Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias de la hormona del crecimiento humana por producto (hormonas de crecimiento de acción corta, hormonas de crecimiento de acción prolongada), por aplicaciones (deficiencia de la hormona del crecimiento, síndrome de Turner, baja estatura idiopática, síndrome de Prader-Willi, bajo peso para la edad gestacional, otros), por canales de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea, farmacia especializada) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de la hormona del crecimiento humano

Inversiones crecientes en I+D

Se prevé que una sólida cartera de productos y una importante inversión en I+D para el desarrollo de terapias innovadoras con hormona del crecimiento impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, Pfizer, Inc. y OPKO Health, Inc. añadieron más información a su solicitud de licencia para productos biológicos para el medicamento en investigación somatropina, destinado al tratamiento de la insuficiencia de la hormona del crecimiento, ante la FDA de EE. UU. en octubre de 2021. De manera similar, varias empresas importantes participan en operaciones de I+D para crear medicamentos innovadores con hormona del crecimiento humana (HGH), entre ellas Teva Pharmaceutical Industries, Ltd., OPKO Health, Inc., Eli Lilly and Company, Ferring Pharmaceuticals, Sanofi S.A. y L.G. Life Sciences.

Los participantes del mercado están invirtiendo dinero en la administración y el monitoreo de la terapia con HGH para aumentar su eficacia y el alcance de futuras mejoras. Por ejemplo, Merck KGaA y Biocorp colaboraron para crear y suministrar una versión particular del dispositivo Mallya para rastrear la terapia de enfermedades relacionadas con la HGH en septiembre de 2021. Para brindar una mejor experiencia de producto, la empresa eligió lamonitorización remota de pacientesTecnología de PRA Health Sciences en abril de 2021. Las inversiones de importantes participantes del mercado impulsarán la expansión para mejorar la calidad de vida de los pacientes con anomalías hormonales.

Factores que limitan el mercado

Efectos secundarios relacionados con las terapias hormonales

Según Harvard Health Publishing, muchos usuarios de hormona del crecimiento humana (HGH) pueden experimentar efectos adversos. El síndrome del túnel carpiano, el dolor articular, la inflamación de los tejidos blandos, el edema y el aumento de los niveles de azúcar en sangre pueden ser consecuencia del uso prolongado de HGH. La producción excesiva de HGH provoca afecciones como la acromegalia, que agrava la diabetes, la artritis y la hipertensión arterial. Al inicio del tratamiento, los efectos secundarios suelen ser más graves en las mujeres. Los efectos adversos pueden variar según la terapia hormonal utilizada. El cansancio, los problemas digestivos, los síntomas menopáusicos, la caída del cabello, los dolores de cabeza y los coágulos sanguíneos son algunos de los efectos secundarios que afectan con frecuencia a las mujeres.

La retención de líquidos causada por las hormonas de crecimiento sintéticas puede provocar hinchazón severa de las extremidades, llagas en la piel y heridas. Además, en algunos casos, la exposición del organismo a estas hormonas puede provocar la reactivación dolorosa del crecimiento óseo. Un trastorno que causa el agrandamiento de manos, pies, mandíbulas y arcos superciliares es la acromegalia. Entre los efectos secundarios de la hormona de crecimiento se encuentran la ginecomastia y el agrandamiento de los órganos internos. La ginecomastia es el desarrollo excesivo de las mamas masculinas, mientras que el agrandamiento de los órganos internos se refiere al crecimiento excesivo de los mismos.

Oportunidades de mercado

Mayor concienciación pública sobre la deficiencia de la hormona del crecimiento.

Se prevé que la creciente concienciación pública sobre la insuficiencia de la hormona del crecimiento y otras enfermedades relacionadas impulse la expansión del mercado. Organizaciones dentro y fuera del gobierno, incluyendo la Organización Nacional para Trastornos Raros, la Fundación para el Crecimiento Infantil, la Fundación Pituitaria, la Fundación MAGIC y la Fundación del Síndrome de Turner, trabajan constantemente para aumentar la concienciación sobredeficiencia de la hormona del crecimientoen diferentes partes del mundo. Por ejemplo, la Child Growth Foundation es una organización no gubernamental con sede en el Reino Unido que apoya a personas con anomalías poco comunes en la hormona del crecimiento.

Este grupo ofrece información y apoyo a pacientes, cuidadores y profesionales médicos para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Además, promueve la concienciación pública sobre estos trastornos y apoya proyectos de investigación para profundizar en el conocimiento médico. Cada año, el 20 de septiembre, el Día Internacional del Conocimiento sobre el Crecimiento Infantil busca sensibilizar al público y a los profesionales sobre el crecimiento infantil y la importancia de comprender su ritmo. Diversos grupos internacionales colaboran para promover la concienciación sobre el desarrollo infantil. En muchos países, la segunda o tercera semana de septiembre también se celebra la Semana de Concienciación sobre el Crecimiento Infantil.

Información sobre el producto

El mercado global se divide en hormonas de crecimiento de acción corta y hormonas de crecimiento de acción prolongada. El segmento de hormonas de crecimiento de acción corta es el que más contribuye al mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 18,60 % durante el período de pronóstico. El tratamiento estándar para la deficiencia de hormona de crecimiento durante mucho tiempo ha sido la administración diaria de hormonas de crecimiento de acción corta. Debido a la creciente prevalencia de la deficiencia de hormona de crecimiento y la disponibilidad de numerosos productos, incluidos Saizen (Merck & Co. Inc.), Humatrope (Eli Lilly & Co.), Genotropin (Pfizer Inc.) y Norditropin (Novo Nordisk A/S), entre otros, se prevé que el mercado para este segmento crezca significativamente durante el período de pronóstico. Estas terapias con hormona de crecimiento de acción corta han recibido aprobación para razones como la deficiencia de hormona de crecimiento, el síndrome de Turner, la baja estatura idiopática y el bajo peso al nacer para la edad gestacional. Dado que estos productos están disponibles desde 1985, el mercado ya está saturado. Además, los principales actores están realizando movimientos inteligentes para entrar en el sector.

La nueva clase de hormonas de crecimiento, las hormonas de crecimiento de acción prolongada, ofrece una administración menos frecuente, mejor cumplimiento por parte del paciente y mayor comodidad. Gracias a los nuevos lanzamientos en mercados clave y a una sólida cartera de productos, se prevé que este segmento crezca rápidamente durante el período de proyección. Ascendis Pharma A/S informó en enero de 2022 que SKYTROFA había recibido la aprobación de la CE para su autorización de comercialización como tratamiento para la insuficiencia de crecimiento en niños y adolescentes de 3 a 18 años. Los principales actores también están trabajando en la creación de productos únicos de acción prolongada. Por ejemplo, Pfizer, Inc. y OPKO Health, Inc. están desarrollando Ngenla. Además, Pfizer recibió una opinión favorable del CHMP de la EMA en diciembre de 2021, lo que les permitió comercializar su producto en la UE para tratar la insuficiencia de la hormona de crecimiento en niños y adolescentes.

Información sobre la aplicación

El mercado global se divide en deficiencia de hormona del crecimiento, síndrome de Turner, baja estatura idiopática, síndrome de Prader-Willi, bajo peso al nacer y otros. El segmento de deficiencia de hormona del crecimiento posee la mayor cuota de mercado de hormona del crecimiento humana y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,50 % durante el período de pronóstico. Aunque la insuficiencia de hormona del crecimiento causa baja estatura, el problema no se reconoció hasta principios del siglo XX. La producción insuficiente de hormona del crecimiento humana se debe principalmente a una disfunción de la glándula pituitaria. En 1985, se comercializaron por primera vez las hormonas del crecimiento sintéticas. La actividad de la glándula pituitaria es regulada y estimulada por estas hormonas del crecimiento recombinantes. Según las investigaciones, se encontró que uno de cada 3500 niños tenía un déficit de hormona del crecimiento. El rendimiento fisiológico suele disminuir en las personas mayores con déficit de HGH. Interfiere con el metabolismo de los lípidos, aumenta la grasa visceral, disminuye la masa muscular y la densidad ósea, y en general reduce la calidad de vida.

La deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos se produce por una producción insuficiente de esta hormona por parte de la hipófisis anterior. Esto puede deberse a un tumor hipofisario, radioterapia, un traumatismo craneoencefálico grave, una afección inflamatoria o una obstrucción del suministro de sangre a la hipófisis. Estas hormonas tienen efectos metabólicos generales y mejoran el rendimiento físico y mental. Además, el lanzamiento de nuevas hormonas del crecimiento de acción prolongada y el desarrollo de nuevos productos podrían acelerar la expansión del mercado debido a un mayor uso y demostrar las ventajas de la administración semanal. Por ejemplo, Hanmi Pharm está desarrollando Efpegsomatropin. Co., Ltd. para tratar a personas con deficiencia de hormonas del crecimiento. Los ensayos clínicos de efpegsomatropin se encuentran actualmente en fase 2.

La falta de producción de hormona del crecimiento por parte de la glándula pituitaria durante la infancia provoca insuficiencia de hormona del crecimiento pediátrica. Con un diagnóstico y tratamiento precoces, los niños suelen alcanzar una estatura y un nivel de desarrollo relativamente normales. La sangre transporta las hormonas del crecimiento por todo el cuerpo para llevar a cabo procesos complejos, principalmente el crecimiento en los niños. Si bien la insuficiencia de hormona del crecimiento pediátrica puede ser adquirida o genética, en la mayoría de los casos aún no se conoce su etiología.

Información sobre los canales de distribución

El mercado se divide en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea y farmacias especializadas. El segmento de farmacias hospitalarias es el que más contribuye al mercado y se prevé que crezca a una CAGR del 14,00% durante el período de pronóstico. Debido al aumento de las visitas de pacientes, los seguimientos y los diagnósticos de insuficiencia de la hormona del crecimiento, se prevé que el mercado de farmacias hospitalarias experimente un crecimiento significativo durante todo el período de proyección. En los Estados Unidos, durante el período de seguimiento variable, alrededor de 4.308 (63,2%) pacientes de Medicaid y 9.625 (68,4%) pacientes comerciales con deficiencia de la hormona del crecimiento recibieron tratamiento con somatropina, mientras que el 36,8% de los pacientes de Medicaid y el 31,6% de los pacientes comerciales no recibieron tratamiento.Según la revista Journal of Managed Care.Además, los pacientes de Medicaid recibieron 41,5 pacientes tratados por cada 100 personas-año, en comparación con los 55,4 pacientes tratados por los pacientes con planes comerciales.

La amplia disponibilidad de grandes cadenas de farmacias, como Walgreens, Walmart, CVS Caremark y otras, junto con otros factores, sugieren que el sector de las farmacias minoristas crecerá durante el período previsto. Sin embargo, las farmacias minoristas están autorizadas a surtir recetas para aproximadamente 30 días. El servicio de farmacia minorista satisface de manera más conveniente las necesidades de recetas a corto plazo. Según la Asociación Blue Cross Blue Shield, medicamentos como Genotropin, Norditropin, Omnitrope, Saizen y Zomacton, entre otros, están cubiertos exclusivamente por los programas de beneficios farmacéuticos.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. La plataforma de farmacias en línea promueve la seguridad y el distanciamiento social. Gracias a la comodidad, flexibilidad y conveniencia que ofrece, la tendencia de las compras en línea se está expandiendo, impulsando así el sector y generando ventas significativas. Además, los clientes pueden beneficiarse de diversos descuentos al comprar en línea. Se espera que estos factores impulsen la demanda de farmacias en línea.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de la hormona del crecimiento humana y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,50 % durante el período previsto. Gracias a excelentes condiciones de reembolso, una infraestructura sanitaria consolidada, importantes iniciativas gubernamentales y una mayor concienciación sobre la salud, se prevé que América del Norte represente la mayor parte del mercado. La presencia de importantes empresas en la región también facilita un mayor acceso a medicamentos innovadores, lo que beneficia al mercado norteamericano. Varias compañías importantes con sede en EE. UU., como Pfizer, Inc., Eli Lilly and Company y Genentech, Inc., ofrecen una variedad de medicamentos de hormona del crecimiento humana en la región.

• Según la Academia Estadounidense de Pediatría, la deficiencia de la hormona del crecimiento es una afección poco común que afecta a entre uno de cada 3000 y uno de cada 10 000 niños en Estados Unidos. El tratamiento de la insuficiencia renal crónica, la deficiencia de la hormona del crecimiento (DHC), el retraso del crecimiento gestacional o intrauterino, el síndrome de Turner, el síndrome de Prader-Willi y la caquexia en Estados Unidos ha sido posible gracias a la amplia disponibilidad de la hormona del crecimiento recombinante. Además, se prevé que la creciente concienciación pública sobre la deficiencia de la hormona del crecimiento y su tratamiento acelere la expansión del mercado. Por ejemplo, para concienciar sobre la detección temprana y el tratamiento de los trastornos de la hormona del crecimiento, la Coalición Internacional de Organizaciones de Apoyo a Pacientes Endocrinos (ICOSEP) celebra cada año el Día de la Concienciación sobre el Crecimiento Infantil.

Tendencias del mercado de la hormona del crecimiento humano en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,3 % durante el período de pronóstico. Al obtener la aprobación y lanzar productos innovadores, las principales empresas buscan obtener una participación de mercado significativa en países con gran potencial en Asia-Pacífico, como China y Japón. Por ejemplo, el ensayo clínico de fase III del somapacitán de la farmacéutica Novo Nordisk A/HGH S, indicado para el tratamiento de la insuficiencia de la hormona del crecimiento en adultos, se inició en Japón en marzo de 2017. Debido a su gran población, es probable que China e India se conviertan en importantes oportunidades para el sector de la salud en los próximos años. En consecuencia, las compañías farmacéuticas, incluidas las que comercializan medicamentos con hormona del crecimiento, están realizando importantes inversiones en estos países. La tecnología de ADN recombinante se utiliza en el desarrollo y la producción de numerosos medicamentos. Estos medicamentos tratan principalmente la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos y niños.