임상시험 영상 시장크기 및 전망, 2025-2033

시장 개요

전 세계 임상시험 영상 시장은 2024년 13억 6천만 달러 규모였으며, 2025년 14억 6천만 달러에서 2033년 25억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2033년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.4%입니다.

임상시험 영상(CTI) 연구는 참가자가 자발적으로 참여하는 연구입니다. 각 연구는 질병 치료의 탐지, 진단, 안내 또는 모니터링에 있어 영상 기술의 효과에 대한 특정 과학적 주제를 다룹니다.

임상시험 영상에는 여러 유형이 있습니다. 일반적으로 선별 영상 임상시험은 연구자들이 증상이 나타나기 전, 즉 조기에 질병을 효과적으로 발견할 수 있는 영상 검사 유형을 파악하는 데 도움이 되는 질문을 던집니다. 진단 영상 임상시험은 질병이 의심될 때 효과적으로 질병을 발견할 수 있는 영상 검사 유형과, 이미 알려진 질환을 모니터링하거나 치료 효과를 확인하기 위해 어떤 유형의 영상 검사가 도움이 될 수 있는지를 연구합니다. 영상 유도 중재 임상시험은 영상 유도 중재의 효과를 연구합니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2024-2033)
2024 시장 가치	USD 1.36 Billion
추정 2025 가치	USD 1.46 Billion
2033 예상 가치	USD 2.59 Billion
연평균 성장률(CAGR) (2025-2033)	7.4%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	유럽
주요 시장 참여자	Bioclinica, Icon plc, Ixico plc, Navitas Life Sciences, Resonance Health, Proscan Imaging

시장 동향

글로벌 임상시험 영상 시장 성장 동인

임상시험수탁기관(CRO) 수 증가

제약 회사들이 연구 개발 비용을 제대로 관리하지 못하면서 임상시험수탁기관(CRO)이 공격적으로 성장하고 있습니다. 그 결과, 제약 회사들은 비용 절감을 위해 CRO에 연구를 아웃소싱하고 있습니다. 또한, 규제 당국은 실세계 데이터(RWD)를 중요하게 여기고 있으며, 제약 회사들은 분석 및 예측 모델링 지원을 위해 CRO와 협력하고 있습니다. 이로 인해 CRO는 RWD 역량을 강화하기 위해 전문가를 영입하거나 협력하고 있습니다.

제약 회사들이 희귀 질환, 주요 분자 치료제, 특수 치료, 맞춤형 치료 및 의료기기, 현장 진단 검사에 대한 관심을 높여감에 따라 임상시험 검사 및 관련 규제 기관에 대한 데이터 제출 수요가 증가하고 있으며, 이는 CRO의 성장을 촉진할 것입니다.

따라서, 성장하는 CRO(임상시험수탁기관)는 예측 기간 동안 임상시험 영상 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

R&D 투자 증가

충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 신약 개발은 연구 기반 제약 회사의 주요 원동력 중 하나입니다. 유럽 제약산업협회(EFPIA)에 따르면, 유럽 제약 부문은 2020년에 연구 개발에 약 418억 3,700만 달러를 지출했습니다. 또한, 2020년 유럽의 생명공학 및 제약 부문 산업 R&D 투자는 전 세계 기업 R&D 투자의 18.40%를 차지했습니다.

결과적으로, 임상시험 영상 시장은 제약 및 생명공학 기업과 정부의 연구 개발 투자 증가와 새로운 치료 및 진단 제품 개발을 위한 생명 과학 프로젝트에 대한 관심 증가로부터 혜택을 받을 것으로 예상됩니다.

따라서 전 세계적으로 의료 및 보건 분야의 연구 개발 투자가 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

글로벌 임상 시험 영상 시장의 제약 요인

높은 장비 및 설치 비용

의료 및 보건 분야에서는 상승하는 의료 비용을 낮추는 데 중점을 두고 있으며, 대부분의 이해관계자들이 이 목표를 달성하기 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 이러한 상황에서 영상 서비스 제공업체가 최신 방사선 장비 및 기타 영상 시스템과 같은 고가의 장비를 구매하기 위해 상당한 자금을 확보하는 것은 어려운 일입니다. 영상 장비의 구매, 운영 및 유지 관리는 모두 영상 시스템 도입 비용에 포함됩니다.

이러한 높은 초기 구매 비용과 지속적인 유지 관리 비용은 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다. 영상 서비스 회사는 이러한 장비를 최대한 활용하기 위해 경험이 풍부한 방사선 전문의와 같은 숙련된 전문가를 채용해야 합니다.

이러한 문제로 인해 영상 시스템의 구현 비용이 상대적으로 높아 임상 시험 영상 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다.

글로벌 임상 시험 영상 시장 기회

신흥 경제국, 성장 기회 창출

한국, 브라질, 인도, 멕시코와 같은 신흥 경제국은 연구 개발 지출 증가로 인해 임상 시험 영상 시장에서 기업들에게 상당한 잠재적 전망을 제공합니다. 생명 과학 연구의 상업화 또한 이러한 신흥 시장에서 두드러진 추세입니다. 이러한 경제권은 생명 과학 연구의 상당한 발전으로 인해 임상 시험 영상 시장 점유율에서 상당한 성장 잠재력을 제공할 것으로 예상됩니다.

또한, 아시아 국가, 특히 인도와 중국의 수많은 CRO(임상시험수탁기관)는 제약 및 생명 공학 기업에 신약 개발 서비스를 제공합니다. 신흥 국가의 강력한 연구 개발 투자 증가와 이러한 국가에서 운영되는 CRO로 인해 예측 기간 동안 임상 시험 영상에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

전 세계 임상시험 영상 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역으로 구분됩니다.

북미의 압도적인 시장 점유율

2030년까지 6억 8,306만 달러의 시장 가치를 기록하고 연평균 성장률(CAGR) 5.57%를 달성할 것으로 예상되는 북미는 임상시험 영상 시장에서 가장 큰 시장이 될 것입니다. 이는 북미 지역의 대규모 아웃소싱 기업과 연구 개발(R&D) 활동 증가에 기인합니다. 북미 시장은 고령화와 만성 질환 증가 등 여러 요인에 의해 성장할 것으로 전망됩니다.

임상시험은 북미에서 가장 많이 수행되며, 아웃소싱 활동의 대부분도 북미에서 이루어집니다.

임상시험을 다른 연구 그룹에 아웃소싱하는 또 다른 요인은 비용입니다.

또한, 미국은 북미 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 고령화 추세, 신기술, 변화하는 환자 치료 관행, 그리고 발전하는 역학 패턴이 미국의 시장 지배력에 기여할 것으로 보입니다. 마찬가지로, 미국의 정부 기관은 암 치료 관련 임상 연구에 상당한 자금을 지원할 것으로 예상됩니다.

2030년까지 4억 8,729만 달러의 시장 가치와 5.67%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는 유럽은 임상시험 영상 분야에서 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 전망됩니다. 유럽의 임상시험 영상 시장은 급속도로 증가하는 고령 인구와 파킨슨병, 헌팅턴병, 알츠하이머병과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 같은 요인에 의해 주도되고 있으며, 이는 이 지역의 임상시험 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 연구소들은 비용 절감 방안을 모색하고 있으며, 이는 임상 시험에서 영상 기술의 활용을 촉진하고 있습니다. 영국은 유럽 시장 전체 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 암, 심혈관 질환, 치매 등의 질병이 증가하고 있습니다. 영국에서는 남성의 31%, 여성의 26%가 암으로 사망했습니다. 알츠하이머병 및 기타 치매는 주요 사망 원인입니다. 결과적으로, 위의 요인들과 지속적으로 증가하는 고령 인구는 임상 시험 영상 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 2017년 영국 생명 과학 분야를 강화하기 위한 업계 주도 전략에서는 예측 기간 동안 영국에서 수행되는 임상 시험 수를 50% 늘릴 것을 제안했습니다. 이 전략에 따르면, 영국은 세포 및 유전자 기반 치료법, 유전체 의학 등의 기술 개발 강점과 NHS 내 디지털 시스템 활용 확대 덕분에 다른 EU 국가보다 독특한 임상 시험을 수행하는 데 더 유리한 위치에 있습니다. 따라서 앞서 언급된 모든 요인들이 예측 기간 동안 유럽 시장 성장을 견인할 가능성이 높습니다.

세분화 분석

전 세계 임상시험 영상 시장 점유율은 서비스, 최종 사용자, 응용 분야 및 지역별로 분류되었습니다.

임상시험 영상 시장은 서비스별로 임상시험 설계 및 컨설팅, 판독 및 분석, 운영 영상, 시스템 및 기술 지원, 프로젝트 및 데이터 관리로 세분화되었습니다. 운영 영상 서비스 부문이 전 세계 시장을 주도할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.65%를 기록하며 2030년까지 4억 987만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 1상부터 4상까지의 임상 연구 및 1, 2, 3등급 의료기기 임상 시험을 포함한 영상 CRO의 주요 서비스에 기인합니다.

임상 시험 영상 시장은 생명공학 및 제약 회사, 의료 기기 제조업체, 학술 및 정부 연구 기관, 임상 연구 위탁 기관(CRO) 및 기타로 세분화됩니다. 생명공학 및 제약 회사가 세계 시장을 주도할 것으로 예상되며, 해당 부문은 예측 기간 동안 연평균 6.35%의 성장률을 기록하며 2030년까지 3억 7,602만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

많은 환자들이 개선된 의료 치료를 필요로 하며, 이는 신약 개발의 주요 원동력입니다. 결과적으로 과학 기술의 발전은 전 세계 제약 및 생명공학 회사의 성장을 견인하고 있습니다. 이러한 회사들은 새로운 의약품과 치료법을 개발하기 위해 임상 시험을 진행하고 있습니다.

임상 시험 영상 시장은 적용 분야에 따라 비알코올성 지방간염(NASH), 만성 신장 질환(CKD), 당뇨병, 심혈관 질환 및 기타로 세분화됩니다. NASH(비알코올성 지방간 질환) 시장은 세계 시장을 주도할 것으로 예상되며, 2030년까지 13억 2,567만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.52%를 기록할 것으로 예상됩니다. NASH 유병률 증가로 인한 질병의 심각성 심화가 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 보입니다.

NASH 교육 프로그램에 따르면, 2015년 전 세계 NASH 유병률은 1.50%에서 6.45% 사이였습니다. 2015년에서 2030년 사이에 유병률은 63% 증가할 것으로 예상되며, 이에 따라 치료 수요가 증가할 것입니다. 결과적으로, 기업들은 수요를 충족하기 위해 NASH 치료제의 효과를 평가하는 임상 시험 연구를 개선하는 데 집중하고 있습니다.

코로나19의 영향

코로나19 팬데믹의 발생은 전 세계 의료 서비스 제공 방식을 크게 변화시켰습니다. 이 팬데믹은 임상시험 영상 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤으며, 규제 및 권고 사항의 바람직하지 않은 변경, 봉쇄로 인한 제조 시설 폐쇄, 공급망 차질, 임상시험 참여자 모집 문제 등이 모두 부정적인 영향을 미쳤습니다.

더욱이, 봉쇄로 인해 대부분의 부문에서 운영이 제한되고, 연구 및 학술 기관에 대한 투자가 부족하며, 필수/사후 서비스 제공에 제약이 생기면서 최종 소비자에게 임상시험 영상 장비를 공급하는 데 차질이 생겼습니다. 또한, 이 분야는 서비스 집약적인 산업인데, 코로나19 확산 방지를 위해 부과된 제약으로 인해 서비스 제공이 더욱 어려워졌습니다.

전 세계 여러 연구 센터가 팬데믹으로 인해 일시적으로 폐쇄되면서 진행 중이던 여러 임상 시험이 중단되었습니다.

시장 회복 일정 및 과제

팬데믹 이후 단계는 전 세계 임상 시험 영상 시장에 중요한 전환점이 될 것입니다. 코로나19 환자 수가 감소함에 따라 시장 성장세는 다소 둔화될 것으로 예상됩니다. 하지만 HIV 및 결핵과 같은 질병에 대한 임상 시험 증가와 같은 요인들이 예측 기간 동안 임상 시험 영상 시장 성장을 지속적으로 견인할 것입니다. 전반적으로 전 세계 임상 시험 영상 시장은 팬데믹 이후 빠르게 회복되어 긍정적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

최근 동향

• 2020년 6월 - TriNetX와 Parexel International Corporation은 전략적 제휴를 발표했습니다. 이 협력을 통해 의료 데이터의 안전한 연결을 지원하여 관련성 있는 통찰력을 도출하고 임상 시험 실행을 가속화할 수 있습니다.
• 2020년 2월 - 유럽의 의료기기 CRO, 보험금 청구 및 규제 컨설팅 회사인 MedPass International이 ICON plc에 인수되었습니다. 이번 인수로 ICON의 의료기기 및 진단 연구 서비스가 유럽에서 확장될 예정입니다.
• 2019년 11월- Resonance Health는 Siemens Healthineers와 협력하여 Siemens Healthineers 디지털 마켓플레이스를 통해 FerriSmart를 배포합니다.
• 2019년 10월- Medpace는 분자 및 유전학 실험실 역량을 확장하기 위해 벨기에에 새로운 시설을 개설한다고 발표했습니다.
• 2019년 5월- 미국에 본사를 둔 종합 CRO 및 의료 연구 전문 기업인 KAI Research가 Navitas Life Sciences에 인수되었습니다. 이번 인수를 통해 Navitas Life Sciences의 임상 서비스 역량이 확장될 것입니다.
• 2019년 4월- Bioclinica는 임상에서 효과적인 의약품 발견을 가속화하기 위해 NAFLD/NASH 임상 시험 사업을 개발했습니다.