生物保存市场规模、份额及趋势分析报告（按产品（设备、介质、实验室信息管理系统 (LIMS)）、应用（再生医学、生物样本库、药物研发）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2025-2033 年

生物保存市场增长因素

生物样本库服务需求不断增长

生物样本库对于保存和管理研究、临床试验和人口统计研究中的生物样本至关重要。例如，英国生物样本库是世界上最大的基于人群的生物样本库之一，包含超过50万人的生物样本和健康数据。该网站使研究人员能够研究影响不同人群健康和疾病的遗传和环境因素。同样，美国的“我们所有人”（All of Us）研究计划旨在收集一百万人的健康数据和生物样本，以加速精准医疗研究并改善医疗保健效果。

此外，希望进入生物样本库行业的新兴公司专注于提供优化生物样本库运营的解决方案，以提高流程的效率和生产力。这些新公司生物样本库同样，供应商也在寻求筹集新的资金，以支持其研发工作和公司扩张目标。2023年5月，成立于2022年的生物医学技术初创公司Upkara宣布完成A轮融资，金额达900万美元。该公司计划利用这笔资金将其生物保存技术商业化并推向市场。

此外，基因组学、蛋白质组学和代谢组学等组学技术的广泛应用，增加了对生物样本库中高质量生物样本的需求。研究人员利用生物样本库样本开展大规模基因组研究、生物标志物鉴定和转化研究项目。生物样本库中特征明确的生物样本的可用性，加速了科学发现，并有助于开发新的诊断方法和疗法。

市场制约因素

生物保存技术成本高昂

生物保存系统通常需要精密的设备、专门的设施和耗材，导致高昂的初始投入和运营成本。规模较小的研究机构、生物样本库和医疗机构可​​能会发现，购置、维护和运行生物保存系统的成本高得令人难以承受。这种经济负担可能会限制生物保存方法的使用，尤其是在资源匮乏或新兴地区。

此外，超低温（ULT）冰箱，也称为实验室冰箱，价格根据品牌和尺寸的不同，从7,000美元到35,000美元不等。一台立式机械超低温冰箱的年运行成本通常在750美元到1,000美元之间。这些高昂的设备成本可能会成为投资生物保存基础设施的公司面临的财务障碍。除了设备支出外，生物样本库和研究实验室还有持续的开支，例如建筑维护、能源消耗、耗材和员工工资。专用储存容器、冷冻保护剂、质量控制试剂和样品监测系统的需求也增加了运营成本。

此外，遵守监管法规、认证标准和质量保证方法也会给生物样本库和研究机构带来额外支出。员工培训、文书工作、审计准备和监管申报等方面的投资都会产生财务成本。一个储存5万份生物样本的小型生物样本库，第一年的启动资金可能高达300万至500万美元。根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）的数据，基于人群的生物样本库的启动资金在250万美元至2.12亿美元之间。2017年对法国和荷兰45个生物样本库的评估发现，生物样本库的年度运营支出在20万至80万欧元之间，平均每年40万欧元。该金额不包括研究费用。

市场机遇

细胞和基因疗法的扩展

近年来，细胞和基因疗法发展迅猛，取得了多项临床试验的成功和监管部门的批准。其中一个显著的例子是嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在血液肿瘤治疗领域的发现和商业化。截至2023年4月，已有六种CAR-T细胞疗法获得批准。CT103A是第三种用于治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞产品，于2023年6月获得国家药品监督管理局的批准。2024年4月，FDA批准cilia-cel（Carvykti™）和ide-cel（Abecma®）用于治疗多发性骨髓瘤。此外，在2023年底，NexCAR19成为首个获批的CAR-T细胞疗法。细胞疗法该技术在印度设计和获批。它由印度理工学院孟买分校和塔塔纪念中心合作研发，利用癌细胞标志物CD19蛋白靶向癌细胞。

此外，不断涌现的细胞和基因治疗候选药物也表明，人们对这一治疗领域的兴趣和投资日益增长。截至2023年1月，已有超过2000项细胞和基因治疗临床试验正在进行，其中200项处于III期临床试验阶段。再生医学联盟预测，到2023年，美国和欧洲至少将有10种新的细胞和基因治疗产品获得许可，其中包括5种细胞疗法、4种基因疗法和1种基因编辑疗法。这些研究涵盖了针对不同细胞类型（例如T细胞、干细胞）并采用多种基因编辑和递送技术的试验性疗法。

此外，美国食品药品监督管理局（FDA）将于2023年批准七种创新细胞和基因疗法，例如Omidubicel。该疗法于2023年4月17日获批，是一种异体细胞疗法，可降低12岁及以上接受干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤患者的感染风险。其给药方式为单次静脉输注患者特异性的人类同种异体脐带血干细胞。

同样，Lyfgenia 是一种基于细胞的基因疗法，于 2023 年 12 月 8 日获批，适用于 12 岁及以上患有镰状细胞病且有血管阻塞病史的患者。该疗法通过基因改造患者的造血干细胞，生成 HbAT87Q，这是一种基因疗法衍生的血红蛋白，可以降低镰状化和血流阻塞的风险。随着该领域的发展，生物保存方法对于确保细胞和基因疗法的有效性、安全性和可及性，对全球患者而言将变得越来越重要。

产品洞察

2023年，由于对生物样本库的需求不断增长，用于保存干细胞、DNA、血浆和组织培养物，生物保存设备行业占据了最大的市场份额，达到70%。生物保存设备是一系列用于储存、处理和加工生物样本的仪器和工具的总称，其中包括超低温冰箱、低温储存罐、自动化样本处理系统和解冻设备。超低温冰箱可将样本温度保持在-80°C甚至-150°C以下，从而确保长期保存。

低温储存罐使用液氮或其他低温保护剂，将样品长时间保存在极低的温度下。自动化样品处理系统简化了样品制备、库存管理和提取流程，提高了效率和完整性。解冻装置能够快速、可控地解冻冷冻保存的材料，同时最大限度地减少细胞损伤。由于其巨大的存储容量和极低的维护成本，低温保存技术的广泛应用和普及预计将推动该行业的发展。

培养基领域具有巨大的增长潜力，因为它是生物保存过程中不可或缺的组成部分。生物保存培养基是专门配制的，用于在储存和运输过程中保护细胞、组织和器官。这些培养基含有冷冻保护剂、抗氧化剂、渗透剂和缓冲成分，以维持细胞的活性和功能。冷冻保存培养基可以减少冷冻和解冻过程中冰晶的形成、渗透压应激和细胞损伤。

此外，媒体应用提供更多功能和细节，使研究人员能够访问和共享研究数据及分析结果，从而增强他们探索、诊断、监测和治疗健康问题的能力。预计这一趋势将在整个预测期内推动市场扩张。

应用洞察

生物样本库在全球市场占据主导地位，份额高达75%。生物样本库是指收集、处理、储存和分发用于研究、临床试验和人口统计学研究的生物样本，例如血液、血清、血浆、组织和遗传物质。生物样本库储存着种类繁多的人类样本和数据，使研究人员能够研究疾病的分子通路、识别生物标志物并开发新的诊断方法和疗法。生物保存技术确保生物样本库样本的长期稳定性和完整性，从而保留其分子特征和临床应用价值。生物样本库用途广泛，包括癌症研究、药物基因组学、流行病学和个体化治疗等。

此外，干细胞保存、精子和卵子库以及动物辅助生殖技术也越来越受欢迎。制药公司与生物样本库和医院合作保存组织。

由于对技术先进的生物保存技术的需求不断增长，预计再生医学领域在预测期内将以更高的复合年增长率 (CAGR) 发展。生物保存在再生医学中至关重要，因为它能够保存用于治疗的细胞、组织和生物工程构建体。在再生医学中，干细胞、祖细胞和组织工程移植物需要在受控条件下保存，以确保其活性、功能和效力。这些保存的材料有助于细胞疗法、组织工程和器官再生。此外，预计未来几年，特定保存程序的引入将推动该领域的增长。

区域洞察

北美是全球生物保存市场最大的参与者，预计在预测期内将以28.2%的复合年增长率增长。北美在生物保存市场创造了最大的收入，占总收入的40%。北美市场的主要驱动力是众多研究机构、病理中心和医院对血液、实体组织标本（包括石蜡包埋或冷冻肿瘤生物标本）以及其他组织（例如外周血细胞、骨髓、干细胞衍生脐带血及其衍生物）保存需求的增长。

此外，政府加大对药物研发的投入预计将提升生物保存技术在体外保存细胞、组织和器官方面的应用价值，以便于储存、运输和配送。例如，加拿大政府今年及未来三年向干细胞网络拨款4500万美元，用于促进干细胞和再生医学研究。预计此类投入将提升该地区生物保存技术的实用性和需求，从而在预测期内推动市场扩张。

此外，技术发展、产品审批数量的增加、联盟以及重要公司的收购都促进了市场扩张。例如，2022年2月，全球医疗器械制造商OriGen Biomedical Inc.（该公司生产冷冻保存、细胞培养和呼吸设备）在美国和欧洲推出了CryoStore FLEX冷冻袋。CryoStore FLEX冷冻袋用于冷冻保存血液成分，并提供多腔室设计，可灵活配制小剂量溶液。

亚太地区生物保存市场趋势

由于生物样本库技术和服务领域的融资支持增加，以及基于生物保存方法的伙伴关系和合作不断拓展，预计亚太地区在预测期内将以28.8%的复合年增长率增长。根据2023年1月一项基于印度纵向老龄化研究（LASI）的研究，印度老年人中32.1%患有多种疾病，而仅患有一种疾病的老年人比例为30.3%。随着印度慢性病患病率的上升，该地区的生物保存行业未来将蓬勃发展。医院使用率的提高和新建生物样本库的大规模建设正在推动生物保存市场的扩张。

欧洲在预测期内，生物样本库市场很可能成为最具吸引力的细分市场。由于对生物样本库技术和服务的资金支持不断增加，以及生物保存方法领域的合作与伙伴关系日益密切，预计德国将在整个预测期内成为欧洲增长最快的市场。政府加大对生物样本库网络（例如英国生物样本库）的资助，以及为扩大生物样本库覆盖范围而建立的国际联盟，都极大地促进了生物保存行业的快速发展。

拉美拉丁美洲生物保存市场也可能成为重要的收入中心。政府对研发的扶持有望提高生物保存技术的接受度，并推动区域市场增长。预计在预测期内，拉丁美洲生物保存市场将显著扩张。

中东和非洲由于医疗保健行业发展滞后、技术知识匮乏以及医疗设施不足，预计该地区在全球生物保存市场中所占份额将很小。