심장 재동기화 치료(CRT) 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(CRT-제세동기(CRT-D), CRT-심박조율기(CRT-P)), 적용 분야별(심부전 관리, 부정맥 관리, 기타), 최종 사용자별(병원, 심장 클리닉, 외래 수술 센터(ASC)) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

심장 재동기화 치료 시장 성장 요인

심혈관 질환 유병률 증가

예방 및 치료의 발전에도 불구하고, 급성 심장사는 여전히 주요 사망 원인이며 심혈관 질환으로 인한 사망의 거의 절반을 차지합니다. 심장 질환 및 관련 위험 요인의 유병률 증가는 심장 재동기화 치료 기기에 대한 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 심부전은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다.

• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2020년 9월 현재 미국에서 약 620만 명의 성인이 심장 질환을 앓고 있습니다.
또한, 미국 심장학회 재단(American College of Cardiology Foundation)에 따르면 심혈관 질환 유병률은 1990년부터 2019년까지 거의 두 배로 증가했습니다. 따라서 심혈관 질환 유병률의 증가는 심장 재동기화 치료 장치를 포함한 다양한 치료 옵션에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

점점 늘어나는 좌식 생활 방식

신체 활동 부족은 미국에서 담배 소비 다음으로 두 번째로 많은 사망 원인과 관련되어 있어 주요한 공중 보건 문제입니다. 신체 활동 부족은 병적 비만 및 심장 질환, 당뇨병과 같은 여러 만성 질환으로 이어질 수 있습니다. 평소 신체 활동이 활발한 사람이 장기간 활동하지 않으면 당뇨병 및 동맥경화증 환자의 심혈관 질환 증상이 악화되는 것으로 흔히 관찰됩니다.

• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2019년 기준으로 미국인 4명 중 1명은 하루 8시간 이상 앉아 있고, 44%는 일주일에 중강도 또는 고강도 신체 활동을 전혀 하지 않으며, 4%만이 하루 4시간 미만으로 앉아 있으면서 동시에 활동적인 생활을 합니다. 이러한 상황은 CRT 장치에 대한 수요 증가를 초래할 것으로 예상됩니다. 좌식 생활 방식은 심혈관 질환의 주요 위험 요인인 비만과 고혈압으로 이어질 수 있습니다. 비만은 여전히 ​​중요한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 소아과학(Pediatrics) 온라인판에 발표된 한 연구에 따르면, 코로나19 팬데믹 초기 몇 달 동안 아동 비만율이 크게 증가했습니다. 전반적으로 비만율은 1년 만에 2% 증가했습니다.

따라서 좌식 생활 방식의 증가 또한 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

제품 리콜

• 2021년 2월, 메드트로닉은 2012년 8월 31일부터 2018년 5월 9일 사이에 유통된 Viva, Evera, Brava, Amplia, Claria, Visia, Compia 이식형 심장 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료기(CRT-D)에 대한 리콜을 시작했습니다. 리콜 사유는 배터리 수명의 예상치 못한 급격한 감소였습니다.
• 6월 2021년, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)은 INGENIO 계열 심박조율기 및 CRT-P(심장 재동기화 치료기)에 대한 리콜을 시작했습니다. 여기에는 ADVANTIO DR EL, INGENIO DR EL, VITALIO DR EL이 포함됩니다. 리콜 대상 기기는 2011년 9월부터 2018년 12월 사이에 제조되었고, 2011년 11월 1일부터 2020년 8월 1일 사이에 유통되었습니다. 미국에서 약 4만 8천 대의 기기가 리콜되었습니다. 리콜 사유는 기기가 안전 모드로 전환될 위험 때문이었습니다. 2018년 2월, 메드트로닉(Medtronic)은 제조 결함으로 인해 특정 ICD(삽입형 심장 제세동기) 및 CRT-D(심장 재동기화 치료기)를 리콜했습니다. 이 결함으로 인해 기기 내부의 가스 혼합물이 규격에 맞지 않게 되었습니다. 따라서 기기가 환자의 심장 박동을 조절하거나 심정지 시 환자를 소생시키는 데 필요한 전기 충격을 전달하지 못하게 되었습니다. 이번 리콜은 2013년 7월 13일부터 2017년 8월 8일 사이에 제조된 제품 코드 LWS 및 NIK가 있는 기기에 영향을 미쳤습니다. 이 과정에서 미국에서 약 48대의 기기가 리콜되었습니다. 따라서 제품 리콜 건수가 증가함에 따라 심장 재동기화 치료 기기의 보급에 부정적인 영향을 미쳐 향후 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

기술 발전

CRT는 배터리 수명 연장 및 소형화와 같은 다양한 신기능으로 업그레이드되었습니다. 그 결과, 공급업체들은 혁신적인 CRT 개발에 더욱 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 1월 MicroPort Scientific Corporation은 유럽에서 태블릿 기반 프로그래머인 Smart Touch를 출시했습니다.

• 2017년 3월, Biotronik은 Silvia 시리즈라는 새로운 심장 재동기화 치료(CRT) 장치 라인업을 출시하여 제품 포트폴리오를 확장했습니다. 또한, 의료 기술의 기술 발전과 디지털화, 그리고 고령 인구가 증가하는 개발도상국 시장의 성장은 2022년부터 2030년까지 심장 재동기화 치료 수요에 대한 새로운 기회를 창출할 것입니다.

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제품 분석

심장 재동기화 및 제세동 기능 모두에서 뛰어난 성능을 자랑하는 CRT-제세동기(CRT-D)가 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 기능은 중증 심부전 및 심실 부정맥 관리에 필수적입니다. CRT-D 중에서도 양심실 CRT-D는 심장의 세 방 모두를 효과적으로 재동기화하여 심장 기능과 환자 예후를 개선하는 선도적인 제품입니다. CRT-심박조율기(CRT-P) 또한 중요하지만, 일반적으로 심부전이 덜 심각한 경우나 보조 요법으로 사용되기 때문에 CRT-D에 비해 시장 점유율이 낮습니다. CRT-D에 대한 선호도는 포괄적인 치료 효과와 첨단 기술에서 비롯됩니다.

적용 분야 분석

만성 심부전의 높은 유병률과 CRT가 심장 기능 개선 및 환자 생존율 향상에 제공하는 상당한 이점 때문에 심부전 관리 분야가 시장을 주도하고 있습니다.

최종 사용자 인사이트

시장에서 병원은 복잡한 CRT 시술에 필요한 포괄적인 인프라와 자원을 갖추고 있기 때문에 주요 최종 사용자로서 시장을 주도하고 있습니다. 병원은 전문 심장팀, 첨단 진단 도구 및 수술 시설을 갖추고 있어 CRT 기기 이식에 가장 적합한 환경입니다. 병원의 CRT 수요는 중증 및 복잡한 심부전 및 부정맥 사례를 처리할 수 있는 병원의 역량에 의해 주도됩니다.

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지역별 시장 분석

북미 시장은 고령 인구 증가와 규제 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 시장 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 북미 심장 재동기화 치료(CRT) 시장은 2021년 23억 1,100만 달러 규모였으며, 예측 기간 동안 연평균 7%의 성장률로 2030년에는 41억 6,700만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 심혈관 기기의 이점에 대한 인식 증가, 높은 가처분 소득, 선진 의료 인프라 구축 등 다양한 요인에 기인합니다.

또한, 이 지역의 여러 의료기기 공급업체들이 전 세계적으로 심혈관 질환 치료에 참여하고 있습니다. 이들 기업은 소형화 및 기타 기능을 포함한 새롭고 진보된 제품 출시에 주력하고 있습니다. 배터리 수명 연장은 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양: 가장 빠르게 성장하는 시장

아시아 태평양 시장은 향후 몇 년 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 심장 재동기화 치료(CRT) 시장은 2021년 12억 3,100만 달러 규모였으며, 예측 기간 동안 연평균 8%의 성장률로 2030년에는 24억 8,700만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인프라의 발전, 고령화, 긍정적인 재정 상황, 주요 기업들의 전략적 행보, 그리고 심장 질환 발병률 증가에 기인합니다. 일본과 호주와 같은 선진 시장에서도 이러한 기기의 새로운 기술 발전을 빠르게 도입하고 있습니다. 예를 들어, 심장 이식형 기기의 원격 모니터링은 비용이 더 많이 들지만, 특히 CRT/CRTD 분야에서 아시아 태평양 지역 전반에 걸쳐 빠르게 도입되고 있는 것으로 나타났습니다. 뉴질랜드에서는 2014년부터 2017년까지 심장 이식형 전자 기기에 대한 데이터를 분석했습니다. 이 기간 동안 155명의 환자가 CRT-D 이식을 받았고, 175명의 환자가 CRT-P 이식을 받았습니다. 새로운 CRT-P 이식을 받은 환자는 새로운 1차 예방 CRT-D 이식을 받은 환자에 비해 여성이고 고령일 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.

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