2025年全球连续血糖监测系统市场规模为52.4亿美元,预计将从2026年的63.5亿美元增长到2034年的295.7亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率将达到21.2%。北美在连续血糖监测系统市场占据主导地位,2025年市场份额为42.35%。
持续血糖监测(CGM)系统是一种医疗设备,旨在全天候持续测量和追踪组织液中的葡萄糖水平。这些系统通常由可穿戴传感器、发射器和接收器或兼容的智能设备组成,可提供实时血糖读数、趋势和警报。持续血糖监测系统使糖尿病患者和医护人员能够更有效地监测血糖波动,支持及时制定治疗决策,改善血糖控制,并降低低血糖和高血糖的风险。它们广泛应用于糖尿病管理,以改善患者预后,促进个性化护理,并提高整体生活质量。
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非处方购买渠道扩大了持续血糖监测的应用范围
消费者对血糖监测技术的接受度正在不断提高,不再局限于传统的胰岛素依赖型人群,这使得持续血糖监测系统在日常血糖监测和生活方式管理中发挥着更广泛的作用。2026年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了德康医疗(Dexcom)的Stelo血糖生物传感器系统,使其成为首款无需处方即可用于儿童的持续血糖监测产品,并将适用人群扩展至2岁及以上不使用胰岛素的人群;该系统每15分钟提供一次血糖测量值和趋势分析。此次监管范围的扩大,使得持续血糖监测的应用范围得以扩展至儿科和非胰岛素依赖人群,并将血糖信息融入到日常健康管理中。
佩戴时间更长的传感器重塑了连续血糖监测的便利性
传感器更换要求促使制造商在保持连续测量和可靠数据传输的同时,延长传感器的佩戴时间。FDA 2026 年的设备记录中包含了 Dexcom G7 15 天连续血糖监测系统,而于 2026 年 6 月获准用于儿科的 Stelo 系统也提供长达 15 天的传感器佩戴时间。因此,更长的运行周期降低了更换频率,简化了连续监测流程,从而支持更便捷地长期使用可穿戴式血糖监测系统。
糖尿病护理和远程患者管理的扩展推动市场发展
需要进行血糖管理的患者群体不断扩大,因此对能够提供持续、可操作血糖信息的技术的需求也日益增长。患者群体的扩大使得糖尿病护理机构对持续血糖监测(CGM)传感器、发射器、接收器及相关监测解决方案的需求更加广泛。患者数量的增加可能会增强整个治疗周期内对CGM设备及其替换组件的持续需求。对持续监测的日益依赖也可能扩大长期糖尿病管理项目中CGM系统的安装量。
医疗服务提供者和患者对联网监测工具的需求日益增长,这些工具能够支持远程查看血糖数据和持续治疗管理。CGM 系统可以将血糖信息传输到智能手机、数字健康平台和临床监测系统,从而支持患者与医疗团队之间更持续的互动。远程医疗工作流程的扩展可能会增加对联网 CGM 平台和相关数字服务的需求。与远程医疗和数字护理生态系统的整合可以进一步扩大联网血糖监测在分散式医疗环境中的应用。
传感器和耗材成本、皮肤反应和佩戴舒适度问题制约了市场扩张
持续血糖监测(CGM)系统需要定期购买传感器,并且根据设备的不同,还需要购买发射器或其他耗材。这些持续的成本可能会给缺乏足够保险或报销支持的患者造成经济负担。这种持续的经济负担会限制对成本敏感的用户接受该系统,并降低长期治疗期间持续监测的普及率。更高的更换频率会进一步增加长期使用CGM的总成本,并阻碍其持续应用。
对于部分持续血糖监测(CGM)用户而言,粘合剂和传感器的放置可能会导致皮肤刺激、不适或其他局部反应,尤其是在长时间或反复佩戴传感器的情况下。这些问题会影响用户的接受度,并导致用户停止使用或使用不规律。因此,对舒适度和皮肤耐受性的担忧会限制CGM的持续使用,并限制其在敏感患者群体中的应用。反复接触粘合剂和传感器组件会进一步增加需要长期持续监测的患者使用CGM的难度。
妊娠期糖尿病监测和运动健康监测提供发展机遇
孕产妇保健机构可利用持续血糖监测(CGM)系统监测妊娠期糖尿病患者的血糖模式,并支持更精细的治疗决策。CGM 制造商可为医院和产科机构开发以妊娠为中心的监测解决方案和专业临床项目。这些应用可通过专用设备、临床合作和患者监测服务创造额外收入。与孕产妇保健流程的整合可进一步拓展 CGM 供应商在医院、诊所和糖尿病专科项目中的业务机会。
运动表现公司和健康服务提供商可以利用持续血糖监测 (CGM) 技术研究与营养、运动和身体活动相关的血糖反应。设备制造商可以围绕 CGM 数据开发面向消费者的分析工具、指导平台和以运动表现为重点的监测服务。此类应用可以通过软件订阅、分析和专业健康计划来扩大客户群体并创造新的收入来源。与健身平台和运动表现计划的合作,可以为 CGM 制造商在传统糖尿病护理应用之外创造更多商业机会。
互操作性差距、CGM集成和数据隐私要求阻碍市场增长
数据格式、通信协议和软件架构的差异会导致动态血糖监测(CGM)设备、智能手机、电子健康记录和糖尿病管理平台之间的集成困难。这种互操作性差距会增加制造商和医疗服务提供商的集成需求,同时限制跨平台的无缝数据交换。因此,碎片化的数字生态系统会使CGM提供商的大规模部署和跨平台协作更加复杂。
联网的 CGM 系统会生成敏感的健康信息,因此需要在设备、应用程序、云平台和医疗保健网络中采取适当的安全措施。制造商和数字健康提供商必须协调数据治理、网络安全、同意管理此外,还需要满足跨多个技术层面的监管合规要求。这些要求可能会增加运营复杂性,并减缓在不同医疗环境中部署集成式 CGM 服务的速度。
2025年,传感器市场份额占比达到52.82%,预计在2026年至2034年预测期内将以11.92%的复合年增长率增长,这主要得益于传感器在持续测量血糖水平和提供实时数据以实现有效血糖管理方面发挥的关键作用。发射器通过收集传感器中的血糖数据并将其无线传输至连接设备,从而支持市场增长;而接收器则使用户和医疗专业人员能够访问和解读血糖读数,以便进行监测和治疗决策。
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2025年,14岁以上成年人群的市场份额将达到76.36%,这主要归因于成人糖尿病的高发率以及持续血糖监测在血糖管理和治疗优化方面的日益普及。预计2026年至2034年预测期内,14岁及以下儿童人群的市场份额将以11.58%的复合年增长率增长,这主要得益于儿童糖尿病管理意识的提高、持续监测需求的增长以及可穿戴血糖监测技术在儿科患者中的应用日益广泛。
2025年,居家护理领域市场份额达到63.53%,预计在2026年至2034年预测期内将以11.74%的复合年增长率增长,这主要得益于在临床环境之外进行持续血糖监测的便利性以及人们对远程和自我管理糖尿病护理的日益青睐。医院领域则通过使用持续血糖监测系统进行住院血糖监测、治疗管理和临床决策,为市场增长做出贡献。
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到 2025 年,北美连续血糖监测系统市场将占据最大的区域份额,达到 42.35%,这得益于糖尿病的高发病率、完善的报销制度以及可穿戴血糖监测技术的广泛普及。
从长远来看,美国持续血糖监测系统市场有望受益于糖尿病患者人数的持续增长。国际糖尿病联盟估计,美国20至79岁糖尿病患者人数将从2024年的3850万增至2050年的4300万。随着医疗服务提供者越来越多地使用实时血糖数据进行糖尿病管理,不断增长的患者群体可能会增加对持续血糖监测的需求。
加拿大持续血糖监测系统市场预计将受益于该国糖尿病患病率的长期增长预期以及政府对糖尿病技术普及的持续政策支持。《加拿大糖尿病框架》明确了获取糖尿病相关技术的重要性。糖尿病设备该框架将药品和财政支持作为其六大核心组成部分之一,同时加拿大公共卫生署将继续开展糖尿病监测和管理计划,直至2025-26年。该框架报告称,超过300万加拿大人(占总人口的8.9%)被诊断患有糖尿病,经人口老龄化调整后,患病率平均每年增长3.3%。
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亚太地区连续血糖监测系统市场预计在预测期内将以13.68%的复合年增长率增长,成为增长最快的区域市场。中国和印度庞大的糖尿病患者群体、数字健康技术的日益普及以及临床对实时血糖监测的日益重视,都推动了市场的增长。
日本庞大且老龄化的糖尿病患者群体预计将推动其持续血糖监测系统市场的发展。国际糖尿病联盟估计,到2024年,日本20至79岁成年人中将有1080万人患有糖尿病,这将使日本成为全球糖尿病患者人数最多的国家之一。此外,日本已将持续血糖监测技术纳入医保报销范围,厚生劳动省已将Dexcom G6持续血糖监测系统列入医保覆盖的医疗器械清单。
由于中国糖尿病负担依然沉重,其持续血糖监测系统市场有望持续扩张。国际糖尿病联盟(IDF)估计,2024年中国20至79岁成年人中,糖尿病患者人数将达到1.48亿,预计到2050年将达到1.683亿。IDF 2025年的预测还显示,中国49.7%的糖尿病患者未被确诊,这凸显了改善血糖监测和糖尿病管理方面的巨大潜力。
韩国通过其2025年糖尿病管理指南强化了持续血糖监测的临床应用。该指南建议1型糖尿病成人患者尽可能每天使用实时血糖监测(CGM),同时建议使用胰岛素泵或每日多次注射胰岛素的2型糖尿病成人患者也应规律使用CGM。指南还指出,接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者也可以使用实时血糖监测。
2025年,随着更便捷、微创的血糖监测技术的推出,印度的连续血糖监测系统市场发展势头强劲。2025年8月,雅培在印度推出了FreeStyle Libre 2 Plus,该产品可每分钟自动测量血糖,并可将高血糖和低血糖警报直接发送到兼容的智能手机。此外,印度理工学院马德拉斯分校的研究人员于2025年11月研发并获得一项专利,该专利涉及一种经济实惠、微创的血糖监测设备,凸显了旨在提高血糖监测设备可及性和经济性的本土创新。
2025年,欧洲连续血糖监测系统市场份额预计将达到27.18%,这主要得益于成熟的糖尿病护理体系、医疗保健日益数字化以及可穿戴血糖监测技术的广泛应用。
英国持续血糖监测系统市场预计将受益于该国糖尿病患者人数的增长。英国政府预测,到2030年,英格兰的糖尿病患者人数可能达到约480万,约占16岁及以上人口的9.3%。英国国家医疗服务体系(NHS)也已广泛推广持续血糖监测,目前1型糖尿病患者可以使用该设备,并计划从2025年开始分五年逐步推广混合闭环技术。
德国的持续血糖监测系统市场预计将受益于该国人口老龄化以及需要胰岛素治疗的糖尿病患者人数的预计增长。据德国科学信息服务机构援引德国糖尿病中心的预测,到2030年,德国55至74岁患有2型糖尿病的人数可能达到390万。德国联邦人口统计预测也显示,在人口结构趋于平稳的情况下,67岁及以上人口将从2021年的1640万增至2030年的约1880万。
法国的持续血糖监测系统市场有望受益于人口结构变化,预计需要长期糖尿病管理的人群将会增加。法国国家统计与经济研究所(INSEE)最新的人口预测显示,法国65至74岁人口预计将从2026年的760万增至2030年的780万,而75岁及以上人口预计将在同一时期从240万增至250万。人口老龄化可能会加重与糖尿病等慢性疾病相关的医疗负担,并增强对有助于持续血糖监测的技术的需求。
受糖尿病负担沉重、医疗保健支出不断增加以及人们对早期诊断和持续疾病管理的日益重视等因素的推动,预计中东和非洲的连续血糖监测系统市场在预测期内将以9.86%的复合年增长率增长。
阿联酋持续血糖监测系统市场受益于该国2025年沉重的糖尿病负担。国际糖尿病联盟2025年的预测显示,阿联酋20至79岁的成年人中约有127万人患有糖尿病,糖尿病患病率为16.5%。同样的预测表明,如果采用该国的全国患病率标准,则成年人口中糖尿病患病率为20.7%。
2025年,非洲持续血糖监测系统市场受益于糖尿病负担的不断加重。世界卫生组织(世卫组织)在2025年11月报告称,世卫组织非洲区域20至79岁成年人中,超过2400万人患有糖尿病,预计到2050年,这一数字将翻一番以上,达到6000万人。世卫组织还强调,该区域近一半的糖尿病患者尚未确诊,因此亟需改进检测方法和长期监测。
持续血糖监测系统市场竞争格局高度集中,主要竞争对手包括专业CGM制造商、医疗器械公司、糖尿病护理技术提供商和多元化医疗保健公司。辉瑞公司、百特国际公司、Senseonics、德康公司和雅培实验室等主要厂商合计估计占据全球持续血糖监测系统市场约60%的份额;然而,市场主要由雅培、德康和美敦力三家公司主导,在最近的一项行业分析中,这三家公司合计占2025年CGM出货量的96.82%。
成熟厂商主要在传感器精度、佩戴时长、临床验证和数字连接性方面展开竞争。而新兴厂商和区域性厂商则通过植入式和微创技术、紧凑型传感器设计、专业应用和高性价比的监测解决方案展开竞争,同时拓展至糖尿病管理和互联健康平台领域。
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黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家,擁有近八年的市場情報實戰經驗,涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域,能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
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