Medical Devices 고수준 소독 서비스 시장 규모, 점유율 및 분석 (2031년)

고수준 소독 서비스 시장크기 및 전망, 2023-2031

고수준 소독 서비스 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 서비스 유형(자체 수행, 외부 위탁), 소독제 종류(포름알데히드, 글루타르알데히드, 과초산, 과산화수소, 오르토프탈알데히드, 기타), 최종 사용자(병원 및 진료소, 진단 실험실, 제약 및 생명공학 기업, 학술 및 연구 기관, 기타) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카)별 예측, 2023-2031년

보고 코드: SRMD1984DR
발행됨 : Feb, 2026
페이지 : 110
저자 : Jay Mehta
형식 : PDF, Excel

시장 개요

전 세계 고수준 소독 서비스 시장 규모는 2022년 280억 5천만 달러였습니다. 예측 기간(2023~2031년) 동안 연평균 성장률 8.3%로 성장하여 2031년에는 582억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

고수준 소독(HLD)은 의료 기기 및 병원성 표면을 처리하여 가장 생존력이 강한 미생물을 억제하는 것을 의미합니다. HLD는 열에 민감하거나 기존 멸균 기술과 호환되지 않는 준위험 의료 기기 및 치과 용품을 재처리하는 것입니다. 손상되지 않은 점막이나 손상된 피부에 닿는 기기를 준위험 기기라고 합니다.

이러한 기기들은 일반적으로 조직을 뚫거나 일반적으로 무균 상태인 신체 부위에 들어가지 않습니다.

중요 및 준중요 품목에는 열멸균이 권장되지만, 품목이 내열성이 없고 일회용 옵션을 사용할 수 없는 경우 고수준 소독(HLD)이 허용되는 방법입니다. HLD 과정에서 기기는 고수준 소독 처리와 잔류 화학 물질을 제거하기 위한 물 헹굼 과정을 포함하는 정해진 액체 화학 처리 절차를 거칩니다. 철저한 헹굼 후 운송 및 보관 시의 미관 또한 간과할 수 없습니다.

주요 특징

  • 서비스 부문은 아웃소싱이 주도하고 있습니다.
  • 화합물 부문은 글루타르알데히드가 주도하고 있습니다.
  • 최종 사용자 부문은 병원 및 진료소가 주도하고 있습니다.
  • 북미가 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.

시장 요약

시장 지표 상세 정보 및 데이터 (2022-2031)
2022 시장 가치 USD 28.05 Billion
추정 2023 가치 USD XX Billion
2031 예상 가치 USD 58.26 Billion
연평균 성장률(CAGR) (2023-2031) 8.3%
주요 지역 북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역
주요 시장 참여자 Altapure, STERIS, Microchem Laboratory, Metrex Research LLC., Com

시장 동향

시장 동인

병원 감염 증가 추세

병원 감염(HAI)은 환자와 의료 전문가 모두에게 전 세계적인 주요 관심사입니다. 전 세계적으로 입원 및 HAI가 증가함에 따라 미생물 오염 위험을 최소화하기 위해 의료 장비 및 환경 표면의 멸균에 대한 수요가 증가하고 있습니다. HAI는 주로 장기 치료, 특히 수술을 받는 환자에게 발생합니다. 일반적으로 노인, 어린이 및 면역력이 낮은 환자는 HAI에 취약합니다.

WHO 자료에 따르면 의료 관련 감염(HCAI)은 매년 수억 명의 환자에게 영향을 미칩니다. 선진국에서는 입원 환자 100명 중 7명, 개발도상국에서는 10명이 최소 한 가지 이상의 HAI에 감염됩니다.

따라서 이러한 감염 발생률 증가는 감염 확산을 제한하기 위해 다양한 의료 시설에서 고수준 소독 서비스에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

수술 건수 증가

병원 수술 건수 증가와 비멸균 환경으로 인한 감염 및 질병에 대한 인식 제고는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인 중 하나입니다. 의료 환경에서의 부적절한 위생 관리, 카테터 사용, 항생제 과다 사용과 같은 다양한 요인은 병원 감염(HAI)에 대한 취약성을 증가시킬 수 있습니다. 2018년 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 미국 병원에서는 매년 약 170만 건의 HAI 사례와 약 9만 9천 건의 관련 사망 사례가 보고되었습니다. 이는 미국에서 연간 최대 450억 달러의 경제적 부담을 초래할 수 있습니다.

또한, 병원 감염(HAI)의 높은 발생률은 환자 간 및 병원 직원 간 질병 전파 가능성을 예방하기 위해 의료 장비 및 시설 소독의 필요성을 증가시킬 것으로 예상됩니다. HAI의 높은 발생률은 수술 부위 감염, 요로 감염(UTI), 병원성 및 인공호흡기 관련 폐렴, 클로스트리디움 디피실 감염, 혈류 감염으로 이어질 수 있습니다. 결과적으로, 이러한 감염을 예방하기 위한 고수준 소독 서비스 시장은 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

소독제 사용 관련 엄격한 규제

병원 및 의료기관에서 사용되는 고수준 소독제 적용에 대한 규정 또는 지침은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

미국에서는 모든 소독제가 특정 FDA 규정을 충족해야 하며, 사용은 CDC 지침에 따라야 합니다. 이 지침은 환자 치료 의료 기기의 멸균, 소독 및 세척과 의료 환경의 소독 및 세척에 대한 권장 방법을 제시합니다.

지침에 따르면, 환자 치료 장비 멸균용 화학 소독제에는 포름알데히드, 오르토프탈알데히드, 글루타르알데히드, 과산화수소, 4급 암모늄 화합물, 염소 및 알코올이 포함됩니다. 다른 소독제의 사용은 엄격히 금지되어 있습니다. 따라서 의료진과 외과의는 관련 규정을 숙지해야 합니다. 이러한 정책에 대한 지식 부족은 승인되거나 권장되는 소독제 사용을 감소시켜 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

시장 기회

광범위한 연구 개발 활동

글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업들의 지속적인 연구 개발 활동과 신제품 출시로 인해 예측 기간 동안 시장에 엄청난 기회가 창출되고 있습니다. 예를 들어, 특수 화학 회사인 LANXESS는 2020년 3월에 코로나바이러스에 매우 효과적인 고성능 소독제인 Rely+On Virkon을 출시했습니다. 테스트 결과 Rely+On Virkon은 빠르게 확산되는 코로나바이러스 변종과 매우 유사한 변종을 비활성화하는 것으로 확인되었습니다.

또한 Solvay는 깨끗한 표면과 오염된 표면 모두에서 곰팡이, 박테리아 및 SAR-CoV-2를 포함한 바이러스에 효과적인 과초산 기반 액상 용액인 PROXITANE을 제공합니다. 마찬가지로, 3M은 2020년 2월 코로나19 확산 방지에 도움이 되는 제품 목록을 발표했습니다. 연방, 주, 지방 보건 기관과 협력하여 코로나바이러스를 효과적으로 사멸시키는 100가지 이상의 살균 및 즉시 사용 가능한 제품 목록을 제공하고 있습니다. 이 제품들은 미국 환경보호청(EPA)의 승인을 받았습니다. 이러한 제품들은 전 세계적으로 고수준 소독 서비스에 대한 수요를 증가시켜 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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지역 분석

북미, 세계 시장 주도

지역별로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미는 세계 고수준 소독 서비스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.91%를 기록할 것으로 예상됩니다.북미의 시장 점유율 1위는 코로나19 팬데믹으로 인해 고수준 소독제 수요가 크게 증가한 데 기인합니다. 2020년 미국 환경보호청(EPA)은 SARS-CoV-2에 사용이 승인된 EPA 등록 소독 서비스 목록을 업데이트하여 발표했습니다. 이 목록에는 약 200개의 기존 서비스와 40개의 신규 서비스가 포함되었습니다. 또한, 환자 보호 및 적정 진료법(Patient Protection and Affordable Care Act)과 같은 안전하고 질 높은 의료 서비스 제공에 관한 엄격한 규제 정책으로 인해 병원과 진료소에서 고수준 소독 용액 및 서비스 사용이 의무화되었습니다. 이러한 요소들이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 병원 감염(HAI) 발생률 증가와 수술 건수 증가는 고수준 소독 서비스 수요를 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 매사추세츠 보건 및 병원 협회(Massachusetts Health & Hospital Association, Inc.)에 따르면, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국 병원에서 매년 약 170만 건의 HAI 감염과 9만 9천 건의 관련 사망이 발생한다고 예측했습니다. 따라서 HAI로 인한 입원 환자 수 증가는 지역 시장 성장에 기여합니다.

유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.9%를 기록할 것으로 예상됩니다.

유럽의 고수준 소독 서비스 시장은 병원 감염(HAI)의 증가, 만성 질환 발병률 상승, 기술 발전, 잘 구축된 의료 인프라, 그리고 주요 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입어 성장하고 있습니다. 더욱이, 코로나19 팬데믹은 감염 확산을 최소화하기 위한 예방 조치 시행을 의무화했습니다. 글로벌 시장의 주요 업체들은 질병 전파를 막기 위해 지속적으로 새로운 제품과 솔루션을 출시하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 4월 벨기에의 솔베이(Solvay)는 과초산(PAA) 기반 액상 용액인 프로시탄(PROXITANE)을 출시했는데, 이 제품은 깨끗한 표면과 오염된 표면 모두에서 SARS-CoV-2를 포함한 광범위한 곰팡이, 박테리아 및 바이러스에 효과적입니다. 결과적으로, 유럽의 고수준 소독 서비스 시장은 향후 몇 년 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 일본, 중국, 호주, 인도와 같은 개발도상국 및 빠르게 성장하는 신흥 시장으로 구성됩니다. 전 세계 시장은 병원 감염(HAI) 관리 필요성 증가, 재사용 가능한 의료 기기 수요 증가, 병원 및 진료소의 위생에 대한 인식 제고로 인해 크게 확대될 것으로 예상됩니다. 또한 만성 질환 발생률 증가, 수술 건수 증가, 수술 부위 감염(SSI) 및 HAI 유병률 급증은 고수준 소독(HLD) 서비스에 대한 수요를 증가시켜 지역 시장 성장을 견인할 것입니다. 심각한 HAI에 취약한 고령 인구의 급증은 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 유엔인구기금(UNFPA) 통계에 따르면 아시아 태평양 지역의 고령 인구는 2050년까지 3배 증가하여 13억 명에 이를 것으로 전망됩니다. 라틴 아메리카의 고수준 소독 서비스 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 브라질, 멕시코와 같은 개발도상국의 존재가 라틴 아메리카 시장 전반의 성장을 주도할 것으로 보입니다. 의료비 지출 증가는 시장 참여자들에게 풍부한 성장 기회를 제공하고 있습니다. WHO의 2018년 세계 보건 지출 데이터베이스에 따르면 라틴 아메리카 및 카리브해 지역의 의료비 지출은 GDP의 7.97%를 차지했습니다. 따라서 의료비 지출 증가와 첨단 의료 시설에 대한 수용도 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. UAE와 사우디아라비아와 같은 중동 국가들의 높은 의료비 지출 능력은 고수준 소독(HLD) 서비스에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 중동 및 아프리카 고수준 소독 서비스 시장 확장을 결정하는 요인은 병원 감염 증가와 정부 지침에 따른 위생 관행 개선 필요성 증가입니다. 또한, 새로운 소독 기술에 대한 정부 지원 증가와 이 지역의 의료비 지출 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.


세분화 분석

글로벌 시장은 서비스, 복합재, 최종 사용자 부문으로 구분됩니다.

서비스를 기준으로 글로벌 시장은 자체 처리와 아웃소싱으로 나뉩니다.

아웃소싱 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 9.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.병원, 진료소, 진단 시설과 같은 주요 최종 사용자는 고도의 소독 서비스를 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 아웃소싱은 비용 절감, 전문적인 청소 서비스, 첨단 기술 활용 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 또한, 아웃소싱 서비스 제공업체는 관련 규정을 준수하고 직원 교육을 제공합니다. 이러한 서비스는 추가 비용을 절감하는 효과도 있습니다. 뿐만 아니라, 아웃소싱을 통해 채용, 면접, 고용, 교육, 인력 배치 등의 번거로움이 사라집니다. 전 세계 의료 서비스가 발전함에 따라 병원들은 소독 및 멸균 서비스를 아웃소싱하고 있습니다. 이는 고수준 소독 장비 제조업체들에게 성장 기회를 창출했습니다.

자체 소독 부문은 예측 기간 동안 완만한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 자체 소독은 소독 서비스의 이동을 완벽하게 제어할 수 있게 해주고 시설로 소독제를 운반하는 데 드는 추가 비용을 줄여줍니다. 또한, 고수준 소독제는 가격이 비싸기 때문에 자체 소독 서비스를 이용하는 대부분의 시설은 이를 감당할 수 없을 수도 있습니다. 게다가 보관 캐비닛 및 유지 보수와 관련된 추가 비용으로 인해 예산이 제한적인 최종 사용자는 고급 고수준 소독 시스템 및 자동 프로브 재처리 장치의 도입을 꺼릴 수 있습니다. 따라서 전반적으로 사내 서비스는 아웃소싱에 비해 비용이 많이 듭니다.

화합물을 기준으로 세계 시장은 포름알데히드, 글루타르알데히드, 오르토프탈알데히드, 과산화수소, 과초산 및 기타로 세분화됩니다.

글루타르알데히드 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 9.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.글루타르알데히드는 수술 기구 소독에 일반적으로 사용되는 알데히드입니다. 포자 살균, 바이러스 살균, 세균 살균 및 진균 살균 작용을 포함하는 광범위한 스펙트럼으로 인해 중요 및 준중요 장비의 저온 소독 및 멸균에 이상적인 화학 화합물입니다. 전 세계적으로 수술 건수가 증가함에 따라 이러한 제품에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 성형외과 통계 보고서에 따르면 2017년 미국에서는 약 1,750만 건의 미용 성형 수술이 시행되었으며, 이는 2016년 대비 약 2.0% 증가한 수치입니다. 또한, 수술 기구의 부적절한 재처리로 인한 병원 감염 발생률 증가는 이러한 제품에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 수익성 있는 시장 성장을 가져올 것으로 전망됩니다.

포름알데히드는 고수준 소독제 및 멸균제로 사용되며, 주로 포르말린이라는 수용액 형태로 제공됩니다. 포르말린은 중량 기준으로 37%의 포름알데히드를 함유하고 있습니다. 포름알데히드 용액은 수용액 상태에서 또는 저온 증기와 함께 많은 미생물을 사멸시킵니다. 전통적으로 포름알데히드는 알코올과 함께 수술 기구 및 혈액투석기 멸균에 사용되어 왔습니다. 현재는 포름알데히드의 고체 중합체인 파라포름알데히드가 저온 증기와 함께 열에 민감한 의료 장비를 소독하는 데 사용됩니다. 따라서 전 세계적으로 병원 감염 발생률이 증가함에 따라 해당 부문의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

최종 사용자를 기준으로 글로벌 시장은 병원 및 진료소, 진단 실험실, 제약 및 생명공학 회사, 학술 및 연구 기관, 기타로 구분됩니다.

병원 및 진료소 부문이 글로벌 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.2%를 기록할 것으로 예상됩니다.병원 감염의 증가로 병원 및 기타 의료 시설에서 고강도 소독 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 여러 국가에서 발생한 코로나19 팬데믹은 광범위한 바이러스 통제 조치의 일환으로 고강도 병원 소독 서비스 사용량을 크게 증가시켰습니다. 또한, 수술 건수 증가, 직원 및 환자를 위한 엄격한 안전 지침, 의료 폐기물 처리 등으로 인해 병원의 소독 서비스 도입이 증가하고 있습니다. 제약 회사에서는 연구 개발 투자 증가와 복잡한 장비 및 기기 도입으로 소독 절차에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 복잡한 의료 기기는 기존의 전통적인 방법으로는 완벽한 소독을 보장할 수 없기 때문에 효과적인 소독 기술이 필요하며, 이는 고수준 소독 서비스에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 제조 장비 및 포장재 소독 필요성 증가는 제약 회사의 소독 기술 발전을 이끌었습니다. 또한, 제약 및 의료 기기 제조업체들이 엄격한 규정을 준수하기 위해 생물학적 오염 제거 제품 및 서비스를 점점 더 많이 도입하는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다.


주요 플레이어 목록 고수준 소독 서비스 시장

  1. Altapure
  2. STERIS
  3. Microchem Laboratory
  4. Metrex Research LLC.
  5. Com
  6. Rentokil Initial plc.
  7. Advanced Sterilization Products (ASP)

최근 동향

  • 2023년 6월- 감염 예방 전문 기업 트리스텔(Tristel)이 미국에서 자사의 독자적인 이산화염소 기술을 비침습 초음파 검사용 고수준 소독제로 판매할 수 있도록 규제 승인을 받았습니다. 이에 따라 주가가 15% 상승한 416.8펜스를 기록했습니다.
  • 2023년 6월- 초음파 용품 및 액세서리 분야의 글로벌 리더인 파커 래버러토리스(Parker Laboratories Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 트리스텔 ULT를 체강 및 피부 표면 변환기에 사용되는 초음파 프로브용 고수준 소독제로 승인했다고 발표했습니다.

고수준 소독 서비스 시장 세분화

서비스별 (2019-2031)

  • 자체 생산
  • 외부 위탁

화합물별 (2019-2031)

  • 포름알데히드
  • 글루타르알데히드
  • 과초산
  • 과산화수소
  • 오르토프탈알데히드
  • 기타

최종 사용자별 (2019-2031)

  • 병원 및 진료소
  • 진단 연구소
  • 제약 및 생명공학 회사
  • 학술 및 연구 기관
  • 기타

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