북미 유전자 검사 시장 규모는 2025년 51억 6천만 달러였으며, 2026년 56억 5천만 달러에서 2034년 125억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 10.5%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
유전자 검사는 염색체 구조나 DNA 염기서열에 변이가 있는지 여부를 확인하기 위해 시행하는 의료 검사의 일종입니다. DNA 염기서열에 포함된 유전자는 염기서열 분석을 통해 직접 확인하거나 다양한 유전자 검사 방법을 통해 간접적으로 식별할 수 있습니다. 희귀 질환 진단 및 맞춤형 의료 서비스 제공에 있어 유전자 검사의 활용은 빠르게 확대되고 있습니다.
코로나19 팬데믹은 위기 상황 동안 유전자 검사 시장 확장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 2020년 Genetics in Medicine에 발표된 연구 보고서에 따르면, 모든 임상 유전자 검사가 중단되었고, 전 세계적으로 원격 의료 기반의 상담이 시행되었습니다. 이 연구 결과에 따르면, 컬럼비아 대학교 어빙 메디컬 센터(CUIMC)에서 한 달 동안 총 156명의 임상 유전학 및 암 환자와 112명의 임산부를 대상으로 검사가 진행되었습니다. SARS-CoV-2 바이러스 확산을 막기 위해 대다수의 유전자 검사 업체들이 가상화 기술을 도입했으며, 많은 업체들이 가정용 검사 키트를 제공하고 환자의 자택에서 검체를 채취하는 방식을 도입했습니다. 그러나 2020년 Journal of Medical Genetics에 발표된 연구 논문에 따르면, 유전자 검사를 위한 혈액 채취에는 어려움이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 차질로 인해 유전자 검사 시장은 심각한 타격을 입었으며, 원격 진료가 제공된 기간 동안 유전자 검사 건수가 97.7%에서 74.1%로 감소했습니다. 따라서 현재의 위기 상황에서 코로나19는 유전자 검사 시장에 직간접적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
또한, 지난 몇 년간 이루어진 기술 발전의 증가는 시장 개발을 위한 다양한 전망을 열어주었습니다. 만성 질환 발병률 증가와 특정 치료 분야를 위한 전문 진단 키트 개발 등 여러 요인이 시장의 급속한 성장을 촉진하고 있습니다. 유엔이 발표한 '세계 인구 전망 2020'에 따르면, 2050년에는 65세 이상 인구가 15억 명을 넘어설 것으로 예상되며, 이는 2020년의 7억 2,700만 명에서 크게 증가한 수치입니다. 고령 인구 증가와 만성 질환 발병 위험 증가로 인해 예방적 진단, 특히 유전자 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
각국 정부가 유전자 검사 규제 및 관련 정보 제공에 더욱 집중하면서 전 세계적으로 유전자 검사의 수용이 가속화되고 있습니다. 연구 개발 투자 증가와 대기업들의 탄탄한 시장 입지로 인해 신규 기업의 진입은 더욱 어려워졌습니다. 시장에서 경쟁 우위를 유지하기 위해서는 제품 설계 혁신, 품질 향상, 강력한 유통망 구축 등 여러 가지 핵심 요소를 충족해야 합니다. 예를 들어, 2020년 8월 리코(Ricoh Company Ltd.)와 DNA 칩 리서치(DNA Chip Research Inc.)는 폐암 진단을 위한 혈액 기반 유전자 검사에 사용되는 참조 DNA 플레이트인 'RICOH Standard DNA Series EGFR mutation Type001'을 개발했습니다. 이 플레이트는 여러 기업에서 활용될 예정입니다.
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예측 검사와 증상 발현 전 검사는 출생 후, 특히 노년기에 나타나는 질환과 관련된 유전자 변이를 식별하는 데 사용됩니다. 검사를 받는 사람이 현재 유전 질환의 증상을 보이지 않더라도, 가족 중에 해당 질환을 앓고 있는 사람이 있다면 검사를 받는 것이 유익할 수 있습니다. 예측 검사는 특정 악성 종양과 같이 개인이 질환에 걸릴 가능성을 높이는 돌연변이를 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과적으로 암 발병률 증가와 질병에 대한 지식 증진은 이러한 검사를 받는 사람들의 수를 증가시키고, 이는 북미 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
또한, 고령화 인구 비율이 증가하면서 만성 질환 진단 건수와 암 진단 건수가 늘어나고 있습니다. 이러한 요인들은 북미 유전자 검사 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다. 유전 질환 발생률 증가로 인해 유전자 검사 및 유전 정보 활용에 대한 새로운 전망이 제시되고 있습니다. 유전자 검사 산업이 서비스 중심에서 제품 중심 산업으로 변화함에 따라 진단 기업들의 사업 확장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.
북미 지역의 유전자 검사 산업 확장은 유전자 검사와 관련된 막대한 비용과 유전자 검사 결과의 타당성에 대한 표준적인 기준 부재를 비롯한 여러 문제로 인해 저해받고 있습니다.
북미 지역 시장은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 유지하고 있으며, 높은 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 미국은 국가 차원에서 추가적인 수익을 창출할 것으로 전망됩니다.
미국 국립암연구소(NCI)의 자료에 따르면 2019년 1월 기준 미국 내 암 생존자는 약 1,690만 명으로 추산됩니다. 또한, 암 생존자 수는 2030년까지 2,220만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 북미 시장 성장의 주요 동력 중 하나는 첨단 암 치료법의 활용 증가입니다. 이러한 추세는 암 발병률 증가와 맞물려 더욱 가속화되고 있습니다.
또한, 다나 파버 암 연구소는 BRCA 관련 악성 종양 예방을 목표로 2020년 8월 BRCA 및 관련 유전자 센터를 설립했습니다. 이처럼 미국 식품의약국(FDA)의 제품 승인 증가와 북미 유전자 검사 시장에서 획기적인 제품 출시를 위한 주요 업체들의 집중적인 참여가 시장 확대를 견인하고 있습니다.
또한, 질병에 대한 인식을 높이기 위한 연방 정부의 정책, 유리한 의료비 상환 정책, 더 나은 환자 치료에 대한 수요 증가, 기술 발전, 잘 구축된 의료 인프라, 그리고 고령 인구 증가 등이 북미 지역 시장 성장을 확실히 견인하고 있습니다.
코로나19의 영향:코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 차질로 인해 무역이 차질을 빚었고, 생산자들은 원자재 부족에 시달렸으며, 블라인드 볼트 형태의 완제품은 고객에게 제때 배송되지 못했습니다. 전 세계적으로 공식적인 금지 조치가 해제됨에 따라 블라인드 볼트 수요는 이미 팬데믹 이전 수준으로 회복되기 시작했습니다.
퍼킨엘머의 임상 전장유전체 시퀀싱 서비스 사업부는 2021년 5월에 출범했습니다. 이 새로운 사업부의 출범은 북미 암 유전자 검사 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
AncestryHealth는 Quest Diagnostics가 2020년 8월에 출시한 차세대 시퀀싱 엔진을 기반으로 합니다. 이 새로운 제품 개발로 회사의 매출이 증가할 것으로 예상됩니다.
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Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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