전 세계 심장 보조 장치 시장 규모는 2025년 22억 9천만 달러였으며, 2026년 25억 달러에서 2034년 50억 1천만 달러로 성장하여 예측 기간(2026~2034년) 동안 연평균 9.10%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 2025년 41.13%의 시장 점유율로 심장 보조 장치 시장을 주도했습니다.
심장 보조 장치는 심장 기능이 손상되었을 때 심장이 적절한 혈액 순환을 유지할 수 있도록 보조하는 의료 기기입니다. 이러한 장치에는 심실 보조 장치 및 기타 기계적 순환 보조 시스템이 포함되며, 심장에 일시적 또는 장기적인 도움을 제공할 수 있습니다. 심장 보조 장치는 HSN 코드 9018(의료 또는 외과 과학에 사용되는 기기 및 장비, 전기 의료 기기 포함) 및 SIC 코드 3841(수술 및 의료 기기 및 장비)로 분류됩니다.
심부전의 유병률 증가, 기계적 순환 보조의 필요성, 그리고 첨단 심실 보조 기술의 도입이 심장 보조 장치 시장 수요를 뒷받침하고 있습니다. 의료진은 심각한 심장 기능 장애 환자의 혈류 순환을 유지하기 위해 심장 보조 장치를 사용하고 있으며, 이는 심장 보조 장치 시장 성장에 기여하고 있습니다.
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소형 심실 보조 장치 개발
심실 보조 장치는 펌프 설계 및 장치 구성 요소의 개선을 통해 점점 더 작아지고 있습니다. 소형화된 시스템은 이식 과정을 간소화하고 장기간 순환 보조를 받는 동안 환자의 이동성을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 발전으로 심실 보조 치료는 더욱 간편하고 환자 친화적으로 변모하고 있습니다.
경피적 임시 심장 보조 장치의 확대
심장 보조 장치 시장 분석에 따르면, 경피적 심장 보조 장치가 카테터 시술을 통해 단기적인 순환 보조를 제공하는 데 더욱 널리 사용되고 있습니다. 이러한 장치는 심인성 쇼크 및 고위험 심장 시술과 같은 상황에서 심장 기능을 보조할 수 있습니다. 이러한 추세는 급성 심장 치료에서 일시적인 기계적 보조 장치의 사용을 확대하고 있습니다.
공급망 차질은 심장 보조 장치 시장 점유율에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 심장 보조 장치 생산은 특수 전자 부품, 펌프, 정밀 부품 및 멸균 의료용 재료에 의존하기 때문입니다. 시장은 U자형 회복 패턴을 보일 가능성이 높습니다. 대체 부품 및 공급업체가 품질 및 규제 인증을 획득하는 동안 공급 부족 현상이 지속될 수 있으며, 이후 생산이 완전히 회복될 것으로 예상됩니다. 심장 보조 장치 시장은 연평균 9.10% 성장할 것으로 예상되지만, 공급망 제약으로 인해 약 0.5%포인트 감소하여 단기적으로는 약 8.6%의 성장률을 보일 수 있습니다. 특수 부품 가용성, 공급업체 인증, 멸균 제조 역량 및 의료 기기 물류가 안정화됨에 따라 심장 보조 장치 시장 성장률은 점차 9.10%로 회복될 것으로 전망됩니다.
심장 보조 장치 시장은 차세대 심실 보조 장치, 최소 침습 경피 펌프, 심인성 쇼크 및 심부전 치료 개선을 목표로 하는 기술에 힘입어 전략적 투자 활동이 활발해질 것으로 전망됩니다.
2025년부터 2026년까지 심장 보조 장치 시장의 주요 투자 및 자금 조달 활동
벤스트라메디컬
약 100만 달러
2025년, 벤스트라메디컬은 호주 의료연구미래기금(Medical Research Future Fund) 산하 MTPConnect의 표적 전환 연구 가속기 프로그램(Targeted Translation Research Accelerator)을 통해 100만 달러의 보조금을 받았습니다. 이 자금은 차세대 경피적 심실 보조 장치 개발을 지원하는 데 사용될 예정입니다.
엔진프라임 메디컬
약 1200만 달러
2026년 8월, Enginprime Medical은 Qiming Venture Partners가 주도하는 시리즈 A 투자 유치로 1,200만 달러를 확보했습니다. 이번 투자금은 자사의 경피적 심실 보조 장치인 OpusOne의 중국 임상 등록 시험과 글로벌 시장에서의 규제 승인 신청 및 초기 임상 개발에 사용될 예정입니다.
진행성 난치성 심부전 발병률을 억제하고 목표 치료 중심의 시장 조성에 집중해야 합니다.
진행성 난치성 심부전 환자에서 장기적인 순환 보조에 대한 임상적 필요성이 증가함에 따라 심실 보조 장치(VAD)에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 진행성 심부전 환자 중 단기 또는 장기 기계적 순환 보조(MCS)가 필요한 환자(목적 치료 포함)에 대한 좌심실 보조 장치(LVAD) 시스템의 적응증을 유지하고 있습니다.
목적 치료의 사용은 심장 이식을 기다리는 환자뿐만 아니라 치료 대상 환자군을 확대합니다. 이식 대상이 아니거나 기증 심장을 받을 가능성이 낮은 환자들도 장기적인 순환 보조를 위해 내구성이 뛰어난 심장 펌프를 사용하므로 LVAD의 지속적인 활용이 가능해집니다.
항응고제 필요성 및 기기 관련 감염 위험이 시장 확장을 제한합니다.
내구성이 뛰어난 심실보조장치(VAD) 시스템의 도움을 받는 환자는 혈전 합병증 관리를 위해 지속적인 항응고 치료와 면밀한 모니터링이 필요한 경우가 많습니다. 이는 치료의 복잡성을 증가시키고 출혈 위험이 높은 환자에게는 사용을 제한합니다.
이식형 펌프는 치료 과정 전반에 걸쳐 구동계 및 수술 부위 관리를 수반합니다. 감염 예방 및 반복적인 임상 모니터링은 내구성이 있는 심장 보조 장치와 관련된 관리 부담을 가중시킵니다.
소아용 순환 보조 시스템 및 원격 장치 모니터링은 시장 참여자들에게 성장 기회를 제공합니다.
제조업체는 중증 심장 질환을 가진 소아 환자를 위해 더 작은 심실 보조 장치(VAD)와 특수 시스템을 개발할 수 있습니다. 소아 전용 플랫폼은 성인 순환 보조 장치와는 다른 해부학적 구조 및 혈류 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다.
원격 모니터링 플랫폼은 병원 밖에서도 펌프 매개변수, 배터리 상태, 경보 및 환자 상태를 추적할 수 있는 기회를 제공합니다. 중환자 치료 및 가정 방문 후속 서비스와의 통합은 순환 보조 치료를 받는 환자의 장기 관리를 지원할 수 있습니다.
그심실 보조 장치이 분야는 2025년에 38.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 진행성 심부전 환자에게 기계적 순환 보조 장치를 제공하는 데 사용되는 데 힘입은 결과입니다. 이러한 장치는 심장 이식을 기다리거나 장기간 순환 보조가 필요한 환자의 심장 기능을 지원할 수 있습니다.
체외막산소공급 시스템(ECMO) 부문은 중증 심부전 또는 호흡부전 환자에게 일시적인 심폐 보조 장치 사용이 증가함에 따라 예측 기간 동안 연평균 9.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
심장 이식 대기 환자를 위한 가교 치료 부문은 2025년에 31.7%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 심장 이식을 기다리는 동안 적격 환자의 혈액 순환을 유지하기 위해 심장 보조 장치를 사용하는 데 기인합니다.
이식 적격성 확보를 위한 가교 치료 부문은 예측 기간 동안 연평균 9.7%의 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 잠재적 이식 적격성 확보 전에 환자의 상태를 안정시키고 개선하기 위해 기계적 순환 보조 장치를 사용하는 사례 증가에 힘입은 결과입니다. 이러한 접근 방식은 임상 평가 및 최적화를 위한 추가적인 시간을 제공할 수 있습니다.
병원 부문은 2025년에 62.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 전문 심장 치료팀, 중환자 치료 인프라, 그리고 기계적 순환 보조 장치를 사용하는 환자를 위한 첨단 모니터링 기능에 대한 수요에 힘입은 결과입니다.
외래 수술 센터 부문은 외래 환경에서의 전문 심장 시술 도입과 시술 역량 향상에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 10.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 입원 기간이 짧은 특정 시술에 대한 외래 수술 센터의 역할이 확대될 것으로 전망됩니다.
북미: LVAS 기술 발전과 장기 지원 접근성을 바탕으로 시장 지배력 강화
북미 심장 보조 장치 시장은 좌심실 보조 시스템(LVAS)의 지속적인 발전과 진행성 심부전 환자를 위한 기계적 순환 보조 장치의 사용 증가에 힘입어 2025년까지 41.13%로 가장 큰 지역 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국 심장 보조 장치 시장은 좌심실 보조 시스템(LVAS)의 지속적인 발전에 힘입어 성장하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 하트메이트 3 좌심실 보조 시스템에 대해 여러 차례 승인 및 추가 승인을 발표했는데, 이는 심장 기계적 보조 장치 개발 및 규제 활동이 지속적으로 이루어지고 있음을 보여줍니다.
캐나다 심장 보조 장치 시장은 진행성 심부전 환자를 위한 기계적 순환 보조 장치 사용 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 캐나다 심장 센터에서는 심실 보조 장치를 심장 이식 수술로 이어지는 가교 역할을 하는 장치로 활용하고 있습니다.이식또는 진행성 심부전 환자 중 일부를 위한 장기적인 지원 수단으로, 심장 보조 기술에 대한 수요를 충족시키는 데 기여할 수 있습니다.
아시아 태평양 지역: 심실 보조 장치 및 기계적 순환 보조 기술의 확립된 사용에 힘입어 가장 빠른 성장세
아시아 태평양 심장 보조 장치 시장은 예측 기간 동안 연평균 11.24%의 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 자리매김할 것으로 예상됩니다.
일본의 심장 보조 장치 시장은 내구성이 뛰어난 심실 보조 장치(VAD)의 보급에 힘입어 성장하고 있습니다. 일본은 심장 이식이 불가능한 진행성 심부전 환자 중 일부에게 이식형 좌심실 보조 장치(LVAD)를 최종 치료법으로 사용함으로써 장기적인 기계적 순환 보조의 역할을 강화하고 있습니다.
중국의 심장 보조 장치 시장은 기계적 순환 보조(MCS) 기술의 발전에 힘입어 성장하고 있습니다. 중국의 하트콘(HeartCon) 심실 보조 시스템은 진행성 심부전 환자를 대상으로 임상 적용을 통해 좌심실에 지속적인 기계적 보조를 제공하고 있습니다.
의료기기 생산연계지원제도는 마취제, 심폐기기, 신장 관리 기기 및 임플란트를 포함합니다. 의료기기산업강화계획은 임상 연구, 시험 인프라 구축, 수입 의존도 감소 및 제조 역량 강화를 지원합니다. 정부 지원 사업을 통해 심장판막 및 스텐트와 같은 심혈관 제품의 국내 생산이 이미 보고되었습니다.
유럽: 심장 이식 수술에 대한 관심 증가 및 체외막 산소 공급 장치(ECMO) 도입에 힘입어 시장 성장세 지속
유럽 심장 보조 장치 시장은 예측 기간 동안 연평균 8.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
영국 국민보건서비스(NHS England)는 심장 이식 또는 심근 회복을 위한 가교 역할을 하는 심실 보조 장치를 제공합니다. 영국 국립보건임상연구소(NICE) 지침은 이식을 기다리는 말기 심부전 환자와 잠재적으로 회복 가능한 급성 심부전 환자 중 일부에게 단기 좌심실 보조 장치 사용을 인정하고 있습니다. 이러한 확립된 전문 치료 경로는 지정된 심장 및 이식 센터 전반에 걸쳐 심실 보조 장치 및 관련 기계적 순환 보조 기술의 지속적인 사용을 지원합니다.
독일 심장 보조 장치 시장은 심장 기능 유지를 위한 체외막 산소 공급(ECMO) 사용 확대에 힘입어 성장하고 있습니다. 정맥동맥 ECMO는 기존의 소생술로 적절한 순환 회복이 이루어지지 않는 심인성 쇼크 및 심정지를 포함한 중증 순환 부전 환자에게 독일 내 일부 심장 센터에서 사용되고 있습니다. ELSO는 성인 심장 환자를 위한 정맥동맥 ECMO 및 체외 심폐소생술에 대한 전문 지침을 제공합니다.
중남미: 심장 보조 기술 확대에 힘입어 시장 성장세 지속
라틴 아메리카 심장 보조 장치 시장은 예측 기간 동안 연평균 8.9% 성장할 것으로 예상됩니다. 브라질의 장기 이식 규정은 기계적 순환 보조 장치 또는 ECMO에 의존하는 환자를 심장 이식 우선 순위 대상으로 인정하여 심장 보조 기술과 이식 치료를 연계하고 있습니다. 멕시코에서 적격 심부전 환자를 대상으로 이식형 심장 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료 제세동기(CRT-D)의 사용을 평가하는 것은 심부전 관리에서 첨단 심장 장치 사용을 더욱 뒷받침합니다.
중동 및 아프리카: 선진 심장 센터의 존재가 시장 성장을 주도
중동 및 아프리카 심장 보조 장치 시장은 예측 기간 동안 연평균 7.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 아랍에미리트(UAE)의 심장 센터들은 판막 수술 및 최소 침습 심장 수술을 포함한 복잡한 시술을 제공하여 첨단 심장 보조 기술에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 남아프리카공화국의 성인 병원 표준 치료 지침은 심혈관계 보조, 쇼크 및 급성 심부전을 다루어 중환자 치료에서 심장 보조 장치의 체계적인 사용을 강화하고 있습니다.
심장 보조 장치 시장의 경쟁 구도는 심혈관 의료 기기 제조업체, 대동맥 내 풍선 펌프 제조업체, 심실 보조 장치 개발업체들이 참여하여 비교적 집중되어 있습니다. Abbott Laboratories, Getinge AB, Teleflex Incorporated, Berlin Heart GmbH, SynCardia Systems, LLC와 같은 주요 업체들이 전 세계 심장 보조 장치 시장의 35~40%를 차지하는 것으로 추정됩니다.
기존 업체들은 주로 펌프 성능, 혈역학적 지원, 기기 신뢰성 및 규제 승인을 통해 경쟁합니다. 심장 보조 장치 시장 생태계 내의 신흥 기업, 틈새 시장 기업 및 지역 기업들은 소형 순환 보조 시스템, 향상된 휴대성 및 소아/신생아 솔루션을 통해 경쟁합니다.
2026년 6월:게팅지는 심장 보조 플랫폼인 카디오세이브(Cardiosave)의 미국 시장 진출 확대를 위한 규제 승인 절차의 일환으로 미국 식품의약국(FDA)에 카디오세이브 대동맥 내 풍선 펌프(Cardiosave Intra Aortic Balloon Pump)에 대한 510(k) 신청서를 제출했습니다.
2026년 3월:SynCardia는 외부 공압 구동 장치를 대체하도록 설계된 차세대 전기 기계 시스템인 Emperor Total Artificial Heart의 개발 과정을 선보였습니다.
이 보고서 맞춤 설정 귀사의 전략적 목표에 맞게 조정
저자 세부 정보
Healthcare Lead
데바슈리 보라는 헬스케어 시장 정보 분야에서 8년 가까이 실무 경험을 쌓은 전략적 연구 전문가입니다. 그녀는 1차 조사, 2차 조사, 시장 추정 및 컨설팅 업무를 수행해 왔으며, 특히 제약, 생명공학, 의료기기, 헬스케어 서비스, 임상시험 및 헬스케어 아웃소싱 분야를 전문으로 합니다. 변화하는 산업 동향, 규제 환경, 경쟁 구도 및 시장 기회에 대한 실질적인 통찰력을 제공하며, 데바슈리의 연구는 글로벌 고객들이 시장 잠재력을 평가하고, 성장 기회를 발굴하고, 사업 전략을 강화하고, 정보에 기반한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
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