01 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 2025년 629억 1천만 달러였으며, 2026년 735억 5천만 달러에서 2034년 2,566억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 16.91%입니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 42.5%로 mRNA 백신 및 치료제 시장을 주도했습니다.mRNA 기반 치료제와 백신은 바람직한 면역학적 특성을 결합할 수 있게 해줍니다. 이러한 치료제와 백신은 포유류 세포를 이용하여 실험실에서 제조되며, 표적 부위에 주입되어 바이러스를 감지하는 면역 센서를 활성화하고 세포 내에서 바이러스 항원 단백질을 생성합니다. 이는 B세포와 T세포 반응을 강화하여 면역 체계를 증진시킵니다. 현재 백신 접종 전략이 SARS-CoV-2 감염 예방에 가장 효과적인 방법으로 여겨짐에 따라, 전 세계 제약 회사들은 임상 결과 측면에서 안전성, 효능, 신뢰성이 높은 mRNA 기반 COVID-19 백신 개발에 총력을 기울이고 있습니다.또한, 새로운 SARS-CoV-2 변이 바이러스의 출현으로 COVID-19가 전 세계를 강타하면서, 전 세계 규제 당국은 제약 회사에 긴급 사용 승인 및 조건부 판매 허가를 발급하는 등 승인 절차를 크게 가속화하여 글로벌 시장 규모를 확대하고 있습니다.
02 주요 3가지 특징 코로나19 이외의 mRNA 백신이 적용 분야를 주도하고 있습니다. 뉴클레오사이드 변형 mRNA가 mRNA 유형 부문에서 지배적인 위치를 차지합니다. 북미는 세계 시장에서 가장 큰 지분을 차지하고 있습니다.
01 전 세계적으로 코로나19 확진자 수가 증가하고 있습니다. COVID-19는 2019년 12월 중국 우한에서 발생한 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생합니다. SARS-CoV-2 바이러스는 사람 간 직접 또는 간접 전파를 통해 쉽게 감염되고 확산됩니다. 바이러스의 높은 전염성으로 인해 감염률이 급증하여 전 세계적으로 COVID-19 확진자 수가 크게 증가했습니다. 이러한 높은 감염률은 팬데믹을 초래하여 최근 가장 심각한 인도주의적 문제 중 하나로 대두되었습니다. COVID-19 환자가 급증함에 따라 효과적인 치료법 개발이 절실히 요구되고 있습니다.백신백신 혁신에 다시 활력을 불어넣기 위해서입니다. mRNA 기반 코로나19 백신이 제공하는 여러 장점과 전 세계적으로 증가하는 코로나19 감염 사례로 인해 지난 몇 달 동안 이러한 백신에 대한 수요가 크게 증가했으며, 이는 향후 몇 년 동안 세계 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
02 유리한 규제 환경 전 세계적으로 코로나19 확진자 수가 급증하면서 mRNA 기반 코로나19 백신 수요가 공급을 따라가지 못하자, 각국 규제 당국은 이러한 백신에 대한 규제를 완화했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 당국은 지속적인 백신 접종 전략을 위한 안정적인 공급을 보장하기 위해 mRNA 기반 코로나19 백신 생산에 대해 각각 긴급 사용 승인(EMA)과 조건부 판매 승인(CMA)을 제공하고 있습니다.
01 mRNA 기반 코로나19 백신의 높은 가격 mRNA 기반 코로나19 백신은 인체의 분자적 과정을 통해 감염에 대한 자체적인 치료제를 생성할 수 있도록 해주어 높은 효능과 안전성을 보장하기 때문에 의료 전문가와 정부의 큰 관심을 끌고 있습니다. mRNA 기반 백신은 선진국의 효과적인 예방 접종 프로그램에서 중요한 역할을 하고 있지만, 개발도상국은 여전히 높은 백신 가격으로 인해 재정적 어려움에 직면해 있습니다. 예를 들어, 모데나 사의 mRNA-1273 백신의 평균 가격은 1회 접종당 11달러에서 13달러 사이입니다.마찬가지로, 바이오엔텍과 화이자의 BNT162b2(COMIRNATY) 백신의 평균 가격은 1회 접종당 8달러에서 10달러 사이입니다. 이러한 백신은 환자당 2회 접종이 필요하기 때문에 총 비용이 매우 높아 개발도상국 국민들이 감당하기 어렵습니다. 이는 신흥 경제국 정부가 mRNA 기반 백신을 대량으로 구매하기 어렵게 만들어, 생산성이 높은 이 백신에 대한 접근성을 저해하고, 궁극적으로 세계 시장의 성장을 제한하는 요인이 됩니다.
01 코로나19 이외의 분야에 대한 연구 개발에 대한 중요성이 점점 더 커지고 있습니다. 암, 희귀 질환 및 면역 질환의 발병 및 진행과 관련된 근본적인 분자 메커니즘은 새로운 치료법 개발을 위해 광범위하게 연구되어 왔습니다. mRNA 기반 백신 및 치료법은 항원 제시 세포(APC)에서 종양 항원 발현 효율 향상, 적응 면역 반응 유도, APC 활성화 촉진 등 여러 가지 장점으로 인해 새로운 치료법 개발을 위한 유망한 플랫폼으로 부상하고 있습니다. 암 면역 치료 및 희귀 질환 치료를 위한 mRNA 기반 백신 및 치료법에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 연구 기관과 제약 업계는 mRNA 기반의 유망한 약물 개발을 위해 mRNA 구조 변형 및 제형화 방법에 대한 연구를 진행하고 있습니다.또한, mRNA 백신 및 치료제 생태계에서 활동하는 기업들은 암의 특정 아형과 희귀 질환 등 생명을 위협하는 질병을 치료하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 후보 물질을 평가하고 개발하기 위해 산학 협력을 강화하고 있습니다. 나아가, mRNA 기반 치료제 개발에 주력하는 기업들은 다른 제약 회사와의 시너지를 통해 코로나19 이외 질환에 적용할 수 있는 새로운 치료법 개발에도 힘쓰고 있습니다. 이러한 코로나19 이외 질환에 대한 mRNA 기반 치료제 개발의 발전은 기존 기업과 신흥 기업 모두에게 생명을 위협하는 질환 치료 포트폴리오를 확장할 수 있는 수익성 높은 기회를 제공할 것으로 예상되며, 이는 향후 몇 년 동안 큰 성장을 가져올 것으로 전망됩니다.
2026년 4월:모더나는 감염병, 종양학, 희귀 질환 분야에 걸쳐 백신 및 치료제 개발 프로그램을 발전시켜 mRNA 기술 플랫폼을 확장했습니다. 또한 mRNA 기반 의약품의 광범위한 상용화를 지원하기 위해 연구 협력 및 제조 역량을 지속적으로 강화했습니다.
2026년 2월:바이오엔텍은 항암 면역 치료제와 감염성 질환 백신 개발을 지속하며 mRNA 파이프라인을 확장했습니다. 회사는 임상 프로그램 발전과 mRNA 기반 치료제 제조를 위한 글로벌 역량 강화에 집중했습니다.
2026년 1월:화이자와 바이오엔텍은 차세대 백신 기술과 광범위한 감염병 적용 분야에 중점을 두고 mRNA 백신 공동 개발 활동을 지속했습니다. 양사는 백신 플랫폼 개선 및 새로운 보건 문제 해결을 위한 연구 노력을 이어갔습니다.
2025년 11월:큐어백은 안정성, 전달 효율 및 치료 효과를 향상시키도록 설계된 차세대 mRNA 플랫폼의 지속적인 개발을 통해 mRNA 기술 관련 사업을 확장했습니다. 회사는 기존 백신을 넘어 다양한 응용 분야를 발전시키는 데 집중했습니다.
2025년 9월:아크투루스 테라퓨틱스는 자체 개발한 전달 기술을 활용한 백신 및 치료제 프로그램을 발전시켜 mRNA 및 RNA 의약품 포트폴리오를 확장했습니다. 또한 감염성 질환 및 희귀 질환 분야에 적용 가능한 mRNA 전달 시스템 개선에 지속적으로 집중했습니다.
2025년 7월:사노피는 연구, 제조 인프라 및 차세대 백신 개발을 지원하는 파트너십에 대한 지속적인 투자를 통해 mRNA 백신 역량을 확대했습니다. 회사는 새롭게 부상하는 mRNA 기반 의료 솔루션 분야에서 입지를 강화하는 데 집중했습니다.