결핵 진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 검사 유형별(핵산 검사(NAT), 피부 검사/만투 검사(TST), 혈액 검사/혈청 검사, 도말 현미경 검사, 배양 기반 검사, 방사선 검사, 기타), 최종 사용자별(병원 및 진단 실험실, 의원 실험실, 참조 실험실, 학계 및 연구 시설), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

결핵 진단 시장 성장 요인

결핵 유병률 증가

결핵은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에 의해 발생하는 질병입니다. 치료가 가능함에도 불구하고, 특히 개발도상국에서 성인 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계 인구의 약 4분의 1이 결핵균에 감염되어 있다고 추정합니다. 감염되었다는 것은 결핵균에 감염되었지만 아직 발병하지 않아 질병을 전파하지 않는다는 것을 의미합니다.

또한, 결핵 감염자는 5~10%의 확률로 중증으로 발전합니다. HIV 감염자, 영양실조 환자, 당뇨병 환자, 흡연자 등 면역 체계가 약화된 사람들은 발병 위험이 더 높습니다. 결핵은 전 세계 사망 원인 13위이며, 코로나19에 이어 HIV/AIDS를 제치고 두 번째로 많은 사망자를 내는 감염성 질환입니다. 2020년에는 150만 명이 결핵으로 사망했으며, 이 중 21만 4천 명이 HIV 감염자였습니다.

전 세계 결핵 환자의 3분의 2가 단 8개국에 집중되어 있습니다. 중국, 필리핀, 인도네시아, 파키스탄, 방글라데시, 나이지리아, 남아프리카공화국이 상위 7개국입니다. 결핵은 전 세계 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이러한 결핵 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

다제내성 결핵 감염의 우세

다제내성 결핵(MDR-TB)은 가장 효과적인 1차 항결핵제인 이소니아지드와 리팜피신에 반응하지 않는 결핵의 한 유형입니다. MDR-TB는 여전히 공중 보건 위기이며 공중 보건 안보를 위협하는 요인입니다. 세계보건기구(WHO) 결핵 관련 자료에 따르면, 2020년에는 약물 내성 결핵 환자 3명 중 1명만이 치료를 받았습니다.

약물 내성 결핵 환자와 접촉한 사람, 의사가 처방한 약을 제대로 복용하지 않는 사람, 한 번 치료 후 결핵이 재발한 사람, 그리고 약물 내성 결핵이 흔한 지역 출신인 사람은 약물 내성 결핵에 걸릴 가능성이 더 높습니다.

다제내성 결핵 진단은 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 들 수 있습니다. 다제내성 결핵은 2차 약물로 치료할 수 있지만, 2차 치료제의 선택지가 제한적이고 치료 기간이 길어야 합니다.화학요법(최대 2년간의 치료)에는 비용이 많이 들고 부작용이 심한 약물이 사용됩니다. 2018년 전 세계 다제내성/리팜피신 결핵 환자의 치료 성공률은 59%였습니다. 따라서 앞서 언급했듯이 이러한 요인들은 예측 기간 동안 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

정부의 긍정적 조치

결핵으로 인한 세계적 부담을 줄이기 위해 각국 정부는 진단 정책을 강화해 왔습니다. 질병의 심각성에 대한 인식이 높아짐에 따라 향후 진단 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 많은 국가에서 결핵 진단율을 높이기 위한 정책 수립에 중점을 두고 있습니다.

결핵 부담이 높은 국가에서 결핵 발병률이 높고 결핵 검사에 대한 수요가 증가하는 등의 요인으로 인해 결핵 진단율을 높이기 위한 정부 정책 및 규제의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 또한, 결핵 부담이 높은 국가에서 결핵 환자 수를 줄이는 것이 주요 목표가 되면서 결핵 진단 키트 판매량이 곧 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

결핵 진단 비용이 너무 비싸다

적절한 의료 치료와 진단이 부족한 개발도상국에서는 수많은 감염병이 만연합니다. 특히 결핵 환자를 비롯한 수백만 명의 사람들이 제대로 된 진단 서비스를 받지 못하는 빈곤 국가에서 살고 있습니다. 2018년 유럽호흡기학회지(European Respiratory Journal)에 발표된 연구에 따르면, 저소득 및 중소득 국가에서 결핵 치료에 드는 평균 총비용은 55달러에서 8,198달러에 이르는 것으로 나타났습니다.

전체 비용은 개인 연간 소득의 58%(5~306%), 가구 소득의 평균 39%(4~148%)를 차지했습니다. 설문 조사에서 가장 자주 언급된 대처 방법으로는 대출과 가재도구 매각이 있었습니다. 또한, 이들 국가에서는 의료 보험 부족과 저렴한 환자 치료 서비스로 인해 결핵 진단 비용이 상승하여 세계 시장 성장을 저해하고 있습니다.

시장 기회

개발 중인 진단 제품의 시장 승인 건수 증가

최근 여러 가지 새로운 결핵 진단법이 시중에 출시되었지만, 현실은 변함없이 새로운 결핵 환자가 계속 발생하고 있습니다. GeneXpert MTB/RIF 검사법이 있음에도 불구하고, 대부분의 국가에서는 여전히 객담 도말 현미경 검사(약물 감수성 여부는 알 수 없음)가 진단 기준으로 여겨지고 있습니다.

2015년 1월 말, 세계보건기구(WHO)는 알레레(Alere)사의 결핵 리포아라비노만난(LAM) 검사를 승인했는데, 이는 결핵 진단에 있어 중요한 진전입니다. 이 검사는 CD4 수치가 낮은 HIV 감염자를 대상으로 하는 간단하고 신속하며 비침습적이고 저렴한 현장 진단(POC) 검사입니다. WHO는 MTBDRsl, 헤인(Hain)사의 MTBDRplus, 니프로(Nipro)사의 신속 약물 감수성 검사(DST) 제품과 같은 새로운 라인 프로브 분석법의 사용을 권장해 왔습니다.

GeneXpert Omni 및 Ultra, 그리고 Molbio의 TrueNAT과 같은 핵산 증폭 검사(NAAT)의 발전이 최근 몇 년 동안 검증되었습니다. 활동성 결핵을 예측하고 잠복 결핵 및 기타 감염과 구별하기 위한 유전자 세트 연구를 장려하면 궁극적으로 새로운 혈액 검사 개발로 이어질 수 있습니다. 현재 활동성 결핵을 진단할 수 있는 효과적인 혈청학적 검사는 없습니다. 또한 소아 결핵 진단 분야에서도 진전이 이루어지고 있습니다.

따라서 정확하고 효과적인 결핵 진단 방법을 찾기 위한 연구 개발 투자가 증가함에 따라 향후 예측 기간 동안 시장 성장 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.

공공-민간 파트너십의 성장

지난 몇 년간 민관 협력 사업이 증가해 왔습니다. 국제 의료 표준을 활용한 결핵 진단 확대는 이러한 민관 협력 덕분에 가능해졌으며, 이는 시장에 상당한 긍정적 영향을 미치고 있습니다. 정부 주도 사업에 따르면, 남아시아의 민간 의료 부문은 결핵과 같은 질병에 대한 진단 서비스의 상당 부분을 제공하고 있습니다. 질병에 대한 인식을 높이고 조기 진단을 장려하는 정부 프로그램 또한 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

테스트 유형 분석

세계 시장은 검사 유형에 따라 핵산 검사(NAT), 피부 검사/만투 검사(TST), 혈액 검사/혈청 검사, 도말 현미경 검사, 배양 기반 검사, 방사선 검사 및 기타 검사로 세분화됩니다.핵산 검사(NAT) 부문이 시장은 세계 시장을 주도할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 5.91%의 성장률을 기록하여 2030년에는 5억 6,132만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

핵산 증폭(NAT)은 결핵균(Mycobacterium TB) 검출 및 진단에 널리 사용되는 방법이 되었습니다. 세균 DNA(또는 리보솜 RNA가 DNA로 전사된 것)를 효소적으로 증폭한 후, 신호 생성 프로브와 적절한 판독 장치를 이용하여 검출합니다. 여러 효소 증폭 기술이 전 세계 시장에서 상용화되어 있으며, PCR(중합효소 연쇄 반응), TMA(전사 매개 증폭), SDA(가닥 치환 증폭) 등이 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. NAT 방법은 결핵을 정확하게 검출할 수 있기 때문에 향후 예측 기간 동안 그 활용도가 증가할 것으로 예상됩니다.

예측 기간 동안 배양 기반 진단 부문은 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 결핵 발병률 증가로 인해 효과적이고 최첨단 진단법에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다.

도말 현미경 검사에서는 생물학적 시료(일반적으로 가래 또는 다른 유형의 임상 검체)를 채취하여 유리 슬라이드에 얇게 고정시킨 다음, 마이코박테리아에만 결합하는 염색약으로 염색합니다(이렇게 하면 현미경으로 마이코박테리아를 더 쉽게 식별할 수 있습니다).

최종 사용자 인사이트

시장은 병원 및 진단 실험실, 의원 실험실, 참조 실험실, 그리고 학술 및 연구 시설로 세분화되었습니다.

그병원 및 진단 실험실이 부문은 세계 시장을 주도할 것으로 예상되며, 2030년까지 9억 3,493만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.연평균 성장률(CAGR) 5.87%예측 기간 동안.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 내 1,300만 명 이상이 잠복 결핵에 감염되어 있습니다. 다제내성 결핵(MDR-TB)의 증가세와 병원 환경에서의 진단 기술 수요 증가는 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 또한, 정부와 민간 의료기관들이 감염병 확산 방지를 위한 다양한 프로그램을 시행하고 있어 시장 성장을 더욱 촉진할 전망입니다.

매출의 상당 부분은 참조 실험실 부문에서 발생했습니다. 약물 내성 결핵 감염의 증가는 이 부문의 시장 매출 성장을 촉진하는 중요한 요인입니다. 또한, 객담 도말 현미경 검사에서 형광 현미경 검사로의 빠른 전환도 이 부문의 시장 매출 성장에 크게 기여했습니다.

지역별 분석

북미 지역은 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.66%로 성장하여 9억 508만 달러의 시장 가치를 달성할 것으로 예상되며, 결핵 진단 분야에서 최대 시장이 될 전망입니다. 고도화된 의료 서비스에 대한 수요 증가와 진단, 치료, 관리, 재활 및 전반적인 의료 서비스 개선을 위한 기술 및 혁신적인 검사법의 활용 확대가 이러한 지역 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 결핵 진단 기술 향상을 위한 연구 개발 투자 증가도 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

이러한 증가는 결핵 진단 기술의 발전에 기인할 수 있습니다. 결핵 진단에는 실험실 기반 진단법부터 다양한 제품이 사용 가능합니다.분자 진단흉부 X선 판독을 위해 AI를 활용합니다. 2020년 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서 7,174건의 결핵 사례를 기록했습니다. 미국 내 결핵 환자 증가 추세는 결핵 진단 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장 동향

아시아 태평양 지역은 2030년까지 6억 4,414만 달러의 시장 가치와 5.77%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 결핵 진단 분야에서 두 번째로 큰 시장입니다. 특히 일본의 고령층에서 결핵 발병률이 증가함에 따라 결핵 진단 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 신규 결핵 환자 수와 사망률이 높은 국가들은 1인당 정부 의료비 지출, 부패 인식 지수, 그리고 결핵 치료제 보급률이 낮은 국가들과 유사한 특징을 보였습니다.

결핵은 적절한 물, 위생 시설, 그리고 병상 부족과 직접적인 연관이 있습니다. 아시아 태평양 지역은 개발도상국이기 때문에 필요한 시설이 모두 갖춰져 있지 않습니다. 결핵 발병률이 증가함에 따라 결핵 진단 시장도 함께 성장하고 있습니다.