Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de viales y ampollas de vidrio farmacéutico por aplicaciones (vacunas, otros (insulina, biofarmacéuticos, etc.)) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica): previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de viales y ampollas de vidrio para la industria farmacéutica

Resistente a productos químicos y reciclable.

El vidrio puede soportar una amplia variedad de composiciones químicas gracias a su resistencia química. Además, los viales y ampollas de vidrio ofrecen una mayor transparencia, lo que facilita la observación y el control de su contenido. Esto proporciona una protección adicional, ya que el vidrio es resistente a la mayoría de los productos farmacéuticos y, en general, impermeable al aire y la humedad.Envases farmacéuticosConstituye una pequeña cantidad de residuos porque el vidrio es el material utilizado en su mayor parte.envases de vidrioEs 100% reciclable, lo que lo convierte en una opción de embalaje ideal para el medio ambiente. Además, el vidrio tintado protege su contenido de los rayos ultravioleta y de longitudes de onda específicas. Algunos ejemplos son el vidrio ámbar y el rojo. El uso de vidrio reciclado y fuentes de energía renovables por parte de Piramal Enterprise dará como resultado un entorno laboral más seguro y sostenible, lo que reducirá el consumo energético y la huella de carbono.

Factor restrictivo del mercado

Mayor relevancia de los materiales alternativos

El aluminio y el vidrio siempre han sido los materiales preferidos para el envasado farmacéutico. Sin embargo, estos materiales se volvieron demasiado caros debido al aumento del costo de las materias primas y otras consideraciones. Ya no podían ofrecer opciones de envasado comercialmente viables para productos destinados al consumo masivo. Para los medicamentos orales sólidos, el PET está empezando a reemplazar al vidrio como material de elección para el envasado. El vidrio sigue siendo el material dominante para las formulaciones líquidas. No obstante, para las formulaciones semisólidas se eligen tubos plegables de aluminio y plástico. Las economías emergentes utilizan ampollas de plástico con mayor frecuencia debido a la alta demanda de envases asequibles. Por otro lado, los plásticos utilizados en aplicaciones médicas deben cumplir con estrictos requisitos de calidad y seguridad y someterse a pruebas exhaustivas para garantizar que no sean tóxicos, no cancerígenos y biocompatibles.

Oportunidad de mercado

Crecimiento de la industria farmacéutica en economías emergentes

El objetivo de la nueva planta de producción de Schott es satisfacer la creciente demanda nacional e internacional de vidrio de alta calidad para envases farmacéuticos en el mercado asiático. Según la Asociación India de Fabricantes de Medicamentos (IDMA), Gujarat contribuye con aproximadamente el 33 % de la producción farmacéutica del país. En medio de la pandemia de coronavirus, la empresa india Piramal Enterprises también buscó aumentar su capacidad de producción en toda la India. Asimismo, se prevé que el auge del mercado farmacéutico impulse todas estas inversiones por parte de importantes empresas consolidadas en las regiones emergentes del mundo durante el período de pronóstico.

India es uno de los mayores productores y exportadores de productos farmacéuticos del mundo. Además, el país invierte fuertemente en I+D; las estimaciones muestran que las diez principales empresas farmacéuticas indias gastaron más del 8,6% de sus ingresos anuales en I+D. IBEF estima que el mercado de envases del país representa el 4% del mercado mundial de envases. Según el país, la población de clase media de India tiene cada vez más capacidad para costear los servicios de atención médica, especialmente los medicamentos con receta. Se prevé que la demanda de viales y ampollas de vidrio en el país también se vea impulsada por varias razones, incluidas las innovaciones, el aumento del gasto en I+D y la creciente tendencia deembalaje por contratoy el desarrollo de la industria de los medicamentos genéricos.

Análisis regional

Europa domina el mercado global.

Europa es el accionista más importante en el mercado global de viales y ampollas de vidrio farmacéutico y se espera que crezca a una CAGR del 6,4% durante el período de pronóstico. Schott AG y Gerresheimer AG son dos de las empresas de envases de vidrio farmacéutico más reconocidas del mundo. Estas empresas aumentan constantemente su presencia nacional mediante la introducción de nuevos productos y el aumento de su capacidad. Por ejemplo, Aenova Holding GMBH proporciona servicios de envasado para viales, ampollas y jeringas. Puede fabricar 120 millones de jeringas, 250 millones de ampollas y 70 millones de viales anualmente. Tras la instalación de líneas de llenado de alta velocidad en muchas empresas farmacéuticas nacionales, se prevé que las ampollas de vidrio produzcan mayores rendimientos. Para acelerar la producción de vacunas, estas empresas farmacéuticas colaboran con proveedores de equipos de llenado aséptico. Por ejemplo, una empresa farmacéutica que actúa como CDMO se unió a Steriline en febrero de 2021. Una de las industrias de productos biológicos con mayor crecimiento es la terapia génica. Su limitada base de pacientes incrementa la necesidad de viales preesterilizados y la validación de medicamentos. Debido al uso real de fármacos, los avances en el conocimiento médico y la creciente prevalencia de enfermedades en el Reino Unido, el sector farmacéutico es uno de los más importantes de la economía del país. El desarrollo del sector farmacéutico basado en la investigación es fundamental para reactivar la economía británica y garantizar su competitividad en los próximos años.

Se prevé que Norteamérica crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,6 %, generando 5600 millones de dólares durante el período de pronóstico. Debido al predominio de la región de EE. UU. en el mercado norteamericano de viales y ampollas farmacéuticas, también están presentes importantes empresas internacionales como Schott, Stevanato, Corning y Gerresheimer. La demanda de viales y ampollas ha aumentado de forma constante, junto con la complejidad farmacológica y la prevalencia de enfermedades como la diabetes. La agencia estadounidense de medicamentos autorizó a varias empresas a aumentar la producción de la vacuna contra la COVID-19 con viales de mayor tamaño. Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aumentó el número de dosis extraídas de los viales actuales de las 10 permitidas anteriormente a un máximo de 11.

En Canadá, numerosas empresas suministran vacunas contra enfermedades como la gripe, la poliomielitis, la difteria y el tétanos. Sería difícil adaptar rápidamente estas instalaciones para combatir la COVID-19 y producir vacunas contra esta enfermedad. Por ejemplo, el campus de Connaught en Toronto es gestionado por Sanofi Pasteur en Canadá, que fabrica vacunas contra la difteria y el tétanos. Sanofi invirtió aproximadamente 925 millones de dólares canadienses en la construcción de una nueva planta de fabricación de vacunas en su ubicación actual en Toronto. Esto aumentará el suministro de la vacuna antigripal tetravalente de alta dosis FLUZONE de la compañía en Canadá al incrementar la capacidad de producción de antígenos y excipientes.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Según The Indian Express, casi el 50 % de todos los viales de vacunas provienen de China. Siendo uno de los mayores productores mundiales de viales de vacunas, la región experimentó un aumento en la demanda debido al lanzamiento de las vacunas contra la COVID-19. Como resultado, China ha tomado diversas medidas para satisfacer la demanda. En respuesta al aumento de la vacunación contra la COVID-19, muchas empresas de la zona se han centrado en incrementar su capacidad de producción. La capacidad de fabricación anual de algunas empresas ha alcanzado decenas de miles de millones de unidades. Sinopharm y Sinovac Biotech han reducido la producción de otros artículos para priorizar la fabricación de viales de vacunas.

De esta forma, Chongqing Zhengchuan Pharmaceutical Packaging amplió sus instalaciones en enero de 2021 con la incorporación de más de 800 unidades de fabricación, cada una capaz de producir 3 mil millones de artículos de vidrio de borosilicato neutro y de baja concentración. Japón, que se centra continuamente en la creación de tratamientos patentados, vacunas y medicamentos genéricos, cuenta con una de las industrias farmacéuticas de mayor crecimiento después de Estados Unidos. El gobierno japonés también está impulsando esta expansión eliminando las barreras para la inversión extranjera en la zona. Piramida, fabricante de viales y ampollas de vidrio en Croacia, fue adquirida por Nipro. Piramida es vital para Japón, especialmente tras la pandemia de COVID-19 y el aumento de la producción de vacunas. Piramida es uno de los cinco principales productores de ampollas de vidrio para el sector farmacéutico en Europa.

Con la previsión de que el número de unidades de fabricación se triplique para 2021, los Emiratos Árabes Unidos anunciaron su intención de consolidarse como centro global para numerosas grandes corporaciones farmacéuticas. El sector sanitario del país podría verse impulsado por leyes gubernamentales favorables, que también se prevé que estimulen la demanda del mercado de viales y ampollas de vidrio farmacéutico. Por ejemplo, el Ministerio de Salud y Prevención de los EAU y Jafza, una empresa de DP World, firmaron un memorando de entendimiento (MdE) para el desarrollo del sector sanitario y farmacéutico en el país. En una empresa conjunta con la empresa tecnológica Group 42, el gobierno chino inauguró una nueva planta en Abu Dabi. La fábrica, ubicada en la Zona Industrial Khalifa, tendrá una capacidad de producción anual de 200 millones de dosis. Se instalarán tres líneas de llenado y cinco líneas de envasado automatizadas, lo que se prevé que aumente la demanda de viales en Oriente Medio y Latinoamérica.

Análisis segmentario

Basado en la aplicación

El segmento de vacunas posee la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,3 % durante el período de pronóstico. A medida que la COVID-19 se propaga globalmente en diversas fases, la vacunación se ha vuelto imperativa. El envase preferido, tanto en la actualidad como en el pasado, es el vidrio de borosilicato, utilizado con mayor frecuencia por todos los fabricantes de vacunas a nivel mundial. La composición del vidrio, según el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología de EE. UU., es la siguiente: 80,8 % de dióxido de silicio, 12,56 % de óxido de boro, 3,98 % de óxido de sodio y 2,28 % de óxido de aluminio (Al₂O₃). El óxido de boro estabiliza y mantiene el pH de la vacuna en un estado inalterado.

Con 20 plantas de fabricación en todo el mundo, Schott AG es una de las empresas pioneras en el mercado del desarrollo de viales de borosilicato y puede producir envases para más de mil millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19. Además, según Wion, Schott AG proporciona los viales necesarios para la conservación de la vacuna en el 75 % de los programas de vacunación. Asimismo, en junio de 2020, Schott suministró envases para dos mil millones de dosis de la vacuna a varias de las principales farmacéuticas que producen Covaxin, entre ellas AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Janssen y Moderna. Además, los proveedores ofrecen opciones de llenado para ampollas y viales, lo que simplifica el envasado para los productores de vacunas. Por ejemplo, el Grupo Stevanato proporcionó a una farmacéutica de la India una máquina Coombi para ampollas líquidas y viales liofilizados, de modo que se pudieran configurar en la misma máquina los controles para dos envases primarios diferentes con dos medicamentos distintos.

La terapia génica, el almacenamiento de insulina y los principios activos farmacéuticos (API) son solo algunas de las aplicaciones de los viales y ampollas de vidrio. Durante muchos años, los medicamentos inyectables se han envasado en ampollas de vidrio, y se prevé que esta tendencia continúe durante el período de pronóstico. También se utilizan en laboratorios farmacéuticos y químicos para conservar y almacenar fluidos, cápsulas y líquidos farmacéuticos. Las ampollas de vidrio han tenido un impacto significativo en la vida útil de los productos, ya que evitan la contaminación y la mezcla de medicamentos. Además, con el aumento de casos de artritis reumatoide en todo el mundo, el uso de medicamentos antirreumáticos está en aumento. Muchos medicamentos antirreumáticos, como el metotrexato, Actemra y Orencia, están disponibles en viales, lo que se prevé que impulse el mercado global de viales y ampollas de vidrio para la industria farmacéutica.