北米のクリーンルーム向けフレキシブルパッケージング市場の規模は、2025年には11億8000万米ドルと評価され、2026年の12億8000万米ドルから2034年には24億6000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2026年～2034年）中の年平均成長率（CAGR）は8.5%です。
医薬品、医療機器、航空宇宙、自動車、電子機器などの業界では、製造業者は製品の清浄度を非常に重視しています。クリーンルームは通常、温度が制御され、汚染物質のレベルが低いチャンバーです。これらの汚染物質は、空気中の微生物、化学蒸気、粉塵、エアロゾル粒子など、さまざまな形態で存在し、汚れ、汚染物質、その他の有害物質を軽減するために、室内の圧力と湿度が厳密に監視されます。この市場は、クリーンルームにおけるフレキシブルパッケージングを指し、タイプ（ポリエチレン、ナイロン、ポリエステル、その他）に分類され、電子機器、航空宇宙、医療機器、医薬品、自動車、その他に応用されています。
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現在、世界の医療機器市場は米国が支配的であり、2017年の米国の医療機器市場規模は1,560億米ドル、2018年の医療機器輸出額は430億米ドルでした。これに伴い、滅菌状態が求められ、人体との直接接触が避けられる必要があるため、注射器、カテーテル、栄養チューブ、弁、心臓手術用ステントなどのクリーンルーム医療機器のフレキシブル包装の需要が増加すると予想されます。ここ数年、定期的な健康診断の需要と、冠動脈バイパス移植、ペースメーカー植込み、心臓手術などの予防手術の総数は大幅に増加しています。2018年、北米最大の医療機器メーカーであるジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、医療機器から2018年に270億米ドルの総売上高を計上しました。これは2017年の約260億米ドルに相当します。
ポリエチレン、ナイロン、ポリエステルは、クリーンルーム用包装材としてよく使われる主要な素材です。しかし、これらの素材は環境に優しくなく、分解性もありません。米国化学工業協会によると、2017年には米国だけで約3,540万トンのプラスチックが生産され、その中には高密度ポリエチレン（HDPE）や低密度ポリエチレン（LDPE）も含まれています。こうした状況を受け、米国政府はプラスチック汚染削減のための厳しい規制を導入しており、これが民間企業によるクリーンテクノロジーへの投資をさらに促しています。
パッケージングを変革する3つの主要な技術トレンドは、パッケージングにおける繊維系素材の使用、ロボット技術の導入、そしてスマートパッケージングです。フレキシブルパッケージングは製造工程で押出成形プロセスを採用しており、押出成形プロセスはフレキシブルパッケージング製造で使用される技術の半分以上を占める最も一般的な技術です。歴史的に、フレキシブルパッケージングは紙や薄いブリキで作られていましたが、今日ではアルミホイル、ポリエチレン、ポリエステルなどが使用されています。
世界的に、プラスチック製包装材は分解されないため、その問題に対する懸念が急速に高まっており、製造業者は植物繊維などの代替品を探すことを余儀なくされています。例えば、最近では、2020年2月にPlastopil Europe B.V.が、包装規制を満たすように設計されたリサイクル可能なフレキシブル包装材シリーズを発表しました。これは、高バリア用途に最適です。また、包装業界では、柔軟性があり、さまざまな作業に合わせて配置や交換が可能なロボットやロボット技術が活用されています。同様に、スマート包装には、RFID（無線周波数識別）などの技術が含まれており、デバイスを読み取り、製品の現在の状態を数秒で判断するのに役立ちます。
北米のクリーンルーム用フレキシブル包装市場は、ポリエチレン、ナイロン、ポリエステル、その他に分類されます。ポリエチレンセグメントが最大の市場シェアを占めています。中密度ポリエチレンと高密度ポリエチレンは、包装の形状を維持するためにクリーンルーム包装で最も一般的に使用されている材料です。2016年、高密度ポリエチレンの主要生産国はアジアと北米でした。Plastic Insightによると、両地域は世界のポリエチレン生産能力の約36%と20%を占めています。
低密度ポリエチレン（LDPE）は耐湿性、耐薬品性に優れ、ガスバリアとしても機能するため、酸素への曝露が不要な食品の密閉保存によく用いられます。経済複雑性観測所によると、2017年には米国がポリエチレンの最大の輸出国となり、50億ドルの収益を上げました。一方、中国はこの製品の最大の輸入国でした。しかし、現在進行中の米中貿易戦争は、クリーンルーム包装の製造に使用されるポリエチレンの輸入を阻害する可能性が高いです。
ここ数年、北米市場では、消費者がプラスチックの有害な環境影響を認識するようになったため、ポリエチレンの需要が減少傾向にある。これに伴い、ポリエチレンメーカーは、より低価格でポリエチレンを提供することで、軟包装材メーカーの獲得を図っている。
ポリエチレン以外にも、ポリエステルは軟包装材として好まれる素材の一つであり、食品・飲料業界で広く使用されています。2017年には、世界のポリエステル生産量は約3,030万トンに達し、そのうち北米が16.9%を占め、米国が主要生産国でした。中国で発生した新型コロナウイルスの感染拡大は、市場の成長を阻害すると予測されています。市場は既に、いくつかの社会政治的要因によりポリエステルの供給不足に直面しており、今後数年間で価格がさらに高騰する可能性があります。
また、多くの企業がポリエステル廃棄物をポリエチレンテレフタレート（PET）に変換するポリエステルリサイクル技術を導入している。PETは環境に優しい特性から主に輸入されている。2019年11月、ポセイドン・プラスチックス社はデュポン・テイジン・フィルムズと提携し、英国に年間1万トンの施設を建設した。
用途別に見ると、北米のクリーンルーム向けフレキシブルパッケージ市場は、電子機器、航空宇宙、医療機器、医薬品、自動車、その他に分類されます。上記産業以外にも、クリーンルームパッケージはライフサイエンス、光学、軍事、食品・飲料業界でも使用されています。
医薬品と医療機器のセグメントは、北米のクリーンルーム向けフレキシブルパッケージ市場において、合計で大きなシェアを占めています。医薬品の需要は、様々な慢性疾患の蔓延、手術件数の増加、医療機器の普及拡大に伴い増加しています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、2017年には北米が世界の医薬品売上高の48.1%を占めました。しかし、米国と中国間の政治的不安定さが医薬品業界の成長を阻害し続けており、米国の医薬品の80%以上は中国で製造されています。
注射器、チューブ、ペン型注射針、ドレープ、ガウン、IVセット、手術器具などは、使用前に外部環境から保護する必要がある医療機器の一部であり、柔軟な包装はこれらの機器を適切に保護する上で重要な役割を果たします。北米では、年々、実施される手術の総数が大幅に増加しています。米国保健統計によると、米国では約4,830万件の外科的および非外科的処置が実施されており、これが市場の成長をさらに促進しています。
北米のクリーンルーム向けフレキシブルパッケージ市場は、メーカーの市場における位置付けに基づいて、ティアI、ティアII、ティアIIIの3つのカテゴリーに分類されます。ティアIの企業は、北米のクリーンルーム向けフレキシブルパッケージ市場全体の約半分のシェアを占めています。北米のクリーンルーム向けフレキシブルパッケージ市場のティアI企業には、PPC Flexible Packaging LLC、Amcor PLC、UFP Technologies、Pro-Pack Materials、CDC Packaging Corporationなどが含まれます。ティアIIとティアIIIの企業は合わせて市場の45%以上を占めています。
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Straits Research Team
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