인간 성장 호르몬 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(단기 작용 성장 호르몬, 장기 작용 성장 호르몬), 적용 분야별(성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군, 특발성 저신장증, 프래더-윌리 증후군, 저체중아, 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 전문 약국) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

인간 성장 호르몬 시장 성장 요인

연구 개발 투자 증가

탄탄한 제품 파이프라인과 혁신적인 성장호르몬 치료제 개발을 위한 상당한 연구 개발 투자가 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 화이자(Pfizer, Inc.)와 OPKO Health, Inc.는 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)에 성장호르몬 결핍증 치료를 위한 임상시험용 의약품인 소마트로핀(somatropin)의 생물학적 제제 허가 신청(Biologics License Application)에 추가 정보를 제출했습니다. 이와 유사하게, 테바(Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.), OPKO Health, Inc., 일라이 릴리(Eli Lilly and Company), 페링(Ferring Pharmaceuticals), 사노피(Sanofi S.A.), L.G. 라이프 사이언스(L.G. Life Sciences) 등 여러 주요 기업들이 혁신적인 성장호르몬 치료제 개발을 위한 연구 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

시장 참여자들은 HGH 치료의 효능을 높이고 향후 개선 가능성을 확대하기 위해 HGH 치료 전달 및 모니터링에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 머크(Merck KGaA)와 바이오코프(Biocorp)는 2021년 9월 HGH 질환 치료 추적을 위한 특정 말리야(Mallya) 기기 버전을 공동 개발 및 공급했습니다. 더 나은 제품 경험을 제공하기 위해 해당 기업은 다음과 같은 선택을 했습니다.원격 환자 모니터링2021년 4월 PRA Health Sciences의 기술을 도입했습니다. 주요 시장 참여자들의 투자를 통해 호르몬 이상 환자의 삶의 질 향상을 위한 확장이 가속화될 것입니다.

시장 제약 요인

호르몬 치료 관련 부작용

하버드 헬스 퍼블리싱에 따르면, 많은 인간 성장 호르몬(HGH) 사용자들이 부작용을 경험할 수 있습니다. 장기간 HGH 사용은 손목터널증후군, 관절통, 연부 조직 부종, 수종, 혈당 수치 상승 등을 유발할 수 있습니다. HGH 과다 분비는 말단비대증과 같은 질환을 초래할 수 있으며, 이는 당뇨병, 관절염, 고혈압을 악화시킵니다. 치료 초기에는 여성 환자에게서 부작용이 더 심하게 나타나는 경우가 많습니다. 부작용은 사용되는 호르몬 요법에 따라 다를 수 있습니다. 피로감, 소화 장애, 갱년기 증상, 탈모, 두통, 혈전 등은 여성 환자에게서 흔히 나타나는 부작용입니다.

합성 성장 호르몬으로 인한 수분 저류는 심각한 사지 부종, 피부 궤양 및 상처를 유발할 수 있습니다. 또한, 어떤 경우에는 합성 성장 호르몬에 노출되면 뼈 성장 과정이 고통스럽게 재개될 수 있습니다. 손, 발, 턱, 눈썹뼈가 커지는 질환의 일종으로 말단비대증이 있습니다. 성장 호르몬의 부작용으로는 여성형 유방증과 HGH 과다증이 있습니다. 여성형 유방증은 남성의 유방이 과도하게 발달하는 것을 말하며, HGH 과다증은 내장 기관이 비대해지는 것을 의미합니다.

시장 기회

성장호르몬 결핍증에 대한 대중의 인식이 높아지고 있습니다.

성장호르몬 결핍증 및 관련 질환에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 국립 희귀질환기구, 아동 성장 재단, 뇌하수체 재단, MAGIC 재단, 터너 증후군 재단 등 정부 안팎의 여러 기관들이 이러한 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.성장호르몬 결핍증세계 여러 지역에서 이러한 단체들이 활동하고 있습니다. 예를 들어, 아동 성장 재단(Child Growth Foundation)은 영국에 본부를 둔 비정부 단체로, 드문 성장 호르몬 이상을 가진 사람들을 지원합니다.

이 단체는 환자, 보호자 및 의료 전문가에게 정보를 제공하고 지원을 통해 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 또한, 이러한 단체들은 해당 질환에 대한 대중의 인식을 높이고 의학적 이해를 심화하기 위한 연구 프로젝트를 지원합니다. 매년 9월 20일은 국제 아동 성장 지식의 날로, 아동의 성장과 성장 속도 이해의 중요성에 대한 대중과 전문가의 인식을 제고하는 것을 목표로 합니다. 여러 국제 단체들이 협력하여 아동 발달에 대한 인식을 높이고 있습니다. 많은 국가에서 9월 둘째 주 또는 셋째 주를 아동 성장 인식 주간으로 지정하여 운영하고 있습니다.

제품 인사이트

세계 성장호르몬 시장은 속효성 성장호르몬과 장효성 성장호르몬으로 나뉩니다. 속효성 성장호르몬 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 18.60%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 오랫동안 성장호르몬 결핍증 치료의 표준은 속효성 성장호르몬을 매일 투여하는 것이었습니다. 성장호르몬 결핍증의 유병률 증가와 Saizen(Merck & Co. Inc.), Humatrope(Eli Lilly & Co.), Genotropin(Pfizer Inc.), Norditropin(Novo Nordisk A/S) 등 다양한 제품의 출시로 인해 이 부문의 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 이러한 속효성 성장호르몬 치료제는 성장호르몬 결핍증, 터너 증후군, 특발성 저신장증, 저체중아 등의 질환에 대해 승인되었습니다. 이 제품들이 1985년부터 시판되어 왔기 때문에 시장은 이미 포화 상태에 있습니다. 게다가 주요 업체들은 이 산업에 진출하기 위해 현명한 행보를 보이고 있습니다.

새로운 성장 호르몬 계열인 장기 지속형 성장 호르몬은 투여 횟수를 줄이고 환자의 순응도를 높이며 편의성을 향상시킵니다. 주요 시장에서의 신제품 출시와 탄탄한 제품 파이프라인 덕분에 이 분야는 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 아센디스 파마(Ascendis Pharma A/S)는 2022년 1월, 스카이트로파(SKYTROFA)가 3세에서 18세 사이의 소아 및 청소년 성장 부전 치료제로 유럽연합(EC)의 시판 허가를 받았다고 발표했습니다. 주요 제약사들도 독자적인 장기 지속형 제품 개발에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 화이자(Pfizer, Inc.)와 오피코 헬스(OPKO Health, Inc.)는 응엔라(Ngenla)를 개발 중입니다. 또한, 화이자는 2021년 12월 유럽의약품청(EMA)의 인체용 의약품위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받아 유럽연합에서 소아 및 청소년 성장 호르몬 결핍증 치료제로 제품을 시판할 수 있게 되었습니다.

응용 프로그램 분석

세계 시장은 성장호르몬 결핍증, 터너 증후군, 특발성 저신장증, 프래더-윌리 증후군, 저체중아, 기타 질환으로 구분됩니다. 성장호르몬 결핍증 부문이 인체 성장호르몬 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 13.50%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 성장호르몬 부족은 저신장을 유발하지만, 1900년대 초까지는 그 문제가 제대로 인식되지 않았습니다. 인체 성장호르몬 생산 부족은 주로 뇌하수체 기능 장애로 인해 발생합니다. 1985년 합성 성장호르몬이 처음으로 사용 가능해졌습니다. 이러한 재조합 성장호르몬은 뇌하수체의 활동을 조절하고 자극합니다. 연구에 따르면 3,500명 중 1명의 어린이가 성장호르몬 결핍증을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 성장호르몬 결핍증이 있는 노인들은 일반적으로 생리적 기능이 저하됩니다. 이는 지질 대사를 방해하고, 내장 지방을 증가시키며, 근육량과 골밀도를 감소시키고, 전반적인 삶의 질을 저하시킵니다.

성인 성장호르몬 결핍증은 뇌하수체 전엽의 성장호르몬 생성 부족으로 발생합니다. 이는 뇌하수체 종양, 방사선 치료, 심각한 뇌 손상, 염증성 질환 또는 뇌하수체 혈액 공급 장애 등으로 인해 발생할 수 있습니다. 성장호르몬은 전반적인 신진대사에 영향을 미치고 신체적, 정신적 기능을 향상시킵니다. 또한, 새로운 장기 지속형 성장호르몬 제제의 출시와 신제품 개발은 사용량 증가와 주 1회 투여의 장점 홍보를 통해 시장 확대를 가속화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 한미약품은 성장호르몬 결핍증 환자 치료를 위해 에프페그소마트로핀(Efpegsomatropin)을 개발 중이며, 현재 2상 임상시험이 진행 중입니다.

소아기에 뇌하수체에서 성장호르몬이 충분히 생성되지 않으면 소아 성장호르몬 결핍증이 발생합니다. 조기에 진단하고 치료하면 아이들은 일반적으로 정상적인 키와 발달 수준에 도달할 수 있습니다. 혈액은 성장호르몬을 신체 곳곳으로 운반하여 복잡한 여러 과정을 수행하는데, 그중 가장 중요한 것이 아이들의 성장입니다. 소아 성장호르몬 결핍증은 후천적이거나 유전적일 수 있지만, 대부분의 경우 아직 정확한 원인이 밝혀지지 않았습니다.

유통 채널 분석

시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 전문 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 14.00%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 성장호르몬 결핍증 환자의 방문, 추적 관찰 및 진단 증가로 인해 병원 약국 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 전망됩니다. 미국에서는 다양한 추적 관찰 기간 동안 메디케이드 환자 약 4,308명(63.2%)과 민간 보험 환자 약 9,625명(68.4%)이 성장호르몬 결핍증에 대한 소마트로핀 치료를 받았으며, 메디케이드 환자의 36.8%와 민간 보험 환자의 31.6%는 치료를 받지 않았습니다.Journal of Managed Care에 따르면.또한, 메디케이드 환자의 경우 100인년당 41.5명의 치료 환자를 받았고, 민간 보험 환자의 경우 55.4명의 치료 환자를 받았습니다.

월그린, 월마트, CVS 케어마크 등 주요 약국 체인의 광범위한 유통망과 기타 여러 요인으로 인해 소매 약국 산업은 예측 기간 동안 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 소매 약국은 약 30일 치 처방전만 조제할 수 있습니다. 소매 약국 서비스는 단기 처방약 수요를 더욱 편리하게 충족시켜 줍니다. 블루 크로스 블루 쉴드 협회에 따르면, 제노트로핀, 노르디트로핀, 옴니트로프, 사이젠, 조맥톤 등의 의약품은 약국 혜택 프로그램에서만 보장됩니다.

인터넷 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 온라인 약국 플랫폼은 안전성과 사회적 거리두기를 촉진합니다. 플랫폼이 제공하는 편리함, 유연성 및 간편함 덕분에 온라인 쇼핑 트렌드가 확산되고 있으며, 이는 해당 카테고리의 성장을 견인하고 상당한 매출 증가로 이어지고 있습니다. 또한, 고객은 온라인 구매 시 제공되는 다양한 할인 혜택을 누릴 수 있습니다. 이러한 요인들이 온라인 약국에 대한 수요를 촉진할 것으로 전망됩니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 인간 성장 호르몬 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 12.50%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 우수한 의료 보험 혜택, 잘 구축된 의료 인프라, 정부의 적극적인 지원, 그리고 높아지는 의료 인식 덕분에 북미는 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 전망됩니다. 또한, 이 지역에 주요 기업들이 자리 잡고 있어 혁신적인 의약품에 대한 접근성이 향상되고 있으며, 이는 북미 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 화이자(Pfizer, Inc.), 일라이 릴리(Eli Lilly and Company), 제넨텍(Genentech, Inc.) 등 미국에 본사를 둔 여러 주요 기업들이 이 지역에 다양한 인간 성장 호르몬 의약품을 공급하고 있습니다.

• 미국 소아과학회에 따르면 성장호르몬 결핍증은 미국에서 3,000명 중 1명에서 10,000명 중 1명꼴로 발생하는 희귀 질환입니다. 미국에서는 재조합 성장호르몬의 보급으로 만성 신부전, 성장호르몬 결핍증(GHD), 임신 주수 또는 자궁 내 성장 지연, 터너 증후군, 프래더-윌리 증후군, 악액질 등의 치료가 가능해졌습니다. 또한, 성장호르몬 결핍증 및 그 치료에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국제 내분비 질환 환자 지원 단체 연합(ICOSEP)은 성장호르몬 질환의 조기 발견 및 치료에 대한 인식을 높이기 위해 매년 어린이 성장 인식의 날을 기념하고 있습니다.

아시아 태평양 인체 성장 호르몬 시장 동향

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 10.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 제약 회사들은 중국, 일본과 같은 잠재력이 큰 아시아 태평양 국가에서 승인을 획득하고 혁신적인 제품을 출시함으로써 상당한 시장 점유율을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다. 예를 들어, 성인 성장 호르몬 결핍증 치료제인 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 소마파시탄(somapacitan)에 대한 3상 임상 시험이 2017년 3월 일본에서 시작되었습니다. 인구가 많은 중국과 인도는 향후 몇 년 동안 의료 분야에서 중요한 성장 잠재력을 가진 국가로 부상할 가능성이 높습니다. 따라서 성장 호르몬 치료제를 판매하는 제약 회사들을 포함한 많은 제약 회사들이 이들 국가에 상당한 투자를 하고 있습니다. 재조합 DNA 기술은 수많은 의약품의 개발 및 생산에 사용되고 있으며, 이러한 의약품들은 주로 성인과 소아의 성장 호르몬 결핍증을 치료합니다.