Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de biopsias por fusión, desglosado por vía de biopsia (transrectal, transperineal), por usuario final (hospitales, centros de diagnóstico, centros de atención ambulatoria) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de biopsias por fusión

Aumento de la prevalencia del cáncer de próstata

El cáncer de próstata es el segundo cáncer más frecuente en hombres. Según el Instituto Americano para la Investigación del Cáncer, en 2018 se registraron 1,3 millones de nuevos casos de cáncer de próstata, lo que representa aproximadamente el 7 % del total de casos diagnosticados ese año. Sin embargo, la tasa de mortalidad por cáncer de próstata es comparativamente menor que su incidencia. Se estima que anualmente se realizan más de 3,7 millones de biopsias en todo el mundo, y aproximadamente el 30 % se llevan a cabo mediante la técnica de fusión de imágenes de resonancia magnética y ultrasonido.

Además, se informa que el porcentaje aumenta continuamente, considerando la capacidad del sistema de biopsia dirigida para ofrecer resultados precisos de manera consistente. Por lo tanto, la demanda de biopsias guiadas por resonancia magnética/ecografía crecerá simultáneamente con la creciente prevalencia del cáncer de próstata. Según los datos publicados en el artículo de Translational Andrology and Urology por investigadores de la Universidad de Melbourne en 2019, se estima que 2 millones de hombres se someten a una biopsia de próstata anualmente. La alta tasa de prevalencia del cáncer de próstata incrementa la demanda de pruebas diagnósticas y de seguimiento clínico activo, lo que favorece el crecimiento del mercado.

Incremento de fondos e inversiones por parte de los sectores público y privado.

Los sectores público y privado están comprometidos con mejorar el pronóstico de los hombres con cáncer de próstata mediante la financiación de la I+D para equipos de diagnóstico precisos y oportunos. Por ejemplo, el gobierno del Reino Unido anunció en octubre de 2018 que había destinado 19 millones de dólares estadounidenses para la compra de escáneres de diagnóstico de última generación y la formación de radiólogos para la prestación de servicios médicos para el cáncer de próstata. En el marco de este programa, se contratará y capacitará a varios radiólogos para la interpretación de imágenes de resonancia magnética multiparamétrica y procedimientos prebiopsia en biopsia por fusión. Se espera que estas iniciativas impulsen la tasa de instalación de sistemas de biopsia por fusión en todo el mundo, ya que las técnicas de biopsia dirigida pueden eliminar el coste del tratamiento y la biopsia de tumores insignificantes. Organizaciones privadas como la Prostate Cancer Foundation y CaP Cure extienden su apoyo para mejorar la calidad de los servicios médicos en la atención del cáncer de próstata, impulsando así el crecimiento del mercado global.

Factores que limitan el mercado

Alto costo del sistema de biopsia por fusión

Se suelen reportar dos problemas al implementar un sistema de biopsia por fusión en centros de salud. Primero, surgen problemas técnicos al combinar imágenes de resonancia magnética 2D con imágenes de ultrasonido 3D en tiempo real, lo que puede generar una imagen borrosa de la próstata. Segundo, el alto costo de la máquina de biopsia por fusión. El costo promedio de una máquina de biopsia por fusión es de USD 200,000, lo que la hace inaccesible para centros de urología con capital limitado. El costo de la resonancia magnética incrementa aún más la factura final del paciente. Por lo tanto, se espera que el alto costo limite la tasa de instalación del sistema de biopsia por fusión.

Oportunidades de mercado

Avances tecnológicos en modalidades de imagen por fusión

Se realizan frecuentes avances tecnológicos en el hardware y el software del sistema de biopsia por fusión para hacerlo más portátil, eficaz y seguro. Los avances de software incluyen medición avanzada de imágenes, reconstrucción de imágenes multiplanares, gestión de datos del paciente y herramientas de registro de imágenes. Todas estas características ayudan a optimizar el flujo de trabajo de las biopsias de próstata y permiten realizarlas con mayor precisión. Por ejemplo, el sistema de biopsia por fusión de resonancia magnética y ultrasonido de Koelis cuenta con un software de registro de imágenes patentado llamado Organ-Based Tracking Fusion que funciona en conjunto con la tecnología de fusión elástica. La característica única de esta solución es que compensa el movimiento continuo de la próstata y proporciona imágenes 3D precisas de la misma.

De forma similar, un ejemplo de mejora en el aspecto mecánico del equipo es el lanzamiento de UroNav versión 3.0 por Philips. La última versión del sistema de biopsia por fusión presentaba carcasas mecánicas más pequeñas que la versión anterior, lo que mejoró la portabilidad del dispositivo. Por lo tanto, es probable que estos avances tecnológicos generen oportunidades de crecimiento en el mercado.

Información sobre la ruta de la biopsia

El segmento transrectal es el que más contribuye a los ingresos del mercado y se proyecta que exhibirá una CAGR del 10,7% durante el período de pronóstico. El abordaje transrectal es la técnica de biopsia por fusión más utilizada, debido a la proximidad anatómica de la próstata y la familiaridad de esta técnica entre los urólogos. El abordaje transrectal se denomina un abordaje centrado en el proveedor para la biopsia de próstata, ya que es rápido y conveniente de realizar. Además, el abordaje transrectal se basa en los sistemas de biopsia por fusión de RM/ultrasonido más disponibles comercialmente, como Artemis, UroNav, Virtual Navigator y Koelis Urostation. El abordaje implica profilaxis.anticuerpos, como las fluoroquinolonas, que pueden afectar negativamente a los músculos, los tendones, el sistema nervioso y las articulaciones.

De igual modo, en 2016, la FDA de EE. UU. anunció que las fluoroquinolonas no deberían utilizarse a menos que no exista otra alternativa. También se informó que las fluoroquinolonas están perdiendo eficacia debido al aumento de la resistencia a los fármacos en la zona rectal. Por lo tanto, se prevé que la vía transrectal experimente una disminución en su cuota de mercado global.

La biopsia de próstata por vía transperineal es más centrada en el paciente y se suele denominar procedimiento limpio, con un riesgo mínimo de sepsis. Elimina la necesidad de antibióticos profilácticos, necesarios en la vía transrectal. Dada la creciente resistencia a múltiples fármacos de la flora rectal, se prevé un aumento en la demanda de la vía transperineal. Sin embargo, factores como la falta de información, la escasa disponibilidad del equipo necesario y la alta tasa de retención urinaria limitan su adopción.

Información sobre el usuario final

El segmento hospitalario posee la mayor cuota de mercado y se estima que presentará una CAGR del 11,1 % durante el período de pronóstico. La biopsia por fusión se utiliza cada vez más en hospitales universitarios y centros de enseñanza como el nuevo estándar de oro para la biopsia de próstata. Esto es para garantizar que todos los urólogos recién graduados obtengan experiencia práctica con tecnología avanzada. Por ejemplo, hasta 2018, se realizaron alrededor de 3500 biopsias por fusión de RM/ecografía en la Universidad de California (UCLA), EE. UU. Los hospitales también pueden realizar biopsias por fusión bajo demanda gracias a la disponibilidad de personal capacitado y recursos como escáneres de RM, anestesiólogos, radiólogos y urólogos. Los actores del sector privado están ganando mayor participación en el sector hospitalario, elevando la comodidad del paciente a una prioridad máxima. Se está adoptando un sistema de biopsia por fusión transperineal para lograr una mayor aceptación hospitalaria, impulsando el mercado.

El sistema de biopsia por fusión es un 30 % más preciso en el diagnóstico de tumores significativos y agresivos que la técnica tradicional de biopsia prostática transrectal guiada por ecografía (TRUS). Por consiguiente, la tasa de instalación de sistemas de biopsia por fusión ha aumentado recientemente en los centros de diagnóstico. La reducción del tiempo de espera, la rentabilidad, la adopción de tecnologías digitales y la fácil accesibilidad son factores clave que contribuyen al creciente volumen de procedimientos de biopsia por fusión en los centros de diagnóstico. Cada vez más aseguradoras están comenzando a reembolsar las biopsias por fusión realizadas en centros de diagnóstico en países como Estados Unidos, Reino Unido y Australia, lo que se espera impulse este segmento.

Además, entre los principales factores limitantes se encuentran el alto costo y la falta de experiencia en el manejo de la anestesia. El abordaje transperineal de la biopsia de próstata requiere la aplicación de anestesia general, la cual solo puede realizarse con personal capacitado. Esto ha contribuido al bajo número de biopsias de próstata transperineales realizadas en centros de diagnóstico.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de biopsias por fusión y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,4 % durante el período de pronóstico. El aumento de la población objetivo y la presencia de una infraestructura sanitaria avanzada son factores clave que han contribuido al liderazgo del segmento en ingresos. Los países norteamericanos tienen algunos de los mayores gastos sanitarios del mundo y pueden adoptar rápidamente tecnologías avanzadas. Las políticas de reembolso simplificadas que ofrecen Medicare, Medicaid y las organizaciones privadas para los gastos en biopsias por fusión, que también pueden cubrir el coste de las resonancias magnéticas, son factores que se espera impulsen el mercado durante el período de pronóstico. La existencia de políticas de cobertura sanitaria eficientes, los bajos tiempos de espera para las resonancias magnéticas y la creciente concienciación sobre las técnicas de biopsia dirigida impulsarán el mercado durante el período de pronóstico.

Además, el cáncer de próstata es muy común en Canadá, con 58 hombres diagnosticados diariamente y 11 fallecimientos relacionados. Se prevé que la prevalencia del cáncer de próstata aumente aún más debido al rápido envejecimiento de la población. La creciente concienciación entre la población canadiense sobre la mayor tasa de supervivencia asociada al diagnóstico precoz también ha contribuido al aumento de la demanda de servicios de diagnóstico relacionados con el cáncer de próstata. Esto puede generar mayores oportunidades para las nuevas empresas que buscan entrar en el mercado.

Tendencias del mercado europeo de biopsias por fusión

Se prevé que Europa experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,2 % durante el período de pronóstico. Las economías desarrolladas y los procedimientos regulatorios favorables generan grandes oportunidades para los principales actores del mercado regional. Por lo tanto, se espera que el mercado experimente un crecimiento lucrativo durante dicho período. Algunos de los principales mercados de la región son el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y España. Alemania acaparó la mayor cuota de mercado debido a la presencia de economías desarrolladas y la alta tasa de adopción de sistemas de diagnóstico avanzados. Existe una creciente demanda de resonancia magnética dirigida/biopsia por fusión en casos de biopsia negativa y vigilancia activa en Alemania.

En 2019 se realizó una encuesta a nivel nacional para recabar información sobre el uso habitual, la actitud y el conocimiento de los urólogos respecto a las técnicas de biopsia dirigida. La encuesta reveló que más del 80 % de los urólogos recomendaban la biopsia dirigida, debido a sus importantes ventajas sobre las técnicas tradicionales. Además, la mayoría de los urólogos prefieren la biopsia por fusión de imágenes de resonancia magnética y ecografía frente a la biopsia por fusión cognitiva o las biopsias guiadas por resonancia magnética intraoperatoria. Se prevé que la creciente aceptación y el uso clínico de las biopsias por fusión, junto con la creciente incidencia del cáncer de próstata, impulsen el mercado en Alemania.

Asia-PacíficoPresenta una lucrativa oportunidad de crecimiento, con las economías emergentes a la vanguardia del desarrollo. Los aspectos más destacados que impulsan el crecimiento del mercado incluyen una mayor concienciación sobre el cáncer de próstata, el aumento de la población, el incremento de los niveles de ingresos disponibles y las elevadas necesidades insatisfechas de los pacientes en países emergentes como India, Japón y China. Numerosas enfermedades y cánceres son cada vez más comunes en la zona debido al envejecimiento de la población y a los crecientes estilos de vida poco saludables de la región. Como resultado, se prevé que la creciente necesidad de diagnósticos en la región impulse la expansión del mercado. Además, Japón dominó el crecimiento del mercado regional. Más del 25 % de la población japonesa tiene más de 65 años y se enfrenta a un mayor gasto sanitario. Debido a este elevado gasto, el sistema sanitario japonés está experimentando una transición, con más actores ampliando su cartera de servicios para incluir la atención preventiva y de enfermería en la gestión de enfermedades. Se espera que el moderno sistema de seguridad social genere más oportunidades para el crecimiento del mercado.

El latinoamericanoSe prevé que el mercado de biopsias por fusión experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, impulsado por el rápido desarrollo económico de la región y la mejora de su infraestructura sanitaria. Debido a su enorme potencial, varias empresas clave se centran en la expansión geográfica en Latinoamérica. Por lo tanto, se espera que este factor impulse la demanda de biopsias por fusión durante el período de pronóstico.

En Oriente Medio y ÁfricaLos principales países del mercado de biopsias por fusión son Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y otros. La gran carga de enfermedad, la creciente privatización de la atención médica y la creciente penetración deseguro médicoEstos factores impulsan el crecimiento del mercado regional. Se espera que la creciente incidencia del cáncer de próstata y el aumento de la población geriátrica impulsen el mercado durante el período previsto. Según la Asociación Sudafricana contra el Cáncer, el cáncer de próstata es la segunda causa más importante de muerte relacionada con el cáncer en Sudáfrica, con un riesgo de 1 entre 19 personas diagnosticadas. Además, se prevé que el aumento de las iniciativas gubernamentales para mejorar la infraestructura sanitaria en Sudáfrica y otros países africanos impulse la demanda del mercado.