궤양성 대장염 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 약물 종류별(TNF-알파 억제제, 5-아미노살리실산염, 코르티코스테로이드, 기타), 성별(남성, 여성), 질병 유형별(전체 대장염, 좌측 대장염, 직장염) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

궤양성 대장염 치료제 시장 성장 요인

궤양성 대장염 유병률 급증

궤양성 대장염의 발병률이 전 세계적으로 급증하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 전 세계적으로 약 2,234,259건의 새로운 궤양성 대장염 환자가 발생했습니다. 선진국에서 궤양성 대장염 발병률이 가장 높습니다.

• 예를 들어, 2018년 미국에서는 약 91만 명의 환자가 궤양성 대장염 진단을 받은 것으로 추산됩니다.

또한 세계소화기학회(WGO)에 따르면 일본과 같은 신흥 경제국에서 궤양성 대장염 발병률이 높습니다. 신흥 경제국에서는 식습관 및 생활 방식의 변화로 인해 궤양성 대장염 발병률이 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 개발도상국에서는 질병 초기 단계에서의 적절한 진단이 이루어지지 않아 사망률 또한 높습니다. 이처럼 궤양성 대장염의 유병률 증가 추세는 전 세계 궤양성 대장염 치료제 시장의 성장 기회를 확대하고 있습니다.

연구 활동 및 의약품 승인 증가

연구 활동의 증가가 세계 시장 성장의 주요 동력입니다.

• 예를 들어, 일본의 다국적 제약 회사인 다케다 제약은 2021년 6월 중등도에서 중증의 궤양성 대장염을 앓는 일본 환자를 대상으로 정맥 투여(IV) 베돌리주맙의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상 연구를 시작했습니다. 이 임상 시험은 2024년 9월에 종료될 것으로 예상됩니다.

의약품 승인 건수가 증가함에 따라 시장 확장이 더욱 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 미국 FDA는 중등도-중증 궤양성 대장염 환자를 위한 필고티닙(filgotinib)을 승인했습니다. 마찬가지로, 2022년 미국 FDA는 중증 궤양성 대장염 성인 환자를 위한 우파다시티닙(upadacitinib)을 승인했습니다. 따라서 이러한 요인들이 예측 기간 동안 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

잦은 특허 만료

최대임상 시험궤양성 대장염 치료법을 찾기 위한 연구가 중단되었으며, 이는 예측 기간 동안 궤양성 대장염 치료제 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 다케다 제약 주식회사는 2021년에 온타말리맙(ontamalimab)의 3상 임상시험을 종료했습니다. 이 약물은 궤양성 대장염 치료제로 평가되고 있었습니다. 스폰서가 염증성 장질환(IBD)에 대한 SHP647(온타말리맙) 임상시험 개발 프로그램을 중단하기로 결정함에 따라 해당 임상시험도 종료되었습니다.

시장 기회

주요 관계자들의 전략적 계획

제품 개발에 주요 업체들의 참여가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 얀센 글로벌 서비스(Janssen Global Services, LLC)는 2023년 5월 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자를 대상으로 한 트레미파(구셀쿠맙)의 3상 임상시험에서 새로운 안전성 및 유효성 데이터를 발표했습니다. 시장 참여자들이 현재 치료제 개발을 위해 집중하고 있는 추세가 향후 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 업체들은 시장 점유율을 높이기 위해 인수합병에도 관심을 보이고 있습니다.

• 예를 들어, 미국의 다국적 제약 및 생명공학 기업인 화이자는 2022년 3월 미국의 바이오제약 회사인 아레나 파마슈티컬스를 인수했습니다. 이 인수를 통해 화이자는 아레나 파마슈티컬스의 뛰어난 파이프라인과 오랜 역사를 자사의 면역학 및 염증 치료 분야와 결합하여 면역 염증성 질환 환자들의 삶을 변화시킬 수 있는 추가적인 동기를 부여하고자 했습니다. 따라서 이러한 발전은 궤양성 대장염 치료제 시장의 성장을 위한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

약물 분류에 대한 통찰력

세계 시장은 TNF-알파 억제제, 5-아미노살리실산염, 코르티코스테로이드 및 기타로 구분됩니다. TNF-알파 억제제 부문이 세계 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.35%를 기록할 것으로 예상됩니다. 종양괴사 인자(TNF)는 궤양성 대장염(UC), 류마티스 관절염(RA), 크론병 등 여러 염증성 질환의 병인에 중요한 역할을 합니다. TNF는 주로 활성화된 대식세포에서 세포 내로 생성됩니다. 전구체인 TNF는 단백질 분해 후 TNF 전환 효소에 의해 가용성 TNF로 전환됩니다. 이 가용성 TNF는 올리고머화되어 생물학적으로 활성인 TNF 동종삼량체를 형성합니다. 또한, TNF-알파와 TNF-베타는 밀접하게 관련된 두 가지 형태의 TNF입니다.사이토카인TNF. 두 종류의 TNF 모두 거의 모든 세포 유형(적혈구 제외)에 존재하는 TNF 수용체 I 및 II(TNFRI 및 TNFRII)에 결합하여 효과를 발휘합니다.

코르티코스테로이드(스테로이드)는 항염증제입니다. 다양한 질환에 처방되며, 부신(신장 위에 있는 두 개의 작은 샘)에서 생성되는 합성 호르몬입니다. 코르티코스테로이드는 주로 염증을 줄이고 면역 체계를 억제하는 데 사용됩니다. 천식, 알레르기성 비염 및 꽃가루 알레르기, 만성 폐쇄성 호흡기 질환(COPD), 관절, 근육 및 힘줄의 통증과 염증, 염증성 장 질환(IBD), 크론병, 궤양성 대장염 등의 질환 치료에 사용됩니다.

성별 유형별 인사이트

시장은 남성과 여성으로 나뉩니다. 남성 부문은 궤양성 대장염 치료제 시장에서 가장 큰 매출 기여도를 보이며 예측 기간 동안 연평균 8.76%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 궤양성 대장염은 여성보다 남성에게 더 흔하게 발생합니다. 염증성 장질환(IBD)의 평균 발병 연령은 15세에서 35세 사이이지만, 50대와 60대에 진단받는 남성이 여성보다 더 많습니다. 궤양성 대장염은 대장에 영향을 미치는 것 외에도 남성에게 예상치 못한 발기부전(ED)을 유발할 수 있습니다. 궤양성 대장염과 크론병을 포함한 IBD는 남성에서 발기부전 유병률이 높습니다. 따라서 궤양성 대장염이나 크론병을 앓는 모든 남성은 발기부전 검사를 정기적으로 받아야 합니다.

여성에서 나타나는 궤양성 대장염의 증상 및 합병증은 남성과 다를 수 있습니다. 여성은 생리 불순뿐만 아니라 빈혈과 골다공증을 경험할 수 있습니다. 궤양성 대장염 증상은 증상이 악화되거나 생리 기간에 심해지는 경향이 있습니다. 몇 가지 예외를 제외하고는 궤양성 대장염은 여성의 가임 능력에 영향을 미치지 않지만 임신 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 임신을 계획 중인 여성은 임신 전에 소화기내과 전문의와 상담하여 궤양성 대장염을 관리하고 염증과 증상을 완화하는 것이 좋습니다.

질병 유형별 분석

궤양성 대장염 치료제 시장은 전체 대장염, 좌측 대장염, 직장염으로 세분화됩니다. 전체 대장염 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.36%를 기록할 것으로 예상됩니다. 전체 대장의 염증을 전체 궤양성 대장염이라고 합니다. 전체 궤양성 대장염은 범대장염이라고도 합니다. 범대장염은 클로스트리디움 디피실 감염과 같은 감염이나 염증성 질환에 의해 발생할 수 있습니다.류마티스 관절염(RA)주요 참여 기업들은 이 분야에서 새로운 치료제를 개발하기 위한 연구 개발에도 투자하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 12월 크리스트콧(Cristcot LLC)은 직장 궤양성 대장염이 있는 전체 궤양성 대장염 환자를 대상으로 세포레(Sephure) 어플리케이터를 사용하여 투여하는 히드로코르티손 아세테이트 90mg 좌약의 안전성과 효능을 평가하는 3상 임상 시험을 시작했습니다. 이처럼 임상 시험들이 해당 분야의 성장을 견인하고 있습니다.

좌측 대장염은 궤양성 대장염의 한 유형입니다. 이 궤양성 대장염은 직장에서 시작하여 비장 옆의 대장 굴곡부인 비장 굴곡부까지 진행되는 지속적인 염증을 특징으로 합니다. 직장과 직장 바로 위쪽의 대장 하부인 S자 결장에 영향을 미치는 직장결장염 또한 좌측 대장염의 증상 중 하나입니다. 좌측 대장염은 만성 질환입니다. 진단을 받은 환자는 일반적으로 남은 평생 동안 증상을 경험합니다. 수술 없이는 완치할 수 없지만, 치료를 통해 증상을 완화할 수 있습니다. 다양한 치료법이 있지만, 치료 및 관리는 환자마다 다릅니다.

지역별 분석

북미 궤양성 대장염 치료제 시장 점유율은 예측 기간 동안 크게 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 해당 지역의 주요 업체들의 존재, 궤양성 대장염 발병률의 급증, 그리고 궤양성 대장염 치료를 위한 혁신적인 솔루션 개발에 대한 지속적인 투자에 기인합니다. 시장 참여 업체들의 연구 활동에 대한 집중적인 투자 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 테바 제약(Teva Pharmaceutical Industries)은 2022년 8월 궤양성 대장염 치료제 TEV-48574의 효능과 안전성을 확인하기 위한 2상 임상시험을 시작했습니다. 이처럼 새로운 연구들은 기업들의 제품 라인 확장에 기여하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 지역 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

또한, 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 보건부 등 여러 기관의 규제 승인이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2021년 5월, FDA는 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 제포시아(Zeposia, 오자니모드)를 미국 내 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자 치료제로 승인했습니다. 이러한 요인들로 인해 해당 지역의 다양한 궤양성 대장염 치료제 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.

유럽 ​​궤양성 대장염 치료제 시장 동향

유럽에서 궤양성 대장염 치료제 시장은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 영국은 유럽에서 궤양성 대장염 치료제 시장이 가장 빠르게 성장했으며, 독일이 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 유럽 각국 정부의 승인을 받은 제품 수가 급증하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 브리스톨-마이어스 스큅은 유럽 위원회로부터 기존 치료법이나 생물학적 제제에 대한 반응이 없거나, 반응이 불충분하거나, 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자를 치료하기 위한 제포시아(오자니모드)의 판매 승인을 받았습니다.

아시아 태평양 지역의 궤양성 대장염 시장은 치료에 대한 인식 제고, 생활 방식 변화로 인한 유병률 및 발병률 증가, 신약 출시 등의 요인으로 인해 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 다만, 휴미라(아달리무맙)는 2016년, 레미케이드는 2018년에 특허가 만료될 예정이어서 시장 성장을 저해할 가능성도 있습니다. 그러나 일부 제약 회사들은 바이오시밀러 의약품을 시장에 출시하고 있습니다.

• 예를 들어, 2016년 인도의 토렌트 파마슈티컬스는 애브비의 아달리무맙이라는 의약품과 경쟁하기 위해 애드프라라는 브랜드로 바이오시밀러를 출시했습니다. 이러한 사례들은 해당 지역 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.