척수근육위축증(SMA) 치료 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: SMA 유형별(중증(1형, 중증 SMA 또는 베르드니히-호프만병), 중간형(2형 또는 만성 SMA), 경증(3형, 소아 SMA 또는 쿠겔베르크-웰란더병), 4형(성인 SMA)), 치료 방법별(유전자 치료, 약물, 물리 치료, 수술, 기타), 투여 경로별(경구, 척수강내, 비경구), 약물별(누시너센, 오나셈노젠, 아베파르보벡, 기타), 투여 방식별(척수강내, 척수내, 피하, 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 최종 사용자별(병원, 가정 간호, 전문 클리닉, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

척수근육위축증 치료 시장 동인

전 세계적으로 척수성 근육 위축증(SMA)의 유병률 증가는 SMN 유전자 결손을 동반한 결함 DNA의 보인자 빈도 증가에 기인할 수 있습니다.₁유전적 원인, 치료 옵션의 부족, 그리고 인식 부족이 척수근육위축증(SMA)의 성장 저해 요인으로 작용해 왔습니다. 그러나 급속한 기술 발전, 높아진 인식, 보험 적용 범위 확대, 그리고 정부의 적극적인 지원 정책이 SMA 치료 시장 성장을 견인하고 있습니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 지역에서는 SMA 치료 옵션이 제한적이고 치료 도입률 또한 낮아 시장 성장을 다소 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 하지만 임상 개발 단계에 있는 다양한 신약 및 기타 치료 옵션들이 시장 성장의 핵심 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

스마 타입

세계 시장은 중증(1형, 중증 척수근육위축증 또는 베르드니히-호프만병), 중간형(2형 또는 만성 척수근육위축증), 경증(3형, 소아 척수근육위축증 또는 쿠겔베르크-웰란더병), 4형(성인 척수근육위축증)으로 구분됩니다. 중증 또는 1형 척수근육위축증은 가장 흔한 유형의 척수근육위축증으로, 생후 6개월 미만의 소아에게 발생합니다. 환자는 앉는 능력을 상실하며, 기대 수명은 2년 미만입니다. 1형 척수근육위축증의 유병률 증가, 활발한 연구 개발 활동, 그리고 임상 파이프라인 단계에 있는 다수의 약물들이 이 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 척수근육위축증 환자의 약 절반이 1형을 앓고 있으며, 이는 치료제에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.유전자 치료2019년 6월, 아벡시스/노바티스가 개발한 졸겐스마/AVXS-101이 2세 미만 소아 환자용으로 FDA 승인을 받았습니다. 마찬가지로, 노바티스가 개발한 브라나플람은 1형 척수성 근육 위축증(SMA) 치료를 위한 2상 임상 시험 단계에 있습니다.

중등도형 척수성 근육 위축증(SMA) 또는 2형 SMA는 생후 6개월에서 18개월 사이의 환자에게 영향을 미칩니다. 2형 SMA 환자 중 약 70%는 심부건반사가 없어 첨단 치료법과 특수 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 2019년 6월, 사이토키네틱스/아스텔라스의 렐데셈티브(Reldesemtiv)가 2상 임상시험에 진입했으며, 현재 스칼라 록의 SRK-015(토파즈) 또한 2상 임상시험 단계에 있습니다.

치료를 통해

세계 시장은 유전자 치료와 의약품으로 세분화됩니다.유전자 치료이 분야는 척수근육위축증 치료 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 이 치료법은 연간 75만 달러 이상이 드는 다른 약물 치료 옵션에 비해 비용이 다소 높지만 효과는 더 뛰어납니다. 2019년 5월, 노바티스는 척수근육위축증 치료를 위한 유전자 치료제인 졸겐스마(Zolgensma)의 승인을 받았으며, 1인당 치료 비용은 약 210만 달러로 예상됩니다.

지역 분석

북미: SMA 치료 시장의 급성장

북미는 전 세계 척수근육위축증 치료 시장을 주도하고 있으며, 예측 기간 동안에도 이러한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다. 이는 질병에 대한 인식 증가, 정부의 적극적인 지원 정책 및 매력적인 보험금 지급 정책, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 증가하는 소비력에 기인합니다. 또한, 북미 지역에는 척수근육위축증 환자 지원에 적극적으로 나서는 주요 제약 회사와 보험 회사들이 자리 잡고 있습니다. 예를 들어, 바이오젠(Biogen)은 FDA 승인을 받은 척수근육위축증 치료제인 스핀라자(Spinraza)를 이용한 치료에 대해 약 4백만 달러의 보험금 지급을 지원하고 있습니다. (SMA 360)^오바이오젠의 프로그램은 환자와 가족에게 개별적이고 포괄적인 지원을 제공합니다. 이 프로그램에는 교육, 물류 지원, 재정 지원 및 보험 혜택 조사 등이 포함됩니다. 마찬가지로, 해당 지역에서는 정부가 스핀라자 치료에 대한 보험 적용을 제공하기 위해 희귀질환 보험금 지급 관리자(RDRM) 프로그램을 설립했습니다.

유럽 ​​시장 성장에 맞춰 임상 파이프라인 신약 출시

유럽은 임상 파이프라인에 있는 치료법, 약물 및 유전자 치료제의 증가로 인해 척수근육위축증(SMA) 치료 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 바이오젠의 SMA 치료제인 스핀라자는 2016년에 승인 및 시판되었으며, 아벡시스의 유전자 치료제인 졸겐스마는 2019년 5월에 승인되었습니다. 유전자 치료 비용은 저소득층 및 중산층 가정이 감당하기에는 상대적으로 높습니다. 이러한 상황을 해결하기 위해 정부는 환자들에게 다양한 의료비 지원 정책을 제공하고 있으며, 유전자 치료제 비용 절감을 위한 노력도 기울이고 있습니다.

아시아 태평양SMA 질환 관리의 혁신

인도, 중국, 한국, 호주, 일본의 척수근육위축증(SMA) 치료 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 5개국의 시장 규모는 2018년 3억 940만 달러에서 2029년 29억 5,960만 달러로 증가할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 각국 정부의 승인 활동 증가에 기인합니다. 2017년 6월, 일본은 척수근육위축증 치료제로 스핀라자를 최초로 승인했습니다. 이후 한국, 중국, 호주도 스핀라자를 승인했는데, 이는 스핀라자가 운동 기능 개선 및 소아 생존율 향상에 유의미한 효과를 보였기 때문입니다. 또한, 로슈의 SMN 억제제인 ​​리스디플람의 출시도 시장 성장에 기여하고 있습니다.₂접합 수정제는 시장 성장을 어느 정도 촉진할 것으로 예상됩니다.