주사제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 분자 유형별(소분자, 대분자), 약물 종류별(혈액응고인자, 사이토카인, 펩타이드 호르몬, 면역글로불린, 단클론항체(MAB), 인슐린, 기타 약물 종류), 적용 분야별(종양학, 신경학, 심혈관 질환, 자가면역 질환, 감염성 질환, 통증, 기타 적용 분야) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

주사제 시장 성장 요인

생명공학 기술을 활용한 항암제 개발에 대한 연구 개발 집중도 증가

바이오 엔지니어링 의약품은 체내에서 경구 투여 시 제대로 흡수되지 않는 단백질 또는 펩타이드입니다. 따라서 이러한 약물은 장기간에 걸쳐 지속적으로 주사해야 합니다. 암 발병률 증가, 연구 개발 노력 증대, 바이오 엔지니어링 의약품 출시 증가 등이 바이오 엔지니어링 의약품 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 시간이 흐르면서 암 치료 및 예방에 대한 수요가 증가해 왔습니다. 매년 1,100만 명 이상이 암 진단을 받고 있으며, 2040년에는 새로운 암 환자가 3,020만 명에 이를 것으로 예측됩니다. 주사제 시장은 궁극적으로 암 발병률 증가에 따른 생명공학 기술 기반 항암 치료제에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다.

시장 제한

재고 관리로 인한 높은 비용

변동성이 큰 공급망 환경에서 의약품 재고를 관리하는 것은 제품 부족, 수요 변동, 리콜 등으로 인해 어려운 과제입니다. 특히 재고 관리 시스템을 개발할 때는 이러한 어려움이 더욱 커집니다.생물학적 제제에 대한 계획일부 의약품의 유효기간은 짧습니다. 주사제 재고 관리는 제약 및 바이오테크 기업에게 어려운 과제입니다. 모든 고객이 언제든지, 어떤 가격으로든, 어떤 조건으로든 제품을 이용할 수 있도록 보장해야 하기 때문입니다. 이로 인해 주사제 재고 관리 비용이 높아지고, 시장 성장을 저해하는 요인이 됩니다.

대부분의 제약 및 바이오테크 기업은 요구되는 규정 준수 수준 때문에 재고 및 창고 관리 시스템 선택에 어려움을 겪습니다. 주사제 의약품의 유효기간 및 보관 관리를 위해서는 바이오제약 사업에 특화된 소프트웨어가 필수적입니다. 하지만 이러한 소프트웨어의 높은 비용은 시장 확장의 걸림돌로 작용합니다.

시장 기회

생물학적 제제에 사전 충전형 주사기 사용 확대

자가 주입식 주사 장치의 개발과 사용 증가가 사전 충전형 주사기에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다. 환자와 의료 전문가들은 사전 충전형 주사기의 장점에 대해 더욱 잘 인식하고 있으며, 시판되는 생물학적 제제가 늘어나고 더욱 정교한 생물학적 제제가 개발됨에 따라 사전 충전형 주사기와 같은 약물 전달 시스템도 이러한 요구에 맞춰 개발되고 있습니다.

주사제 투여는 가격, 편의성 부족, 정확성, 멸균성, 안전성 등 여러 단점을 가지고 있습니다. 이러한 단점들 때문에 주사제 투여는 바람직하지 않습니다. 따라서, 미리 채워진 주사기를 사용하면 이러한 방법들의 모든 단점을 해결할 수 있습니다. 이러한 이유로 최근 몇 년 동안,제약 및 생명공학 사업치료용 단백질이나 백신과 같은 생명공학 제품을 사전 충전형 주사기(PFS) 형태로 개발하는 데 관심을 가져왔습니다.

분자 유형 분석

세계 주사제 시장은 소분자 의약품과 대분자 의약품으로 나뉩니다. 대분자 의약품 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며, 향후 성장세가 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.연평균 성장률(CAGR) 7.90%예측 기간 동안 치료 효과가 있는 단백질은 대분자 또는 생물학적 제제로 분류됩니다. 생물제약 분야에서 생물학적 제제, 희귀 질환 치료제, 정밀 의약품의 지속적인 증가에 따라 이러한 분자의 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 백신, 혈액, 혈액 성분, 유전자 치료제, 조직 및 기타 단백질은 대분자 제품입니다. 생물학적 제제의 승인 속도가 빨라짐에 따라 주사제에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 2021년 12월 현재 9개의 새로운 생물학적 분자 물질이 미국 식품의약국(FDA) 의약품 평가 연구 센터의 승인을 받았습니다. 생물학적 제제와 유전자 치료는 미국 FDA 의약품 승인 건수가 사상 최고치를 기록하는 데 크게 기여했습니다.

최근 몇 년 동안 제약 회사와 연구자들은 저분자 약물에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 저분자 약물은 신속한 약물 전달이 필요한 응급 상황이나 예상치 못한 합병증 발생 시에 필수적입니다. 정맥 주입을 통해 약물을 혈류에 직접 전달함으로써 즉각적인 치료 효과를 얻을 수 있습니다. 분자량이 작고 크기가 작아 세포 내로 빠르게 침투할 수 있기 때문에, 저분자 약물은 세포 내 표적을 대상으로 개발되는 경우가 많습니다. 이러한 화합물은 주로 암 및 여러 질환의 표적 치료에 사용됩니다. 저분자 약물은 오랫동안 심혈관계 질환 치료에 사용되어 왔습니다.

약물 분류 분석

세계 시장은 혈액응고인자, 사이토카인, 펩타이드 호르몬, 면역글로불린, 단클론항체(MAB), 인슐린 및 기타 약물 종류로 구분됩니다. 단클론항체는 인간 항체처럼 면역계에서 기능하도록 특별히 제조된 단백질입니다. 단클론항체에는 인간화, 마우스, 키메라, 인간 등 네 가지 유형이 있습니다. 암, 감염, 염증성 질환을 포함한 많은 질병이 단클론항체를 이용한 치료에 사용됩니다. 단클론항체가 다양한 질환 치료에 도움이 되기 때문에, 여러 감염성 질환과 다양한 유형의 암 발병률이 증가하고 있습니다. 따라서, 다양한 질환에 대한 단클론항체 개발이 증가함에 따라, 본 연구 대상 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

혈액 응고 인자 또는 혈액 응고 인자로 알려진 혈액 단백질은 건강한 혈전 형성에 필수적입니다. 간과 혈관은 혈액 응고라는 복잡한 과정에 필수적인 다양한 응고 인자를 생성합니다. 혈전은 혈관(동맥 또는 정맥)을 막아 주요 장기로의 혈액 공급을 차단하고 심장마비와 뇌졸중의 위험을 증가시키는 등 심각한 문제를 야기할 수 있습니다. 응고제는 혈전을 치료하고 예방하는 데 사용됩니다. 앞서 언급했듯이, 이 분야 시장에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 만성 및 유전성 혈액 질환의 발생률 증가입니다. 혈액 악성 종양 및 다양한 혈액 질환은 개인의 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.

사이토카인은 펩타이드, 단백질, 당단백질의 집합체로, 인터루킨, 인터페론, 림포카인, 모노카인 등을 포함합니다. 사이토카인은 특정 면역 세포에서 분비됩니다. 조혈, 면역, 염증을 조절하는 분자들은 사이토카인 신호를 받습니다. 사이토카인이 면역 및 염증성 질환에 미치는 역할에 대한 이해가 깊어짐에 따라 사이토카인 기반 치료법이 등장했습니다. 시장 참여자들은 사이토카인 기반 치료법에 대한 임상 연구에 적극적으로 투자하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 현재 다양한 만성 질환에서 사이토카인의 효능과 역할을 입증하기 위한 여러 연구가 진행 중입니다.

펩타이드 호르몬 또는 펩타이드 치료제라고 불리는 아미노산 사슬은 생물학적 신호 전달 분자의 역할을 수행합니다. 갑상선 호르몬과 위장관 호르몬을 비롯한 다양한 세포 내 신호 전달 펩타이드 및 단백질은 전신적 및 국소적 효과를 나타냅니다. 신약 개발에서 가장 논쟁이 많은 분야 중 하나는 펩타이드 기반 약물, 특히 체내에서 생성되는 펩타이드의 합성 유사체 개발입니다. 새롭게 개발되는 항암제 분야에서 펩타이드 치료법은 큰 가능성을 보여줍니다. 펩타이드의 단순성, 신속성, 그리고 변형 가능성은 암 치료에 있어 펩타이드 치료법의 장점입니다.

응용 프로그램 분석

세계 시장은 종양학, 신경학, 심혈관 질환, 자가면역 질환 및 감염성 질환으로 구분됩니다. 감염성 질환 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 6.70%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 바이러스, 곰팡이, 박테리아 또는 기생충과 같은 병원성 유기체는 감염성 질환을 유발합니다. 인체에는 다양한 미생물이 서식하고 있으며, 대부분의 경우 무해하거나 유익합니다. 그러나 특정 상황에서는 일부 미생물이 질병을 일으킬 수 있습니다. 감염성 질환의 유병률 증가와 치료법에 대한 대중의 인식 제고 노력 증가는 이러한 질환 치료의 보급률을 높여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들로 인해 해당 시장은 지속적으로 크게 성장할 것으로 전망됩니다.

전 세계적으로 두 번째로 중요한 사망 원인은 암입니다. 국제암연구기관(IARC)에 따르면(2020년 12월 기준), 다섯 명 중 한 명은 일생 동안 암에 걸릴 가능성이 있습니다. 독소루비신, 엔트라다, 카보플라틴 등 항암화학요법에 사용되는 약물은 주사제로 투여됩니다. 주사제는 간 대사에 의한 약물 분해를 방지하고 약물이 전신 순환계로 직접 흡수되도록 하여, 경구 투여 약물로는 도달할 수 없는 특정 조직에 치료 효과를 발휘할 수 있도록 합니다. 암 치료에 가장 효과적인 방법 중 하나는 화학요법입니다. 암 치료의 핵심은 적절한 약물을 적절한 시기에 적절한 목표 부위에 전달하는 것입니다.

신경계 질환 치료에 대한 수요 증가로 신경 질환 치료용 주사제 사용량이 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. 2019년 세계보건기구(WHO) 추산에 따르면 전 세계적으로 약 5천만 명이 간질을 앓고 있으며, 이는 세계 질병 부담의 상당 부분을 차지합니다. 매년 약 500만 명이 간질 진단을 받고 있으며, 진단받은 사람들의 80%는 저소득 및 중소득 국가에 거주합니다. 알츠하이머 협회에 따르면 2020년에는 65세 이상 미국인 580만 명이 알츠하이머 치매를 앓게 될 것으로 예상됩니다.

당뇨병, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 건선, 크론병, 염증성 장 질환은 흔히 자가면역 질환으로 분류되는 질환입니다. 전 세계적으로 당뇨병 유병률이 증가함에 따라 관련 시장도 성장하고 있습니다. 당뇨병 유병률이 높아짐에 따라 최첨단 치료법에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 2019년 중국과 인도에서는 약 2억 60만 명이 당뇨병을 앓고 있었으며, 이 중 1,984만 명이 제1형 당뇨병 환자였고, 나머지는 제2형 당뇨병 환자였습니다.

지역별 분석

전 세계 주사제 시장 점유율은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 라메이카(LAMEA)의 네 지역으로 나뉩니다.

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

북미는 주요 수익 창출 지역이며, 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.연평균 성장률(CAGR) 7.70%예측 기간 동안 미국 시장 확장의 주요 동력은 전국적인 만성 질환 유병률 증가와 다양한 질병에 대한 백신 접종률 증가입니다. 1인당 의료비 지출 증가, 의료 인프라 개선, 보험 접근성 향상, 그리고 감염성 질환 및 만성 질환 환자 증가로 인해 많은 환자들이 입원하여 주사제 치료를 받고 있습니다. 업계 참여자들은 신제품 출시에도 집중하고 있습니다. 예를 들어, Pfenex Inc.의 상용화 파트너인 Alvogen은 2020년 6월 12일 미국에 테리파라티드 주사제를 출시했습니다.

유럽: 가장 빠르게 성장하는 지역

유럽은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.연평균 성장률(CAGR) 8.05%예측 기간 동안 독일은 만성 질환의 유병률 증가와 고령화로 인해 많은 해외 ​​기업들이 의약품 개발에 집중하고 있으며, 이는 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 독일의 만성 질환 유병률은 높은 편이며, 주요 사망 원인은 심혈관 질환, 암, 호흡기 질환입니다. 2021년 연방 통계청(Destatis) 연구에 따르면, 2019년 독일에서는 약 23만 1천 명이 암으로 사망했으며, 이 중 남성은 약 12만 5천 명, 여성은 약 10만 6천 명이었습니다. 1999년 이후 암 관련 사망자가 10% 증가했음에도 불구하고, 지난 20년간 암 사망률은 거의 변동이 없었습니다.

일본에서는 암과 자가면역 질환 치료에 주사제 사용이 증가하면서 주사제 시장이 크게 성장했습니다. 일본에서 개발되어 2018년 중국에서 허가를 받은 장기 지속형 주사제 HIV 치료제인 알부비르티드는 중국의 HIV/AIDS 환자 치료에 도움을 줄 수 있습니다. 이 주사제는 중국 식품의약품안전처(CFDA)의 승인을 받았습니다. 중국 제약회사 루예파마그룹은 2019년 3월 미국 식품의약국(FDA)에 류킨도(Rykindo)의 신약 허가 신청서를 제출했다고 밝혔습니다. 이 주사제는 미국 FDA의 승인을 받는 최초의 중국 신약이 될 것으로 예상됩니다.

걸프협력회의(GCC)는 아랍에미리트(UAE), 쿠웨이트, 바레인, 카타르, 사우디아라비아, 오만 등 6개 아랍 국가로 구성됩니다. GCC 국가들은 사회경제적 배경, 건강 문제, 그리고 실질적으로 유사한 의료 시스템과 규정을 공유합니다. 암과 같은 만성 질환의 부담은 증가할 것으로 예상됩니다. 브라질은 인구가 증가하고 있으며, 민간 의료 부문에서 상당한 변화가 일어나고 있는데, 이는 주사제 시장 성장을 뒷받침하는 요인입니다. 예측 기간 동안 브라질 시장은 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 지역 시장 성장을 견인하는 주요 요인은 만성 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 건강에 대한 인식 제고입니다.