2025年全球生物可吸收血管支架市场规模为4.6539亿美元,预计将从2026年的5.0462亿美元增长到2034年的9.6419亿美元,预测期内(2026-2034年)复合年增长率为8.43%。北美地区在2025年占据生物可吸收血管支架市场的主导地位,市场份额为43.24%。
生物可吸收血管支架是一种临时植入式装置,旨在为狭窄的血管提供机械支撑,并在完成其初始功能后逐渐溶解或被人体吸收。生物可吸收血管支架的HSN编码为9018(医疗或外科科学中使用的仪器和器具),SIC编码为3841(外科和医疗器械及设备)。
生物可吸收血管支架市场需求受到心血管疾病日益普遍、微创血管介入治疗需求增加以及临时植入式血管技术发展等因素的推动。医疗机构正在采用先进的血管支架进行血管外科手术,以提供临时血管支撑,这促进了生物可吸收血管支架市场的增长。
• 2025年市场规模:4.6539亿美元• 2026年市场规模:5.0378亿美元• 预计2034年市场规模:9.6226亿美元• 预测期:2026–2034年• 基准年:2025年• 市场复合年增长率(2026-2034年):8.43%
• 最大区域市场(2025 年):北美• 北美市场份额(2025 年):43.24%• 增长最快的地区:亚太地区• 亚太地区复合年增长率(2026-2034年):10.18%
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• 增长最快的细分市场:聚合物基支架• 年复合增长率:9.12%(2026-2034 年)
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• 增长最快的细分市场:冠状动脉疾病• 年复合增长率:8.71%(2026-2034 年)
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• 主要细分市场:医院• 2025年市场份额:68.42%
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生物可吸收支架在膝下部位的应用
生物可吸收血管支架的应用范围正从冠状动脉治疗扩展到膝下外周动脉疾病患者。这些装置可提供暂时的血管支撑,并在治疗后的动脉恢复后逐渐溶解。这一转变拓宽了生物可吸收支架在外周血管治疗中的临床应用。
转向更细的生物可吸收支架设计
生物可吸收血管支架市场分析显示,新型支架设计采用更细的支架杆,以提高其柔韧性、输送性和在狭窄或复杂血管内的定位能力。这种更细的支架杆还能在保持临时结构支撑的同时,提供更好的血管通路。这一发展改进了生物可吸收血管支架的设计和操作。
供应链中断预计将对生物可吸收血管支架市场份额产生重大影响,因为对专用可吸收聚合物、药物涂层材料、放射性标记物、精密组件以及经过验证的生产和灭菌工艺的依赖可能导致采购和生产延误。由于合格的生产能力有限以及冗长的验证和监管要求可能会限制支架的生产,市场复苏很可能呈现产能受限的模式。预计该市场将以 8.43% 的复合年增长率增长,但供应链限制可能会使其下降约 0.5 个百分点,导致短期增长率约为 7.93%。随着可吸收聚合物和专用组件的供应情况改善、合格供应商网络扩大以及医疗器械物流更加可靠,供应状况逐渐恢复正常,生物可吸收血管支架市场预计将逐步恢复至 8.43% 的增长率。
生物可吸收血管支架市场预测,受下一代冠状动脉和外周血管支架、再生血管技术、微创介入治疗、先进的生物可降解聚合物以及临时血管植入物的临床开发等因素驱动,战略投资活动将会活跃起来。
2025年6月,Aortyx公司获得约1570万美元的A轮融资,用于支持其用于治疗主动脉夹层的生物可吸收血管补片的研发,包括推进其进入首次人体试验阶段。这种微创装置采用可生物降解材料作为临时支架,促进组织再生。
年轻患者对临时血管支架和经皮冠状动脉介入治疗的偏好推动了市场需求。
由于生物可吸收血管支架旨在为冠状动脉愈合提供机械支撑,并在愈合后逐渐被吸收,不会在受治疗的血管中留下永久性支架,因此,人们对临时性血管支撑的需求推动了生物可吸收血管支架市场的发展。这种临时性方法符合“无残留”冠状动脉介入治疗的理念,因为它允许血管在支架吸收后恢复更自然的功能。
经皮冠状动脉介入治疗在年轻患者中的应用推动了对生物可吸收血管支架的需求,尤其因为年轻患者的预期寿命更长,他们可能受益于避免永久性金属植入。临床文献指出,对于预期寿命较长的年轻患者群体而言,生物可吸收血管支架的临时性可能更具长期意义,尽管器械安全性和临床疗效仍然是重要的考量因素。
支架尺寸选择有限和长期临床证据不足制约了市场扩张
支架长度和直径的选择有限,使得冠状动脉解剖结构各异的患者难以选择合适的器械。这会限制生物可吸收材料在与现有器械尺寸不匹配的血管中的应用,并降低血管介入治疗的灵活性。
长期临床证据的不足可能会使医生对在不同患者群体和病变类型中更广泛地使用生物可吸收血管支架(BVS)持谨慎态度。长期血管愈合和疗效方面的不确定性可能会减缓药物洗脱支架系统在心血管治疗中的应用。
药物洗脱支架平台和专业指导服务的开发提供了增长机会
药物洗脱生物可吸收血管支架(BVS)平台的开发,可以将临时血管支撑与局部药物释放相结合,集成于单一心血管装置中。制造商可以通过药物释放曲线、支架材料以及针对特定冠状动脉介入治疗的治疗方案来区分产品。这为心血管治疗领域创造了专业化的产品机遇。
生物可吸收支架的培训和指导服务可以帮助临床医生选择合适的器械、掌握植入技术和优化手术流程。器械制造商和专业供应商可以为介入心脏病团队提供实践培训和病例支持。这为支架销售之外的服务提供了商机。
PCI实践差异和心血管器械采购分散阻碍市场增长
不同心脏中心在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)实践方面的差异,会导致患者选择、病变治疗和支架使用方面的差异。这些差异使得生物可吸收支架在各医疗系统中更难被一致地整合到常规血管介入治疗中。
分散的采购流程可能涉及不同的医院审批、产品评估和采购要求。心血管装置这些差异可能会延长机构的引入时间,并导致生物可吸收材料在心脏护理网络中的更广泛应用缺乏一致性。
受人们对临时血管支撑的持续关注以及血管愈合后聚合物材料逐渐被吸收的推动,预计聚合物基支架市场在预测期内将以9.12%的复合年增长率增长。这些支架有望减少对永久性植入物的需求,从而促进其研发和应用。
预计在预测期内,金属支架细分市场将以 7.31% 的复合年增长率增长,这得益于金属材料固有的机械强度及其在狭窄血管内提供结构支撑的能力。
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预计在预测期内,冠状动脉疾病领域将以8.71%的复合年增长率增长,这主要受冠状动脉阻塞负担沉重以及对微创血管介入治疗的持续需求所推动。生物可吸收支架可提供暂时的血管支撑,同时有望避免永久性金属植入。
预计在预测期内,外周动脉疾病领域将以 7.69% 的复合年增长率增长,这主要得益于对狭窄外周血管进行血管内治疗的需求以及基于支架的血管疗法的进步。
预计到2025年,医院板块将占据68.42%的市场份额,这主要得益于复杂心血管手术和专业介入治疗设施集中于医院环境。导管室和训练有素的心血管团队的配备也巩固了其主导地位。
预计在预测期内,门诊护理中心细分市场将以 9.26% 的复合年增长率增长,这主要得益于门诊环境下微创心血管手术的普及以及手术效率的提高。
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北美:外周支架扩张和成熟的血管器械药物标准引领市场主导地位
2025 年,北美生物可吸收血管支架市场占据了最大的区域份额,达到 43.24%,这得益于外周可吸收支架应用的扩展以及血管器械药物组合产品的既定监管框架。
美国市场受益于庞大的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)基础以及支架血管介入治疗在冠状动脉疾病治疗中的持续应用。美国心脏协会2026年的统计数据显示,PCI手术量达435,895例,使其成为最常见的心血管手术,为不断发展的冠状动脉支架技术提供了坚实的临床基础。
加拿大市场受益于成熟的药物洗脱血管植入物和心血管器械安全标准。加拿大卫生部目前认可 ISO 12417-1 标准,该标准规定了血管器械药物组合产品的要求,并且与药物洗脱支架技术直接相关。
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亚太地区:生物可降解支架材料技术的进步和介入心脏病学服务的扩展推动了该地区最快的增长
由于生物可降解支架材料的进步和冠状动脉支架手术的普及,预计亚太地区生物可吸收血管支架市场在预测期内将以 10.18% 的复合年增长率增长。
日本市场的发展主要得益于对用于治疗外周血管疾病的可吸收支架的持续评估,以及日本完善的生物降解植入物监管体系。日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的数据库中已收录了用于治疗下肢动脉疾病的Esprit BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统,这表明日本在可吸收血管支架领域拥有成熟的监管体系。
预计中国生物可吸收血管支架市场将受益于可吸收心血管植入物的持续研发和商业化。中国国家药品监督管理局将继续支持这些技术的监管框架。国家心血管可吸收植入物标准涵盖了该产品类别,其起草机构包括中国主要的心血管器械制造商。
印度生物可吸收血管支架市场预计将受益于介入心脏病学和冠状动脉血运重建服务的持续扩张。例如,2026年9月,古瓦哈提全印医学科学研究所(AIIMS Guwahati)启动了心脏外科手术项目,为印度东北部地区增添了先进的心血管护理能力。政府医院也继续运营专门的导管室,用于血管成形术和支架植入术。
欧洲:成熟的心脏病学基础设施塑造了市场格局
预计在预测期内,欧洲生物可吸收血管支架市场将以 8.11% 的复合年增长率增长,这主要得益于血管内成像技术在复杂冠状动脉手术中的应用日益广泛,以及对高级冠状动脉介入治疗进行更系统化的分类。
英国生物可吸收血管支架市场预计将受益于英国国家医疗服务体系 (NHS) 对先进冠状动脉介入治疗和心血管护理的持续重视。2026 年,英国健康研究管理局批准了 DynamX 冠状动脉生物适配器系统的上市后注册研究,这项全球性研究计划在约 100 家医院对多达 5000 名患者进行随访,以支持对生物可吸收冠状动脉技术的真实世界评估。
德国生物可吸收血管支架市场预计将受益于对先进冠状动脉介入技术和微创心血管手术日益增长的关注。该国完善的心脏病学基础设施、专业技术以及经皮冠状动脉介入治疗的持续应用,都为创新型支架技术的应用提供了支持。
拉丁美洲:心血管器械注册和扩大导管介入治疗途径引领市场发展
预计在预测期内,拉丁美洲生物可吸收血管支架市场将以8.74%的复合年增长率增长,这主要得益于心血管器械注册途径的拓展以及公众对冠状动脉介入治疗的可及性提高。墨西哥联邦卫生风险防护委员会(COFEPRIS)推出了针对合格医疗器械的Reliance 2.0注册途径,通过加快获取包括生物可吸收血管支架技术在内的先进心血管植入物,简化了注册流程。巴西继续将冠状动脉成形术和支架植入纳入注册范围,从而支持公众获取与未来支架应用相关的冠状动脉植入技术。
中东和非洲:市场开发得益于报销框架和公共资金资助的影像导管采购
预计在预测期内,中东和非洲生物可吸收血管支架市场将以7.96%的复合年增长率增长,这主要得益于心脏导管介入能力的提升和专用血管介入器械采购的增加。在阿联酋,卫生部的报销框架分别认可心脏导管介入和经皮心血管手术,从而支持以导管为基础的规范化心脏护理服务。在南非,西开普省政府的采购计划涵盖血管内成像导管、冠状动脉导丝和经皮介入配件,从而加强了先进血管手术的设备基础。
生物可吸收血管支架市场的竞争格局相对专业化和分散,竞争者包括心血管器械制造商、介入心脏病学公司、外周血管专家以及专注于聚合物和镁基可吸收支架技术的新兴开发商。雅培、百多力、Lifetech Scientific Corporation、REVA Medical 和 OrbusNeich Medical Group Holdings Limited 等主要企业合计约占全球生物可吸收血管支架市场份额的 30% 至 35%。现有企业主要通过支架设计、可控降解、药物洗脱技术、生物相容性、监管审批和医生采纳率等手段展开竞争。而生物可吸收血管支架市场生态系统中的新兴企业、利基企业和区域性企业则通过新型聚合物或金属材料、更薄的支架结构、针对性外周应用、更优异的吸收性能和更具成本效益的生产方式等手段展开竞争。
行业主要发展动态
2026年8月:Abbott 的 76 毫米 Esprit BTK 支架获得了欧洲 CE 认证。
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Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar是擁有四年以上市場情報經驗的醫療保健研究專家,專長於醫藥、生物製藥和醫療器材行業的市場分析、二手資料研究、市場估算和預測。她提供切實可行的市場動態、競爭情報、產業趨勢和成長機會洞察,為策略性業務決策提供支援。
她的專長包括運用結構化的市場估算和預測方法(包括自上而下、自下而上和基於流行病學(EPI)的方法)評估市場規模、成長潛力和收入機會。她擁有豐富的實務經驗,能夠分析疾病流行病學、治療格局、市場趨勢、競爭態勢和產業發展,從而製定可靠的市場預測。
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