전 세계 고형 종양 검사 시장 규모는 2025년 296억 8천만 달러였으며, 2026년 320억 5천만 달러에서 2034년 592억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.98%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 41.8%로 고형 종양 검사 시장을 주도했습니다.
암은 비정상적인 조직이 축적되어 고형 종양을 형성하는 질환입니다. 낭성 종양이나 액체 종양과는 달리, 고형 종양은 액체를 함유하지 않습니다. 고형 종양은 그 특성에 따라 양성 또는 악성으로 분류됩니다. 고형 종양 치료는 까다롭고 외과의, 영상의학과 전문의, 방사선치료 전문의, 종양 전문의 등 다양한 의료 전문가의 협력이 필요합니다. 따라서 화학요법, 방사선 치료, 수술은 대부분의 고형 종양에 대한 주요 치료법입니다. 고형 종양은 암세포, 암 줄기세포, 결합조직 세포, 면역 세포 등 다양한 세포 유형이 모여 형성된 이질적인 집합체입니다. 고형 종양은 발생 위치에 따라 양성 또는 악성으로 분류됩니다. 현재 악성 고형 종양 치료에 가장 효과적인 치료법은 수술입니다.
무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면,
액체 생검은 포괄적인 종양 프로파일링을 확대하고 있습니다.
고형 종양 검사 시장은 기존 조직 검사와 더불어 혈액 기반 액체 생검으로 전환되고 있습니다. 액체 생검은 혈액 내에 순환하는 종양 유래 물질을 분석하여, 종양 조직 채취가 어렵거나 양이 부족할 때 의료진이 분자 정보를 얻을 수 있도록 돕습니다. 최신 플랫폼들은 유전체 및 후성유전체 신호를 결합하여 하나의 샘플에서 얻을 수 있는 정보량을 늘리고 있습니다. 이러한 접근 방식은 조직 생검을 완전히 대체하지는 않지만, 진행성 암에 대한 보다 유연한 검사 경로를 제공합니다. 표적 치료법이 확대됨에 따라, 하나의 검사로 여러 가지 치료 가능한 바이오마커를 식별할 수 있는 혈액 기반 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
2026년 5월, FDA는 기존 Guardant360 CDx보다 100배 더 광범위한 유전체 정보를 분석하고 유전체 및 후성유전체 프로파일링을 통합한 Guardant360 Liquid CDx를 승인했습니다.
표적 치료법의 확대로 바이오마커 검사가 필수적이 되고 있습니다.
따라서 동반 진단은 치료법 채택과 직접적으로 연결되어 새로운 항암제와 적응증이 규제 승인을 받을 때마다 지속적인 수요를 창출합니다. 특히 폐암, 유방암, 대장암과 같이 분자적 특성이 치료법 선택에 점점 더 큰 영향을 미치는 암에서 검사는 매우 중요합니다. 신약 개발자들이 치료에 활용 가능한 추가적인 돌연변이를 발견함에 따라, 진단 회사들은 모든 치료법에 대해 완전히 별개의 검사 시스템을 개발하는 대신 기존 플랫폼을 확장하여 새로운 동반 진단 기능을 추가할 수 있습니다.
2026년 1월, FDA는 Guardant360 CDx를 대장암 분야로 확대 승인하여 엔코라페닙 기반 치료 병용 요법에 적합한 BRAF V600E 돌연변이 전이성 환자를 식별할 수 있도록 했습니다.
제한된 조직과 불평등한 검사 접근성은 광범위한 도입을 저해합니다.
고형 종양 검사는 충분한 종양 조직을 확보하기 어려울 때 제한될 수 있습니다. 일부 종양은 안전하게 접근하기 어렵고, 작은 생검 샘플에는 광범위한 분자 분석에 필요한 유효 조직이 너무 적을 수 있습니다. 또한 검사 가능 여부는 병원마다 다르고, 보험 적용 여부는 특정 검사의 임상적 가치를 뒷받침하는 근거가 있는지에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 요인들은 검사가 치료 결정에 도움이 될 수 있음에도 불구하고 포괄적인 프로파일링을 지연시키거나 불가능하게 만들 수 있습니다. 따라서 더 넓은 시장 도입을 위해서는 샘플 효율성 향상, 검사실 접근성 개선, 보험 적용 확대, 그리고 임상적으로 검증된 검사 경로 확립이 필수적입니다.
2026년 6월, FoundationOne Liquid CDx에 대한 FDA의 업데이트된 정보에는 혈장 검사 결과가 음성인 경우 가능한 경우 FDA 승인을 받은 종양 조직 검사로 확인해야 한다고 명시되어 있습니다.
반복적인 ctDNA 검사가 새로운 모니터링 시장을 열고 있습니다.
중요한 기회는 고형 종양 검사를 초기 진단 및 치료 선택을 넘어 반복적인 분자 모니터링으로 발전시키는 데 있습니다. 혈액 기반 순환 종양 DNA 검사는 반복적인 침습적 조직 생검보다 샘플링이 간편하며, 기존 영상 검사에서 진행이 나타나기 전에 새로운 돌연변이를 발견할 가능성이 있습니다. 이는 진단 시 한 번의 검사가 아닌, 환자의 치료 과정 전반에 걸쳐 지속적인 검사 수요를 창출합니다. 따라서 진단 기업은 유방암, 폐암, 대장암 및 기타 고형암 전반에 걸쳐 분자 변화와 치료 결정을 연결하는 모니터링 플랫폼, 동반 진단 및 장기 데이터 서비스를 개발할 수 있습니다.
2026년 9월, FDA는 Guardant360 CDx를 임상적 또는 방사선학적 진행이 일어나기 전에 진행성 유방암에서 발생하는 ESR1 돌연변이를 감지하기 위해 3개월마다 반복 검사와 연계하는 것을 승인했습니다.
종양의 이질성으로 인해 분자 분석 결과 해석이 더욱 어려워진다
가장 큰 어려움 중 하나는 동일한 환자 내에서도 암세포가 항상 동일한 바이오마커를 보유하지 않는다는 점입니다. 생검 샘플은 특정 시점의 종양 일부만을 채취할 뿐이며, 분자적 특성은 암이 진행되거나 치료에 반응함에 따라 변화할 수 있습니다. 결과적으로, 검출된 바이오마커는 질병의 일부만을 설명할 수 있으며, 이전에 얻은 결과는 시대에 뒤떨어질 수 있습니다. 더 큰 규모의 시퀀싱 패널은 추가 정보를 제공하지만, 검출된 모든 유전체 변이가 승인된 치료법이나 확립된 임상적 의미를 갖는 것은 아닙니다. 따라서 연구실과 임상의는 실행 가능한 결과와 불확실한 결과를 구분하고 반복 검사 또는 보완 검사가 적절한 시기를 결정하기 위해 강력한 생물정보학 및 해석 능력을 갖춰야 합니다.
2025년 7월, FDA는 고형암 진단을 위한 온코마인 Dx 익스프레스 테스트를 승인했지만, 승인된 동반 진단 적응증 외의 유전체 검사 결과는 특정 치료법을 처방하거나 확정하는 근거가 될 수 없다고 명시했습니다.
유전자 검사는 2025년까지 63.7%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
유전자 검사 부문은 분자 및 유전체 기술을 활용하여 암 관련 돌연변이와 바이오마커를 식별하는 사례가 증가함에 따라 2025년까지 전 세계 고형암 검사 시장에서 63.7%라는 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 유전자 검사는 고형암의 분자적 특성에 대한 상세한 정보를 제공함으로써 정확한 종양 특성 분석, 치료법 선택, 그리고 개인 맞춤형 종양학 접근법을 지원합니다. 차세대 염기서열 분석, 동반 진단, 바이오마커 기반 치료법, 그리고 정밀 의학 접근법의 도입이 확대됨에 따라 암 진단 및 치료 계획 전반에 걸쳐 유전자 검사의 활용도가 더욱 높아지고 있습니다.
맞춤 요청맞춤형 보고서를 받으시려면.
폐암은 연평균 10.72%의 성장률을 기록하며 가장 빠른 증가세를 보일 것으로 예상됩니다.
폐암 부문은 분자 검사 및 치료 선택을 위한 바이오마커 분석의 활용 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 10.72%의 성장률을 기록하며 고형 종양 검사 시장에서 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 치료 가능한 유전적 변이 검사는 의료 전문가가 표적 치료 및 기타 정밀 종양학 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 포괄적인 유전체 프로파일링, 액체 생검 기술, 동반 진단 및 개인 맞춤형 치료 전략의 도입이 증가함에 따라 폐암 환자에 대한 검사 요구 사항도 지속적으로 확대되고 있습니다.
제약 및 생명공학 기업은 연평균 10.84%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
제약 및 생명공학 기업 부문은 정밀 종양학, 바이오마커 발굴, 표적 치료 및 항암제 개발에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 10.84%의 성장률을 기록하며 고형 종양 검사 시장에서 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이들 기업은 고형 종양 검사 기술을 활용하여 환자 분류, 임상 시험, 동반 진단 개발 및 치료 반응 평가를 지원합니다. 종양학 연구 파이프라인의 확장과 바이오마커 기반 치료법 개발의 증가는 제약 및 생명공학 기업 전반에 걸쳐 첨단 종양 검사 역량에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.
애널리스트와 상담하기시장 기회에 대해 논의하세요.
북미는 2025년까지 41.8%의 시장 점유율로 124억 1천만 달러 규모의 고형 종양 검사 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 예측 기간 동안 연평균 8.74%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 북미의 이러한 선도적 지위는 선진적인 암 진단 인프라, 광범위한 분자 검사 역량, 강력한 생명공학 및 제약 산업, 그리고 정밀 종양학의 도입 증가에 힘입은 것입니다. 의료진은 종양의 특성을 파악하고 치료 결정을 내리기 위해 생검 분석, 분자 진단, 차세대 염기서열 분석, 면역조직화학 및 바이오마커 검사를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 종양 치료에 유전체 정보가 점점 더 많이 통합됨에 따라 검사 수요도 증가하고 있습니다. 지속적인 암 연구 및 표적 치료제 개발은 북미가 글로벌 고형 종양 검사 시장에서 차지하는 입지를 더욱 강화할 것입니다.
미국은 선진적인 종양학 인프라, 광범위한 진단 실험실 네트워크, 그리고 탄탄한 생명공학 및 제약 생태계를 바탕으로 고형암 검사 시장에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 의료진은 임상적으로 중요한 종양 특성을 파악하기 위해 포괄적인 유전체 프로파일링, 차세대 염기서열 분석, 면역조직화학, 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 기타 분자 기술을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 바이오마커 검사는 다양한 고형암에서 표적 치료 및 면역 치료의 적합성을 판단하는 데 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 전문 암 센터와 진단 실험실은 새로운 검사 방법의 개발 및 검증을 지원하기도 합니다. 정밀 종양학, 동반 진단 및 분자 연구에 대한 지속적인 투자는 미국의 고형암 검사 시장 발전을 뒷받침하고 있습니다.
캐나다는 잘 구축된 의료 시스템, 암 치료 센터, 분자 진단 역량, 그리고 정밀 의학의 확대 도입을 통해 고형 종양 검사 시장에 기여하고 있습니다. 연구소들은 조직 기반 및 분자 검사 방식을 사용하여 고형 종양의 특성을 규명하고 치료법 선택에 도움이 되는 정보를 제공합니다. 유전체 시퀀싱 및 바이오마커 분석의 활용이 증가함에 따라 다양한 암 유형에서 종양 특이적 변이에 대한 이해가 향상되고 있습니다. 학술 기관과 전문 종양 센터 또한 분자 진단 및 맞춤형 치료 관련 연구에 기여하고 있습니다.암 치료.첨단 진단 기술의 종양학 진료 과정 통합 증가와 실험실 역량의 지속적인 발전은 캐나다 고형 종양 검사 시장의 장기적인 성장을 뒷받침합니다.
지역별 인사이트 확인국가별 데이터 및 지역별 동향을 확인하세요.
아시아 태평양 지역은 고형 종양 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 예측 기간 동안 연평균 11.84%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년에는 전 세계 시장의 21.6%를 차지하며, 시장 규모는 64억 1천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 암 진단 인프라 확충, 분자 검사 도입 증가, 정밀 종양학 프로그램 개발, 첨단 실험실 기술 접근성 향상 등에 힘입은 것입니다. 의료 서비스 제공자들은 종양 분류 및 치료 선택을 지원하기 위해 유전체 프로파일링, 바이오마커 검사, 기타 특수 진단 접근법을 점차 확대하고 있습니다. 생명공학 역량 강화와 종양학 연구 확대는 아시아 태평양 지역 고형 종양 검사 시장의 강력한 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
일본은 선진 의료 인프라, 정교한 진단 기술, 그리고 탄탄한 제약 및 생명공학 산업을 바탕으로 고형암 검사 시장에 중요한 기여를 하고 있습니다. 종양 전문 의료진은 치료 결정에 영향을 미칠 수 있는 종양 특성을 파악하기 위해 분자 프로파일링 및 바이오마커 검사를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 차세대 염기서열 분석을 비롯한 첨단 실험실 기술은 다양한 고형암 유형에서 나타나는 여러 유전자 변이 분석을 지원합니다. 일본의 강력한 생의학 연구 환경은 정밀 종양학 및 동반 진단 접근법 개발을 촉진합니다. 의료기관, 진단 연구소, 제약 회사 및 연구 기관 간의 협력은 지속적인 혁신을 뒷받침합니다. 암 치료에 분자 정보를 더욱 적극적으로 통합함에 따라 일본은 아시아 태평양 고형암 검사 시장에서 더욱 강력한 입지를 확보하고 있습니다.
중국은 거대한 의료 시스템, 확장되는 종양학 인프라, 성장하는 생명공학 산업, 그리고 분자 진단 기술의 보급 확대 덕분에 고형 종양 검사 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 병원과 진단 연구소들은 고형 종양의 특성을 규명하고 임상적 의사결정을 지원하기 위해 유전체 시퀀싱, 바이오마커 검사, 면역조직화학 등의 기술을 도입하고 있습니다. 국내 생명공학 기업들은 시퀀싱 기술, 분자 분석법, 동반 진단 분야에서 역량을 확대하고 있습니다. 표적 항암제 개발이 가속화됨에 따라 환자에게서 관련 분자 변이를 식별하는 것의 중요성도 커지고 있습니다. 정밀 의학, 실험실 인프라, 암 연구에 대한 지속적인 투자는 아시아 태평양 고형 종양 검사 시장에서 중국의 중요성을 더욱 강화하고 있습니다.
유럽은 2025년까지 전 세계 고형 종양 검사 시장의 28.4%를 차지하며 84억 3천만 달러의 시장 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 유럽 시장은 예측 기간 동안 연평균 8.96%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이러한 시장 성장은 잘 구축된 암 치료 시스템, 첨단 진단 실험실, 정밀 종양학의 도입 증가, 그리고 지속적인 제약 연구에 힘입은 것입니다. 의료진은 분자 진단, 바이오마커 검사, 유전체 프로파일링, 병리학 기반 접근법을 활용하여 종양을 특성화하고 치료 계획을 수립합니다. 표적 치료제의 보급 확대는 임상적으로 중요한 바이오마커를 정확하게 식별해야 할 필요성을 더욱 증가시키고 있습니다. 첨단 암 진단 기술의 지속적인 발전은 유럽 전역의 고형 종양 검사 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.
독일은 선진 의료 인프라, 광범위한 실험실 역량, 그리고 강력한 제약 및 생명공학 산업을 바탕으로 유럽 고형암 검사 시장에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 종양학 센터들은 종양 특성에 대한 보다 상세한 정보를 얻기 위해 분자 진단을 기존 병리학 검사와 통합하는 추세입니다. 유전체 시퀀싱 및 바이오마커 검사는 표적 치료 및 기타 맞춤형 치료 전략과 관련된 변이를 식별하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 연구 기관과 진단 기업들 또한 첨단 종양학 검사법의 개발 및 평가에 기여하고 있습니다. 정밀 의학에 대한 관심이 높아짐에 따라 분자 정보를 암 치료 과정에 더욱 폭넓게 통합하는 추세입니다. 지속적인 진단 혁신은 유럽 고형암 검사 시장에서 독일의 입지를 강화하고 있습니다.
영국은 잘 구축된 암 치료 시스템, 유전체 연구 역량, 진단 실험실, 그리고 확장되고 있는 정밀 종양학 활동을 통해 고형 종양 검사 시장에 기여하고 있습니다. 분자 검사는 종양의 특성을 파악하고 치료 결정에 중요한 바이오마커를 식별하기 위해 기존 병리학 검사와 함께 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 의료 및 연구 기관들은 암 생물학을 이해하고 개인 맞춤형 치료법을 지원하기 위해 유전체 시퀀싱의 활용 범위를 넓히고 있습니다. 제약 연구 및 임상 시험 또한 신뢰할 수 있는 진단 및 바이오마커 검사 역량에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 유전체 의학, 동반 진단, 그리고 첨단 실험실 기술의 지속적인 발전은 유럽 고형 종양 검사 시장에 대한 영국의 기여를 뒷받침하고 있습니다.
라틴 아메리카는 2025년까지 전 세계 고형 종양 검사 시장의 5.1%를 차지하며, 시장 규모는 15억 1천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 예측 기간 동안 연평균 9.38%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 종양학 인프라 개선, 분자 진단 역량 확대, 그리고 첨단 암 치료법의 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 의료 서비스 제공자들은 종양 특성 파악 및 치료법 선택을 지원하기 위해 바이오마커 검사와 유전체 분석을 진단 과정에 점차 도입하고 있습니다. 전문 연구소 및 암 센터의 발전은 정교한 진단 기술에 대한 접근성을 개선하고 있습니다. 지속적인 의료 현대화와 정밀 종양학의 도입 증가는 라틴 아메리카 전역의 고형 종양 검사 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.
브라질은 탄탄한 의료 시스템, 잘 구축된 암 치료 네트워크, 그리고 성장하는 분자 진단 역량을 바탕으로 중남미 고형암 검사 시장에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 종양학 연구소들은 고형암에 대한 상세 정보를 얻기 위해 바이오마커 분석, 면역조직화학, 분자 분석법, 유전체 기술 등을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 표적 치료제의 보급이 확대됨에 따라 치료 방침 결정에 도움이 될 수 있는 분자적 특성을 규명하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다. 학술 기관, 진단 연구소, 그리고 전문 암 센터들 또한 종양학 연구 및 검사 개발에 기여하고 있습니다. 연구소 인프라의 지속적인 개선과 첨단 암 진단 기술의 도입은 브라질이 지역 고형암 검사 시장에서 차지하는 중요성을 더욱 강화하고 있습니다.
중동 및 아프리카 지역은 2025년까지 전 세계 고형 종양 검사 시장의 3.1%를 차지하며, 시장 규모는 9억 2천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 예측 기간 동안 연평균 8.52%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 시장 성장은 종양학 인프라 개선, 전문 의료 시설 투자, 분자 진단 기술 보급 확대에 힘입어 이루어지고 있습니다. 의료 서비스 제공자들은 종양 특성 파악 및 치료 결정에 도움을 주기 위해 바이오마커 검사와 첨단 병리학적 접근법을 점차 도입하고 있습니다. 진단 실험실 역량 확대로 전문 종양 검사에 대한 접근성도 향상되고 있습니다. 이러한 발전은 중동 및 아프리카 지역 고형 종양 검사 시장의 장기적인 성장을 뒷받침합니다.
아랍에미리트(UAE)는 선진 의료 인프라, 확장되는 종양학 서비스, 그리고 정밀 의학 기술의 도입 확대를 통해 중동 및 아프리카 지역의 고형 종양 검사 시장 성장에 기여하고 있습니다. 전문 병원과 진단 연구소들은 고형 종양의 특성을 규명하기 위해 분자 분석, 바이오마커 분석, 유전체 기술, 그리고 첨단 병리학 기법을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 표적 항암 치료법의 보급이 확대됨에 따라 치료법 선택을 위한 정확한 분자 검사의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 전문 암 센터와 첨단 실험실 기술에 대한 투자는 진단 역량을 더욱 향상시키고 있습니다. 지속적인 의료 현대화, 유전체 의학의 도입, 그리고 전문 종양학 서비스 개발은 UAE가 지역 고형 종양 검사 시장에서 차지하는 역할을 강화하고 있습니다.
이 보고서 맞춤 설정 귀사의 전략적 목표에 맞게 조정
저자 세부 정보
Senior Research Associate
단시 밥카(Dhanshee Bhapkar)는 제약, 바이오 제약 및 의료 기기 분야에서 시장 분석, 2차 조사(secondary research), 시장 규모 추정 및 예측을 전문으로 하며, 4년 이상의 시장 인텔리전스(market intelligence) 경력을 보유한 헬스케어 연구 전문가입니다. 그녀는 전략적 비즈니스 의사결정을 지원하기 위해 시장 역학, 경쟁 인텔리전스, 산업 동향 및 성장 기회에 대한 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.
그녀는 하향식(top-down), 상향식(bottom-up) 및 역학(EPI) 기반 접근 방식을 포함한 체계적인 시장 추정 및 예측 방법론을 활용하여 시장 규모, 성장 잠재력 및 수익 기회를 평가하는 데 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 질병 역학, 치료 환경, 시장 동향, 경쟁 구도 및 산업 변화를 분석하여 신뢰도 높은 시장 예측을 도출해 낸 실무 경험을 보유하고 있습니다.
유전자 치료 세포 배양 배지 시장 규모, 점유율, 성장률, 2034년 전망
CRISPR-Cas9 유전자 편집 기술 시장 규모 및 점유율, 2034년
면역단백질 진단 검사 시장 규모, 점유율, 성장률, 2034년
불임 검사 시장 규모, 점유율, 성장, 분석, 보고서, 2034년
세포 배양 시장 규모, 점유율, 성장, 분석, 보고서, 2034년
유전자 편집 시장 규모, 점유율, 성장, 분석, 보고서, 2034년
다음 매체에 소개되었습니다:
sales@straitsresearch.com