Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos implantables de administración de fármacos por material (silicio, otros), por tipo de producto (stents implantables liberadores de fármacos, dispositivos implantables de administración de anticonceptivos, dispositivos implantables de administración intraocular de fármacos, dispositivos implantables de semillas de braquiterapia, dispositivos implantables de bomba de administración de fármacos), por usuario final (hospitales, centros de cirugía ambulatoria, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dispositivos implantables para la administración de fármacos

Aumento de la demanda de sistemas de administración de fármacos mínimamente invasivos.

Debido a la demanda de procedimientos menos invasivos, la preferencia por los dispositivos de administración de medicamentos ha aumentado significativamente en los últimos años. Los pacientes que se someten acirugía mínimamente invasivaLos pacientes se benefician de tiempos de recuperación más rápidos, menor invasión durante la cirugía y menor dolor postoperatorio. Prefieren las técnicas mínimamente invasivas a las cirugías abiertas, ya que requieren menos tiempo de hospitalización. En entornos médicos como hospitales y clínicas, se utilizan procedimientos mínimamente invasivos. Esto se debe a la alta precisión y la rentabilidad que ofrecen estas cirugías. Pacientes de todo el mundo aceptan los sistemas de administración de fármacos mínimamente invasivos, ya que generan menos trauma postoperatorio.

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La alta prevalencia de enfermedades crónicas como las crónicasenfermedades respiratoriasLas enfermedades cardiovasculares, la diabetes y los trastornos cardíacos generan mortalidad y morbilidad a nivel mundial. Según la OMS, la principal causa de mortalidad entre las numerosas enfermedades crónicas son las enfermedades cardiovasculares, que representan más del 30 % de las muertes a nivel mundial. Además, se prevé que 18,2 millones de personas mayores de 20 años padezcan enfermedad arterial coronaria (EAC) en 2020. Se proyecta que estos factores aumenten la demanda de intervenciones médicas eficaces, como sistemas implantables de administración de fármacos y procedimientos para reducir la tasa de mortalidad global. Por lo tanto, se anticipa que el aumento de la prevalencia de la EAC y las tasas de mortalidad por enfermedad arterial coronaria impulsarán la expansión del mercado.

Factores que limitan el mercado

Es posible que falle un dispositivo implantado.

Algunos inconvenientes de los sistemas implantables de administración de fármacos incluyen fallos en el implante, interrupción del tratamiento, limitación a medicamentos potentes, problemas de biocompatibilidad y la posibilidad de reacciones adversas graves. Pueden surgir problemas indeseados tanto durante como después de la implantación del dispositivo. El proceso de implantación puede tener efectos secundarios poco frecuentes pero significativos, como síndrome de abstinencia, recurrencia de enfermedades subyacentes y la necesidad de cirugía para reemplazar el dispositivo. Todos estos problemas pueden resolverse con éxito. Sin embargo, varios fallos en el sistema del dispositivo implantable podrían ser fatales. Por ejemplo, en 2019, Medtronic retiró del mercado la bomba de infusión implantable SynchroMed II debido a que podría haber tenido objetos extraños dentro del conjunto del motor, lo que podría haber provocado su parada.

Oportunidades de mercado

Esfuerzos de colaboración entre los principales actores

La inversión en salud e infraestructura ha aumentado significativamente en países en desarrollo como Brasil, India y China. Estos países también deben centrarse en la rentabilidad y la escalabilidad para satisfacer las necesidades de una población de pacientes cada vez mayor. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento de la población en los países emergentes impulsan la necesidad de sistemas implantables de administración de medicamentos. Según un informe publicado por el Foro Económico Mundial en enero de 2017, titulado "Avances de los sistemas de salud en las economías emergentes", para 2023, un tercio del gasto mundial en salud se destinará a la prestación de servicios sanitarios en dichas economías. Además, el informe predijo que el gasto en salud en China e India crecería a la par del desarrollo de sus economías. Para crear tratamientos eficaces con menos efectos secundarios, los fabricantes de dispositivos de administración de medicamentos también colaboran con empresas líderes para consolidar su presencia en estos mercados en desarrollo.

Información sobre materiales

El otro segmento es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a una CAGR del 8,30 % durante el período de pronóstico. Otros materiales incluyen materiales no biodegradables como el polietileno-acetato de vinilo (PVA), el poliuretano termoplástico (TPU) y otros, así como materiales biodegradables como el poliesteroides PEA, el ácido poliláctico-co-glicólico (PLGA) y otros. Las deficiencias de los implantes no biodegradables se abordaron con el desarrollo de implantes biodegradables. Estos dispositivos están construidos con polímeros o copolímeros de bloque que se pueden descomponer en piezas más pequeñas que posteriormente son eliminadas por el cuerpo o ingeridas. Implanon, Synchromed y Vitrasert son algunos ejemplos de implantes no biodegradables, y Ozurdex, un sistema de administración de medicamentos intraoculares, es un implante biodegradable.

Debido a su buena biocompatibilidad y su enorme superficie, las nanopartículas de silicio se han consolidado como excelentes opciones para aplicaciones médicas, como los sistemas de administración de fármacos. La biocompatibilidad, la estabilidad y la durabilidad son propiedades esenciales a considerar al elegir materiales para la administración de fármacos, excepto en el caso de sistemas biodegradables, así como la capacidad de los materiales para regular la liberación de principios activos farmacéuticos (API). Dada su alta inercia química, la variedad de propiedades mecánicas estables y la capacidad de mezclar diferentes API dentro de la matriz, las siliconas han sido durante mucho tiempo un medio preferido para la administración de fármacos. La carga de medicamento en la silicona suele estar inversamente correlacionada con la velocidad de liberación.

Tipo de producto

La industria mundial de dispositivos implantables para la administración de fármacos se divide en dos categorías: stents implantables liberadores de fármacos, dispositivos implantables para la administración de anticonceptivos, dispositivos implantables de semillas para braquiterapia, dispositivos implantables para la administración intraocular de fármacos y bombas implantables para la administración de fármacos.

El segmento de stents liberadores de fármacos implantables posee la mayor cuota de mercado y se estima que presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,90 % durante el período de pronóstico. Un stent periférico o coronario conocido como stent liberador de fármacos (DES) se inserta en arterias periféricas o coronarias obstruidas o dañadas. Libera un medicamento para limitar la división celular con el tiempo. Los stents liberadores de fármacos tienen un recubrimiento de medicamento que se libera para detener la formación de tejido cicatricial en las paredes arteriales. El medicamento liberado ayuda a mantener la superficie lisa y expuesta de las arterias, asegurando un flujo sanguíneo adecuado y reduciendo el riesgo de reestenosis. Debido a sus numerosas ventajas, que incluyen una mejor reparación vascular, una naturaleza mínimamente invasiva y una menor necesidad de terapia antiplaquetaria dual prolongada, el DES es reconocido como el estándar de oro para el tratamiento de la enfermedad coronaria.

Los implantes anticonceptivos que contienen progestágeno son dispositivos médicos implantables que se colocan bajo la piel del brazo de la mujer para prevenir la ovulación y el embarazo no deseado. Más de 60 países han aprobado el uso de diversos implantes anticonceptivos. Por ejemplo, en Estados Unidos, los médicos solo ofrecen y recomiendan el implante anticonceptivo Nexplanon. La varilla de etonogestrel de 68 mg presente en Implanon y Nexplanon es eficaz durante aproximadamente tres años. Otros implantes disponibles en el mercado son Sino-implant (II), Jadelle (Norplant II) y otros.

Los dispositivos de liberación controlada de fármacos, fabricados con polímeros biodegradables o no biodegradables, se conocen como implantes intraoculares. Estos se insertan en el vítreo a través de una abertura en la pars plana del ojo, situada delante de la retina y detrás del cristalino. A pesar de la naturaleza invasiva del procedimiento de implantación, estos implantes ofrecen varias ventajas que compensan las molestias del tratamiento. Se rompe la barrera hematorretiniana, lo que permite administrar la medicación terapéutica directamente en la zona afectada; esto prolonga la duración de la administración del fármaco; y se producen menos efectos adversos que con las inyecciones intravítreas y la administración sistémica. Esto ha incrementado la demanda de los consumidores de nuevos sistemas de liberación intraocular de fármacos e impulsado las ventas, fomentando así la expansión del mercado.

La braquiterapia es un tratamiento oncológico de vanguardia que consiste en la colocación de fuentes radiactivas dentro o cerca de los tumores para administrarles una alta dosis de radiación, protegiendo al mismo tiempo los tejidos sanos circundantes. Durante esta intervención, los médicos insertan entre 80 y 120 diminutas semillas radiactivas en la próstata. Dependiendo del paciente, este tratamiento puede realizarse de forma ambulatoria o con hospitalización. Estas semillas se inyectan en la próstata, liberando radiación para reducir el tamaño del tumor y de la glándula prostática. Tras unos meses, las semillas desaparecen. La radiación puede destruir células cancerosas específicas, ya que estas son mucho más sensibles a la radiación que las células sanas.

Información sobre el usuario final

El sector hospitalario es el principal contribuyente al mercado y se estima que presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,20 % durante el período de pronóstico. Los hospitales cuentan con personal de enfermería y médico altamente capacitado, así como con equipos médicos especializados. En los hospitales, se utilizan con frecuencia sistemas implantables de administración de fármacos para administrar medicamentos y fluidos a los pacientes. Por ejemplo, los hospitales utilizan stents coronarios implantables para realizar intervenciones coronarias percutáneas (ICP) y angioplastias. Debido a la necesidad de expertos experimentados, los hospitales son los lugares donde se implantan con mayor frecuencia dispositivos de administración de medicamentos. Gracias a su eficacia en el tratamiento de afecciones crónicas como las cardiopatías coronarias, estos dispositivos se utilizan habitualmente en tratamientos cardiológicos.

Un centro quirúrgico ambulatorio (CQA) es un tipo de hospital que realiza cirugías sin necesidad de hospitalización. Inicialmente, los CQA ofrecían tratamientos para diversas especialidades médicas, como urología, ortopedia, oftalmología y manejo del dolor. Sin embargo, sus tratamientos han mejorado en los últimos años debido a la creciente popularidad de los CQA, su rentabilidad y la disponibilidad de alternativas de alta calidad a la terapia hospitalaria. En consecuencia, habrá una mayor demanda de sistemas sofisticados de administración de fármacos en los centros quirúrgicos ambulatorios y una mayor necesidad de instalaciones sanitarias rentables. Además, los médicos en las clínicas ofrecen atención médica y asesoramiento a pacientes ambulatorios, especialmente en casos especializados.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal contribuyente de ingresos y se espera que presente una CAGR del 7,90 % durante el período de pronóstico. Estados Unidos, Canadá y México son las tres principales naciones norteamericanas en la investigación. Debido al aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas, la introducción de nuevas tecnologías y la creciente demanda de sistemas de administración de fármacos mínimamente invasivos, América del Norte contribuye con la porción más significativa de los ingresos mundiales. Es un mercado maduro para dispositivos implantables de administración de fármacos. Según la OMS, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte entre las numerosas enfermedades crónicas, representando más del 30 % de las muertes a nivel mundial. La alta prevalencia de la enfermedad de las arterias coronarias y otras afecciones cardíacas en la región es la responsable de esto.

Tendencias del mercado europeo de dispositivos implantables para la administración de fármacos

Se espera que Europa presente una CAGR del 8,40% durante el período de pronóstico. El Reino Unido, Alemania, España, Francia e Italia son las cinco naciones que conforman el mercado europeo analizado. El Reino Unido se ha convertido en el mercado más lucrativo de la región para sistemas implantables de administración de fármacos. Durante el período de investigación, se proyecta que la alta aceptación de la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármacos y la presencia de un número considerable de pacientes con cáncer mantendrán esta tendencia. Alemania dominó el mercado de dispositivos implantables de administración de fármacos, pero se prevé que España experimente el crecimiento más sólido durante el período proyectado. En Europa, la braquiterapia está ganando popularidad como una nueva opción de tratamiento para el cáncer de próstata.

Tendencias del mercado de dispositivos implantables para la administración de fármacos en Asia-Pacífico

Cinco naciones conforman el mercado de sistemas implantables de administración de fármacos en Asia-Pacífico, con distintos niveles de conocimiento en el ámbito sanitario. El estudio analiza Australia, Corea del Sur, Japón, China e India. Gracias a su gran población, el aumento de los ingresos disponibles y la creciente concienciación de los pacientes sobre los dispositivos de administración de medicamentos, Asia-Pacífico ofrece un gran potencial para las empresas del sector. En los últimos años, esta región ha sido escenario de epidemias de cáncer, enfermedades pulmonares, diabetes y trastornos cardiovasculares. China ha experimentado un repunte en la prevalencia de la enfermedad coronaria en los últimos años. El aumento de casos de enfermedad coronaria impulsa la necesidad de stents liberadores de fármacos implantables de última generación para cubrir las necesidades médicas insatisfechas del país.

Tendencias del mercado de dispositivos implantables para la administración de fármacos en Lamea

Brasil, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de LAMEA están incluidos en LAMEA. La industria de dispositivos implantables para la administración de fármacos en LAMEA está impulsada por el aumento de la prevalencia de enfermedades cardíacas crónicas, el incremento de la demanda de sistemas de administración de fármacos menos invasivos y el crecimiento demográfico. Se prevé que el mercado de dispositivos implantables para la administración de fármacos en esta región también se vea impulsado por políticas gubernamentales favorables, como el aumento de la financiación pública, las iniciativas para concienciar sobre estos dispositivos y la entrada de empresas clave. Se espera que aumente la prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida y, por consiguiente, el conocimiento de tecnologías de administración de fármacos como los stents liberadores de fármacos, los stents bioabsorbibles, los sistemas de administración de anticonceptivos, los sistemas de administración intraocular de fármacos, las semillas de braquiterapia y las bombas de infusión de insulina.