01 북미 결핵 진단 시장 규모는 2025년 4억 7,400만 달러였으며, 2026년 5억 200만 달러에서 2034년 8억 3,600만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 6.6%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.결핵(TB)은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, MTB)에 의해 발생하는 전염병입니다. 결핵은 주로 폐에 발생하지만, 신체의 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있습니다. 대부분의 감염은 무증상이며, 이를 잠복 결핵이라고 합니다. 잠복 감염의 약 10%가 활동성 결핵으로 진행되며, 치료하지 않고 방치할 경우 환자의 약 절반이 사망합니다. 혈담을 동반한 지속적인 기침, 발열, 야간 발한, 체중 감소는 모두 활동성 결핵의 대표적인 증상입니다. 체중 감소는 과거에 "소모병(consumption)"이라는 용어의 유래가 되었습니다. 다른 장기 감염은 다양한 증상을 유발할 수 있습니다.결핵균(Mycobacterium tuberculosis)은 전염성 질환인 결핵을 일으키는 세균입니다. 결핵은 주로 폐에 영향을 미치지만, 신체의 다른 부위에도 발생할 수 있습니다. 대부분의 결핵 감염은 무증상이며, 이를 잠복 결핵이라고 합니다. 치료하지 않고 방치할 경우, 잠복 감염의 약 10%가 활동성 결핵으로 진행되어 감염자의 절반이 사망에 이릅니다.결핵 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 이 지역의 높은 결핵 발병률과 유리한 의료 정책입니다. 세계경제포럼(WEF)에 따르면 북미는 전 세계 GDP의 27.95%를 차지하는 강력한 경제력을 보유하고 있으며, 이는 의료 부문에 영향을 미치는 요소 중 하나입니다. 미국과 캐나다를 비교해 보면, 미국의 의료비 지출이 더 많습니다. 또한, 민간 병원 진료, 의사 진료, 건강 보험 및 임상 서비스에 대한 지출 증가가 시장을 견인하고 있습니다. 더 나아가, 결핵 진단 도구와 의약품에 대한 수요 증가는 의료 및 공공 지출 증가에 반영되어 있으며, 이는 시장 성장의 핵심 동력으로 작용합니다. 활동성 결핵 증상으로는 혈담을 동반한 만성 기침, 발열, 야간 발한, 체중 감소 등이 있습니다. 가장 흔한 결핵 진단 방법은 피부 검사이지만, 혈액 검사도 점차 보편화되고 있습니다.
2026년 5월:QIAGEN은 Inpeco와의 새로운 파트너십을 통해 QuantiFERON 잠복 결핵 검사를 위한 완전 자동화된 샘플-분석 워크플로우를 출시할 계획이라고 발표했습니다. 또한 AI 기반 결핵 위험 계층화 도구 개발 계획과 미국 내 LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus II 워크플로우의 지속적인 확장 계획을 공개하여 결핵 진단 자동화 및 실험실 효율성을 향상시킬 예정입니다.
2026년 4월:세페이드는 감염성 질환 검사를 위한 통합 분자 진단 워크플로우를 발전시키기 위해 옥스포드 나노포어 테크놀로지스와 전략적 협력을 확대했습니다. 이번 파트너십은 미래의 감염성 질환 및 결핵 진단 역량을 지원하는 신속 유전체 검사 솔루션 개발을 가속화하는 것을 목표로 합니다.
2026년 2월:QIAGEN의 LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus II 검사 키트가 미국 시장 출시 이후 국내에도 출시되어 DiaSorin LIAISON 플랫폼을 통해 잠복 결핵 검사 역량을 대폭 확대했습니다.
2026년 1월:미국 식품의약국(FDA)은 QIAGEN의 QuantiFERON-TB Gold 및 QuantiFERON-TB Gold Plus 검사의 제조 공정 업데이트를 승인하여 북미에서 결핵 진단에 사용되는 주요 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 중 하나인 해당 검사의 지속적인 생산 및 공급을 지원했습니다.