생물공정 기술 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(생물학적 제제 안전성 시험, 세포 배양, 세포주 개발, 세포 증식, 유세포 분석, 접선 유동 여과, 기타), 응용 분야별(항생제약 회사, 위탁생산 업체, 식품 및 사료 산업, 학술 연구 기관, 위탁 연구 기관, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

생물공정 기술 시장 성장 요인

생물학적 제제에 대한 수요 증가

생물학적 제제는 단백질, 항체, 백신, 유전자 치료제 등을 포함하여 유기체 또는 그 구성 성분에서 추출한 치료 물질을 의미합니다. 생물학적 제제는 기존 의약품에 비해 특이성, 효능, 안전성이 높고 부작용 발생률이 낮다는 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 전 세계 생물학적 제제 시장은 2022년 4,165억 4천만 달러 규모였으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 약 9.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환 증가, 고령 인구 증가, 바이오시밀러 도입 등이 생물학적 제제 시장 성장을 견인하고 있습니다.생명공학의 발전.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 만성 비전염성 질환(NCD)은 전 세계적으로 사망과 장애의 주요 원인입니다. 매년 만성 질환으로 인해 전 세계적으로 4,100만 명이 사망하며, 이는 전 세계 사망자의 71% 이상을 차지합니다. 생물공정 기술은 생물학적 제제의 개발, 제조 및 정제에 매우 중요합니다. 따라서 생물학적 제제에 대한 수요 증가로 인해 생물공정 기술 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

일회용 생물공정 기술의 도입 증가

일회용 시스템(SUS)은 한 번 사용하거나 단일 제조 공정에 사용한 후 폐기하도록 설계된 바이오의약품 생산 장비입니다. 일회용 바이오프로세싱 기술은 단 한 번만 사용되는 바이오의약품의 여과, 저장, 세포 배양, 혼합 및 정제를 위해 설계되었습니다.

일회용 생물공정 기술은 기존 스테인리스강 시스템에 비해 자본 및 운영 비용 절감, 오염 위험 감소, 유연성 및 확장성 향상, 처리 시간 단축 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 전 세계적으로일회용 바이오프로세싱 시장스트레이츠 리서치(Straits Research)의 보고서에 따르면, 2022년 바이오프로세스 기술 시장 규모는 66억 4천만 달러로 추산되었습니다. 2023년부터 2031년까지 연평균 16.59%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 일회용 바이오프로세스 기술의 활용 증가가 바이오프로세스 기술 시장의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

시장 제약 요인

생물공정 기술의 높은 비용과 복잡성

바이오프로세스 기술은 첨단 기계, 도구, 소프트웨어와 고도로 훈련된 인력을 활용하여 세포 배양, 발효, 분리, 정제 및 바이오 제품 분석을 포함한 다양한 작업을 수행합니다. 바이오프로세스 기술에서 바이오 제품의 품질, 효능 및 안전성을 보장하기 위해서는 품질 기준, 규제 규범 및 안전 조치를 엄격히 준수하는 것이 필수적입니다. 그러나 바이오프로세스 기술의 막대한 비용과 복잡한 특성은 시장 참여자, 특히 중소기업에게 상당한 장벽이 되며 시장 확장을 저해할 수 있습니다.

시장 기회

기술 발전

시장의 주요 참여자들은 신제품 출시와 기술 발전에 집중함으로써 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 예를 들어, 생물공정 기술 전문 생명과학 기업인 레플리젠 코퍼레이션(Repligen Corporation)은 2023년 11월, 최초의 TangenX® SC를 출시했습니다.접선 유동 여과(TFF) 장치이 방법은 별도의 용기가 필요 없고 자체적으로 밀폐되는 산업 분야에 적합합니다. 특히 밀폐 시스템이 필수적이거나 최적의 조건인 바이오 의약품 생산에 매우 적합합니다. 여기에는 항체-약물 접합체(ADC), 바이러스 벡터, 핵산, 지질 나노입자, 단클론 항체 및 재조합 단백질 생산이 포함됩니다.

• 또한, 글로벌 CRDMO인 우시 바이오로직스는 2023년 10월, 새로운 바이오프로세싱 플랫폼인 WuXiUI를 출시했습니다. 이 플랫폼은 다양한 CHO 또는 기타 포유류 세포주와 제품 형태의 생산성과 품질을 향상시키는 것을 목표로 하는 초고효율 유가식 배양 솔루션입니다. 우시 바이오로직스는 바이오프로세스 개발에서 증가하는 수율, 비용 절감, 그리고 환경·사회·지배구조(ESG) 고려 사항에 대한 요구를 충족하는 솔루션인 WuXiUI를 개발했습니다. 이 제품은 전 세계 고객에게 적응 가능하고 경제적인 바이오프로세싱 솔루션을 제공하며, 이러한 특징은 시장 확대를 위한 기회를 창출할 것으로 기대됩니다.

제품 유형별 인사이트

시장은 생물학적 제제 안전성 시험, 세포 배양 등으로 세분화됩니다.세포주 개발세포 배양, 유세포 분석, 접선 유동 여과 등 다양한 방법이 있습니다. 유세포 분석은 생물학과 의학에서 액체 매질 속 세포 또는 입자의 물리적, 화학적 특성을 레이저 빔을 통과하면서 분석하고 정량화하는 데 사용되는 강력한 방법론입니다. 면역학, 혈액학, 암학, 미생물학, 약리학 등 여러 분야에서 널리 활용되고 있습니다. 유세포 분석의 기본 개념은 세포 또는 입자를 액체 매질에 담근 후 유세포 분석기 장치를 통과시키는 것입니다.

레이저 빔을 통과하는 각 입자에서 빛이 산란되고 형광이 방출됩니다. 기기의 검출기는 산란된 빛과 형광의 크기를 측정하여 입자의 다양한 특성에 대한 데이터를 얻습니다. 유세포 분석법은 많은 양의 세포를 효율적으로 검사하고 그 특성에 대한 포괄적인 데이터를 제공할 수 있다는 장점이 있습니다. 따라서 기초 연구와 임상 진단 모두에서 필수적인 도구로 자리 잡았습니다.

응용 프로그램 분석

시장은 항생제, 바이오시밀러, 재조합 단백질 및 기타로 세분화됩니다. 재조합 DNA 기술을 이용하여 생성된 재조합 단백질은 기초 과학 연구 및 의료 진단 절차에 필수적인 것으로 입증되었습니다. 이 과정은 종종 서로 다른 종을 포함한 여러 기원의 유전자를 결합하고 이를 박테리아, 효모 또는 포유류 세포와 같은 수용체 유기체에 삽입하여 목표 단백질을 생성하는 것을 포함합니다. 기본적인 절차는 특정 단백질을 코딩하는 유전자를 추출하여 벡터(주로 플라스미드 또는 바이러스 벡터)에 삽입한 다음, 이 구조물을 숙주 유기체의 세포에 도입하는 것입니다. 이후 숙주 유기체는 세포 내 메커니즘을 이용하여 도입된 유전자를 전사 및 번역하여 원하는 단백질을 생성합니다. 재조합 단백질은 생명공학, 의학 및 연구 분야에서 다양하게 활용됩니다. 인슐린 및 성장 호르몬과 같은 의약 단백질, 백신, 효소 및 기타 바이오 의약품을 생산하는 데 사용됩니다.

최종 사용자 인사이트

시장은 바이오제약 회사, 위탁생산 업체, 식품 및 사료 산업, 학술 연구 기관, 위탁연구기관 및 기타 부문으로 나뉩니다. 바이오제약 회사 부문이 세계 시장을 주도하고 있습니다. 바이오제약 회사는 바이오의약품 개발 및 제조를 전문으로 합니다. 바이오의약품 또는 생물학적 제제는 살아있는 유기체, 세포 또는 생물 시스템과 같은 생물학적 원천에서 유래한 치료 화합물입니다. 이러한 의약품은 일반적으로 화학 합성으로 생산되는 기존 의약품과는 다릅니다. 바이오의약품에는 단클론 항체, 백신, 유전자 치료제, 재조합 단백질 등 다양한 의약품이 포함됩니다. 이들은 암, 자가면역 질환, 감염성 질환, 유전 질환 등 여러 질병 치료에 널리 사용됩니다. 이러한 기업들의 바이오 제품 생산 및 소비가 활발해짐에 따라 세계 시장에서 이 부문의 성장이 가속화되고 있습니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 바이오프로세스 기술 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미가 세계 시장을 주도할 것으로 전망되는 데에는 여러 요인이 작용합니다. 이러한 요인에는 상당한 규모의 바이오기술 및 제약 회사, 첨단 바이오프로세스 기술의 광범위한 도입, 활발한 연구 개발 활동, 그리고 유리한 지역 정부 정책 및 규제가 포함됩니다. 또한, 바이오의약품 연구 개발에 대한 투자 증가는 일회용 솔루션의 광범위한 사용으로 직접 이어집니다. 2020년 9월 2일 BDO USA가 실시한 조사에 따르면, 바이오의약품 부문의 연구 개발(R&D) 지출은 2018년과 2019년 사이에 22%의 상당한 증가를 기록했습니다.

• 이와 마찬가지로 주요 이해관계자들은 신제품 출시를 통해 바이오프로세싱 기술 개발을 가속화하고 있습니다. 2023년 4월, 미국 기업 사이티바(Cytiva)는 일회용 상류 바이오프로세싱 공정을 간소화하는 것을 목표로 하는 X-플랫폼 바이오리액터를 출시한다고 발표했습니다. 50L와 200L 용량으로 제공되는 X-플랫폼 바이오리액터는 피규레이트(Figurate) 자동화 솔루션 소프트웨어를 탑재하고 있습니다.생물반응기인체공학적 개선을 통해 공정 효율성을 높이고, 생산 능력을 향상시키며, 공급망 운영을 간소화할 수 있습니다.

더욱이, 생물약품에 대한 수요 증가로 인해 시장은 엄청난 성장을 경험했는데, 이는 주로 당뇨병, 암, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 고령 인구의 확대에 힘입은 것입니다. 특히 이 지역에는 만성 질환에 취약한 고령 인구가 증가하고 있습니다. PubMed에 발표된 연구에 따르면, 미국의 50세 이상 성인 인구는 2020년 1억 3,720만 명에서 2050년 2억 2,110만 명으로 61.11% 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 만성 질환을 하나 이상 앓고 있는 50세 이상 성인의 수는 2020년 7,252만 2천 명에서 2050년 1억 4,566만 명으로 99.5% 급증할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 종합적으로 이 지역 시장의 성장을 이끌고 있습니다.

아시아 태평양 바이오프로세스 기술 시장 동향

아시아 태평양 지역은 전 세계 바이오프로세스 기술 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 만성 질환 증가, 고령화, 가처분 소득 증가, 바이오 제품에 대한 인식 및 수용도 향상, 그리고 지역 내 의료 인프라 및 시설 개선 등 여러 요인에 기인합니다. 이 지역에서는 암, 심혈관 질환, 당뇨병, 감염성 질환 등의 발병률이 증가하고 있으며, 이는 효과적이고 시의적절한 진단 및 치료의 필요성을 증대시키고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 동남아시아 지역에서는 2020년에 약 220만 건의 암 신규 발병 사례와 140만 명의 암 관련 사망자가 발생했으며, 이는 해당 지역 전체 사망률의 10% 이상을 차지했습니다. 이러한 상황은 다양한 질환 치료에 사용되는 바이오시밀러에 대한 상당한 수요를 창출하고 있으며, 이는 아시아 태평양 지역의 바이오프로세스 기술 시장 성장을 견인하고 있습니다.

더욱이, 연구 활동에 대한 중요성이 커지고 연구 개발에 대한 투자가 상당 부분 증가함에 따라 바이오 의약품 생산에 일회용 기술의 도입이 확대되고 있습니다. 중국, 일본, 한국, 인도는 생명공학 분야의 연구 개발 투자를 크게 늘리고 있습니다. 중국은 연구 개발 투자를 꾸준히 확대하여 2018년 대비 12.5%의 성장률을 기록하며 총 2,750억 달러를 지출했습니다. 2019년 중국은 국내 연구 개발 활동에 약 3,220억 달러를 투입했으며, 일본의 연구 개발 지출은 1,580억 달러에 달했습니다. 이러한 요인들은 지역 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.