01 2025年全球脑植入物市场规模为23.7亿美元,预计将从2026年的26.5亿美元增长到2034年的64.7亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率将达到11.8%。北美在脑植入物市场占据主导地位,2025年的市场份额为39.5%。老年人口比例的上升,以及老年人更容易患癫痫和帕金森病,是脑植入物市场增长的主要驱动力。脑植入物,也称为神经植入物或神经假体,是一种可直接与人脑通信的医疗设备,用于监测脑活动、激活神经回路或提供治疗。这些植入物可以治愈神经系统疾病、恢复感觉或运动功能,并提高认知能力。脑植入物通常由植入特定脑区的电极或传感器以及刺激器或监测系统等外部组件组成。此外,人们对微创设备的需求日益增长。患者越来越希望获得成功率更高、疼痛更少、疗效更持久的治疗,而脑植入物恰好可以满足这些需求。因此,对这些植入物的需求可能会上升,从而推动市场扩张。此外,主要市场参与者正大力投资研发,推动创新并推出先进的脑植入设备。这些技术旨在提高效率,改善患者预后,预计将促进脑植入设备市场需求和增长。然而,政府为确保医疗器械的质量和安全而对医疗器械生产实施的严格管控,导致产品审批延迟,限制了市场增长。此外,不同政府经常颁布不同的法规,使企业在全球范围内销售产品的审批流程更加复杂。而且,脑植入设备的高昂成本也可能限制市场扩张。
2026年6月:NeuroPace公司的ECoG Assistant™获得了美国FDA的批准,这是其RNS®系统首款人工智能驱动的临床软件。该软件通过人工智能辅助分析颅内脑电图数据,增强了脑植入疗法的效果,有助于更快地做出癫痫治疗的临床决策。
2025年11月:Synchron公司完成了2亿美元的D轮融资,旨在加速其Stentrode™脑机接口的关键性临床试验和商业化进程。该笔资金将用于支持监管活动、扩大生产规模以及为未来向FDA提交上市前审批申请做准备。