생분해성 스텐트 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(폴리머 기반, 생분해성 스텐트, 금속 기반 생분해성 스텐트), 적용 분야별(관상동맥 질환, 말초동맥 질환), 흡수 속도별(느린 흡수 속도, 중간 흡수 속도, 빠른 흡수 속도), 최종 사용자별(병원, 심장센터) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

생분해성 스텐트 시장 성장 요인

관상동맥 질환의 유병률 증가

심혈관 질환 치료 발전을 촉진하는 주요 요인 중 하나는 전 세계적인 주요 건강 문제인 관상동맥 질환(CAD)의 발병률 증가입니다. 관상동맥은 심장 근육에 혈액과 산소를 ​​공급하는 데 필수적이며, 이 동맥이 좁아지거나 막히면 관상동맥 질환이 발생합니다. 관상동맥 질환(CAD) 치료에서 생분해성 스텐트는 기존의 금속 스텐트를 대체할 수 있는 대안으로 주목받고 있습니다.

더욱이, 관상동맥 질환(CAD)에 대한 새롭고 개선된 치료법의 필요성은 전 세계적으로 증가하는 발병률에 따라 더욱 절실해지고 있습니다. 2021년에는 375,476명이 관상동맥 질환으로 사망할 것으로 예상되며, 이는 가장 흔한 심장 질환의 형태입니다. 성인의 5%가 조금 넘는(20명 중 1명)이 관상동맥 질환을 앓고 있습니다. 2021년 관상동맥 질환으로 인한 사망자의 거의 절반은 65세 미만의 성인에서 발생할 것으로 예상됩니다.

인식 및 수용도 증진

수용도와 인식이 높아지는 것은 건강 관련 문제를 포함한 다양한 주제에 대한 대중의 의견, 행동 및 반응에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 이러한 변수들은 치료 순응도, 조기 질병 발견, 질병 예방 및 의료 현장에서의 새로운 의료 기술 도입에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 생분해성 스텐트의 장점은 환자와 의료진 모두에게 더 잘 이해되고 있으며, 이는 특정 심혈관 질환에 대한 치료 옵션으로서의 수용도 증가로 이어지고 있습니다.

또한, 의료계의 생분해성 스텐트에 대한 이해는 잘 수행된 연구를 통해 향상되었습니다.임상 시험또한 안전성과 유효성에 대한 연구 결과도 발표됩니다. 동료 평가를 거친 논문은 과학적 지식의 확산에 기여하고 기술에 대한 신뢰도를 높입니다. 예를 들어, 장골대퇴정맥 유출 폐쇄를 치료하는 정맥 자가팽창형 스텐트 시스템은 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 또한, 애보트는 출혈 위험이 높은 환자에게 사용되는 애보트 XIENCE 스텐트가 2021년 6월 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.

시장 제약 요인

규제상의 어려움

생분해성 스텐트와 같은 새로운 의료기기는 길고 까다로운 규제 승인 절차에 직면할 수 있습니다. 생분해성 스텐트 개발 및 규제 승인 과정에는 이러한 의료기기의 안전성, 효과성 및 품질을 보장하는 데 있어 여러 가지 난관이 존재합니다. 규제상의 장애물은 이러한 기기의 시장 출시 속도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 규제 장벽을 극복하기 위해서는 규제 기관, 임상 전문가 및 업계 이해관계자들의 공동 노력이 필요합니다.

또한, FDA는 외부 전문가로부터 기기에 대한 의견을 수렴하기 위해 자문위원회를 소집할 수 있습니다. 이러한 회의 일정 조정 및 위원회 권고사항 반영으로 인해 전체 검토 기간이 연장될 수 있습니다. 더욱이, FDA는 승인 조건으로 시판 후 감시 요건을 부과할 수 있습니다. 이러한 요건은 지속적인 성능 모니터링 및 부작용 보고를 요구함으로써 기기의 장기적인 관리를 지원하여 예측 기간 동안 생분해성 스텐트 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

생분해성 스텐트 시장 기회

장기 합병증 감소

금속 스텐트와 관련된 장기적인 위험, 예를 들어 후기 스텐트 혈전증 및 스텐트 내 재협착은 시간이 지남에 따라 점진적으로 분해되는 생분해성 스텐트의 일시적인 특성으로 인해 감소될 수 있습니다. 이러한 고유한 특징 때문에 생분해성 스텐트는 특정 환자군에게 바람직할 수 있습니다. 전국 다기관 연구를 주도한 스톤 박사에 따르면, 기존 금속 스텐트와 관련된 위험이 줄어들고 스텐트가 분해된 후에는 추적 시술의 필요성이 감소하는 이점이 있을 수 있습니다.

또한, 손상된 혈관은 생분해성 스텐트로 일시적으로 지지됩니다. 영구적인 금속 스텐트와 달리 생분해성 스텐트는 체내에 무기한으로 남아 있는 것이 아니라 시간이 지남에 따라 서서히 분해되도록 설계되었습니다. 이러한 임시적인 지지는 치유 과정 초기 단계에서 혈관 지지에 대한 긴급한 필요성을 충족시켜 줍니다. 더욱이, 관상동맥 스텐트 기술에 생분해성 스텐트를 사용하는 것은 내구성이 있는 고분자 소재에 비해 약물 완전 방출 및 염증 반응 감소 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 이러한 접근 방식은 내피 기능 장애, 혈전증, 스텐트 지지대 노출 및 부적합과 같은 후기 합병증을 줄이는 데에도 도움이 될 수 있습니다.

세그먼트 분석

생분해성 스텐트의 세계 시장은 제품, 적용 분야, 흡수율 및 최종 사용자별로 세분화됩니다.

부산물

전 세계 생분해성 스텐트 시장은 고분자 기반 생분해성 스텐트와 금속 기반 생분해성 스텐트로 구분됩니다.

폴리머 기반 부문이 세계 시장을 지배하고 있습니다.최근 몇 년 동안 심혈관 질환 치료를 위한 생분해성 고분자 혈관 스텐트의 분해성 및 임상 적용 가능성에 많은 연구자들이 주목하고 있습니다. 고분자 기반 생분해성 스텐트라고 불리는 의료기기 종류는 심혈관 질환, 특히 관상동맥 질환 치료를 목적으로 합니다. 고분자 기반 스텐트는 효과를 극대화하고 혈관의 변화하는 조건에 적응할 수 있도록 특정한 기계적 특성을 갖도록 설계할 수 있습니다. 또한,생분해성 고분자이러한 스텐트 제작에 사용되는 물질은 체내에서 점차 분해됩니다.

신청을 통해

세계 시장은 관상동맥 질환으로 세분화됩니다.말초동맥질환.

관상동맥 부문이 세계 시장을 주도하고 있습니다.관상동맥의 협착 또는 폐쇄는 관상동맥질환(CAD)의 증상으로, 심장 근육으로 가는 혈액 공급이 감소하게 됩니다. 관상동맥질환 치료에서 생분해성 스텐트는 혈관의 구조적 안정성을 일시적으로 유지하는 데 도움을 줍니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 18세 이상 미국인 13명 중 약 1명이 관상동맥질환을 앓고 있습니다. 기존의 영구 스텐트와 달리 관상동맥 질환에 특화된 생분해성 스텐트는 여러 가지 장점을 제공합니다. 생분해성 스텐트(BDS)는 중재 심장학 분야에 새로운 시대를 열었습니다. BDS는 관상동맥질환 환자에게 삽입 후 약 3~6개월 동안 혈관벽을 일시적으로 지지하는 역할을 합니다. 삽입된 BDS는 시간이 지남에 따라 분해되어 흡수되고, 혈관벽은 회복되어 정상으로 돌아옵니다.

채택률 기준

세계 시장은 흡수 속도가 느린 제품, 중간인 제품, 그리고 흡수 속도가 빠른 제품으로 세분화됩니다.

이식 초기 단계에서는 느린 분해 속도가 혈관벽의 점진적인 재형성을 돕고 혈관 수축이나 혈전증과 같은 급성 합병증의 위험을 줄여줍니다. 생분해성 스텐트의 치료 결과와 효과에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나는 흡수 또는 분해 속도입니다. 생분해성 스텐트는 시간이 지남에 따라 자연적으로 분해되지만, 분해 속도가 스텐트의 기능, 안전성 및 내구성에 큰 영향을 미칩니다. 스텐트의 흡수 속도가 느릴수록 혈관에 대한 기계적 지지력이 더 오래 지속될 수 있습니다. 이러한 지속적인 지지력은 혈관의 치유 및 재형성의 가장 중요한 단계에서 도움이 될 수 있습니다.

최종 사용자에 의해

세계 시장은 병원과 심장센터로 세분화됩니다.

병원 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다.혈관성형술 및 스텐트 삽입술과 같은 심장 시술은 중재 심장내과를 보유한 병원에서 시행됩니다. 심혈관 수술 건수는 2014년 10,581건에서 2040년 15,501건으로 46.5% 증가할 것으로 예상됩니다. 2014년에는 총 245명의 심흉부외과 의사가 근무했습니다. 향후 5년 동안에는 184명의 의사가 근무하고, 249명이 은퇴하며, 309명이 현업에 종사할 것으로 예상됩니다. 이는 2014년 대비 각각 -24.9%, 1.6%, 26.1% 증가한 수치입니다. 이러한 수술 건수 증가는 병원 부문의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

지역별 분석

지역별로 보면, 전 세계 생분해성 스텐트 시장은 북미, 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 나뉩니다.

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

북미는 세계 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 해당 지역 인구의 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 증가로 인한 동맥 질환 발병률 증가와 관련이 있습니다. 예를 들어, 미국에서는 약 1,500만 명이 관상동맥 질환을 앓고 있습니다. 또한, 흡연과 비만으로 인한 동맥 질환 증가 또한 약물 방출용 생분해성 스텐트에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 더욱이, 북미의 발달된 의료 시스템은 새로운 의료 기술의 도입을 용이하게 합니다.

최첨단 의료 시설과 잘 정립된 규제 환경은 생분해성 스텐트와 같은 첨단 의료 기기의 개발 및 적용에 중요합니다. Statista에 따르면, 미국 심장 의료 기기 시장은 2024년까지 265억 7천만 달러의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. 2024년부터 2028년까지 연평균 6.27%의 성장률을 기록하며 시장 규모는 338억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 전 세계 시장을 살펴보면 미국이 2024년에 265억 7천만 달러라는 가장 큰 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들이 예측 기간 동안 지역 시장 성장을 견인할 것입니다.

유럽: 빠르게 성장하는 지역

유럽은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 허혈성 심장 질환, 협심증, 심근경색, 불안정형 협심증, 급성 심정지 등 관상동맥 질환 발생률 증가에 기인합니다. 유럽에서 심혈관 질환 유병률이 증가함에 따라 심장 스텐트 장치에 대한 수요가 늘어나 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 심혈관 질환은 전체 사망 원인의 약 100%를 차지합니다.유럽에서 매년 400만 명, 유럽연합 전체에서는 190만 명이 사망합니다.이러한 사망의 대다수는 관상동맥 심장 질환(CHD)으로 인해 발생하며, 유럽 전체 사망의 47%, 유럽 연합 전체 사망의 40%를 차지합니다. 더욱이 유럽의 의료 시스템은 잘 구축되어 있고 고도화되어 있어 환자들이 최첨단 의료 기술을 더 쉽게 이용할 수 있습니다.

또한, 최첨단 의료 시설과 견고한 규제 환경 덕분에 생분해성 스텐트와 같은 최첨단 의료 기기의 개발 및 도입이 촉진되고 있습니다. 따라서 다양한 시장 참여자들이 시장 점유율 확대를 위해 투자하고 있으며, 이는 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 바이오 제약 회사인 코르테리아(Corteria)는 미국 투자 회사인 오르비메드(OrbiMed)와 유럽 투자 회사인 제이토 캐피털(Jeito Capital)이 주도한 시리즈 A 투자 라운드에서 확보한 6,500만 유로(7,100만 달러)를 심혈관 질환 관련 파이프라인의 임상 시험 개발에 투자할 계획입니다. 코르테리아의 새로운 이사회 구성원으로는 제이토 캐피털의 안드레아스 발노에퍼(Andreas Wallnoefer)와 오르비메드의 에레즈 치모비츠(Erez Chimovits)가 합류했습니다. 코르테리아는 급성 및 악화되는 심부전과 관련된 치료 표적 발굴에 주력하고 있습니다.