乳腺癌药物市场规模、份额及趋势分析报告（按药物类型（HER2抑制剂、有丝分裂抑制剂、抗代谢药物、芳香化酶抑制剂、CDK 4/6抑制剂、激素受体抑制剂）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2025-2033年

乳腺癌药物市场增长因素

全球乳腺癌发病率上升

由于乳腺癌发病率不断上升，预计药品市场将扩大。乳腺癌是女性最常见的癌症之一，也是第二大常见癌症。据美国癌症协会估计，2020年美国新增乳腺癌病例约279,100例，预计死亡人数约为42,690人。此外，Breastcancer.org网站报告称，截至2020年1月，美国有超过350万女性患有乳腺癌。

此外，衰老被认为是乳腺癌最大的风险因素之一。随着年龄增长，免疫系统逐渐衰退，使人更容易患上各种疾病。因此，老年人群需要更好的医疗保健服务，尤其是在慢性病治疗/管理方面。据美国癌症治疗中心统计，60岁以上的女性更容易被诊断出患有乳腺癌，而45岁以下的女性仅占乳腺癌病例的10%至15%。这些因素推动了乳腺癌药物市场的增长。

早期发现和提高对乳腺癌的认识

早期发现乳腺癌是有效控制病情的关键。这可以提高患者的生活质量，提供多种治疗选择，并延长生存期。由于常规筛查和早期发现，乳腺癌发病率已下降了30%。乳房X光检查根据2018年《研究速览》的一篇文章，此外，旨在尽早发现乳腺癌的检测方法的研究预计将推动乳腺癌药物市场增长。

• 例如，2019年11月，诺丁汉大学的研究人员开展了一项研究，旨在开发一种血液检测方法，可以在乳腺癌发生五年前就检测出来。这项研究利用筛查技术快速筛查血液样本，以检测是否存在针对40种肿瘤相关抗原（TAA）的抗体。

此外，人们对乳腺癌的认识不断提高，预计也将促进市场增长。

• 例如，十月是全球多个国家的乳腺癌防治宣传月。像Breast Cancer Now、Breast Cancer Care、National Breast Cancer Foundation, Inc.以及印度国家健康门户网站这样的组织致力于提高公众意识、筹集研究资金，并向人们普及早期发现疾病的益处。此外，这些组织还提供免费乳腺癌诊断检测，预计这将推动市场增长。
• 例如，美国国家乳腺癌基金会开展了全国乳房X光检查项目，为乳腺癌患者提供免费的乳房X光检查和其他诊断服务。此类项目促进了市场增长。

市场约束

专利到期

一项或多项重要产品专利权的丧失预计将对公司业绩产生负面影响，迫使公司寻找新的收入来源。由于品牌药专利保护的失效，低价仿制药占据了品牌药销售额的90%之多。此外，政府将工作重点转向改善药品可及性，以及越来越多的公司面临价格审查，这些因素预计将进一步降低药品价格。

此外，赫赛汀（曲妥珠单抗）在欧洲的专利已于2014年到期，在美国的专利已于2019年到期。2018年3月，默克公司（Merck & Co., Inc.）的子公司默沙东公司（Merck Sharp & Dohme Corp.）根据与三星生物制剂公司（Samsung Bioepis）的商业化协议，推出了曲妥珠单抗生物类似药安特鲁赞（Ontruzant）。此外，2018年8月，辉瑞公司（Pfizer, Inc.）的曲妥珠单抗生物类似药特拉齐美拉（Trazimera）获得了欧洲批准。所有这些情况都阻碍了市场增长。

市场机遇

乳腺癌治疗中靶向治疗方法的偏好日益增强

开发新型药物递送系统是化疗领域的首要任务。化疗虽然不针对特定部位，但仍被认为是治疗各种类型乳腺癌最有效、应用最广泛的疗法之一。化疗相关的副作用，例如对健康细胞的附带损伤，是一个值得关注的问题。因此，开发能够特异性作用于癌细胞而不损伤健康组织的新疗法势在必行。

靶向疗法的研发和设计得益于药物递送系统的进步，这些靶向药物被设计成能够将治疗化合物递送至靶点的载体。这些载体包括抗癌肽、纳米颗粒药物和分子识别元件修饰的抗癌药物。赫赛汀（Herceptin）、帕妥珠单抗（Perjeta）、卡地平（Kadcyla）、阿芬尼托（Afinitor）、泰克布（Tykerb）和伊布兰斯（Ibrance）是常用的靶向药物，用于治疗乳腺癌。此外，靶向药物获批数量的增加预计将推动市场增长。

• 例如，2019年12月，阿斯利康的Enhertu（曲妥珠单抗德鲁替康）获得美国FDA批准，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。上述因素为市场增长提供了巨大的潜力。

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来源分析

市场可分为HER2抑制剂、有丝分裂抑制剂、抗代谢药物、芳香化酶抑制剂、CDK4/6抑制剂和激素受体抑制剂。HER2抑制剂细分市场占据全球市场主导地位，预计在预测期内将以7.1%的复合年增长率增长。HER2阳性乳腺癌发病率的上升预计将推动该细分市场的增长。根据BioMed Central 2019年发表的一篇文章，15%至20%的乳腺癌患者存在HER2过度表达。此外，自赫赛汀（Herceptin）上市以来，药物研发方面也取得了进展。

• 例如，2019年12月，FDA批准了第一三共株式会社的Enhertu用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌。此外，2019年，FDA还批准了诺华公司的Piqray，这是首个用于治疗携带PIK3CA突变的HER2阳性晚期乳腺癌患者的药物。尽管HER2抑制剂的使用已显著影响了乳腺癌药物市场，但几乎所有HER2阳性晚期乳腺癌患者最终都会出现疾病进展。由于一些前景广阔的HER2抑制剂疗法正在研发中，预计这种情况将在预测期内有所改变。此外，将HER2抑制剂与其他靶向疗法联合用于治疗乳腺癌，预计未来也将对市场产生积极影响。

有丝分裂抑制剂源自天然物质，Halaven、Taxotere 和 Ixempra 是用于治疗转移性乳腺癌的几种药物。2015 年 8 月，R-PHARM 从百时美施贵宝公司收购了 Ixempra。此外，预计产品改进将在预测期内推动该细分市场的增长。

• 例如，2019年3月，罗氏公司宣布FDA批准Abraxane联合Tecentriq用于治疗转移性三阴性乳腺癌成人患者。此外，2019年4月，Oncology Venture宣布获得R-PHARM U.S., LLC公司Ixempra在欧洲的独家授权选择权。该公司将在欧盟利用其DRP伴随诊断平台对该药物进行评估。临床试验对转移性乳腺癌患者。

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区域洞察

北美：主导地区，复合年增长率达 12.10%

北美是最大的市场份额持有者，预计在预测期内将以12.10%的复合年增长率增长。人们对乳腺癌的认识不断提高以及高度完善的研发基础设施是推动市场增长的关键因素。辉瑞公司、默克公司、新基公司和艾伯维公司等主要企业在该地区的业务布局预计将对市场增长产生积极影响。北美，尤其是美国，占据了主要的市场份额，这主要归功于人们对早期检测益处的认识不断提高。这促使美国企业在靶向治疗药物的研发方面进行了大量投资。此外，北美各国监管机构的存在预计也将在预测期内促进市场增长。这主要是因为这些机构在提高人们对早期诊断在疾病治疗中益处的认识方面发挥着至关重要的作用。

欧洲：增长迅速的地区，年复合增长率达11.8%

预计欧洲在预测期内将保持11.8%的复合年增长率。在欧洲，英国预计将在德国之后取得显著发展。在英国，所有医疗需求均由国民医疗服务体系（NHS）全面覆盖，国家健康研究所（NIHR）则提供了一套综合性的健康研究体系。政府项目旨在确保高质量、经济高效且标准化的医疗服务体系的建立。生物标志物癌症药物研发领域。英国癌症研究中心的“分层医学计划”就是其中之一，该计划包含众多抗癌药物研发机构。此外，根据《乳腺癌护理》杂志2019年发布的估计数据，英国约有370名男性和55,000名女性被诊断出患有乳腺癌。

此外，有报道称，十分之八的病例发生在50岁及以上的女性中。预计私营和公共机构为提高公众意识和筹集资金而采取的举措越多，市场就越会蓬勃发展。

• 例如，粉红丝带基金会组织了“粉红射击”（Shoot 4 Pink）活动，这是一项全国性的筹款活动，旨在支持英国的乳腺癌防治事业。由于可支配收入的增加、未被满足的临床需求以及公众对早期癌症诊断益处的认识不断提高，尤其是在中国和印度等发展中国家，

预计亚太地区在预测期内将保持显著的复合年增长率。全球药品需求的快速增长促使主要市场参与者在该地区设立生产和研发设施。各组织为提高公众对乳腺癌的认识、筹集资金和普及相关知识而开展的各项举措，预计将推动该地区的增长。

• 例如，华歌尔公司支持粉红丝带试穿活动，并代表顾客向日本乳腺健康协会、日本癌症协会和 J. POSH 提供资金。

同样，华歌尔公司向泰国医院和乳腺癌相关研究项目捐赠了约222,257美元（6,930,000泰铢）。这项活动已在日本、韩国、泰国、台湾、新加坡、香港、印度尼西亚、越南、中国、菲律宾、马来西亚和印度等国家和地区开展。中国和印度等发展中国家的人口和可支配收入正在增长。该地区癌症高发病率增加了对更有效疗法的需求，政府对癌症和其他研究的投入也随之增加，医疗保健支出也在上升。预计这些因素将在预测期内推动区域市场的发展。

拉丁美洲包括墨西哥、巴西和阿根廷。预计在整个预测期内推动该地区市场增长的主要因素包括乳腺癌发病率的上升和经济的快速发展，尤其是在墨西哥。尽管该领域存在许多未被满足的患者需求，但由于医疗基础设施不足，充分发挥市场潜力仍然面临挑战。

另一方面，技术发展预计将推动市场扩张。政府支出增加、合格医护人员数量增多、国际制药公司日益重视未开发市场以及患者意识提高，预计将成为推动市场增长的因素。此外，为促进癌症药物研发而开展的公私合作项目数量不断增加，以及癌症研究研发活动和资金投入的增加，都可能在预测期内促进市场增长。

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