Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de fármacos para la gastroparesia por clase de fármaco (agentes procinéticos, agentes antieméticos, inyecciones de toxina botulínica), por tipo de enfermedad (gastroparesia diabética, gastroparesia idiopática, gastroparesia postquirúrgica, otras), por usuario final (hospitales, farmacias, clínicas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de fármacos para la gastroparesia

Aumento de la prevalencia de la diabetes

La diabetes y sus complicaciones asociadas se han convertido en un importante problema de salud pública a nivel mundial. La décima edición del Mapa Mundial de la Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes (FID), publicada en 2021, indica que la prevalencia de la diabetes es del 10,5 %, lo que significa que 1 de cada 10 personas padece diabetes. Se estima que aproximadamente 643 millones de adultos, el 11,3 % de la población, tendrán diabetes para 2030. Se prevé que esta cifra aumente a 783 millones de adultos, el 12,2 % de la población, para 2045. El gasto mundial en atención médica relacionada con la diabetes asciende a al menos 966 mil millones de dólares, lo que representa un incremento del 316 % en los últimos 15 años.

En 2022, NCB publicó un artículo que indicaba que entre el 11% y el 18% de los pacientes con diabetes experimentan síntomas gastrointestinales superiores, la mayoría de los cuales están relacionados con el retraso del vaciamiento gástrico o gastroparesia. La gastroparesia afecta a alrededor del 4,8% de las personas con diabetes tipo 1, al 1% de las personas con diabetes tipo 2 y al 0,1% de las personas sin diabetes. Si bien existe una correlación más fuerte entre la diabetes tipo 1 y la gastroparesia, la prevalencia de esta última es considerablemente mayor en pacientes con diabetes tipo 2. Como resultado, la gastroparesia asociada a la diabetes tipo 2 se observa con mayor frecuencia. El aumento de los casos de diabetes tiene un efecto directo en la aparición de la gastroparesia, ya que la diabetes es un factor prevalente en la causa de esta afección. Por lo tanto, la creciente incidencia de la diabetes es el principal factor que contribuye al crecimiento del mercado.

Investigación y desarrollo por parte de fabricantes farmacéuticos

Los esfuerzos de investigación y desarrollo de los fabricantes farmacéuticos han contribuido al progreso de las opciones de tratamiento para la gastroparesia. Processa Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PCSA) es una compañía farmacéutica en fase clínica que invierte activamente en el desarrollo de terapias farmacológicas nuevas e innovadoras. Su enfoque actual se centra en mejorar los fármacos quimioterapéuticos para aumentar la eficacia y la seguridad en pacientes con cáncer. Recientemente, Processa presentó datos sobre el uso de PCS12852 para el tratamiento de pacientes con gastroparesia. PCS12852 es un nuevo agonista 5-HT4 potente y altamente selectivo, listo para los ensayos de fase 2b. La empresa busca ahora colaboraciones y considera otras posibilidades para seguir desarrollando el programa.

En 2023, Enterra Medical, Inc., empresa especializada en el tratamiento de personas con gastroparesia, anunció que el sistema Enterra® II había recibido la aprobación condicional para resonancia magnética (RM) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El sistema Enterra II, compuesto por el neuroestimulador Enterra 37800 y los electrodos unipolares Enterra Therapy 4351-35, es un sofisticado sistema de tratamiento médico desarrollado para aliviar los síntomas de la gastroparesia. La gastroparesia es una afección médica compleja caracterizada por una alteración en el vaciamiento gástrico, lo que provoca síntomas de náuseas y vómitos. Por lo tanto, estos avances impulsan la expansión del mercado.

Factores que limitan el mercado

Efectos secundarios de los medicamentos para la gastroparesia

La presencia de efectos adversos graves asociados a los medicamentos para la gastroparesia constituye un obstáculo importante que frena la expansión de la industria farmacéutica en este campo. Los procinéticos son la opción terapéutica inicial para la gastroparesia, y consisten en fármacos que mejoran la motilidad gastrointestinal. Además, la metoclopramida es un tipo específico de medicamento conocido como procinético. Cabe destacar que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado exclusivamente la metoclopramida para el tratamiento de la gastroparesia. Su objetivo es aliviar las náuseas y los vómitos, acelerar el vaciamiento gástrico y mitigar el reflujo. Sin embargo, conlleva el riesgo de desarrollar efectos adversos graves, como la discinesia tardía y el síndrome neuroléptico maligno. Asimismo, existe un fármaco más reciente llamado domperidona, que presenta una menor incidencia de reacciones adversas. No obstante, su disponibilidad es limitada debido a restricciones de acceso.

Además, la cisaprida (Propulsid) es un medicamento para tratar la gastroparesia que ha sido prohibido en numerosos países. En Canadá, el producto sigue estando disponible a través del programa de Acceso Especial de Salud Canadá. El medicamento está sujeto a importantes restricciones debido a la posible aparición de eventos cardíacos poco frecuentes pero significativos. La cisaprida actúa como un procinético gástrico al mejorar la motilidad del sistema gastrointestinal. Los efectos adversos más frecuentes incluyen estreñimiento, diarrea, calambres abdominales, somnolencia, náuseas, dolores de cabeza y letargo. Por lo tanto, los efectos adversos de los medicamentos para la gastroparesia dificultarán la expansión del mercado durante el período previsto.

Oportunidad de mercado

Aumento del número de procedimientos quirúrgicos

Se prevé que el mercado de medicamentos para la gastroparesia experimente una expansión sustancial, impulsada principalmente por el aumento de la prevalencia mundial de intervenciones quirúrgicas. La gastroparesia, una afección caracterizada por un vaciamiento gástrico lento, generalmente requiere intervención médica para un control adecuado de los síntomas. Cuando el tratamiento conservador resulta ineficaz, se recurre con frecuencia a técnicas quirúrgicas, como la estimulación eléctrica gástrica (EEG) y la piloroplastia.

La estimulación eléctrica gástrica (EEG), que consiste en la colocación de electrodos en la pared del estómago para regular su movimiento, se ha consolidado como un tratamiento viable para casos de gastroparesia que no responden a otros tratamientos. Gracias a las mejoras técnicas que aumentan la eficacia y la seguridad de los sistemas de EEG, cada vez más pacientes optan por esta intervención quirúrgica. Asimismo, se ha observado un incremento en el uso de la piloroplastia, un tratamiento quirúrgico que busca ensanchar el esfínter pilórico para facilitar el vaciamiento gástrico.

Además, la creciente incidencia de enfermedades que aumentan la probabilidad de desarrollar gastroparesia, como la diabetes y las dificultades postoperatorias, subraya la necesidad de mejores alternativas de tratamiento. Esto, a su vez, crea un potencial para la expansión del mercado.

Información sobre las clases de fármacos

El segmento de agentes procinéticos dominó el mercado en 2023. Los medicamentos procinéticos son una clase de fármacos que potencian las contracciones de los músculos del estómago, mejorando así la motilidad gástrica. Se suelen recomendar a personas que padecen gastroparesia, una afección que provoca síntomas como náuseas y vómitos, además de dificultar la digestión. Los medicamentos procinéticos son esenciales en el tratamiento de la gastroparesia porque actúan eficazmente sobre la causa principal de la enfermedad. Además de su uso en el tratamiento de la gastroparesia, estos medicamentos también se han estudiado por su eficacia y seguridad en pacientes críticos que reciben nutrición enteral. Los estudios han demostrado resultados favorables en la reducción de la intolerancia alimentaria en estos pacientes.

Información sobre los tipos de enfermedades

El segmento de gastroparesia diabética representó la mayor cuota de mercado en 2023. Este aumento se atribuye a la prevalencia mundial de la diabetes. La gastroparesia diabética es una forma de gastroparesia que surge como consecuencia de la diabetes y que tiene un impacto más pronunciado en los pacientes con esta enfermedad. El Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud (IHME) ha anunciado un incremento en los diagnósticos de diabetes a nivel mundial, que se prevé que pasen de 529 millones a 1300 millones para 2050. Actualmente, la diabetes tiene una prevalencia mundial del 6,1 %, lo que la sitúa entre las 10 principales causas de muerte y discapacidad.

Además, un aumento en la prevalencia de la diabetes puede provocar el desarrollo de gastroparesia diabética. Actualmente, las compañías farmacéuticas y los investigadores priorizan el desarrollo de medicamentos dirigidos específicamente a esta forma de gastroparesia, lo que contribuye a la expansión del segmento de gastroparesia diabética en el mercado. En abril de 2022, Processa Pharmaceuticals inició su ensayo de fase 2A para PCS12852, un prometedor candidato terapéutico para la gastroparesia.

La gastroparesia posoperatoria, definida como un retraso en el vaciamiento gástrico tras una cirugía abdominal, presenta una considerable dificultad clínica. Esta afección, a veces asociada a tratamientos que implican la manipulación del estómago u otros órganos, puede ocasionar hospitalizaciones prolongadas, deficiencias nutricionales y una disminución de la calidad de vida. Su causa suele ser la interrupción de las conexiones neuronales o una lesión de la musculatura gástrica. El tratamiento generalmente consiste en intervenciones conservadoras, como ajustes dietéticos y el uso de fármacos procinéticos. En casos graves, se pueden considerar procedimientos quirúrgicos como la piloroplastia. La identificación y atención precoces son cruciales para minimizar las complicaciones y optimizar los resultados en pacientes con gastroparesia posquirúrgica.

Información sobre los usuarios finales

El sector hospitalario dominó el mercado en 2023. Los hospitales poseen los recursos esenciales y la pericia médica necesaria para atender las complejas y diversas necesidades de los pacientes con gastroparesia, incluyendo casos extremos que pueden requerir tratamiento quirúrgico o especializado. La estrategia integral y la capacidad para brindar atención médica coordinada contribuyen a la popularidad del sector hospitalario.

El sector de las farmacias es el de mayor crecimiento. Este crecimiento se debe a la fácil disponibilidad de farmacias para los pacientes que compran medicamentos para la gastroparesia y otros tratamientos relevantes, a la continua expansión de las cadenas de farmacias minoristas y a su énfasis en establecer una presencia en línea.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal mercado mundial de medicamentos para la gastroparesia y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,6 % durante el período de pronóstico. El aumento en el número de casos de diabetes en esta región puede atribuirse principalmente a la alta incidencia de gastroparesia. Además, la creciente prevalencia de la gastroparesia puede atribuirse a un número significativo de personas en riesgo de desarrollar diabetes, así como a la existencia de políticas de reembolso ventajosas y un mayor nivel de concienciación sobre esta afección médica. El informe de junio de 2022 de los CDC indica que alrededor de 96 millones de adultos mayores de 18 años en los Estados Unidos tienen prediabetes, lo que representa el 38,0 % de la población adulta total.

Además, la moderna infraestructura sanitaria y la creciente industria farmacéutica en Norteamérica son cruciales para facilitar el descubrimiento, la disponibilidad y la distribución de medicamentos para la gastroparesia. Este sólido sistema de salud permite la identificación temprana de enfermedades, la prestación integral de atención a los pacientes y una mayor disponibilidad de intervenciones médicas.

Tendencias del mercado europeo de fármacos para la gastroparesia

Se prevé que Europa presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,7% durante el período de pronóstico. Se espera que Europa experimente un crecimiento significativo en el período de pronóstico debido a la prevalencia de la gastroparesia y al rápido desarrollo de métodos de administración de fármacos en la región. Estos métodos incluyen innovadoressistemas de administración de fármacosy formulaciones de liberación controlada, que ofrecen una alternativa de tratamiento más práctica y eficaz. Además, se espera que el gran énfasis que las empresas ponen en la atención centrada en el paciente y en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con gastroparesia contribuya positivamente al crecimiento de la región.

ElMercado de medicamentos para la gastroparesia en Asia-PacíficoLa gastroparesia está experimentando un aumento significativo debido a diversos factores influyentes. La creciente incidencia de diabetes, un importante factor predisponente para la gastroparesia, en países como India y China, impulsa la necesidad de terapias eficaces. Además, la creciente prevalencia de las dietas y los estilos de vida occidentales, que dan lugar a la obesidad y los problemas metabólicos, también contribuyen al aumento del número de pacientes.

Además, las mejoras en la infraestructura sanitaria y la disponibilidad de servicios médicos en los países de la región permiten un diagnóstico más preciso y un tratamiento más eficaz de la gastroparesia. Las compañías farmacéuticas reconocen la oportunidad de mercado aún sin explotar y destinan recursos a la investigación y el desarrollo de terapias innovadoras para la población asiática. Asimismo, el creciente conocimiento sobre la enfermedad y su tratamiento entre los profesionales médicos y la población en general está impulsando la demanda de medicamentos para la gastroparesia. Por consiguiente, estos factores impulsaron el crecimiento del mercado regional.