中枢神经系统治疗市场规模、份额及趋势分析报告（按疾病（神经血管疾病、中枢神经系统创伤、精神健康、神经退行性疾病、传染病）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2025-2033年

中枢神经系统治疗市场增长因素

中枢神经系统疾病患病率不断上升

近年来，中枢神经系统（CNS）疾病的发病率显著且持续上升。精神疾病的成因主要有多种，包括日常生活压力过大、难以平衡工作与生活以及久坐不动的生活方式。据美国国家精神卫生研究所统计，2019年美国约有5150万人患有精神疾病。因此，中枢神经系统疾病的增加为主要制药企业在该领域开展广泛的市场开发铺平了道路。

此外，帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和亨廷顿病（HD）等神经退行性疾病的日益普遍预计将推动中枢神经系统治疗市场增长。例如，据世界卫生组织统计，癫痫每年造成约1300万残疾调整生命年损失，占全球疾病负担的0.5%以上。此外，由于血脑屏障的存在，开发神经系统疾病的治疗方法一直面临诸多挑战。

• 例如，过去17年来，美国FDA未批准任何治疗阿尔茨海默病的新药。此外，神经系统疾病的日益普遍也带来了巨大的未满足医疗需求。因此，迫切需要研发用于治疗神经系统疾病的新型疗法。

强大的在研药物的存在

制药公司正集中精力研发治疗神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症）的潜在候选药物。截至2020年2月，共有121种阿尔茨海默病候选药物，其中29种正在进行III期临床试验，65种正在进行II期临床试验，27种正在进行I期临床试验。此外，还有12种候选药物旨在增强认知功能，9.9%的在研药物用于治疗神经精神和行为症状。

此外，预计近期上市的后期研发管线产品将进一步推动市场增长。例如，2021年1月，渤健公司宣布美国FDA已将用于治疗阿尔茨海默病的阿杜卡奴单抗（aducanumab）的生物制品许可申请（BLA）审查期限延长3个月。阿杜卡奴单抗（BIIB037）是一种人源单克隆抗体，目前由渤健公司和卫材株式会社合作开发。据报道，修订后的处方药用户收费法案（PDUFA）的最终审批日期为2021年6月7日。

市场制约因素

高昂的治疗费用

慢性中枢神经系统疾病需要长期治疗和重症监护。此类疾病的治疗费用高昂。中枢神经系统疾病的治疗费用因地区而异。据美国神经病学会统计，截至2017年3月，治疗神经系统疾病的平均费用超过8000亿美元。

预计到2030年，痴呆症和中风造成的经济损失将达到5500亿至6000亿美元。根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）的数据，2013年英国神经系统疾病的平均治疗费用估计为：焦虑症13322美元，情绪障碍21930美元，痴呆症25266美元。预计发展中经济体的神经系统疾病治疗费用将居高不下。因此，高昂的治疗费用正在制约整个市场的增长。

市场机遇

中枢神经系统新型药物递送系统的引入

过去十年间，多项研发计划在中枢神经系统治疗市场推出了创新的药物递送系统。这些创新药物递送系统相比传统方法具有副作用更少的优势。例如，2020年8月，强生公司（Johnson & Johnson Services, Inc.）的SPRAVATO（艾司氯胺酮）鼻喷雾剂获得了补充新药申请（sNDA）的批准，用于治疗重度抑郁症（MDD）患者。在这一难治性患者群体中，SPRAVATO是首个也是目前唯一获批的抗抑郁药物，经证实首剂即可改善抑郁症状。

此外，不同剂型的供应能够帮助制药公司实现产品差异化，从而获得更高的利润。NeuroDerm公司正在开发ND0612，用于治疗口服药物无效的中重度帕金森病患者。目前，深部脑刺激（DBS）和左旋多巴/卡比多巴肠溶凝胶是两种需要手术的治疗方法。ND0612是一种更安全、更高效、更便捷的左旋多巴/卡比多巴皮下持续给药方案。因此，市场需求和药物研发的动态变化至关重要。新型药物递送系统两者直接相互影响，共同驱动市场发展。

疾病见解

全球中枢神经系统（CNS）治疗市场可细分为神经血管疾病、中枢神经系统创伤、精神健康、神经退行性疾病和传染病五大领域。其中，神经退行性疾病领域占据全球CNS治疗市场主导地位，预计在预测期内将以9.1%的复合年增长率增长。常见的中枢神经系统退行性疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症和亨廷顿病。目前，大多数用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病的药物主要用于缓解症状。由于该领域正在开展多项研发活动，许多在研药物也已陆续上市。这些药物包括 Aducanumab、Lecanemab、Solanezumab、Gantenerumab、新型 LD/CD 递送形式等。这些疾病的患病率不断上升，加上阿尔茨海默病和多发性硬化症的疾病修饰疗法 (DMT) 获得批准，预计将成为推动神经退行性疾病领域增长的主要因素。

中枢神经系统治疗市场中的精神健康领域进一步细分为焦虑症、情绪障碍、物质滥用障碍、人格障碍和注意力缺陷多动障碍（ADHD）。人格障碍常与精神障碍并存，有时甚至被视为精神障碍的症状。根据美国精神病学会的说法，常见的人格障碍类型包括分裂型人格障碍、偏执型人格障碍、边缘型人格障碍等。这些障碍的治疗方案包括精神动力疗法、认知行为疗法、团体疗法和辩证行为疗法。人格障碍的主要原因包括遗传、童年创伤、言语虐待和同伴影响。直到最近，还没有专门用于治疗人格障碍的药物。

中枢神经系统（CNS）的自我修复能力有限，这导致急诊科对有效治疗方案的需求日益增长。目前用于治疗创伤性脑损伤的药物包括利尿剂、诱导昏迷药物和抗癫痫药物。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，每年约有150万美国人遭受创伤性脑损伤，其中约23万人需要住院治疗，并导致每年约5万人死亡。该疾病的沉重负担是推动中枢神经系统创伤领域发展的主要因素之一。此外，正在进行的临床试验表明，在创伤性脑损伤治疗中具有显著疗效的药物取决于其特性，例如能否穿过血脑屏障、改善短期运动功能以及预防兴奋性毒性损伤。大量的研发活动预计将推动该领域未来的增长。

中枢神经系统感染可由细菌、病毒、真菌或其他病原体引起。主要的中枢神经系统细菌感染包括分枝杆菌感染、细菌性脑膜炎、硬膜下脓肿、细菌性脑脓肿、诺卡氏菌病、惠普尔病和放线菌病。这些疾病的治疗存在诸多局限性，包括中枢神经系统本身的复杂性以及血脑屏障的限制。常用的治疗方法包括阿莫西林、头孢噻肟、复方新诺明和氯霉素等抗生素。由于中枢神经系统更容易受到细菌感染，因此这些疾病的风险远高于其他类型的感染。这些感染需要高度重视，且极易复发。对有效治疗方案的迫切需求预计将推动研发活动，从而促进市场增长。

区域洞察

北美是全球中枢神经系统治疗市场最大的份额持有者，预计在预测期内将以6.7%的复合年增长率增长。高度发达的医疗基础设施、更完善的报销政策以及对现有新型治疗方案的高度认知，预计将推动区域市场的发展。艾伯维公司、百健公司、礼来公司、强生公司和辉瑞公司等领先区域企业的本地布局，预计将在预测期内促进市场增长。主要企业为开发针对中枢神经系统疾病不同应用的新型疗法而采取的举措不断增加，预计也将推动区域市场份额的增长。此外，精神和神经退行性疾病（例如……）的发病率不断上升，也将有助于推动区域市场的发展。多发性硬化症阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫等疾病正在推动该地区中枢神经系统治疗市场的需求。

• 例如，全世界约有 250 万人被诊断患有多发性硬化症，其中约 20% 的人生活在北美地区。

此外，北美各国政府和非营利组织的存在预计将在未来几年提高该地区的治疗率。这些组织在提高公众对早期诊断和治疗的认识、从而改善患者生活质量方面发挥着关键作用。

欧洲中枢神经系统治疗市场趋势

预计欧洲在预测期内将以6.4%的复合年增长率增长。神经系统疾病，包括中枢神经系统疾病，在欧洲造成了沉重且日益严重的健康负担。中风、偏头痛和其他神经系统疾病是继心血管疾病和癌症之后，欧洲最常见的疾病类型之一。该地区人口老龄化是导致神经退行性疾病高发的因素之一。阿尔茨海默病、多发性硬化症和帕金森病在欧洲地区的患病率相对较高。

此外，该地区精神健康障碍的发病率正在上升。这些疾病主要包括焦虑、抑郁和药物滥用问题，每年影响着六分之一的欧洲人，并在欧盟28个成员国造成超过4%的GDP损失。神经退行性疾病（如痴呆症，最常见的是阿尔茨海默病）、精神障碍的患病率激增，以及该地区医疗保健支出的不断增长，都推动了利润丰厚的市场增长。

亚太预计该地区将在预测期内实现最快增长。该地区神经退行性疾病的高发率、人们对心理健康意识的提高以及医疗基础设施的改善，预计将推动区域市场增长。亚太地区的发达国家，如日本、韩国和澳大利亚，拥有更完善的医疗保健政策和以心理健康为重点的公共卫生政策。此外，该地区的发展中国家正在改革医疗保健政策，以改善神经系统疾病患者的生活质量。另外，神经系统药物专利到期以及这些药物仿制药渗透率的提高，预计将提高该地区中低收入国家的治疗率。例如，2018年，Natco Pharma在印度推出了用于治疗复发缓解型多发性硬化症的Aubagio仿制药。

在拉美阿尔茨海默病和痴呆症等神经退行性疾病给患者及其照护者带来了沉重的疾病负担。此外，预计到2050年，该地区痴呆症患者人数将增长四倍。额颞叶痴呆是最常见的痴呆症类型，主要与MAPT、GRN和C9orf72这三个基因相关。此外，该地区还面临着抑郁症导致的残疾问题日益严重的挑战，抑郁症是造成残疾的主要原因，尤其在15至49岁的人群中更为常见。2018年发表在《泛美公共卫生杂志》上的一项研究表明，该地区精神健康障碍的患病率为14.2%。考虑到上述因素，拉丁美洲市场在预测期内将呈现显著增长。

中东和非洲过去几年，精神障碍发病率居高不下。例如，北非和中东地区的流行病学研究表明，抑郁症发病率分别在13%至18%之间，女性的抑郁症发病率几乎是男性的两倍。此外，近期一项针对中东和北非15个国家阿拉伯青年的调查（《2019年阿拉伯青年调查》）发现，三分之一的受访者患有抑郁症或焦虑症等精神障碍。

此外，由于人口相对年轻，该地区痴呆症（例如阿尔茨海默病）的患病率较低。然而，随着人口老龄化，预计患病人数将会增长。撒哈拉以南非洲国家的抑郁症发病率一直维持在10%到20%之间，但精神卫生专业人员数量不足，无法为需要帮助的人们提供服务。另一方面，据报道，撒哈拉以南非洲60岁及以上人群的痴呆症患病率为7.2%。