여성 건강 진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 유형별(진단 기기, 진단 검사), 적용 분야별(감염성 질환 검사, 성병 검사, 골다공증 검사, 임신 및 불임 검사, 유방암 검사, 기타 적용 분야), 최종 사용자별(가정 간호, 병원 및 진단 센터) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

여성 건강 진단 시장 성장 요인

여성에게서 감염성 질환 발생 빈도가 높음

POC 검사 및 기타 진단 절차는 환자의 일상적인 HIV 검사에 자주 활용됩니다. 신속한 현장 HIV 검사를 통해 의료 전문가는 환자에게 당일 진료에서 검사 결과와 HIV 감염 상태를 알려줄 수 있습니다. 기존의 실험실 검사와 달리 검사 전후에 상담이 필요하지 않습니다. 여성은 HIV 및 기타 성병(STD)에 감염될 위험이 더 높으며, 이러한 감염과 관련된 장기적인 문제에 직면할 위험도 더 큽니다. 미국에서는 예방 가능한 불임 사례의 절반 이상이 성병(STD)으로 인한 것입니다. 대부분의 성병은 태아 또는 신생아에게 전염될 수 있으며, 이는 때때로 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 신속한 현장 검사는 HIV와 같은 감염성 질환의 관리를 향상시킬 수 있습니다.요로 감염(UTI)특히 신속한 의료 서비스를 받기 어렵고 의료 인프라가 노후화된 개발도상국에서는 결핵이 심각한 질병입니다.

여성 유방암 발병률 증가

골다공증, 월경 장애, 암, 자가면역 질환과 같은 특정 질환은 여성에게 더 흔하게 나타납니다. 갱년기, 불임, 다낭성 난소 증후군, 유방암 및 자궁경부암과 같은 일부 악성 종양, 그리고 비뇨기 질환은 주요 질환 중 하나입니다. 여성 건강을 위한 혁신적인 솔루션의 발전 덕분에 의사들은 이제 적시에 적절한 치료를 제공할 수 있게 되었습니다. 자궁경부암 검진부터 불임 치료, 산전 검사, 임신 관리, 유방암 및 난소암 진단, 골 건강 관리까지 진단은 이 분야에서 필수적인 요소입니다.

여성 건강 진단 시장은 골관절염, 난소암, 유방암, 자궁경부암 발병률 증가에 따라 성장하고 있습니다. 유방암은 여성에게 가장 흔한 질병이자 전 세계적으로 두 번째로 흔한 암입니다. 글로보칸(Globocan)은 2020년에 2,261,419건의 새로운 유방암 환자가 진단될 것으로 추정했습니다. 이러한 발병률 증가로 가정용 진단 키트 판매량이 늘어나면서 향후 시장 매출 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 현장 진단 검사의 활용 증가와 진단 영상 장비의 보급 확대 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.

시장 기회

면역분석 진단 기법에 대한 정부 승인 건수 증가

여성에게 영향을 미치는 다양한 질병을 진단하는 데 있어 면역 분석법은 널리 사용되는 기술이자 플랫폼입니다. 최근 FDA 또는 CE 마크의 승인을 받은 새로운 면역 분석법이 다수 개발되었습니다. 다음은 몇 가지 예입니다.

• 미국 식품의약국(FDA)은 2019년 9월 스위스 로슈 진단(Roche Diagnostics Ltd.)이 자사의 코바스 6800 및 코바스 8800 시스템을 이용하여 코바스 HBV 및 코바스 HCV 바이러스 부하 검사를 실시하는 것을 승인했습니다.
• 미국 기업인 알레르(Alere, Inc.)는 2018년 3월, 자사의 알레르 q HIV-1/2 검출 검사법에 대해 체외 진단기기(IVD) CE 마크를 획득했습니다. 이 검사법은 산모와 영유아의 HIV 감염 여부를 민감하게 현장에서 검출할 수 있도록 하는 혁신적인 분자 진단 플랫폼의 일부입니다.
• POC 검사는 Alere의 Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo를 사용하면 HIV p24 항원과 HIV-1 및/또는 HIV-2 항체를 확인할 수 있습니다. 이 검사는 2018년 7월 FDA의 승인을 받았으며, Alere가 승인받았습니다.

시장 제약 요인

진단 영상 기술 및 시술과 관련된 과도한 비용

개발도상국의 대부분 병원은 고가의 진단 영상 기술을 구입할 재정적 여력이 없습니다. MRI 장비의 가격은 약 150만 달러에서 200만 달러에 이르며, CT 장비는 약 100만 달러에서 150만 달러 정도입니다. 병원이나 진단 센터와 같은 의료기관은 이러한 시스템의 높은 가격과 제한된 재정 자원 때문에 첨단 장비에 투자하는 것을 주저합니다. 이러한 고가의 시스템을 구매하는 의료기관은 대개 메디케어, 메디케이드 또는 민간 건강 보험과 같은 제3자 지불기관의 보험금 지급에 의존하여 해당 장비를 이용한 진단 및 검진 비용을 충당합니다.

세분화 분석

유형별로

또한, 시장은 세분화되어 하위 시장으로 나뉩니다. 시장은 유형별로 진단 기기와 진단 검사로 구분됩니다. 진단 기기는 생검 기기와 영상 및 모니터링 시스템으로 세분화됩니다. 진단 검사는 유방암 검사, 자궁경부암 검사(PAP) 및 HPV 검사, 임신 검사, 배란 검사 및 기타 진단 검사로 구분됩니다.

2020년에는 진단 검사 부문이 시장 성장에 가장 큰 기여를 했습니다. 여성 건강 진단 검사 시장은 암, 불임 등 여성에게 나타나는 다양한 건강 문제 유병률 증가, 여성 건강 관련 검사에 대한 인식 제고, 현장 진단 검사에 대한 높은 수요, 그리고 수많은 진단 및 영상 센터의 발달에 힘입어 성장하고 있습니다.

지원서별로

적용 분야를 기준으로 시장은 다음과 같이 나뉩니다.감염성 질환 검사성병 검사, 골다공증 검사, 임신 및 불임 검사, 유방암 및 기타 응용 분야.

최종 사용자에 의해

최종 사용자에 따르면 시장은 가정 간호와 병원 및 진단 센터로 나뉩니다. 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 부문은 병원 및 진단 센터입니다. 유방암과 난소암 발병률 증가로 인해 입원 건수가 크게 늘어났습니다.

지역별 분석

북미: 세계 시장을 장악하고 있다

여성 암 발병률 증가, 생활습관병 발생률 증가, 첨단 기기 보급률 상승, 신제품 출시 및 정부 정책 추진 등으로 북미 지역은 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기술적으로 개선된 여성 건강 진단 제품을 보유한 주요 시장 참여자들이 지역 시장 확장을 견인할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, Lia는 2021년 3월 세계 최초로 물에 녹는 생분해성 임신 테스트기를 출시했습니다. Lia의 임신 테스트기는 식물 섬유로만 만들어졌으며 플라스틱을 전혀 포함하지 않아 단 10주 만에 생분해됩니다.

아시아 태평양: 가장 빠르게 성장하는 지역

의료 인프라 개선, 여성 건강 상태에 대한 지식 증가, 여성의 경제활동 참여 확대 등이 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 규제 당국의 승인 또한 이 지역 시장 확장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 파라곤 바이오사이언스(Paragon Biosciences LLC)는 인공지능(AI)을 활용해 의료 결과를 개선하기 위해 2019년 7월 큐라리티 이미징(Qlarity Imaging LLC)을 설립했습니다. 큐라리티 이미징은 FDA 승인을 받은 최초의 방사선 영상 기반 컴퓨터 보조 유방암 진단 시스템인 퀀트엑스(QuantX)를 개발할 예정입니다. 이처럼 기술적으로 향상된 진단 제품에 대한 승인이 이어지면서 시장이 성장하고 있습니다.