01 2025年全球克罗恩病治疗市场规模为43.4亿美元,预计将从2026年的44.3亿美元增长到2034年的52.3亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为2.1%。北美在克罗恩病治疗市场占据主导地位,2025年的市场份额为41.2%。由于克罗恩病患者罹患结肠癌的风险较高,因此除了治疗克罗恩病外,通常还会采用手术治疗溃疡性结肠炎,以降低患癌风险。但是,与胃肠道手术相关的风险,例如感染、边缘性溃疡、吸收不良和狭窄,可能会限制手术作为炎症性肠病(IBD)治疗方法的广泛应用。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病(IBD),也称为局限性肠炎,其特征是小肠和大肠内壁的炎症,由异常的免疫系统反应引起。克罗恩病治疗市场主要有四种类型:回结肠炎、回肠炎、胃十二指肠炎和空回肠炎。回结肠炎是指小肠和部分大肠(也称为结肠)的炎症。回肠炎是指小肠(回肠)的炎症和肿胀。胃十二指肠综合征的特征是胃和小肠上段(十二指肠)的炎症和刺激。空回肠炎是指小肠上段(称为空肠)出现斑片状炎症。克罗恩病的发病率日益增高,促使许多企业与监管机构和研究机构合作,开发和推出前沿疗法。
2025年7月:Celltrion 的 Qoyvolma(ustekinumab,一种 Stelara 的生物类似药)获得欧盟委员会批准,用于治疗包括克罗恩病在内的多种疾病,从而增强了欧洲各地经济有效的生物疗法的可及性。
2025 年 7 月:Biocon Biologics 获得欧盟委员会批准 Yesintek(ustekinumab),一种 Stelara 的生物类似药,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病和银屑病关节炎,从而扩大了其在欧洲的免疫学产品组合。
2025年6月:Formycon AG 和 Fresenius Kabi 的 ustekinumab 生物类似药获得了欧洲药品管理局 CHMP 的积极意见,支持其在欧盟范围内获准用于治疗克罗恩病和其他炎症性疾病。
2025年5月:Teva Pharmaceuticals 和 Alvotech 在美国推出了 SELARSDI(ustekinumab-aekn),该药已获得 FDA 批准,可作为 Stelara 的可互换生物类似药,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病,从而扩大了患者获得生物疗法的机会。