대분자 의약품 원료의약품 CDMO 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 서비스 유형별(위탁생산, 위탁개발), 원료 유형별(포유류, 미생물, 기타), 최종 사용자별(바이오테크 기업, CRO, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

대분자 의약품 원료(CDMO) 시장 동인

의약품 수요 증가

인구 증가, 서구화된 생활 방식의 확산, 그리고 경제 발전의 가속화로 인해 만성 질환 부담이 전 세계적으로 크게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년에 비전염성 질환(NCD) 부담이 57%까지 증가할 것으로 예측했습니다. 제약 기업들은 만성 질환 발생률 증가와 고령화에 대응하여 치료 과정을 가속화할 수 있는 효과적인 의약품 개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한, CDMO(위탁개발생산) 업체들이 제약 공급망을 효율화하고 원스톱 솔루션을 통해 효율적인 의약품을 시장에 공급하는 능력은 향후 예측 기간 동안 CDMO 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

엄격한 정부 규제

예측 기간 동안 CDMO 시장 확장을 저해할 가능성이 가장 높은 주요 요인은 엄격한 정부 규제와 선진국에서의 바이오 의약품 허가 감소입니다.

기업들은 생산자에게 부과되는 규정을 준수하기 위해 더 많은 비용을 지출해야 합니다. 결과적으로, 고도로 규제된 생산 공정에서 발생하는 어려운 기술 이전 및 지적 재산권 보호 문제는 해당 산업의 확장과 다양한 분야에서의 예상대로의 도입을 저해하고 있습니다.

주요 시장 기회

투자 확대 및 전략적 파트너십

많은 CDMO(위탁개발생산) 업체들이 혁신적인 화학 물질을 개발하고 사업 영역을 확장하기 위해 자본 투자에 상당한 비중을 두고 있습니다. 2017년 10월에는 코르덴파마 인터내셔널(CordenPharma International)의 스위스 소분자 API 생산 시설을 370만 유로에 인수하는 전략적 행보가 발표되었습니다. 또한, 향후 예측 기간 동안 CDMO 시장 확장을 촉진할 또 다른 중요한 요인은 파트너십을 통해 시장에 진입하는 신규 업체 수의 증가입니다.

서비스 분석

세계 대분자 의약품 원료의약품 CDMO 시장의 성장은 위탁생산과 위탁개발로 세분화되었습니다. 위탁생산 서비스 부문이 세계 시장을 주도하고 있습니다. 많은 인도 제약 회사들이 위탁생산 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 최근 강화된 품질 관리 감독으로 제조 표준이 크게 향상되고 있습니다.

위탁개발 부문이 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 이는 주로 제약 및 바이오 기업들이 해당 서비스를 CDMO(위탁개발생산기관)에 아웃소싱했기 때문입니다.

최종 사용자 분석

글로벌 대분자 의약품 원료의약품 CDMO 시장 전망은 임상시험수탁기관(CRO), 바이오테크 기업, 기타 부문으로 세분화되었습니다. 바이오테크 기업 부문이 글로벌 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이러한 시장 점유율 증가는 질병 발생률 증가에 따른 바이오테크 기업들의 집중적인 연구 개발 활동과 제약 산업 전반의 연구 개발 투자 확대에 기인합니다. 또한, 인수합병, 지역적 확장, 서비스 포트폴리오 확대, 그리고 합리적인 가격 책정은 바이오테크 기업들이 시장 경쟁력을 유지하고 시장 점유율을 확대하는 데 활용하는 주요 전략입니다.

임상연구기관(CRO) 부문은 신약 발굴, 전임상, 임상 및 실험실 서비스로 세분화됩니다. CRO 부문의 임상시험 서비스는 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록했습니다. 이는 효과적인 치료법에 대한 수요 증가와 개발 중인 제품의 증가와 관련이 있습니다. 또한, 연구개발(R&D) 투자 증가와 주요 제약 회사들의 임상시험 아웃소싱 협력 확대로 인해 임상시험 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 CDMO 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

다른 최종 사용자 부문이 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 이 부문에는 정부 및 연구 기관, 제약 회사, 학술 기관이 포함됩니다. 대형 제약 회사들은 소분자보다 대분자에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있으며, 이것이 해당 카테고리의 성장을 견인하고 있습니다. 이전에는 제약 회사들이 주로 소분자에 집중했습니다.생명공학 회사들큰 분자에 초점을 맞추었습니다.

여러 자료에 따르면, 전 세계 대분자 의약품 원료의약품 CDMO 시장은 포유류, 미생물, 기타로 세분화됩니다. 포유류 유래 원료 부문이 세계 시장을 주도하며 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 이중특이성 항체, 삼중특이성 항체, 항체-약물 접합체와 같은 더욱 복잡한 생물학적 제제가 개발됨에 따라 이 부문은 더욱 성장할 것으로 예상됩니다. 암을 비롯한 다양한 질병 치료에 효과적인 단일클론항체(mAb)와 그 합성 유사체는 많은 투자를 유치하고 있습니다.

미생물 유래 물질 시장은 두 번째로 큰 시장입니다. 인류의 건강과 복지는 미생물로부터 많은 혜택을 받아왔습니다. 미생물은 시판 의약품의 50%를 차지하는 이차 대사산물을 생성할 수 있습니다. 가장 중요한 의약 화합물 중 일부는 미생물에서 만들어졌으며, 미생물은 생리활성 화학 대사산물의 풍부한 공급원입니다. 세균성, 바이러스성, 진균성 질환 치료 외에도 미생물 유래 이차 대사산물은 이미 다양한 목적으로 활용되고 있습니다. 예를 들어, 면역억제제는 면역 반응을 억제하여 의학에 혁명을 일으켰습니다.장기 이식가능합니다. 가장 효과적인 항암 화학 요법 약물 중 하나는 미생물 대사 산물입니다. 이러한 변수들은 시장 세분화에 도움이 됩니다.

지역별 분석

지역별로 보면, 전 세계 대분자 의약품 원료의약품 CDMO 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 그리고 라, 중동 및 아프리카(LAMEA)로 구분됩니다.

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

북미는 세계 시장을 주도해 왔습니다. 미국은 연구개발에 상당한 투자를 해왔으며, 향후 몇 년 동안 더 많은 투자가 예상됩니다. 미국 의회예산국(CBO)에 따르면 미국은 2019년에 거대 분자 의약품에 110억 달러를 지출했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 12월에 단 29개의 바이오시밀러 의약품만 승인했습니다. 카탈렌트(Catalent), 캄브렉스(Cambrex Corp.), 랩코프 드럭 디벨롭먼트(LabCorp Drug Development), 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스(Fujifilm Diosynth Biotechnologies) 등 다수의 업체가 시장에 진출하면서 시장 성장세도 가속화되고 있습니다. 카탈렌트는 거대 분자 치료제 및 원료 의약품 생산 능력을 확대하기 위해 2022년 4월 인도 블루밍턴 시설에 3억 5천만 달러를 투자하는 다년간 계획을 발표했습니다. 이러한 기업들의 진출은 바이오시밀러 시장 확대를 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양: 가장 빠르게 성장하는 지역

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 전망됩니다. 규제 환경의 변화와 더불어 저렴하고 숙련된 인력은 시장 확장의 중요한 동력입니다. 예를 들어, 인도는 숙련된 인력이 풍부하고 다양한 의약품에 대해 FDA 승인을 받았기 때문에 CDMO(위탁개발생산) 산업에 매우 유리한 시장입니다. 신흥 경제국의 의료 접근성이 향상되고 인도의 제네릭 의약품 제조업체 수가 증가함에 따라 지역 CDMO의 사업은 크게 성장할 것입니다. 인도는 다양한 제품을 매우 저렴한 비용으로 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있기 때문입니다. 요컨대, 국가의 의료 인프라 개발은 시장 확대를 촉진합니다.