전 세계 정형외과 생체재료 시장 규모는 2024년 279억 5천만 달러였으며, 2025년 301억 4천만 달러에서 2033년 551억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2033년) 동안 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.
생체재료는 정형외과를 포함한 다양한 의료 시술에 사용됩니다.
유기 또는 합성 재료로 만들어질 수 있는 정형외과용 생체 재료는 질병이나 외상으로 손상된 뼈가 구조적 완전성을 회복하도록 돕습니다. 정형외과용 생체 재료는 인체가 인대, 연골, 뼈, 힘줄 등과 같은 조직을 대체하거나 복구하여 특정 생물학적 기능을 수행할 수 있도록 하는 의료 기기를 제작하는 데 사용됩니다. 이 제품은 정형외과 생물학, 점액보충제, 척추 임플란트, 관절 치환술 및 생분해성 조직 고정술에 응용됩니다.| 시장 지표 | 상세 정보 및 데이터 (2024-2033) |
|---|---|
| 2024 시장 가치 | USD 27.95 Billion |
| 추정 2025 가치 | USD 30.14 Billion |
| 2033 예상 가치 | USD 55.18 Billion |
| 연평균 성장률(CAGR) (2025-2033) | 7.85% |
| 주요 지역 | 아메리카 |
| 가장 빠르게 성장하는 지역 | 유럽 |
| 주요 시장 참여자 | Stryker, Coorstek Inc, Zimmer Biomet Holdings Inc, Institut Straumann Ag, Kyocera Corporation |
시장 참여자들이 경쟁 우위를 확보하기 위해 최고 품질의 정형외과 생체재료 제품과 치료법을 도입하는 데 집중함에 따라, 고품질 치료법은 환자의 재투자 비용을 절감합니다. 또한, 생체재료 기술의 발전은 전 세계 정형외과 수술의 성공률을 높이고 있습니다. 주요 업체들이 고품질 제품을 시장에 출시하는 것은 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 고품질 제품과 서비스는 업체들이 국제 시장 점유율을 확대하려는 노력에도 도움이 됩니다. 예를 들어, 미국 인공관절 치환 등록소(American Joint Replacement Registry)의 보고서에 따르면, 등록 시스템 구축 및 모범 사례 발굴을 통해 2017년 고관절 및 무릎 임플란트 재수술률이 50% 감소했습니다. 하지만 FDA 승인 연구에 따르면 이식 성공률은 95.6%로, 2016년 미국에서 기록된 최고 성공률입니다. 성공률은 의료용 임플란트 수요를 견인하는 중요한 요소입니다. 따라서 수술 결과의 개선은 예측 기간 동안 전 세계 정형외과 생체재료 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
골다공증, 골관절염, 비만과 같은 정형외과 질환의 유병률 증가로 수술 건수가 늘어나면서 정형외과 생체재료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 인도에서는 약 1억 8천만 명이 관절염을 앓고 있습니다. 당뇨병과 비만 유병률 증가는 이러한 문제를 더욱 악화시키고 있습니다. 미국 관절염 재단(Arthritis Foundation) 보고서에 따르면, 약 1,400만 명의 미국인이 무릎 골관절염 증상을 보이고 있으며, 미국 전체에서는 약 3,100만 명이 골관절염을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.
결과적으로 전 세계적으로 정형외과 질환의 유병률이 증가함에 따라 정형외과 생체재료 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.이러한 제품에 대한 통합 보험 적용 계획을 찾기가 쉽지 않습니다. 많은 국가에서 정형외과 생체재료에 대한 적절한 보험 적용이 이루어지지 않아 시장 성장이 저해되고 있습니다. 제조업체들은 보험 적용 부족으로 인해 이러한 재료의 가격을 낮춰야 하는 압력을 받고 있습니다. 이러한 모든 요인들이 시장 성장을 제약해 왔습니다.
의료용 정형외과 생체재료의 기술 발전은 시장 확장에 상당한 기회를 제공할 것입니다. 소비자들은 건강 관련 문제에 대해 더욱 의식적이고 지식이 풍부해지고 있습니다.
따라서 기업들은 경쟁 우위를 확보하기 위해 더 나은 기술과 치료법을 개발하는 데 연구 개발에 더욱 중점을 두고 있습니다. 기업들은 최첨단 기술을 선보이기를 열망하고 있습니다. 다양한 질병에 대한 많은 의료 기기가 현재 시중에 나와 있습니다. 더 나아가, 업계 관계자들은 최첨단 제품 개발에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 미국 의료 솔루션 제공업체인 Zimmer Biomet Holdings, Inc.의 Persona Revision Knee System은 2019년 9월 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이 시스템은 환자의 해부학적 구조에 맞게 제작된 맞춤형 구성 요소를 제공합니다. 임플란트 시술에 대한 수요가 증가하고 개발도상국에서 의료 임플란트 기술이 빠르게 발전함에 따라 더 많은 기회가 생길 것으로 예상됩니다. 결과적으로 정형외과 생체 재료 시장은 전체 규모와 가치 면에서 크게 성장할 것입니다.미주 지역은 전 세계 정형외과 생체재료 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 7.92%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미주 지역은 2022년 정형외과 생체재료 시장을 주도했으며, 평가 기간 동안에도 이러한 위치를 유지할 것으로 전망됩니다. 이는 정형외과 질환 발병률 증가, 신제품 출시, 그리고 해당 분야의 기술 개발에 기인합니다. 미주 지역 시장은 정형외과 생체재료에 대한 높은 수요와 숙련된 인력의 충분한 공급으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 미주 지역의 고령화 인구 증가도 정형외과 생체재료 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
지역사회 생활 지원국(Administration for Community Living)에 따르면, 지난 10년간 미주 지역의 65세 이상 인구는 2006년 3,720만 명에서 2016년 4,920만 명으로 증가했습니다. 따라서 정형외과 질환 환자 수가 많고, 시장 규모가 빠르게 성장하고 있으며, 고령 인구가 증가하는 등의 요인들이 연구 기간 동안 미주 지역의 정형외과 생체재료 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.유럽은 예측 기간 동안 연평균 7.35%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2022년 정형외과 생체재료 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했던 유럽은 환자 수 증가와 제품 접근성 향상으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 전망됩니다.
스위스, 핀란드, 룩셈부르크, 독일, 오스트리아, 벨기에는 2017년 고관절 및 무릎 관절 치환술이 가장 많이 시행된 국가에 속합니다. OECD 평균 고관절 및 무릎 관절 치환술은 인구 10만 명당 각각 182건과 135건입니다. 2000년 이후 대부분의 OECD 국가에서 고관절 및 무릎 관절 치환술 건수가 급격히 증가했습니다. 2007년에서 2017년 사이 고관절 및 무릎 관절 치환술 건수는 평균 30%와 40% 증가했습니다. 국내 시장의 성장은 무릎 관절 치환술을 받는 환자 수 증가에 힘입어 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유엔은 향후 50년 동안 아시아 전역에서 65세 이상 인구 비율이 크게 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 이 지역의 해당 연령대 인구는 2000년 2억 700만 명에서 2050년 8억 5,700만 명으로 31.4% 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역에 거주하는 많은 성인들이 다양한 심장 및 정형외과 질환을 경험할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 아시아 인구의 상당 부분을 차지하는 중산층 가구의 1인당 가처분 소득 증가로 인해 의료비 지출이 증가하고 있습니다. 이는 연구 기간 동안 지역 글로벌 시장 성장에 기여하는 요소 중 하나입니다.
중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 정형외과 생체재료 시장에서 꾸준한 성장을 보였습니다. 정형외과 질환 발생률 증가와 민간 및 공공 기관의 자금 지원이 지역 시장 확장의 주요 동인입니다. 국제무역청(International Trade Administration) 보고서에 따르면 사우디아라비아의 의료 산업은 근동 지역에서 가장 규모가 큽니다. 사우디아라비아의 2019년 보건사회복지 예산은 2018년 424억 달러에서 8% 증가한 460억 달러로 책정되었습니다. 또한, 정형외과용 생체재료를 제공하는 해당 분야의 기업 및 계열사들의 확장이 시장 성장에 기여하고 있습니다.
재건 관절 치환술 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 7.88%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2022년에는 재건 관절 치환술 부문이 31.96%로 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 정형외과 수술 건수 증가와 고령화 인구 증가에 기인합니다. 또한, 전 세계적으로 의료 서비스 개선에 대한 관심이 높아지면서 시장 확장이 가속화되고 있습니다. 재건 관절 치환술은 손상된 관절을 대체하는 의료 시술입니다. 관절 재건술은 통증 완화와 관절 질환에 대한 장기적인 해결책을 제공하며, 부분적인 수술부터 전체 관절 치환술까지 다양합니다. 무릎 관절 치환 임플란트, 고관절 치환 임플란트 등 다양한 종류의 임플란트가 재건 관절 치환술에 사용됩니다.
척추 질환 치료에 사용되는 의료 기기 중 하나는 척추 임플란트입니다.
척추를 구성하는 33개의 척추뼈는 앉거나 서거나 구부릴 때 몸을 지탱합니다. 척추는 천골, 미골, 흉추, 요추, 경추의 다섯 부분으로 나뉩니다. 각 부분에는 척추 디스크가 있어 움직임을 가능하게 합니다. 또한, 척추의 복잡한 구조 때문에 척추 임플란트는 크기, 모양, 기능이 다양합니다. PEEK와 티타늄 합금은 척추 임플란트의 주요 구성 요소입니다. 디스크 치환형 척추 임플란트에는 코발트-크롬 합금이 사용됩니다. 북미 척추 학회에 따르면 미국에서는 매년 약 140만 건의 척추 수술이 시행됩니다. 35만 건 이상의 시술이 시행되었으며, 그중 경추 고정술이 대부분을 차지했습니다.비금속 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 8.28%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. Magnum PI의 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 임플란트 재료 시스템을 사용하면 외과의는 금속 앵커 대신 다른 재료를 사용할 수 있습니다. 이 시스템은 다양한 적응증 중에서도 어깨 및 발 아킬레스건 치환술과 같은 여러 수술 절차에 사용됩니다. 임플란트, 피질골 잠금 장치, 매듭 없는 고정 및 간단한 기술 덕분에 시술이 간단하고 빠르며 안전합니다. 사용하기 쉬운 임플란트 손잡이가 임플란트 내부에 삽입됩니다.
주기율표의 대부분 원소는 금속입니다. 금속 생체 재료는 주로 고관절 및 무릎 보철물과 같은 하중 지지 시스템과 내외부 골절 복구에 사용됩니다.
정형외과 수술에 사용되는 다양한 금속 재료가 인체 내 숙주 조직과 어떻게 상호 작용하는지, 그리고 이러한 재료의 물리적, 화학적 특성을 이해하는 것이 매우 중요합니다.인공관절 치환술 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 7.88%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 인공관절 치환술은 질병이나 손상된 관절 구성 요소를 제거하고 새로운 합성 구성 요소로 교체하는 시술입니다. 통증과 불편함을 줄이고 관절을 교체할 수 있습니다. 고관절 및 무릎 관절 재건술이 가장 흔합니다.
다른 관절은 팔꿈치, 발목, 어깨, 손가락 등을 대신할 수 있습니다. 또한, 무릎 관절 치환술의 증가, 로봇 보조 수술의 도입, 그리고 주요 제조업체들이 Persona 부분 무릎 시스템, ATTUNE 재수술 무릎 시스템, JOURNEY II XR 전체 무릎 시스템과 같은 제품을 출시한 것이 예측 기간 동안 무릎 부문의 성장에 기여했습니다.정형외과 골절 고정의 주요 원인으로는 고령화, 신기술 사용 증가, 골다공증 유병률 증가, 부상 증가 등이 있습니다. 활동량 감소, 조기 소진, 전 세계적인 비만율 증가와 같은 생활 방식 변화로 인한 골절 감소는 정형외과 임플란트 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
병원 및 클리닉 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 8.12%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.