01 개방형 유체 이송 어셈블리에서 완전 밀폐형 일회용 연결 시스템으로의 전환 바이오프로세싱 공정은 개방형 튜빙 연결 및 수동 무균 기술에서 유체 이송 단계 전반에 걸쳐 무균 상태를 유지하는 밀폐형 무균 커넥터 및 용접기로 전환하고 있습니다. 개방형 취급 방식은 클린룸 제어 및 작업자의 숙련도에 의존하므로 배지 이송, 샘플링 및 제품 이동 중에 노출 위험이 발생합니다. 무균 커넥터 및 용접 기술을 사용하는 밀폐형 시스템은 환경 접촉 없이 무균 연결 및 분리가 가능하여 상류, 하류 및 충전/마감 워크플로 전반에 걸쳐 일관된 공정 조건을 유지하고 엄격한 오염 제어 요구 사항을 충족합니다.
02 고정형 스테인리스 스틸 인프라에서 유연한 일회용 제조 플랫폼으로의 전환 제조업체는 영구적인 스테인리스 스틸 배관에서 무균 커넥터 및 용접기가 통합된 일회용 튜빙 어셈블리를 사용하는 유연한 일회용 바이오프로세싱 아키텍처로 전환하고 있습니다. 고정형 시스템은 배치 간 광범위한 세척, 검증 및 가동 중지 시간이 필요한 반면, 일회용 구성은 더 빠른 전환, 다중 제품 생산 및 확장 생산 모델을 지원합니다. 무균 연결 기술은 모듈식 시설 레이아웃과 신속한 공정 재구성을 가능하게 하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
2026년 5월:사토리우스는 무균 연결 및 분리를 다루는 실습 프로그램을 통해 일회용 바이오 공정 교육 및 적용 역량을 확장했습니다. 이 프로그램은 바이오 의약품 제조 전반에 걸쳐 무균 유체 이송 기술의 안전한 도입을 지원합니다.
2025년 12월:Cytiva는 일회용 생물용기 및 병의 무균 자동 처리를 위한 완전 밀폐형 Allegro Connect 대량 충전 플랫폼을 개발했습니다. 이 시스템은 수동 개입을 줄이고 제어된 무균 유체 이송 워크플로우를 지원합니다.
2025년 10월:CPC는 밀폐형 세포 및 유전자 치료제 제조 분야에서 자사의 MicroCNX 무균 커넥터 포트폴리오의 적용 범위를 확장했습니다. 이 기술은 확장 가능한 소량 멸균 연결을 지원하는 동시에 튜브 용접 및 생물안전 캐비닛에 대한 의존도를 줄여줍니다.