제품 유형(심폐 관류 시스템, 체외 장기 관류 시스템, 세포 관류 시스템), 구성 요소(심폐기, 관류 펌프, 산소 공급기, 모니터링 시스템, 캐뉼라, 기타), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 기타) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카)별 관류 시스템 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서(2025-2033년 예측)

관류 시스템 시장 성장 동력

새로운 관류 시스템의 승인 및 출시 증가

가까운 미래에 새로운 관류 시스템의 승인 및 출시가 증가함에 따라 시장 성장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 2014년 미국 식품의약국(FDA)은 Xvivo Perfusion AB의 Xvivo Perfusion System(XPS)과 STEEN 용액을 승인했습니다. 이 시스템은 이식 가능한 장기로서의 생존 가능성을 평가하는 동안 초기에는 부적합한 기증자의 폐를 보존하는 데 사용됩니다.

유럽에서는 새로운 Paragonix SherpaPak 심장 이송 시스템과 SherpaPerfusion 심장 이송 시스템이 2018년 2월에 승인되었습니다. SherpaPak 심장 이송 시스템은 기증 심장의 저온 정적 보존 및 이송에 사용되는 반면, SherpaPerfusion 심장 이송 시스템은 기증 심장의 저온 산소 공급 관류 보존 및 이송에 사용되는 일회용 장치입니다. 가까운 미래에 주요 업체들의 투자 증가로 인해 전 세계 관류 시스템 시장의 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

Miracor Medical Systems GmbH(Miracor Austria)와 Miracor Medical SA(Miracor Medical)는 2018년 1월 시리즈 D 투자 유치 계약의 일환으로 약 2,630만 달러를 조달했습니다. 이 자금은 PiCSO Impulse 시스템의 개발 및 마케팅에 사용될 예정입니다.

또한, 장기 이식 수요 증가로 인해 관류 시스템에 대한 수요가 증가하고 향후 관류 시스템 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 미국 신장 재단(National Kidney Foundation)의 2016년 자료에 따르면 미국에서는 약 100,791명이 신장 이식을 기다리고 있습니다.

호흡기 및 심혈관 질환 유병률 증가

전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인 중 하나는 심혈관 질환입니다. 매년 940만 명 이상이 심혈관 질환으로 사망합니다. 심혈관 질환과 뇌졸중의 주요 원인인 고혈압의 유병률 증가는 시장 확대를 촉진할 것입니다.

시장 제약 요인

관류 시스템의 높은 비용

관류 시스템의 높은 비용이 전 세계적으로 시장 성장을 제약하는 주요 요인이 될 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2016년 영국 국립보건임상연구소(NICE)에서 발표한 자료에 따르면 일회용 장기 관리 시스템(OCS) 심장 관류 세트의 비용은 약 36,904.8달러입니다. 이 가격은 매우 높아 인도, 중국, 아프리카와 같은 개발도상국에서는 감당하기 어렵습니다.

관류 시스템 시장 기회

장기 이송 수요 증가

장기 이식에 대한 수요가 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 장기 관류 시스템에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 전 세계적으로 심혈관 및 호흡기 질환의 유병률이 증가하고 있는데, 이는 장기 이식 수요를 촉진하는 또 다른 요인입니다. 미국 보건복지부 산하 의료자원서비스청(HRSA) 의료시스템국 이식부(DoT)가 발표한 자료에 따르면 2018년 심장 이식 수술은 3,408건이 시행되었습니다. 심혈관 및 호흡기 질환의 발생 빈도 증가와 장기 이식 수요 증가로 인해 향후 심장 이식 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

심폐관류 시스템은 2021년 전체 매출의 약 43%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 심혈관 및 호흡기 질환의 발생 빈도 증가와 전 세계적으로 시행되는 장기 이식 수술의 급증에 힘입은 결과입니다. 시장은 적용 분야에 따라 심혈관 관류 시스템, 세포 관류 시스템, 체외 장기 관류 시스템으로 분류됩니다.

2021년 체외 장기 관류 시스템은 전체 시장 점유율의 30% 이상을 차지했습니다. 이는 체외 관류 시스템을 통해 장기가 체외에서 더 오래 생존할 수 있어 신속한 이식의 필요성을 줄여주기 때문입니다. 이러한 이점은 이식 가능한 장기의 수를 늘리는 데 기여합니다.

심폐관류 시스템은 산소 공급기, 심폐기, 관류 펌프, 캐뉼라 및 기타 모니터링 시스템으로 세분화됩니다.

2021년에는 심폐 기능 부전의 유병률 증가로 인해 산소 공급기 카테고리가 가장 높은 매출 점유율을 기록했습니다.

심혈관 관류 시스템은 생물반응기 관류 시스템, 미세유체 관류 시스템, 중력/압력 구동 관류 시스템, 소형 포유류 장기 관류 시스템으로 세분화됩니다. 2021년에는 생물반응기 관류 시스템이 세포 관류 시스템 부문에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 생물학적 제품에 대한 수요 증가와 제품 생산량 증대 및 생산 비용 절감에 대한 지속적인 요구와 같은 이유 때문입니다.

체외 장기 관류 시스템은 저온 및 정상 체온 하위 시스템으로 세분화됩니다. 2021년에는 저온 부문이 63% 이상의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

이는 저온 관류 시스템이 제공하는 이점, 예를 들어 장기적인 이식편 생존율 향상, 대사 지원 기능, 혈관 경련 감소 등에 기인합니다.

반면, 정상 체온 관류 시스템은 2021년에도 약 37%의 시장 점유율을 유지했습니다. 이 하위 부문은 확장 기준 기증자(ECD) 보존에 유리할 뿐만 아니라 장기 품질 검사의 편의성도 제공하기 때문에 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

세포 관류 시스템은 생물 반응기, 미세 유체 장치, 중력/압력 구동 장치 및 소형 동물 장기용 관류 시스템으로 세분화됩니다. 2022년에는 생물 반응기 관류 시스템이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 세포 관류 시스템 시장을 주도했습니다. 이는 생물학적 제품에 대한 수요 증가와 생산량 증대 및 비용 절감에 대한 지속적인 요구 때문입니다.

지역별 시장 분석

전 세계 관류 시스템 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, LAMEA(라틴 아메리카, 중동 및 아프리카) 지역으로 구분됩니다.

북미, 세계 시장 주도

북미는 주요 기업들의 입지가 강하고, 제품 공급 확대를 위한 기업 간 협력이 활발히 이루어지고 있어 전 세계 관류 시스템 시장에서 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2016년 미국 의료기기 회사인 메드트로닉(Medtronic plc.)은 스펙트럼 메디컬(Spectrum Medical Ltd.)과 캐나다 및 기타 지역에서 스펙트럼 메디컬의 새로운 퀀텀 관류 시스템(Quantum Perfusion Systems)을 유통하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 파트너십을 통해 메드트로닉은 시장 점유율을 확대할 수 있을 것입니다. 2017년, Paragonix Technologies, Inc.는 미국 남부 지역에서 Paragonix Technologies가 제조한 SherpaPak 심장 및 신장 이송 시스템을 유통하기 위해 MBA Medical과 전략적 유통 파트너십을 체결했습니다. 또한, 유럽에서 사용 승인을 받는 혁신적인 관류 시스템의 수가 증가함에 따라 유럽 지역의 글로벌 관류 시스템 시장은 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. Limflow SA는 중증 사지 허혈로 인해 사지 절단 위험이 있는 말기 환자의 하지 정맥 동맥화를 위해 개발된 최신 세대 경피 LimFlow 시스템에 대해 2016년 CE 마크를 획득했습니다. 또한, 유럽에서 사용 승인을 받는 혁신적인 관류 시스템의 수가 증가함에 따라 유럽 지역의 글로벌 관류 시스템 시장은 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. Limflow SA는 중증 사지 허혈로 인해 사지 절단 위험이 높은 말기 환자의 하지 정맥 동맥화를 위해 개발된 최신 세대 경피 LimFlow 시스템에 대해 2016년 CE 마크를 획득했습니다.

아시아 태평양: 가장 빠르게 성장하는 지역

고령 인구 증가, 만성 질환 발생률 증가, 그리고 이 지역 국가들의 구매력 증가로 인해 아시아 태평양 지역은 시장 성장 잠재력이 가장 큽니다. 인도 정부의 국가, 농촌 및 도시 보건 사업과 일본 정부의 아시아 건강 및 웰빙 이니셔티브(AHWIN) 등도 향후 시장 전망에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.