01 일반의약품 판매 확대로 연속혈당측정기의 역할이 넓어졌다 소비자들이 혈당 모니터링 기술을 이용할 수 있는 범위가 전통적인 인슐린 의존 환자를 넘어 확대됨에 따라, 연속 혈당 측정 시스템(CGM)은 일상적인 혈당 인식 및 생활 습관 관리에 더욱 폭넓게 활용되고 있습니다. 2026년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 덱스콤의 스텔로(Stelo) 혈당 바이오센서 시스템을 소아용 최초의 일반의약품(OTC) 연속 혈당 측정기로 승인하여, 인슐린을 사용하지 않는 2세 이상 소아에게까지 사용 범위를 넓혔습니다. 이 시스템은 15분마다 혈당 측정값과 추세를 제공합니다. 이러한 규제 확대는 연속 혈당 측정의 적용 범위를 소아 및 비인슐린 사용 인구 전반으로 넓히고, 혈당 정보를 일상적인 건강 관리에 통합하는 데 기여하고 있습니다.
02 착용 시간이 길어진 센서가 연속 혈당 측정의 편의성을 새롭게 정의합니다 센서 교체 요건이 강화됨에 따라 제조업체들은 지속적인 측정과 안정적인 데이터 전송을 유지하면서 착용 기간을 연장하고 있습니다. FDA의 2026년 기기 승인 목록에는 덱스콤 G7 15일 연속 혈당 모니터링 시스템이 포함되어 있으며, 2026년 6월 소아용으로 승인된 스텔로 시스템은 센서 교체 없이 최대 15일 동안 착용할 수 있습니다. 따라서 작동 기간이 길어짐에 따라 교체 빈도가 줄어들고 연속 모니터링 과정이 간소화되어 웨어러블 혈당 모니터링 시스템을 더욱 편리하게 장기간 사용할 수 있게 되었습니다.
01 당뇨병 관리 확대 및 원격 환자 관리가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 혈당 관리가 필요한 인구가 증가함에 따라 지속적이고 유용한 혈당 정보를 제공하는 기술에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 환자 수가 많아지면서 당뇨병 치료 환경 전반에 걸쳐 CGM 센서, 송신기, 수신기 및 관련 모니터링 솔루션에 대한 요구 사항도 확대되고 있습니다. 환자 수가 증가하면 치료 주기 전반에 걸쳐 CGM 장치 및 교체 부품에 대한 수요가 지속적으로 증가할 수 있습니다. 또한 지속적인 모니터링에 대한 의존도가 높아짐에 따라 장기 당뇨병 관리 프로그램 전반에 걸쳐 CGM 시스템의 설치 기반이 확대될 수 있습니다.의료진과 환자들은 혈당 데이터의 원격 검토 및 지속적인 치료 관리를 지원하는 연결형 모니터링 도구에 대한 필요성이 점점 커지고 있습니다. 연속혈당측정기(CGM)는 혈당 정보를 스마트폰, 디지털 건강 플랫폼, 임상 모니터링 시스템으로 전송하여 환자와 의료진 간의 지속적인 상호작용을 지원합니다. 원격 진료 워크플로우의 확대는 연결형 CGM 플랫폼 및 이를 지원하는 디지털 서비스에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다. 원격 의료 및 디지털 진료 생태계와의 통합은 분산된 의료 환경 전반에 걸쳐 연결형 혈당 모니터링의 활용 범위를 더욱 확대할 수 있습니다.
01 센서 및 소모품 비용, 피부 반응 및 착용성 문제가 시장 확장을 제약하고 있습니다. 연속혈당측정(CGM) 시스템은 센서에 대한 지속적인 비용 지출을 필요로 하며, 기기에 따라 송신기 또는 기타 소모성 부품에 대한 비용도 발생할 수 있습니다. 이러한 지속적인 비용은 적절한 보험 적용이나 환급 지원이 부족한 환자들에게 경제적 장벽이 될 수 있습니다. 반복적인 재정적 부담은 비용에 민감한 사용자들의 시스템 도입을 저해하고 장기간 치료 과정에서 지속적인 모니터링을 받는 데 어려움을 초래할 수 있습니다. 잦은 교체 비용은 장기적인 CGM 사용에 따른 총비용을 더욱 증가시켜 지속적인 도입을 저해할 수 있습니다.접착제 및 센서 부착 부위는 일부 CGM 사용자, 특히 장시간 또는 반복적으로 센서를 착용하는 사용자에게 피부 자극, 불편함 또는 기타 국소 반응을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제는 사용자 수용도에 영향을 미치고 기기 사용 중단 또는 불규칙적인 사용으로 이어질 수 있습니다. 따라서 편안함과 피부 내성에 대한 우려는 지속적인 도입을 저해하고 민감한 환자 그룹에서 CGM 사용 확대를 제한할 수 있습니다. 접착제 및 센서 구성 요소에 반복적으로 노출되는 것은 장기간 지속적인 모니터링이 필요한 환자에게 사용성 장벽을 더욱 높일 수 있습니다.
01 임신성 당뇨 모니터링 및 스포츠/웰니스 모니터링은 성장 기회를 제공합니다. 산부인과 의료 서비스 제공자는 CGM 시스템을 사용하여 임신성 당뇨병을 관리하는 여성의 혈당 패턴을 모니터링하고 보다 구체적인 치료 결정을 내릴 수 있습니다. CGM 제조업체는 임신에 특화된 모니터링 솔루션과 병원 및 산부인과 의료 서비스 제공자를 위한 전문 임상 프로그램을 개발할 수 있습니다. 이러한 애플리케이션은 특수 기기, 임상 파트너십 및 환자 모니터링 서비스를 통해 추가적인 수익을 창출할 수 있습니다. 산모 진료 경로와의 통합은 병원, 클리닉 및 전문 당뇨병 프로그램을 아우르는 CGM 제공업체의 사업 기회를 더욱 확대할 수 있습니다.스포츠 경기력 향상 기업과 웰니스 서비스 제공업체는 CGM 기술을 활용하여 영양, 운동, 신체 활동과 관련된 혈당 반응을 연구할 수 있습니다. 기기 제조업체는 CGM 데이터를 기반으로 소비자 중심의 분석 도구, 코칭 플랫폼, 경기력 향상에 초점을 맞춘 모니터링 서비스를 개발할 수 있습니다. 이러한 애플리케이션은 고객 기반을 확대하고 소프트웨어 구독, 분석 서비스, 전문 웰니스 프로그램 등을 통해 새로운 수익원을 창출할 수 있습니다. 피트니스 플랫폼 및 경기력 향상 프로그램과의 파트너십은 CGM 제조업체에게 기존의 당뇨병 관리 분야를 넘어 더 넓은 사업 기회를 제공할 수 있습니다.
01 상호운용성 격차, CGM 통합 및 데이터 개인정보 보호 요구사항이 시장 성장을 저해하고 있습니다. 데이터 형식, 통신 프로토콜 및 소프트웨어 아키텍처의 차이로 인해 CGM 장치, 스마트폰, 전자 건강 기록 및 당뇨병 관리 플랫폼 간의 통합이 어려워질 수 있습니다. 이러한 상호 운용성 격차는 제조업체와 의료 서비스 제공자의 통합 요구 사항을 증가시키는 동시에 플랫폼 간의 원활한 데이터 교환을 제한합니다. 따라서 파편화된 디지털 생태계는 CGM 제공업체의 대규모 배포 및 플랫폼 간 협업을 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다.연결형 CGM 시스템은 기기, 애플리케이션, 클라우드 플랫폼 및 의료 네트워크 전반에 걸쳐 적절한 보호 조치가 필요한 민감한 건강 정보를 생성합니다. 제조업체와 디지털 헬스케어 제공업체는 데이터 거버넌스, 사이버 보안을 조율해야 합니다.동의 관리또한 여러 기술 계층에 걸쳐 규제 준수를 요구합니다. 이러한 요구 사항은 운영 복잡성을 증가시키고 다양한 의료 환경에 통합 CGM 서비스를 배포하는 속도를 늦출 수 있습니다.
2026년 4월:덱스컴은 센서 착용 시간을 연장하고 당뇨병 성인의 당뇨병 관리를 향상시키는 덱스컴 G7 15일 연속 혈당 모니터링 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
2026년 1월:애보트는 위딩스와 전략적 파트너십을 맺고 자사 기술을 통합할 것이라고 발표했습니다.뜻 모를 말연결된 디지털 헬스 생태계를 갖춘 연속 혈당 모니터링 시스템으로, CGM의 활용 범위를 당뇨병 관리를 넘어 대사 건강까지 확장합니다.
2025년 9월:애보트는 자사의 프리스타일 리브레 3 시스템 유통망을 인도 내 150개 도시에 추가로 확대하여 CGM 기술에 대한 접근성을 개선하고 신흥 시장에서의 입지를 강화했습니다.