Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de inhibidores de SGLT2 por fármaco (canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina, ertugliflozina, ipragliflozina, sotagliflozina, otros), por indicación (diabetes tipo 2, cardiovascular, enfermedad renal crónica, control de peso, otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, farmacias en línea) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Factores que impulsan el mercado

Carga mundial de diabetes y trastornos cardiorrenales

El creciente número de casos de diabetes a nivel mundial impulsa significativamente el mercado de los inhibidores de SGLT2, ya que el aumento de pacientes incrementa la demanda de terapias eficaces para reducir la glucosa. Según el Atlas de la Diabetes 2025 de la Federación Internacional de Diabetes, cerca de 589 millones de adultos de entre 20 y 79 años viven con diabetes en todo el mundo, aproximadamente uno de cada nueve adultos, y se prevé que esta cifra alcance los 853 millones en 2050, lo que pone de manifiesto la creciente necesidad de tratamientos.

Esta creciente carga de la diabetes, destacada por la IDF, refuerza considerablemente la demanda a largo plazo de inhibidores de SGLT2.

Restricciones del mercado

Problemas de seguridad y riesgos de efectos adversos asociados a estos fármacos.

Una de las principales limitaciones del mercado mundial de inhibidores de SGLT2 es la creciente preocupación por los efectos adversos relacionados con el fármaco, como infecciones del tracto urinario y genitales, deshidratación y casos raros de cetoacidosis diabética. Estos riesgos para la seguridad se han puesto de manifiesto en la farmacovigilancia posterior a la comercialización y en las comunicaciones de las empresas, lo que ha llevado a los médicos a prescribir con cautela. Como se señala en los informes anuales recientes de la industria farmacéutica, estas preocupaciones pueden afectar negativamente la adherencia del paciente al tratamiento y limitar su adopción generalizada, lo que frena el crecimiento del mercado a pesar de los importantes beneficios clínicos.

Oportunidad de mercado

Expansión de los ensayos clínicos y el desarrollo de nuevos fármacos.

Una oportunidad clave en el mercado de los inhibidores de SGLT2 es la sólida cartera de ensayos clínicos y el desarrollo de moléculas de nueva generación, que impulsan el crecimiento a largo plazo y amplían las aplicaciones terapéuticas. Según la información sobre la cartera de productos en desarrollo procedente de informes del sector, a principios de 2025 existen 21 moléculas inhibidoras de SGLT2 en desarrollo clínico en las fases 1, 2 y 3, lo que refleja la activa inversión en I+D y la innovación en esta clase de terapias.

Esta creciente cartera de productos en fase clínica pone de manifiesto el firme compromiso de la industria por impulsar el uso de los inhibidores de SGLT2 más allá de las indicaciones actuales, optimizar su eficacia y seguridad, y explorar nuevas combinaciones y formulaciones.

Análisis regional

América del Norte dominó el mercado de inhibidores de SGLT2 en 2025, con una cuota de mercado del 41,02 %. Este crecimiento se debe a la expansión de Medicare Parte D y al reembolso de las principales aseguradoras comerciales para las terapias con SGLT2 en endocrinología, cardiología y nefrología, lo que reduce los gastos de bolsillo y fomenta una prescripción más amplia entre diferentes especialidades en Estados Unidos. Este apoyo de las aseguradoras, poco común en muchas regiones, fortalece la adopción de la terapia a largo plazo y el dominio del mercado.

En Canadá, el crecimiento del mercado se ve impulsado por el avance hacia iniciativas de cobertura farmacéutica universal, como el proyecto de ley C-64, que busca brindar cobertura nacional de pagador único para medicamentos para la diabetes, como los inhibidores de SGLT2, reduciendo así la carga económica para los pacientes y ampliando el acceso en todas las provincias. Este impulso político posiciona a Canadá de manera única para acelerar la adopción y la penetración de terapias avanzadas en todo el país.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico se está consolidando como la de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,69 % entre 2026 y 2034. Este crecimiento se debe al lanzamiento acelerado y la expansión de los inhibidores genéricos de SGLT2 fabricados en China e India, lo que ha reducido notablemente los precios y ampliado el acceso al tratamiento en comparación con años anteriores. Este aumento de la producción local ha mejorado la asequibilidad, ampliado el alcance a los pacientes y fortalecido la adopción en el mercado regional, superando el dominio de las marcas multinacionales.

El mercado australiano de inhibidores de SGLT2 se está expandiendo debido al reciente cambio en la política del Programa de Beneficios Farmacéuticos (PBS, por sus siglas en inglés) que permite la prescripción subvencionada de inhibidores de SGLT2 para pacientes con diabetes tipo 2 que padecen enfermedades cardiovasculares establecidas, tienen un alto riesgo cardiovascular o se identifican como aborígenes o isleños del Estrecho de Torres, lo que posibilita un acceso más temprano y amplio, así como un apoyo al tratamiento personalizado en poblaciones regionales de alto riesgo.

Cuota de mercado regional (%) en 2025

Fuente: Straits Research

Análisis del mercado europeo

En Europa, el crecimiento del mercado de inhibidores de SGLT2 se ve impulsado por el programa clínico SGLT2-HYPE, financiado por la UE, que evalúa la dapagliflozina para la reducción de la hipertensión en adultos mayores de 13 países europeos. Este proyecto pionero busca consolidar los inhibidores de SGLT2 como un posible nuevo tratamiento estándar para el control de la presión arterial, lo que podría generar una nueva indicación regional más allá de la diabetes y la insuficiencia cardíaca.

En Alemania, el mercado está experimentando un crecimiento gracias a la integración de estas terapias en redes regionales estructuradas de atención a la diabetes que coordinan a endocrinólogos, médicos de atención primaria y programas de manejo de la enfermedad, lo que mejora el inicio temprano y la continuidad del tratamiento con inhibidores de SGLT2 en la práctica clínica habitual. Estos modelos de atención organizados optimizan el seguimiento del paciente, la adherencia al tratamiento y la optimización de la terapia en diversos entornos clínicos.

Análisis del mercado latinoamericano

En Latinoamérica, el crecimiento del mercado de inhibidores de SGLT2 se ve impulsado por la evaluación del Sistema Único de Salud de Brasil y la inclusión gradual de estos fármacos en los protocolos nacionales de tratamiento de la diabetes, lo que mejora el acceso del sector público y la adopción de recetas en el mayor mercado farmacéutico de la región. Esta medida política fortalece la asequibilidad y amplía el alcance a diversas poblaciones de pacientes.

En Argentina, el crecimiento del mercado se ve impulsado por la introducción de la terapia SGLT2 comercializada localmente por la farmacéutica nacional Gador, que ofrece un control combinado de la glucosa y beneficios cardiorrenales. Esto aumenta la confianza de los médicos locales y amplía la demanda de los pacientes más allá de las marcas importadas. El lanzamiento de este producto, centrado en Argentina, está fortaleciendo la adopción del mercado regional.

Análisis de mercado en Oriente Medio y África

En Oriente Medio, el mercado se está expandiendo debido a la aparición de evidencia del mundo real específica de la región a largo plazo.telesaludy estudios de seguimiento clínico en los Emiratos Árabes Unidos, que muestran un control glucémico sostenido y una reducción del riesgo cardiovascular en pacientes locales con diabetes tipo 2. Estos datos de resultados localizados mejoran la confianza de los médicos y respaldan la adopción de terapias adaptadas a las poblaciones de Oriente Medio.

En Sudáfrica, la creciente cobertura de los planes médicos privados ahora incluye nuevas clases de antidiabéticos, como los inhibidores de SGLT2, en sus Beneficios Mínimos Obligatorios (PMB). Este mayor apoyo de las aseguradoras mejora el acceso a la atención médica para la población asegurada, especialmente en las provincias urbanas, lo que permite una mayor adopción de terapias avanzadas en un mercado tradicionalmente dominado por medicamentos orales más antiguos.

Información sobre fármacos

El segmento de dapagliflozina dominó el mercado en 2025, con una cuota de ingresos del 39,44 %. Este crecimiento se debe a un fuerte aumento en la penetración estratégica en el mercado tras la expiración de la patente y a la expansión de precios en China y otros mercados emergentes, donde las ventas récord y la inclusión en los sistemas nacionales de seguros han ampliado notablemente el acceso y el volumen de ventas, a pesar de la competencia de los genéricos. Este enfoque ha impulsado los ingresos regionales y sostenido el crecimiento de la cuota de mercado global de la dapagliflozina.

Se prevé que el segmento de ertugliflozina experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida, del 7,85%, durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por su control glucémico superior cuando se utiliza como terapia complementaria a la metformina, donde los metaanálisis clínicos han demostrado una mayor reducción de la HbA1c en comparación con dosis equivalentes de otros inhibidores de SGLT2, lo que refuerza la preferencia de los médicos y el aumento de las prescripciones.

Por cuota de mercado de medicamentos (%), 2025

Fuente: Straits Research

Información sobre indicadores

El segmento de la diabetes tipo 2 dominó el mercado en 2025, con una cuota de ingresos del 69,53%, debido a la inclusión de los inhibidores de SGLT2 como terapia de primera línea preferida junto con la metformina en los algoritmos de tratamiento actualizados de la ADA, lo que impulsó un inicio más temprano en pacientes recién diagnosticados y aumentó el volumen de prescripciones a largo plazo.

Se prevé que el segmento cardiovascular registre el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 7,91 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se sustenta en la eficacia de los inhibidores de SGLT2 para reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, independientemente del estado diabético de los pacientes, incluida la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.

Información sobre los canales de distribución

El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2025, con una cuota de mercado del 51,06 %. Este crecimiento se debe a la creciente integración de los sistemas de prescripción electrónica, que permiten iniciar, monitorizar y planificar el alta de forma fluida para las terapias con inhibidores de SGLT2 en pacientes cardiometabólicos complejos.

Se estima que el segmento de farmacias en línea crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,14 % durante el período previsto. Este crecimiento se ve impulsado por la integración de plataformas de telemedicina con la administración directa al paciente de inhibidores de SGLT2, lo que permite a los médicos prescribir y monitorizar la terapia de forma virtual. Esto amplía el acceso para pacientes en zonas remotas o con movilidad reducida y acelera la adopción en mercados emergentes.