01 联网细胞计数器正成为自动化生物工艺工作流程的一部分 细胞计数市场正从独立的台式仪器转向可直接集成到自动化实验室和生物工艺工作流程中的联网系统。现代细胞计数仪集图像分析、细胞活力测量、自动化样品处理、电子记录和软件连接于一体,使结果能够快速传输至质量控制或过程监控系统。高通量模式也使得在减少操作人员干预的情况下处理更多样品成为可能。2026年8月,ChemoMetec和罗氏诊断达成协议,将XM30细胞计数仪与罗氏Cedex生物分析仪连接,实现集成式生物工艺监控。
01 细胞疗法生产对精确细胞计数的需求日益增长 细胞和基因治疗生产的增长提高了对精确细胞计数的需求,因为细胞的数量和活力直接影响工艺控制和治疗剂量。微小的误差都可能改变浓度计算结果,或导致不同批次生产结果不一致。2025年4月,美国FDA批准了Abeona Therapeutics公司的ZEVASKYN,为不断扩展的先进疗法生产生态系统增添了又一种商业化的细胞疗法。
01 仪器和合规成本限制了小型实验室的采用 对于小型实验室而言,采用先进的自动化细胞计数器可能较为困难,因为总成本远不止仪器本身。荧光光学元件、验证软件包、合规软件、服务合同、校准材料、一次性计数载玻片和染色试剂等都会增加持续的支出。在受监管条件下工作的实验室可能还需要进行安装验证、运行验证、用户培训以及软件控制方面的文档记录。这些成本差异可能会延缓学术实验室、小型生物技术公司和资金预算有限的诊断机构采用自动化细胞计数器替代手动计数方法的进程。
01 类器官研究对三维细胞定量分析提出了新的需求 类器官和其他三维细胞模型为细胞计数技术创造了新的机遇,因为传统方法主要针对分散的单细胞悬液而设计。研究人员越来越需要在复杂的培养体系中测量类器官的数量、大小、生长情况和治疗反应。当实验包含大量孔板或不规则结构时,手动显微镜计数既缓慢又主观。基于图像的计数器和专用软件可以自动识别类器官,并提供更一致的定量数据。这催生了对专为三维生物学设计的算法、成像室和分析工具的需求。支持类器官工作流程的供应商可以将业务范围从常规细胞活力检测扩展到药物筛选、疾病建模和再生医学研究等领域。
01 方法间的差异使得细胞计数难以重复。 由于不同的细胞计数方法对同一生物样本可能产生不同的结果,因此可重复性仍然是一个重大挑战。细胞大小、形状、聚集、碎片、活性染色、样本混合、稀释以及图像分析设置都会影响最终计数结果。流式细胞仪、成像计数器、库尔特计数法和手动血细胞计数器对细胞的测量方式也各不相同,这使得直接比较变得困难。美国国家标准与技术研究院 (NIST) 指出,许多细胞类型的适用参考物质有限,因此即使测量结果看起来很精确,也很难确定其真正的准确性。
2026年6月:Thermo Fisher Scientific 推出了 Invitrogen EVOS S1000 空间成像系统,通过先进的成像功能扩展了其细胞分析产品组合,支持自动细胞计数和空间生物学研究。
2026年5月:Beckman Coulter Life Sciences 推出了 CellMek SPS 自动化样品制备系统,该系统具有增强的工作流程功能,适用于临床和研究实验室中的高通量细胞分析和计数应用。