생체수술 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(지혈제, 골 이식 대체재, 수술용 밀봉제 및 접착제, 연조직 부착제, 유착 방지제, 스테이플 라인 보강재), 적용 분야별(정형외과, 일반외과, 신경외과, 심혈관외과, 부인과, 기타 적용 분야) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

생체수술 시장 성장 요인

만성 질환 및 관련 수술의 증가 추세

생체수술은 기술 발전과 전 세계 의료 시설의 진보에 힘입어 오랫동안 가장 바람직한 수술 기법으로 여겨져 왔습니다. 일반 외과 분야에서 생체수술은 정형외과, 심장외과, 신경외과, 부인과 및 재건 수술에서 전통적인 개복 수술을 대체하는 방법으로 자주 사용됩니다. 생체수술은 다양한 천연 및 인공 생체 구성 요소를 활용하는 수술 기법입니다. 이러한 구성 요소들은 상처 부위를 격리하고, 체액을 흡수하여 출혈을 줄이며, 상처 부위를 봉합하는 역할을 합니다. 수술 중 이러한 생체 구성 요소를 사용함으로써 수술 후 회복 시간을 단축하고 수술 관련 합병증을 최소화할 수 있습니다.

암, 심장 질환, 부인과 암, 염증성 질환, 불임 및 여러 정형외과 질환을 포함한 여러 만성 질환의 유병률 증가와 수술 수요 증가로 인해 지난 수십 년 동안 개발도상국과 선진국 모두에서 수술 수요가 급격히 증가했습니다.정형외과생체외과 기술은 신체의 재생 메커니즘을 활성화하여 외상이나 질병으로 손상된 근골격계 조직을 복구하는 데 도움을 주는 주요 동력 중 하나입니다. 이러한 요소들은 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 암 발병률 증가 또한 시장 확장에 기여할 것으로 전망됩니다.

생체수술 시장 제약 요인

생체수술 제품의 높은 가격과 수술 비용의 상승

향후 전망 기간 동안 업계 성장을 제약할 것으로 예상되는 요인으로는 높은 수술 비용과 의료 검사, 수술 후 착용하는 의류, 의약품 등에 대한 추가 지출이 있습니다. 그러나 수술과 관련된 높은 비용과 위험 때문에 수술을 기꺼이 받는 사람은 소수에 불과합니다. 위험 요소로는 장기간의 회복 기간과 수술 성공 여부에 대한 불확실성이 있습니다. 예를 들어, 인공관절 수술은 감염이나 임플란트 실패와 같은 문제 발생 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다. 환자가 부담하는 총 수술 비용에는 초기 상담료, 마취비, 수술실 사용료, 외과의사 수술비, 그리고 수술 후 관리 비용이 포함됩니다. 결과적으로 이러한 문제들은 모두 생체수술 시장의 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장 기회

새롭고 향상된 제품 출시

의료기기 제조업체들은 새로운 기술의 발전에 따라 더욱 복잡한 수술에 대한 수요가 증가함에 따라 외과의들이 사용할 새로운 제품들을 지속적으로 개발해야 합니다. 전 세계적으로 의료 기술은 기하급수적으로 발전해 왔습니다. 글로벌 사업 운영은 의료 기술 혁신 속도를 높이는 데 기여하고 있습니다. 제조업체들은 의료 기술 발전에 발맞춰 새로운 시장의 기반이 될 수 있는 제품들을 개발하고 있으며, 생체 수술 산업에 도움이 될 수 있는 기술 또한 개발하고 있습니다.
제조업체들은 새로운 제품이나 운영 방식을 개발하는 데 도움이 되는 발견을 이끌어내기 위해 연구에 시간과 자원을 아낌없이 투자합니다. 또한 기존 제품이나 절차를 개선하고자 노력합니다. 이러한 활동은 연구 개발(R&D)이라는 큰 범주에 속합니다. 더불어, 정부의 지원 사업과 임상 시험이 증가하면서 이러한 연구를 장려하고 있습니다. 혁신적인 생체 수술 제품을 개발하기 위한 연구 개발에 대한 관심 증가와 지속적인 개발 및 의료 기술 발전이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

세분화 분석

부산물

세계 시장은 지혈제, 골 이식 대체재, 수술용 밀봉제 및 접착제, 연조직 부착제, 유착 방지제, 그리고 봉합선 보강재로 구분됩니다. 지혈제 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 5.26%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 지혈제는 신체의 자연적인 혈액 응고 과정을 촉진하여 출혈을 줄이는 데 자주 사용됩니다. 이러한 유기 물질은 삼출물이 많은 상처에 국소적으로 투여되어 빠른 혈액 응고를 유도합니다. 지혈제는 혈류를 차단하고, 지혈을 강화하며, 혈액 응고를 촉진하여 응고 과정을 가속화하는 데 사용됩니다. 이러한 물질들은 일차 지혈을 촉진하거나, 피브린 형성을 촉진하거나, 섬유소 용해를 억제함으로써 지혈을 개선합니다. 지혈은 모든 수술 절차에서 필수적인 요소입니다. 특히 고령 인구의 증가로 인해 다양한 치료 분야에서 치료를 받는 사람들이 늘어나면서 심각한 출혈을 예방하기 위한 지혈제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 업계의 새로운 지혈제 제품 출시와 기술 발전 또한 해당 분야의 발전에 기여하고 있습니다.

생체 흡수성, 생체 적합성, 골 유도성, 골 전도성, 경제성 및 간편한 사용법은 모두 골 이식 대체재의 특징입니다. 이러한 대체재는 척추 수술, 인공관절 재건술, 외상학 및 종양 수술에 흔히 사용됩니다. 자가골 이식은 골 이식의 표준으로 여겨지며, 환자 자신의 뼈를 사용하는 동종골 이식은 일반적인 골 이식 방법입니다. 다른 동종골 이식재와 비교했을 때, 동종골 이식재는 골 유도성 및 골 전도성이 더 뛰어난 탈광화된 골 기질을 가지고 있습니다. 빠른 구조적 강도 형성 및 골 전도성과 같은 특성 때문에 동종골 이식재는 자가골 이식재를 대체하여 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 동종골 이식재는 뼈를 제거하기 위한 추가 수술이 필요하지 않으므로 수술 시간을 단축하고 상처 치유를 촉진합니다. 결과적으로 골 이식 및 대체재는 다양한 정형외과 수술 절차에 빈번하게 사용됩니다.

뼈 약화로 인한 정형외과적 질환 발생률이 증가함에 따라 전 세계적으로 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 미국에서는 소아 정형외과 분야 전문 기업인 오쏘페디아트릭스(OrthoPediatrics Corp.)가 천연 뼈의 무기질 성분과 매우 유사한 고점도 인산칼슘 시멘트를 사용하는 완전 합성 골 이식재인 퀵팩(QuickPack)을 출시했습니다. 이러한 요인들을 고려할 때, 향후 해당 시장은 강력한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

신청을 통해

세계 생체수술 시장은 정형외과, 일반외과, 신경외과, 심혈관외과, 부인과 수술 및 기타 응용 분야로 구분됩니다. 정형외과 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 6.34%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 정형외과 시장은 고령 인구 증가와 정형외과 시술 증가에 힘입어 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 생체수술 기기의 비용 효율성, 생체 적합성, 생체 흡수성, 골전도성 및 골유도성 등의 이점으로 인해 생체수술 건수가 증가하고 있습니다. 고령화에 따라 고관절 및 슬관절 전치환술과 같은 관절 치환술을 받는 환자 수가 크게 증가했으며 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 65세 이상 인구에서 정형외과 시술에 대한 수요는 근골격계 질환 및 골다공증 관련 골절 증가에 의해 주도되고 있습니다. 최근 출시된 신제품들은 해당 부문의 시장 성장을 촉진하고 있습니다. FDA 승인을 받은 알타포어 셰이프 바이오액티브 골 이식재는 2020년 5월 Baxter International Inc.에서 출시되었습니다. 따라서 관절염 발병률 증가와 뼈 관련 질환 증가 추세를 고려할 때, 본 연구 대상 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

현재 심장학 분야에서 생체수술 기기는 심박조율기 삽입, 판막 복구, 단락술, 재건술, 혈관 이식, 심방 중격 결손증 치료 등에 활용되고 있습니다. 이러한 모든 치료에서 생체수술 기기는 여러 이점 덕분에 수요가 증가하고 있습니다. 통계에 따르면 심장 수술 건수가 전반적으로 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 수술용 실런트, 접착제, 연조직 부착제 등의 생체 제제를 심장 수술, 특히 고위험 수술에 사용하면 수혈률, 입원 기간, 재입원율이 크게 감소합니다. 추가적인 조치가 필요한 경우, BD사의 Tridyne Vascular Sealant와 같은 제품은 심혈관, 심흉부, 혈관 외과 의사에게 대동맥 문합을 강화하고 출혈을 제어하는 ​​새롭고 간편한 방법을 제공합니다. 이러한 제품들은 시장에 경쟁 우위를 제공합니다. 결과적으로, 전 세계적으로 심장 수술 건수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 해당 시장의 상당한 성장이 예상됩니다.

지역별 분석

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

북미는 가장 중요한 매출 기여 지역이며 예측 기간 동안 연평균 5.64%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미국 시장은 세계 최대 규모의 지역 시장입니다. 수술 건수의 급증, 고령화로 인한 만성 질환 유병률 증가, 생체 수술 관련 연구 개발 활동 확대 등으로 인해 예측 기간 동안 시장 규모가 더욱 커질 것으로 전망됩니다. 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)에 따르면, 미국에서 시행되는 수술 건수는 지난 10년간 크게 증가했으며, 이러한 추세는 앞으로도 지속될 것으로 예상됩니다. 캐나다에서는 심장 질환으로 인한 사망률이 높아 암에 이어 두 번째로 큰 사망 원인이며, 이로 인해 더 많은 심장 질환 환자들이 수술을 필요로 합니다. 따라서 수술 건수 증가는 생체 수술 제품에 대한 수요를 견인할 것입니다. 세라믹 골 이식재인 세라멘트 G(Cerament G)는 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받았으며, 캐나다 시장에 출시된 최초의 주사형 항생제 방출 골 이식재입니다. 따라서 수술 건수 증가와 조기 진단 및 치료로 이어지는 공중 보건 인식 제고로 인해 예측 기간 동안 생체 수술 제품에 대한 수요가 증가할 것입니다.

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 연평균 7.25%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 영국 시장의 성장은 당뇨병 및 심혈관 질환의 유병률 증가, 기술 발전, 그리고 주요 기업들의 연구 개발 활동에 대한 투자 확대에 힘입어 이루어지고 있습니다. 좌식 생활 방식의 확산으로 당뇨병과 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 이는 수술 중 상처 관련 합병증 발생률 증가로 이어져 생체 수술 제품에 대한 수요 증가를 가져오고 있습니다. 동종골 이식은 영국에서 널리 사용되고 있으며, 공여 부위의 합병증을 피할 수 있다는 점에서 매력적인 대안으로 여겨집니다. 영국에서는 고관절 전치환술 시 제거되는 골관절염 대퇴골두가 동종골 이식의 주요 공급원이며, 재수술에 사용되는 이식재의 핵심으로 자리 잡고 있습니다.

또한, 티슈 레제닉스 그룹(Tissue Regenix Group)은 "TRX 바이오서저리(TRX BioSurgery)"라는 새로운 사업부 출범을 발표했습니다. 탈세포화되어 상온에서 안정적인 피부 동종 이식재인 더마퓨어(DermaPure)가 TRX 바이오서저리 사업부의 주력 제품이 될 예정입니다. 현재 티슈 레제닉스 운드 케어(Tissue Regenix Wound Care, Inc.)에서 판매되고 있는 더마퓨어는 다양한 수술 분야에서 성공적인 결과를 입증해 왔습니다. 새로운 첨단 수술 제품의 도입 증가와 생체 수술 제품 시장에서의 수술 건수 증가는 생체 수술 산업 전반의 성장을 견인해 왔습니다. 한편, 바이옴업(Biom’up)은 주력 제품인 헤모블라스트™ 벨로우즈(HEMOBLAST™ Bellows)의 스페인 출시를 발표했습니다. 바이옴업은 스페인의 팔렉스 메디컬(Palex Medical SA)과 유럽 최초 독점 유통 계약을 체결했습니다. 따라서 향후 수술 건수 증가에 따라 생체 수술 제품 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

중국은 아시아 태평양 지역에서 중요한 의료 산업 중심지 중 하나입니다. 만성 질환 환자 수의 증가와 수술 건수 증가는 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 중국 국가통계국에 따르면 중국 칭하이성에서는 약 165,316건의 수술이 시행되었습니다. 일본은 고령 인구 비율이 높은 국가 중 하나입니다. 세계 고령화 인구 보고서에 따르면 2019년 일본의 65세 이상 인구는 약 3,552만 4천 명이었으며, 이 수치는 2050년에는 3,988만 2천 명에 이를 것으로 예상됩니다. 고령 인구의 만성 질환 발병률 증가는 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다.

일본 미용성형외과학회에 따르면 2019년 일본에서는 총 231,457건의 안면 및 두부 시술이 시행되었습니다. 그 뒤를 이어 신체 및 사지 수술이 11,623건 시행되었습니다. 미용 시술 증가에 따라 생체 수술 제품 시장도 성장하고 있습니다. 인도 관절염 협회(Arthritis-India)에 따르면,골관절염골관절염(OA)은 성인 인구의 약 4~6%에 영향을 미치며 인도에서 5대 만성 질환 중 하나로 꼽힙니다. 또한 2025년까지 인도의 65세 이상 인구의 약 80%가 관절 마모로 고통받을 것으로 예상되어 골관절염이 풍토병처럼 만연할 가능성이 높습니다.

중동 및 아프리카 지역의 나머지 국가에는 이스라엘, 이집트, 이란, 시리아, 요르단, 레바논, 나이지리아가 포함됩니다. 이 지역은 주요 기업들의 관심도가 낮아 시장 침투율이 낮은 편입니다. 만성 질환 발생률 증가로 인해 중동 및 아프리카(MEA) 지역의 의료 시스템에 부담이 가중되고 있습니다. 브라질은 다른 남미 국가들에 비해 교통사고 사망률이 높은데, 인구 10만 명당 약 20명이 사망합니다. 또한 브라질 물리치료 저널에 따르면 스포츠 부상 발생률은 훈련 시 1,000시간당 2.4건, 경기 시 1,000시간당 42.8건입니다. 브라질의 의료기기 시장은 ANVISA(국가보건감시청)의 규제를 받습니다. 의료기기 시장의 다양한 환경은 생체수술 제품 시장 성장에 유리한 토대를 제공합니다. 따라서 이러한 추세는 지속될 것으로 예상되며, 생체수술에 대한 수요는 계속 증가할 전망입니다. 이러한 모든 요인들이 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.