感染症のポイントオブケア（POC）診断市場規模は、2025年には123億9000万米ドルと評価され、2026年の129億1000万米ドルから2034年には182億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2026年～2034年）中の年平均成長率（CAGR）は4.39%となる見込みです。北米は、2025年に43.68%の市場シェアを占め、感染症のポイントオブケア診断市場を牽引しました。
感染症のポイントオブケア診断は、中央検査施設を必要とせず、患者の近くで感染症を検出するために使用される迅速な検査ソリューションです。これらの診断ツールは、インフルエンザ、HIV、結核などの感染症に対して迅速かつ正確な結果を提供します。病院、診療所、医師のオフィス、薬局、遠隔医療の現場などで広く使用されており、迅速な診断と治療の意思決定を支援します。
感染症のポイントオブケア診断市場の需要は、感染症の蔓延、迅速な診断へのニーズの高まり、分散型医療サービスへのアクセス拡大により増加しています。早期発見への意識の高まり、携帯型診断機器の技術進歩、疾病監視を支援する政府の取り組みなども、感染症ポイントオブケア診断市場の成長に寄与しています。
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CRISPR技術を用いた分子診断は、複雑な機器を必要とせずに検査室レベルの感度を実現できるため、次世代のポイントオブケア診断ソリューションとして注目を集めている。これらのシステムは、遺伝子編集酵素を用いて病原体特異的な遺伝子配列を数分以内に特定し、資源が限られた環境下での迅速な感染症検出を可能にする。Mammoth BiosciencesやSherlock Biosciencesなどの企業は、CRISPRベースの診断プラットフォームの開発を進めており、携帯可能で高感度な感染症検査への移行を加速させている。
症候群マルチプレックス検査は、感染症のポイントオブケア診断市場における重要な市場トレンドとして台頭しており、単一のサンプルから複数の呼吸器、消化器、および血流病原体を同時に検出することを可能にします。これにより、診断の不確実性が軽減され、標的を絞った治療決定が支援されます。2025年1月、QIAGENは、同社のQIAstat-Dx呼吸器パネルが、1回の検査で20種類以上のウイルスおよび細菌性呼吸器病原体を特定できることを実証したと発表しました。これは、医療システムが患者近傍での包括的な病原体特定をますます優先するようになるにつれて、より迅速な臨床トリアージと抗菌薬適正使用プログラムを支援するものです。
感染症のポイントオブケア診断市場は、迅速な疾患検出、分散型検査ソリューション、分子診断技術革新、パンデミック対策へのニーズの高まりを背景に、今後も投資が継続すると予測されています。投資家は、医療へのアクセスと臨床転帰を改善する次世代診断プラットフォーム、感染症監視技術、携帯型検査システムの開発にますます注力しています。早期診断、抗菌薬耐性モニタリング、高度なポイントオブケア検査機能への需要の高まりも、資金調達と投資活動をさらに後押ししています。
感染症ポイントオブケア診断市場における主要な投資および資金調達活動、2025年～2026年
プレノシス
2,000万米ドル（シリーズA）
2026年1月、敗血症および重篤な感染症に対するAIを活用した診断および臨床意思決定支援技術の開発を促進するための資金調達を行った。
ProtonDx
100万米ドル（シード資金）
2025年12月、同社はCARB-Xから資金提供を受け、下気道感染症に対する血液ベースの診断技術の開発を進めた。
フジレビオ主導の結核診断コンソーシアム
450万米ドル
2025年4月、同社は学術機関や産業界のパートナーとの連携を通じて、次世代の結核診断技術の開発に投資した。
抗菌薬適正使用へのニーズの高まりと分散型感染症検査ネットワークの拡大が市場を牽引
抗菌薬適正使用プログラムへの世界的な注目の高まりは、感染症のポイントオブケア診断の普及を加速させています。迅速な病原体同定は、臨床医が細菌感染とウイルス感染を区別するのに役立ち、不必要な抗生物質の処方を減らし、的を絞った治療決定を支援します。欧州疾病予防管理センターは2025年に、抗菌薬耐性が欧州連合および欧州経済領域全体で年間35,000人以上の死亡を引き起こし続けていると報告しており、エビデンスに基づいた抗菌薬の使用、感染管理結果の改善、および持続的な市場成長を可能にする迅速な診断ツールの必要性を改めて示しています。
分散型医療提供モデルの急速な拡大は、感染症のポイントオブケア診断における主要な市場牽引要因となっています。医療システムは、検査へのアクセス性を向上させ、結果が出るまでの時間を短縮するために、診断サービスを中央検査室から地域診療所、薬局、救急医療センター、移動式医療ユニットへと移行させています。これにより、世界中の多様な医療環境において、正確な感染症検査結果をポイントオブケアで直接提供できる、小型で迅速かつ操作が容易な診断プラットフォームに対する持続的な需要が生まれています。
分散型検査における検体品質のばらつきと、検査室インフラ外での品質管理の維持が市場拡大を阻害する
感染症のポイントオブケア診断は、管理された検査室環境外で採取された検体に依存することが多く、検体の品質と一貫性に関する課題が生じます。綿棒による検体採取方法、検体量、保管条件、および検査担当者の経験のばらつきは、診断精度と結果の信頼性に影響を与える可能性があります。多くのポイントオブケア検査は薬局、地域診療所、遠隔医療の現場で使用されているため、標準化された検体採取方法を維持することは依然として困難であり、検査結果への信頼性を低下させ、市場への普及を阻害しています。
厳格な品質管理システムの下で運営される中央検査室とは異なり、ポイントオブケア診断は薬局、診療所、移動診療所、地方の医療施設など、様々な場所に展開されることが多い。数千もの分散した拠点において、定期的な校正、品質管理チェック、オペレーターの能力、検査プロトコルの遵守を確保することは依然として困難である。運用方法のばらつきは検査の信頼性に影響を与え、監視要件を増加させる可能性があり、感染症ポイントオブケア診断システムの大規模展開を著しく阻害する要因となっている。
地域薬局への統合、廃水関連POC監視ソリューションの開発は、市場参加者に成長機会を提供する。
薬剤師主導の検査サービスの拡大は、感染症のポイントオブケア診断機器メーカーにとって成長の機会を生み出しています。地域の薬局は、呼吸器感染症や季節性感染症の最前線の診断拠点としてますます重要な役割を担うようになり、病院や診療所の負担軽減に貢献しています。2025年には、英国国民保健サービス（NHS）が全国規模で「ファーマシー・ファースト」サービスを拡大し、参加薬局が複数の一般的な感染症に対応できるようにすることで、地域医療現場における迅速な患者近接診断技術の普及を促進しました。
地域における感染症発生状況のモニタリングへの重視が高まるにつれ、環境監視プログラムと統合されたポイントオブケア診断システムにとって新たな機会が生まれています。医療当局は、下水ベースの病原体モニタリングを補完し、地域レベルでの感染を即座に確認できる迅速検査ソリューションをますます求めています。このアプローチは、感染症発生の迅速な封じ込め、的を絞った公衆衛生介入、そして分散型の疾病監視を支援します。迅速診断とリアルタイムの疫学モニタリングフレームワークを連携できるメーカーは、公衆衛生対策や感染症対応プログラムにおける新たな機会を活用できます。
診断性能の維持と迅速な検査結果提供時間と検査室レベルの精度とのバランスを取ることが市場成長の課題
絶えず進化する病原体に対する一貫した診断精度を維持することは、感染症のポイントオブケア診断市場における大きな課題であり続けています。遺伝子変異は、分子検査や抗原検査で使用される標的配列を変化させ、感度と特異性に影響を与える可能性があります。製造業者は、性能を維持するために、出現する変異体を頻繁に監視し、アッセイ設計を更新する必要があります。これは、検証、規制、製造の負担を増加させると同時に、開発期間と運用コストを全体的に増加させます。感染症診断業界。
医療従事者は、ポイントオブケア診断において、中央検査室での検査と同等の精度を維持しながら、数分以内に結果が得られることをますます期待するようになっている。特に病原体量が少ない感染症や疾患の初期段階の検出においては、スピードと高い分析性能の両方を実現することは、技術的に依然として困難である。製造業者は、複雑さやコストを増やすことなく、アッセイ化学、サンプル調製、およびデバイス設計を最適化する必要がある。スピード、感度、操作の簡便性という3つの要素間の絶え間ないトレードオフは、製品開発と市場への普及において、依然として大きな課題となっている。
技術面では、分子診断は、迅速な病原体同定、微量微生物に対する優れた分析感度、臨床検体から直接抗菌薬耐性マーカーを検出できる能力により、2025年には43.20%のシェアを占めると予測されています。これらの技術は、症候群検査を支援し、培養法への依存度を低減し、急性期医療現場におけるエビデンスに基づいた早期治療介入を可能にします。
ラテラルフロー免疫測定法は、機器不要の操作性、地域ベースのスクリーニングプログラムへの適合性、および資源が限られた環境でも実用的な結果を提供できる能力により、予測期間中に年平均成長率（CAGR）約6.04%で成長すると予想されています。薬局、移動式医療ユニット、および感染症対策への導入拡大は、分散型医療ネットワーク全体での普及をさらに加速させています。
2025年、呼吸器感染症は、疾患別に見ると、感染症のポイントオブケア診断市場において69.85%のシェアを占める見込みです。これは、季節的な流行が頻繁に発生し、臨床症状が重複するため迅速な鑑別が必要であり、また、即時の治療と隔離の判断が求められるためです。インフルエンザ、COVID-19、RSV、その他の呼吸器病原体に対する検査件数が多いことから、世界的に診断需要は引き続き高い水準を維持しています。
肝炎および肝疾患分野は、分散型ウイルス性肝炎スクリーニングの重視の高まり、撲滅プログラムの拡大、医療サービスが行き届いていない地域における患者近傍診断ソリューションの利用増加を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.92%で成長すると予想されます。早期疾患発見イニシアチブとケア連携戦略も、この分野の拡大をさらに後押ししています。
用途別に見ると、病院・診療所は2025年には全体の28.77%を占めると予測されています。これは、患者数の多さ、感染症の迅速な診断に対する継続的な需要、そして救急・集中治療のワークフローへのポイントオブケア検査の統合が理由です。これらの施設は、訓練を受けた人材、確立された品質保証システム、そして高度な診断技術への幅広いアクセスといった利点も享受しています。
在宅医療分野は、感染症の自己検査キットの普及、プライベート検査に対する消費者の嗜好の高まり、デジタル接続型診断機器の進歩などを背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.56%で成長すると予想されています。早期発見と遠隔健康モニタリングへの意識の高まりも、在宅医療環境における導入をさらに後押ししています。
北米：高度に発達した感染症監視システムと薬剤師主導のケアパスウェイの拡大が市場支配を牽引
北米の感染症ポイントオブケア診断市場は、薬局、救急医療センター、小売クリニック、地域医療施設などにおける分散型検査インフラの広範な展開により、2025年には地域別シェア43.68%と最大規模となりました。また、同地域は、迅速な診断導入を支援する高度に発達した感染症監視システムからも恩恵を受けています。2025年には、米国疾病対策センター（CDC）の全国下水監視システムが全国数千か所の検査施設を監視し、リアルタイムでの感染症検出と地域的なアウトブレイク管理能力の重要性の高まりを浮き彫りにしました。
米国の感染症ポイントオブケア診断市場は、従来の病院以外の場所でのポイントオブケア検査の利用拡大により、トリアージと治療決定の迅速化が進み、2025年には47億6000万米ドル規模に達すると予測されています。薬剤師主導のケアパスウェイ、緊急医療ネットワーク、地域検査サービスの拡大により、感染症診断へのアクセスが向上しています。患者の近くで迅速な検査を提供できるようになったことで、医療システムの効率化が図られるとともに、日常的な感染症スクリーニングにおける中央集中型検査室への依存度も低減されます。
カナダにおける感染症のポイントオブケア診断市場は、2025年には6億4923万米ドルと評価されています。医療当局は、地理的に分散した地域における診断へのアクセスを改善するため、分散型医療提供モデルを引き続き優先的に推進しています。ポイントオブケア検査は、検体輸送や検査結果の遅延に伴う物流上の障壁を克服するのに役立ちます。このアプローチにより、早期診断、迅速な治療開始、感染症管理の改善が可能になるとともに、全国の医療サービスが行き届いていない人々への公平な医療アクセスを支援します。
アジア太平洋地域：地域レベルの疾病監視への投資増加と携帯型診断技術の普及拡大により、最も急速な成長を遂げている。
アジア太平洋地域の感染症ポイントオブケア診断市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.14%で成長すると予想されており、地域別で最も速い成長率を示しています。この成長は、地域レベルの疾病監視、国境保健監視システム、分散型診断インフラへの投資増加によって支えられています。地域各国の政府は、新たな感染症の脅威に対処するため、アウトブレイクへの備えを強化しています。プライマリヘルスケアの現場における携帯型診断技術の普及拡大は、迅速な感染症検査ソリューションへの需要をさらに加速させています。
中国の感染症ポイントオブケア診断市場は、2025年には7億786万米ドルと評価されています。中国の医療近代化戦略は、主要都市圏以外でもプライマリーケアネットワークを強化することで診断へのアクセスを向上させることに重点を置いています。郡立病院や地域保健機関における迅速検査ソリューションの導入拡大は、感染症の早期発見を支えています。国内生産能力の向上により、高度なポイントオブケア診断技術の普及が進むとともに、輸入検査プラットフォームへの依存度が低下しています。
インドの感染症ポイントオブケア診断市場は、2025年には3億9905万米ドルと評価されました。結核、肝炎、媒介性疾患、その他の感染症を対象とした政府主導の取り組みが、患者近傍での迅速な検査ソリューションへの需要を牽引しています。保健家族福祉省によると、インドは2025年に積極的な症例発見イニシアチブの下で2億5000万人以上を対象に結核のスクリーニングを実施しており、大規模な人口ベースの疾病検出プログラムにおいて、拡張性の高いポイントオブケア診断技術の重要性が高まっていることを示しています。
日本の感染症ポイントオブケア診断市場は、高齢化の進展に伴い、脆弱な患者グループにおける呼吸器感染症や医療関連感染症の早期発見の必要性が高まっていることから、2025年には4億3173万米ドル規模に達すると予測されている。ポイントオブケア診断は、大規模な検査室処理を必要とせず、迅速な臨床介入と感染制御対策を可能にする。高度な診断技術を高齢者ケアのプロセスに統合することで、医療機関や介護施設における利用拡大が促進されている。
感染症ポイントオブケア診断市場の競争環境は、グローバル診断企業、分子検査専門企業、迅速検査メーカー、そして新興のデジタル診断イノベーターの存在によって特徴づけられ、中程度の統合が進んでいます。主要企業は、幅広い製品ポートフォリオ、強力な規制に関する専門知識、高度なアッセイ開発能力、そして病院、診療所、薬局、分散型医療施設に広がる確立された流通ネットワークを通じて競争しています。新興企業は、携帯型分子プラットフォーム、AIを活用した診断、そして次世代の病原体検出技術に注力しています。感染症ポイントオブケア診断市場のエコシステムは、迅速検査、分散型医療提供、マルチプレックス診断、そして感染症検出における継続的な技術進歩に対する需要の高まりによって形成されています。
2025年12月：ロシュ社は、ボルデテラ菌の分子診断ポイントオブケア検査「cobas liat」について、FDAの承認とCLIA免除を取得した。
2025年10月：シスメックスは、日本における感染症診断製品に関して、QIAGEN社と独占販売・供給契約を締結した。
2025年9月：モルビオ・ダイアグノスティクス社は、同社のポイントオブケア分子診断プラットフォーム「Truenat」を85カ国以上に拡大した。
2025年9月：QuidelOrtho社は、米国で医療従事者向けのポイントオブケア呼吸器検査として、QUICKVUEインフルエンザ＋SARS検査キットを発売しました。
2025年9月：QIAGEN社は、QIAstat-Dx Riseについて米国FDAの承認を取得し、米国における症候性感染症の自動検査の普及を拡大する。
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著者の詳細
Senior Research Associate
Dhanashri Bhapakar is a Senior Research Associate with 3+ years of experience in the Biotechnology sector. She focuses on tracking innovation trends, R&D breakthroughs, and market opportunities within biopharmaceuticals and life sciences. Dhanashri’s deep industry knowledge enables her to provide precise, data-backed insights that help companies innovate and compete effectively in global biotech markets.
掲載実績：
sales@straitsresearch.com