAM) ha tomado diversas medidas para proteger a sus ciudadanos y contener la propagación del virus. Se prevé que Sudamérica registre menores ingresos por exportaciones debido a la caída de los precios de las materias primas y la disminución de los volúmenes de exportación, especialmente hacia China, Europa y Estados Unidos, socios comerciales clave. La industria manufacturera, en particular la automotriz, se ha visto perjudicada por las medidas de contención en varios países sudamericanos. Debido a la pandemia, los principales fabricantes de automóviles también han suspendido temporalmente la producción en la región como medida de reducción de costos. Asimismo, la industria de frenos de disco para automóviles se vio significativamente afectada en 2020 por la escasez de materias primas y la interrupción de la cadena de suministro.

El módulo de control del sistema de frenos de un vehículo está diseñado para alertar al conductor mediante una luz de advertencia en caso de fallo del sistema. El módulo en sí rara vez presenta fallas; en cambio, suelen ser los sensores o el cableado de los sensores los que fallan. La causa más común de mal funcionamiento es la contaminación del sistema de frenos con partículas o virutas metálicas. Se pierde la continuidad de la señal cuando el cableado del sensor está dañado. El líquido de frenos se contamina en ambientes corrosivos y la unidad hidráulica deja de funcionar.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado europeo de diagnóstico de tuberculosis