맞춤형 의학 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(맞춤형 영양 및 웰빙, 맞춤형 의료, 맞춤형 진단, 맞춤형 치료), 적용 분야별(질병 치료, 바이오마커 식별, 임상 연구, 기타), 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 진단 실험실 및 검사 시설, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

맞춤형 의학 시장 성장 요인

암은 정상 세포가 종양 세포로 변형되는 다단계 과정으로, 일반적으로 전암성 병변에서 시작하여 악성 종양으로 진행됩니다. 이러한 변형은 개인의 유전적 요인들의 상호작용으로 발생합니다. 2025년까지 전 세계적으로 암으로 인한 사망자는 약 1,500만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 각 암 유형마다 고유한 치료 전략이 필요하기 때문에 정확한 암 진단은 효과적이고 적절한 치료에 필수적입니다. 맞춤형 의학은 암 환자들에게 큰 도움이 됩니다.

결과적으로 암 발병률 증가가 예측 기간 동안 맞춤형 의학 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

또한, 시퀀싱 기술, 특히 차세대 시퀀싱(NGS)의 광범위한 보급은 시퀀싱 비용 상승과 유전체학 분야에서 인간 게놈 프로젝트의 성장으로 인해 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 시퀀싱 기술, 특히 차세대 시퀀싱(NGS)의 광범위한 보급은 시퀀싱 비용 상승과 유전체학 분야에서 인간 게놈 프로젝트의 성장으로 인해 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

NGS 기술은 환자의 유전적 프로필 및 약물 반응과 관련된 데이터를 제공하여 질병 관리를 위한 정밀 의학 개발을 촉진합니다. 또한, 점점 더 많은 학술 의료 센터와 의료 기관들이 NGS 검사 프로그램을 자체적으로 도입하고 있는데, 이는 조직 관리 및 검사 소요 시간 단축에 대한 통제력을 높이고 의사와 검사 담당자 간의 상호 작용 기회를 확대하기 때문입니다. 더불어, NGS는 동반 진단(CDx)과 함께 향후 맞춤형 진단 및 치료 발전에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 비종양학적 임상 용도를 위한 새로운 CDx 및 바이오마커의 등장으로 기업들은 정확도 향상에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 시장 참여자들은 경쟁 우위 확보, 활용도 증대, 수익 증대를 위해 특정 분자와 CDx에 대한 특허를 출원하기도 합니다.

시장 제약 요인

정부 당국은 맞춤형 의약품의 포장 및 라벨링에 대한 규정과 법률을 제정합니다. 이러한 정부 기관 중 하나는 식품의약국(FDA)입니다. 시장 참여자들은 맞춤형 의약품을 제조할 때 이러한 지침을 준수해야 합니다. 정부 기관은 이러한 지침을 준수하지 않을 경우 법적 조치를 취할 권한이 있습니다.

결과적으로 엄격한 정부 규제는 예측 기간 동안 맞춤형 의학 시장의 성장을 저해합니다.

시장 기회

인공지능, 머신러닝, 디지털 생의학 바이오마커, 그리고 컴퓨터 생물학은 정확한 진단과 치료를 가능하게 하는 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 의료 IT 분야에서 생물정보학 솔루션 및 소프트웨어 개발은 ​​시장 성장을 뒷받침할 것입니다. 또한, 전임상 연구 및 종양 분자 분석을 기반으로 가장 효과적인 치료법을 결정하기 위한 연구 개발 증가는 유전자 치료의 수용도를 높여 정밀 의학 산업의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 약물유전체학의 발전은 정밀 의학 분야의 신약 개발을 위한 길을 열고 있습니다. 약물유전체학은 개인의 유전 데이터를 활용하여 약물의 효과를 예측하고 약동학 및 약력학의 변이를 이해하는 데 도움을 줍니다. 게다가, 바이오제약 회사들이 암과 같은 질병을 치료하는 특정 의약품 개발에 더욱 집중함에 따라 사업 발전이 더욱 촉진될 것입니다.

기술 인사이트

글로벌 시장은 기술별로 빅데이터 분석, 생물정보학, 유전자 시퀀싱, 신약 개발, 동반 진단으로 구분됩니다. 2021년에는 빅데이터 분석(BDA) 부문이 매출의 대부분을 차지했습니다. 정밀 의학에 빅데이터 분석(BDA)을 적용하면 환자 치료 및 의료 관리에 새로운 기술을 활용할 수 있게 됩니다. 의료 분야의 빅데이터는 정밀 의학과 계층화된 의료 서비스에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 동일한 암 아형을 가진 환자라도 동일한 항암 화학 요법에 대한 반응이 다를 수 있습니다. 더불어 센싱 기술의 광범위한 도입은 시장 확장을 견인하는 또 다른 요인입니다. 향상된 무선 통신, 확장된 대역폭, 개선된 마이크로 전자 장치 등의 기술 발전으로 인해 이식형 및 웨어러블 센싱에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

이러한 발전으로 지속적이고 다차원적이며 상황 인식이 가능한 센싱이 가능해졌습니다.

응용 분야 인사이트

전 세계 시장은 응용 분야별로 종양학, 면역학, 중추신경계, 호흡기 및 기타 분야로 구분됩니다. 2021년에는 종양학 부문이 가장 큰 매출 비중을 차지했습니다. 정밀 종양학은 환자의 분자 및 유전적 특성에 기반한 맞춤형 치료를 가능하게 하는 빠르게 성장하고 있는 유망한 연구 분야입니다. 또한, 정밀 종양학의 궁극적인 목표는 환자의 치료 결과를 개선하는 것입니다. 화학 요법과 같은 기존의 암 치료법은 대부분의 세포에 세포독성을 나타내므로 암세포를 죽이는 동시에 건강한 세포에도 손상을 줄 수 있습니다. 정밀 종양학 시대에는 표적 치료제가 미래 치료 패러다임의 기반으로 널리 여겨지고 있습니다. 또한, 종양 성장의 분자 메커니즘에 대한 이해의 발전과 시간 및 비용 효율적인 NGS 기술의 가용성 증가로 인해 정밀 종양학의 미래는 밝습니다.

2021년 중추신경계(CNS) 부문은 전체 매출에서 상당한 비중을 차지했습니다. 최근 몇 년 동안 접근 가능한 표적 치료제의 수가 급격히 증가했지만, 이러한 약물 중 일부만이 적절한 중추신경계 침투를 달성합니다. 중추신경계 표적 치료제 예측(CNS TAP) 시스템은 환자별 유전체 데이터, 전임상 데이터, 임상 데이터 및 최적의 혈뇌 장벽 침투를 기반으로 맞춤형 치료제 선택을 용이하게 하도록 설계되었습니다.

최종 사용자 분석

전 세계 시장은 최종 사용자별로 제약, 진단 및 의료 IT 기업 등으로 구분됩니다. 2021년 제약 회사 부문은 전체 매출에서 상당한 비중을 차지했습니다. 정밀 의학은 초기 개발부터 시장 진입 전략에 이르기까지 전체 제약 가치 사슬을 변화시키고 있습니다.

정부 기관, 규제 기관, 그리고 보험사들이 의약품의 효능과 가치에 대한 실제 임상 데이터를 요구함에 따라, 제약 회사들은 맞춤형 의학을 새로운 의약품 개발 방식으로 채택해 왔습니다. 맞춤형 의학은 환자 개개인의 특성에 맞춘 치료법입니다. 또한, 많은 시장에서 고령화가 진행되고 만성 질환이 증가하며 환자들의 기대치가 높아짐에 따라, 정부와 보험사들은 의약품의 가치와 긍정적인 환자 치료 결과에 대한 더 많은 증거를 요구하고 있습니다.

지역별 분석

북미, 매출 최대 기여 지역

2021년 북미는 매출에 가장 크게 기여한 지역이었습니다. 의료 인프라 지출 증가와 연구 개발(R&D) 자금 지원 확대는 미국 정밀 의학 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 정밀 의학의 발전은 대장암, 유방암 등 특정 암 치료에서 상당한 성공을 거두었습니다. 암은 심장 질환에 이어 미국에서 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 2022년 미국에서는 190만 건의 새로운 암 환자가 발생하고 609,360명이 암 관련 사망에 이를 것으로 예상되며, 이는 하루 평균 약 1,670명에 해당합니다. 정밀 의학은 종양학 분야에서 표적 치료법 개발과 대장암, 유방암과 같은 특정 암 유형 치료에 기여할 것으로 기대됩니다.

또한, 시장 참여자들의 상당한 노력이 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 6월, Phigenix, Inc.는 기존 약물에 내성이 있는 유방암 치료를 위한 새로운 진단 및 치료 접근법에 대한 미국 특허를 획득했습니다. 이러한 개발은 정밀 의학을 위한 암 진단부터 PAX2 종양 유전자의 새로운 억제제 및 PAX2 매개 암세포 생존 및 약물 내성에 이르기까지 다양합니다.
• 예를 들어, 2021년 4월 29일, 환자의 의료 접근성 확대 및 의료 서비스 품질 향상에 중점을 둔 임상의 주도의 의료 기술 회사인 MCI Onehealth Technologies Inc.는 특정 사건 발생 시 Ariel의 주식으로 전환 가능한 전환사채를 받는 조건으로 Ariel Precision Medicine, Inc.('Ariel')에 초기 투자를 발표했습니다.
이번 자금 조달을 통해 Ariel은 사업을 확장하는 동시에 향후 사업 파트너십 및 MCI의 미국 시장 진출을 위한 기반을 마련할 수 있게 되었습니다.

아시아 태평양, 매출 점유율 2위

2021년 아시아 태평양 시장은 매출 점유율 2위를 기록했습니다. 이는 혁신적인 진단 제품과 정밀 의학에 대한 저비용 임상 시험의 접근성 덕분입니다. 또한 인도와 같은 개발도상국의 가처분 소득 증가와 경제 성장으로 아시아 지역의 정밀 의약품 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 지속적인 연구와 의료 시설 및 기술에 대한 상당한 투자로 인해 이 지역은 의료 부문에서 수많은 확장 기회를 제공합니다.

2021년 유럽 시장은 매출 점유율 3위를 기록했습니다. 유전체 시퀀싱, 진단 검사 등의 분야 발전으로 지난 10년간 맞춤형 의학이 크게 발전했습니다.

개인 맞춤형 접근 방식은 데이터를 수집, 저장 및 분석하고, 더 나아가 임상 및 공중 보건 환경에서 신속하고 정확한 의사 결정 지원을 제공하기 위한 향상된 기술과 절차를 필요로 합니다.