01 전 세계 고유량 인공호흡기 시장 규모는 2025년 21억 7천만 달러였으며, 2026년 23억 1천만 달러에서 2034년 38억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.53%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미는 2025년 시장 점유율 38.2%로 고유량 인공호흡기 시장을 주도했습니다.호흡기 질환의 유병률 증가와 중환자 치료에 첨단 기술 도입이 확대되는 등의 요인들이 2033년까지 고유량 인공호흡기 시장 수요를 크게 견인할 것으로 예상됩니다.천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐렴 등 호흡기 질환의 유병률 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 특히 노인 인구는 이러한 질환에 매우 취약하며, 노인 인구의 증가 또한 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 인공호흡기는 호흡이 불가능하거나 불충분한 환자에게 기계적 환기를 제공하는 의료기기입니다. 인공호흡기는 폐에 산소를 공급하고, 기도에서 이산화탄소(CO2) 배출을 돕고, 폐포(폐의 작은 공기 주머니)가 수축하지 않도록 압력을 가합니다.최신 양압 인공호흡기는 기본적으로 압축 가능한 공기 저장소 또는 터빈, 밸브와 튜브, 공기 및 산소 공급 장치, 그리고 일회용 또는 재사용 가능한 "환자 회로"로 구성됩니다. 인공호흡기는 컴퓨터화된 마이크로프로세서 제어 장치일 수도 있지만, 수동식 백밸브마스크를 사용하여 환자를 인공호흡할 수도 있습니다. 인공호흡기는 주로 중환자실, 가정 간호, 응급의학(독립형 장치로 사용), 그리고 마취(마취기의 구성 요소로 사용) 분야에서 활용됩니다.
2026년 5월:버넬(Bunnell Incorporated)은 라이프펄스(LifePulse®) 고주파 인공호흡기(HFV)에 대한 FDA 시판 전 승인(PMA) 추가 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 기기 플랫폼 업데이트를 지원하며, 신생아 및 소아 호흡기 치료 분야에서 지속적인 규제 준수와 기술 발전을 뒷받침합니다.
2025년 7월:졸 메디컬 코퍼레이션(ZOLL Medical Corporation)은 3100 고주파 진동 인공호흡기(HFOV) 시스템과 관련된 시판 전 승인(PMA) 보충 서류에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 고주파 호흡 지원 애플리케이션을 위한 장치 업데이트를 포함하여 인공호흡기 플랫폼의 수정 사항을 지원합니다.
2025년 5월:미국 식품의약국(FDA)은 호흡기 고유량 치료 장비에 특화된 안전 및 성능 표준인 ISO 80601-2-90:2021을 인정했습니다. 이번 인정은 가열 및 가습 고유량 산소 치료 시스템을 포함한 고유량 호흡기 치료 장비를 개발하는 제조업체들이 규제에 발맞춰 나가는 데 도움이 되었습니다.
2025년 5월:GE 헬스케어는 고유량 산소 요법 기능을 지원함으로써 CARESCAPE R860 인공호흡기 플랫폼의 기능을 지속적으로 확장했습니다. FDA 문서는 자발 호흡을 하는 환자에게 호흡 보조를 제공하기 위해 가열 및 가습된 산소를 제어된 유량으로 공급하도록 설계된 이 인공호흡기의 고유량 산소 요법 모드를 확인했습니다.