mRNA 백신 및 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 응용 분야별(코로나19 mRNA 백신, 비코로나19 mRNA 백신), mRNA 유형별(코로나19, 비코로나19), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

mRNA 백신 및 치료제 시장 성장 요인

전 세계적으로 코로나19 확진자 수가 증가하고 있습니다.

COVID-19는 2019년 12월 중국 우한에서 발생한 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생합니다. SARS-CoV-2 바이러스는 사람 간 직접 또는 간접적인 접촉을 통해 쉽게 전파됩니다. 바이러스의 높은 전염성으로 인해 감염률이 급증하여 전 세계적으로 COVID-19 확진자 수가 크게 증가했습니다. 이러한 높은 감염률은 팬데믹을 초래하여 최근 인류가 직면한 가장 큰 위기 중 하나로 대두되었습니다. COVID-19 환자가 급증함에 따라 효과적인 치료법 개발이 절실히 요구되고 있습니다.백신백신 혁신에 다시 활력을 불어넣음으로써 가능합니다. mRNA 기반 코로나19 백신이 제공하는 여러 장점과 전 세계적으로 증가하는 코로나19 감염 사례로 인해 지난 몇 달 동안 이러한 백신에 대한 수요가 크게 증가했으며, 이는 향후 몇 년 동안 세계 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

유리한 규제 환경

전 세계적으로 코로나19 확진자 수가 급증하면서 mRNA 기반 코로나19 백신 수요가 공급을 따라가지 못하자, 각국 규제 당국은 이러한 백신에 대한 규제를 완화했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 당국은 지속적인 백신 접종 전략을 위한 안정적인 공급을 보장하기 위해 mRNA 기반 코로나19 백신 제조업체에 각각 긴급 사용 승인(EMA)과 조건부 판매 승인(CMA)을 제공하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 2월 FDA는 "코로나19 예방 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)"이라는 새로운 지침 정책을 발표했습니다. 이 정책은 코로나19 백신에 대한 유럽 의약품청(EMA) 승인을 요청하는 기업들에게 FD&C법 564조에 따라 공중 보건 비상사태 기간 동안 EUA 발급을 뒷받침하는 데 필요한 데이터 및 정보에 대한 권장 사항을 제공하는 지침을 담고 있습니다. FDA는 잠재적인 mRNA 기반 코로나19 백신에 대한 EUA 발급에 적극적으로 참여하여 국내외 기업들이 철저한 임상 검증을 거친 후 코로나19 확산 방지를 위해 각자의 제품을 출시할 수 있도록 지원하고 있습니다.

시장 제약 요인

mRNA 기반 코로나19 백신의 높은 가격

mRNA 기반 백신은 의료 전문가와 정부의 상당한 관심을 끌고 있습니다.코로나19 백신mRNA 기반 백신은 인체의 분자적 과정을 통해 감염에 대한 자체 치료제를 생성하도록 하여 뛰어난 효능과 안전성을 보장합니다. 선진국에서는 mRNA 기반 백신이 효과적인 예방접종 프로그램의 핵심 요소로 자리 잡았지만, 개발도상국에서는 높은 백신 가격으로 인해 여전히 재정적 어려움을 겪고 있습니다. 예를 들어, 모데나 사의 mRNA-1273 백신의 평균 가격은 1회 접종당 11~13달러입니다.

마찬가지로, 바이오엔텍과 화이자의 BNT162b2(COMIRNATY) 백신의 평균 가격은 1회 접종당 8달러에서 10달러 사이입니다. 이러한 백신은 환자당 2회 접종이 필요하기 때문에 총 비용이 매우 높아 개발도상국 국민들이 감당하기 어렵습니다. 이는 신흥 경제국 정부가 mRNA 기반 백신을 대량으로 구매하기 어렵게 만들어, 생산성이 높은 이 백신에 대한 접근성을 저해하고, 궁극적으로 세계 시장의 성장을 제한하는 요인이 됩니다.

시장 기회

코로나19 이외의 분야에 대한 연구 개발에 대한 중요성이 점점 더 커지고 있습니다.

암, 희귀 질환 및 면역 질환의 발병 및 진행과 관련된 근본적인 분자 메커니즘은 새로운 치료법 개발을 위해 광범위하게 연구되어 왔습니다. mRNA 기반 백신 및 치료법은 항원 제시 세포(APC)에서 종양 항원 발현 효율 향상, 적응 면역 반응 유도, APC 활성화 촉진 등 여러 가지 장점으로 인해 새로운 치료법 개발을 위한 유망한 플랫폼으로 떠오르고 있습니다. 암 면역 치료 및 희귀 질환 치료를 위한 mRNA 기반 백신 및 치료법에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 연구 기관과 제약 업계는 mRNA 기반의 유망한 약물 개발을 위해 mRNA 구조 변형 및 제형화 방법에 대한 연구를 진행하고 있습니다.

또한, mRNA 백신 및 치료제 생태계에서 활동하는 기업들은 암의 특정 아형과 희귀 질환 등 생명을 위협하는 질병을 치료하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 후보 물질을 평가하고 개발하기 위해 산학 협력을 강화하고 있습니다. 나아가, mRNA 기반 치료제 개발에 주력하는 기업들은 다른 제약 회사와의 시너지를 활용하여 코로나19 이외 질환에 적용할 수 있는 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 이러한 코로나19 이외 질환에 대한 mRNA 기반 치료제 개발의 진전은 기존 기업과 신흥 기업 모두에게 생명을 위협하는 질환 치료 포트폴리오를 확장할 수 있는 수익성 높은 기회를 제공할 것으로 예상되며, 이는 향후 몇 년 동안 큰 성장을 가져올 것으로 전망됩니다.

응용 프로그램 분석

비코로나19 mRNA 백신 부문이 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 8.6%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. RNA 기반 백신 및 치료법은 높은 안전성과 효능을 지닌 특정 단백질을 코딩하는 mRNA의 잠재력을 효과적으로 결합한 새로운 치료법입니다. 이 새로운 치료법은 인체의 면역 체계를 활용하여 암세포를 식별하고 사멸시키는 것을 목표로 합니다. 최근 면역항암학 연구에서는 다양한 암 유형에 대해 항원 특이적 T세포를 활성화함으로써 항종양 반응을 성공적으로 유도할 수 있음을 보여주었습니다. 다만, 모든 암 환자가 이러한 치료법에 반응하는 것은 아닙니다. 이러한 잠재적인 의학적 미충족 수요를 해결하기 위해 학술 연구 기관과 기업들은 mRNA 기반 치료법의 잠재력을 활용하여 종양학 분야에서 정밀 의학을 확립하고 환자 개개인에게 맞춤형 약물을 제공하기 위한 심층 연구를 적극적으로 진행하고 있습니다. 더욱이, mRNA 기반 치료법을 적용하면 환자의 세포가 특정 신생 항원 결정기를 선택하도록 유도할 수 있으며, 이는 면역 체계가 암세포를 정상적인 건강한 세포와 ​​효과적으로 인식하고 구별하여 선택적으로 파괴하는 데 도움이 될 수 있습니다.

RNA 유형 분석

코로나19(mRNA 유형별) 부문이 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 4.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 뉴클레오사이드 변형 mRNA(modRNA) 연구의 증가, 제약 회사들의 코로나19 백신 개발에 modRNA를 채택하는 추세, 그리고 규제 당국의 modRNA 기반 코로나19 백신 승인 등 여러 요인에 기인합니다. 모더나(Moderna, Inc.)와 바이오엔텍(BioNTech SE)/화이자(Pfizer Inc.)와 같은 글로벌 시장 선도 기업들은 최근 안전하고 효과가 뛰어난 modRNA 기반 코로나19 백신을 개발 및 상용화했습니다. 전 세계적으로 강력한 예방 접종 전략 수립을 위한 백신 수요가 증가함에 따라, 향후 몇 년 동안 modRNA에 대한 수요는 크게 증가할 것으로 전망됩니다.

지역별 분석

북미는 가장 높은 매출 기여도를 보이며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.12%를 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 주로 미국과 캐나다로 구성됩니다. 미국은 여러 주요 요인으로 인해 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장(특히 코로나19 백신)을 주도하고 있습니다. 이러한 요인에는 mRNA 백신 개발을 위한 자금 투입의 상당한 증가, 파이프라인 제품의 급증, 기존 및 신흥 제약 회사의 존재, 초저온 제조 및 공급망의 구축, mRNA 기반 코로나19 백신에 대한 인식 제고 등이 포함됩니다. 북미에서는 여러 기존 mRNA 백신 제조업체와 개발업체가 국가 예방 접종 전략을 지원하기 위해 첨단 제품을 시장에 출시하는 데 집중하고 있습니다. 시장의 크고 작은 기업들은 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 사업 시너지 효과 및 자금 조달 활동을 통해 생산 능력을 확대하여 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 6월, 모더나(Moderna, Inc.)는 카탈렌트(Catalent, Inc.)와 협력하여 미국 인디애나주에 있는 카탈렌트의 생물학 제제 시설에서 자사의 새로운 mRNA 기반 코로나19 백신 후보 물질인 mRNA-1273의 대규모 상업용 충전 및 마무리 생산을 진행했습니다. 또한, 2020년 1월 모더나는 SARS-CoV-2 감염에 대한 mRNA 기반 코로나19 백신 개발을 위해 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)으로부터 자금 지원을 받았습니다. 이와 더불어, 트랜슬레이트 바이오(Translate Bio)와 아크투루스 테라퓨틱스 홀딩스(Arcturus Therapeutics Holdings Inc.)와 같은 시장 참여 기업들이 북미 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​mRNA 백신 및 치료제 시장 동향

유럽은 예측 기간 동안 연평균 2.1%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 여러 가지 주요 요인으로 인해 유럽 mRNA 백신 및 치료제 시장(코로나19 백신 제외)은 2026년부터 2031년까지 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인에는 mRNA 백신 및 치료제 개발 관련 연구 개발 지출 증가, 암 및 희귀 질환 치료를 위한 mRNA 백신 및 치료제 개발 자금 지원 확대, 정밀 의학 도입을 목표로 하는 정부 정책 강화, 기존 및 신흥 시장 참여자 증가 등이 포함됩니다. 민간 ​​및 정부 기관은 임상 시험 단계에 있는 mRNA 백신 및 치료제 후보 물질 개발을 가속화하기 위해 기업에 자금을 지원함으로써 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년 12월 바이오엔텍(BioNTech SE)은 유럽투자은행(EIB)으로부터 mRNA 기술 기반의 최첨단 치료법에 대한 연구 개발, 제조 및 시장 진출을 지원하기 위해 5,870만 달러의 자금을 지원받았습니다.

아시아 태평양 시장 동향

아시아 태평양 지역은 세계에서 세 번째로 큰 시장입니다. 아시아 태평양 지역의 mRNA 백신 및 치료제 시장(코로나19 백신 기준)은 mRNA 기반 코로나19 백신이 2021년에 출시될 것으로 예상됨에 따라 성장할 것으로 전망됩니다. 일본과 호주를 비롯한 여러 아시아 태평양 국가들은 제조업체와 공급 계약을 체결하여 mRNA 기반 코로나19 백신 도입을 적극적으로 추진하고 있습니다. 중국과 한국은 보건 당국의 승인을 받는 대로 2021년 2분기에 mRNA 기반 코로나19 백신을 출시할 것으로 예상됩니다. 따라서 아시아 태평양 국가들에서 mRNA 기반 코로나19 백신이 성공적으로 출시되면 시장 경쟁이 심화되어 제조업체들에게 더 많은 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 기대됩니다. 그러나 mRNA 기반 코로나19 백신의 높은 가격과 아시아 태평양 개발도상국의 저온 제조 시설 및 공급망 부족은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용할 수 있습니다.