01 断层合成引导真空活检术提高了病灶靶向性乳腺活检市场分析显示，数字乳腺断层合成技术的广泛应用正推动活检程序向断层合成引导真空抽吸法转变，以识别传统影像难以辨认的病变。一项2025年9月发表的荟萃分析纳入了1361例仅通过断层合成技术发现的结构扭曲病变，汇总恶性肿瘤发生率为37%，支持组织取样的结论。这种转变提高了对超声检查可能无法明确显示的细微结构扭曲进行靶向活检的可及性。
02 磁共振引导真空活检扩大了仅能通过磁共振成像发现的病变的诊断范围乳腺磁共振成像（MRI）上仅可见的可疑病灶的识别，正推动活检系统向MRI引导真空辅助活检术转变，从而能够从其他方法难以触及的部位获取组织。一项2026年针对292例仅MRI可见病灶的研究报告称，恶性肿瘤发生率为28.4%，而组织病理学结果不一致的病例占6.5%。这一转变扩大了MRI检测到的异常病灶的组织学诊断范围，同时也强调了活检后放射学与病理学结果一致性的重要性。
01 乳腺癌筛查和超声引导活检的扩展推动市场增长乳腺癌筛查可以发现可疑异常，这些异常可能需要组织取样进行确诊，从而直接导致活检需求增加。美国国家癌症研究所 (NCI) 指出，可疑或高度可疑的病变也属于此类。乳房X光检查筛查结果可能需要进行活检作为诊断流程的一部分。这种从筛查到活检的流程支持继续使用空芯针穿刺、真空辅助穿刺和其他活检方法。因此，扩大筛查范围会增加需要进行乳腺活检的患者群体。超声引导下乳腺活检可实时显示乳腺异常情况，并允许放射科医生将穿刺针直接插入可疑肿块。目前，RadiologyInfo指南已将空心针和真空辅助装置列为超声引导下乳腺活检的成熟应用。这些技术可应用于触诊肿块、实性病变和异常组织变化，从而拓展了活检针及相关设备的应用范围。这种更广泛的临床应用也增加了对超声兼容型活检设备的需求。
01 乳腺放射科医生短缺和影像基础设施有限制约市场扩张训练有素的乳腺放射科医生数量有限，会降低医疗机构开展影像引导活检的能力，尤其是在诊断工作量大的地区。准确的病灶评估和活检引导需要专业的临床技能，因此人员短缺直接制约了手术的开展。这种短缺会延长患者的等待时间，并延缓先进乳腺活检技术的应用。乳腺X光检查、超声检查、磁共振成像和活检辅助设备的分布不均，会限制医疗机构开展影像引导诊断程序的机会。农村和资源匮乏地区可能缺乏识别和精准定位可疑乳腺病变所需的基础设施。这种基础设施的不足会降低手术量，并限制乳腺活检在服务不足地区的市场渗透率。
01 人工智能辅助病理学和数字标本管理提供增长机会病理技术供应商和活检设备公司可以将人工智能辅助组织分析与活检工作流程相结合，以支持生物标志物评估和诊断审查。例如，PathAI在2025年通过与涵盖乳腺癌领域的合作伙伴，扩展了其数字病理生态系统。癌症生物标志物以及预后分析。此类整合可通过软件订阅、诊断模块和工作流程解决方案创造收入，从而促进乳腺活检市场的增长。医院、病理实验室和诊断技术供应商可以开发用于活检标本追踪、切片管理、远程阅片和实验室工作流程协调的数字化系统。一项涉及塔塔纪念医院的2025年研究表明：数字病理学通过远程共享切片，缩短乳腺癌HER2检测的周转时间和降低成本。这些解决方案可通过软件许可、工作流程平台和实验室集成服务产生持续收入。
01 活检设备供应中断和放射病理学不一致阻碍生长专用活检针的供应中断会给医院和器械供应商带来采购上的不确定性，影响既定的手术安排和库存计划。2026年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）报告称，美国立体定向乳腺活检针持续短缺，预计供应中断将持续到2027年3月。此类短缺会导致手术延误、库存管理成本增加，并使器械制造商和医疗服务提供商的市场扩张更加困难。影像学检查结果与活检结果的差异可能需要额外的取样或手术评估，从而增加诊断流程的复杂性。2025年的一份共识文件建议，当良性组织学结果无法充分解释可疑的影像学表现时，应进行重复活检；而2026年的一项系统评价则报告称，在影像学检查结果不一致的病例中，存在具有临床意义的恶性肿瘤升级风险。这些额外的检查程序会增加医疗成本，并使医疗机构在采用新的活检技术时更加谨慎。
2026年2月：丹纳赫旗下公司Mammotome推出了Mammotome Prima MR双真空辅助乳腺活检系统，该系统专为在MRI扫描室内进行乳腺活检而设计。该系统在MRI引导下进行活检时，可将真空辅助活检装置更靠近患者，从而改善工作流程协调性，并支持更高效的病灶取样。
2026年1月：BD（贝克顿·迪金森公司）的EnCor EnCompass™乳腺活检和组织切除系统获得了美国FDA的510(k)许可。该多模态乳腺活检平台旨在支持不同乳腺影像模式下的操作，从而为临床医生提供更灵活的乳腺疾病诊断流程。
2026年1月：Devicor Medical Products 的 HydroMARK™ Plus 乳腺活检部位标记物（蜻蜓和蜂鸟形状）已获得美国 FDA 510(k) 许可。此次获批进一步丰富了 Devicor 的乳腺活检标记物产品组合，新增了用于放射影像识别和活检后病灶定位的标记物设计。
2026年4月：Hologic已完成被黑石集团和TPG收购，转型为一家私营公司，同时继续专注于女性健康技术，包括乳腺健康和活检解决方案。此次交易为Hologic未来在乳腺诊断和介入治疗产品组合的创新和拓展方面提供了支持。